Badanie dopuszczalności i wydajności urządzeń do noszenia w badaniach przesiewowych migotania przedsionków u osób starszych

--- Tło i cel badań

Migotanie przedsionków (AF) to nieregularny rytm serca, który powoduje pięciokrotny wzrost ryzyka udaru mózgu. Około jedna na dziesięć osób w wieku powyżej 70 lat ma AF. W przypadku rozpoznania AF ryzyko udaru mózgu można zmniejszyć poprzez regularne przyjmowanie tabletek. Migotanie przedsionków może być trudne do rozpoznania, ponieważ może występować bezobjawowo i tylko sporadycznie. W rezultacie migotanie przedsionków nie jest rozpoznawane u wielu osób, co oznacza, że ​​żyją oni ze zwiększonym ryzykiem udaru mózgu. Dlatego ważne jest, aby znaleźć sposoby na bardziej wiarygodną identyfikację AF.

Ostatnio opracowano urządzenia do noszenia, które mogą być przydatne do identyfikacji AF. Kilka urządzeń może monitorować aktywność serca w codziennym życiu, w tym opaski na rękę, inteligentne zegarki i monitory na klatce piersiowej. Celem tego badania jest ocena akceptowalności i wydajności urządzeń do noszenia w badaniach przesiewowych AF u osób starszych.

Głównym celem jest określenie wykonalności pomiaru odstępów między uderzeniami za pomocą opaski na rękę. Cele drugorzędne to:

(i) określenie dopuszczalności urządzeń do noszenia; (ii) określenie dopuszczalności metody przesiewowej; (iii) ocena wydajności urządzeń do noszenia w zakresie pozyskiwania sygnałów; (iv) ocena wydajności algorytmów przetwarzania sygnałów; oraz (v) ocena wydajności urządzeń do noszenia na potrzeby badań przesiewowych AF.

--- Kto może wziąć udział?

W badaniu mogą wziąć udział wybrane osoby, które wcześniej brały udział w Programie SAFER. Śledczy zaproszą poprzednich uczestników programu SAFER również do udziału w tym badaniu, mając na celu włączenie 65 osób bez AF i 65 osób z AF.

--- Na czym polega badanie?

Uczestnicy zostaną poproszeni o noszenie trzech urządzeń przez siedem dni: dwóch opasek na rękę (jak zegarki) i jednego plastra na piersi (jak plaster). Urządzenia te będą zbierać pomiary aktywności ich serca. Śledczy poproszą również uczestników o wypełnienie kwestionariusza, w jaki sposób stwierdzili, że noszą urządzenia. Śledczy porównają, w jaki sposób uczestnicy noszą poszczególne urządzenia i jak dokładnie każde urządzenie identyfikuje migotanie przedsionków.

--- Jakie są możliwe korzyści i zagrożenia wynikające z uczestnictwa?

Nie będzie bezpośrednich korzyści dla uczestników, chociaż badania te mają przynieść korzyści przyszłym pacjentom, takim jak oni. Niektórzy uczestnicy mogą odczuwać podrażnienie lub zaczerwienienie podczas noszenia plastra na klatkę piersiową – uczestnicy zostaną poinformowani, że w takim przypadku powinni go natychmiast usunąć.