Uno studio sull'accettabilità e le prestazioni dei dispositivi indossabili per lo screening della fibrillazione atriale negli anziani

--- Background e scopo dello studio

La fibrillazione atriale (FA) è un ritmo cardiaco irregolare che causa un aumento di cinque volte del rischio di ictus. Circa una persona su dieci di età superiore ai 70 anni soffre di FA. Se viene riconosciuta la FA, il rischio di ictus può essere ridotto assumendo regolarmente le compresse. La FA può essere difficile da riconoscere in quanto può verificarsi senza sintomi e solo in modo intermittente. Di conseguenza, la FA non è riconosciuta in molte persone, il che significa che vivono con un aumentato rischio di ictus. Pertanto, è importante trovare modi per identificare la FA in modo più affidabile.

Recentemente sono stati sviluppati dispositivi indossabili che potrebbero essere utili per identificare la FA. Diversi dispositivi possono monitorare l'attività cardiaca nella vita quotidiana, inclusi braccialetti, smartwatch e torace monitor. Lo scopo di questo studio è valutare l'accettabilità e le prestazioni dei dispositivi indossabili per l'uso nello screening della FA negli anziani.

L'obiettivo principale è determinare la fattibilità della misurazione degli intervalli tra i battiti utilizzando un braccialetto. Gli obiettivi secondari sono:

(i) determinare l'accettabilità dei dispositivi indossabili; (ii) determinare l'accettabilità dell'approccio di screening; (iii) valutare le prestazioni dei dispositivi indossabili per l'acquisizione dei segnali; (iv) valutare le prestazioni degli algoritmi di elaborazione del segnale; e (v) valutare le prestazioni dei dispositivi indossabili per lo screening della FA.

--- Chi può partecipare?

Possono partecipare a questo studio persone selezionate che hanno precedentemente partecipato al programma SAFER. Gli investigatori inviteranno anche i precedenti partecipanti al programma SAFER a partecipare a questo studio, con l'obiettivo di arruolare 65 senza AF e 65 con AF.

--- In cosa consiste lo studio?

Ai partecipanti verrà chiesto di indossare tre dispositivi per sette giorni: due braccialetti (come orologi) e una toppa sul petto (come un cerotto). Questi dispositivi raccoglieranno misurazioni dell'attività del loro cuore. Gli investigatori chiederanno inoltre ai partecipanti di dire loro come si sono trovati a indossare i dispositivi completando un questionario. Gli investigatori confronteranno il modo in cui i partecipanti hanno scoperto di indossare ciascun dispositivo e la precisione con cui ciascun dispositivo identifica la FA.

--- Quali sono i possibili benefici e rischi della partecipazione?

Non ci sarà alcun beneficio diretto per i partecipanti, sebbene questa ricerca sia destinata a beneficiare futuri pazienti come loro. Alcuni partecipanti potrebbero provare irritazione o arrossamento mentre indossano un cerotto sul torace - i partecipanti saranno avvisati che se ciò si verifica, dovrebbero rimuoverlo immediatamente.