Effekt av postprandial hyperglykemi på vaskulatur hos type 1-diabetes og friske voksne (WBH001)
25. mars 2025 oppdatert av: William Horton, MD, University of Virginia
Så vidt etterforskeren kjenner til, er det ingen tilgjengelige data i gjeldende litteratur angående akutte effekter av postprandial hyperglykemi og insulintiming på myokardperfusjon hos personer med type 1 diabetes (T1D).
Observasjonsstudier ved bruk av CEU ved type 2 diabetes viser at postprandial hyperglykemi bestemmer myokardperfusjonsdefekter.
Etterforskeren antar at kombinasjonen av postprandial hyperglykemi og insulin øker pulsbølgehastigheten (dvs. aorta stivhet) og myokard vasokonstriksjon, og dermed reduserer myokardial perfusjon i T1D sammenlignet med friske kontroller.
Videre antar etterforskeren i T1D at dosering av insulin før måltidsinntak vil lindre disse kardiovaskulære defektene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Utforskeren vil sammenligne 17 T1D og 17 alders-, kjønns- og BMI-matchede friske kontroller (18-35 år) som måler pulsbølgehastighet (PWV), strømningsmediert dilatasjon (FMD) og myokardperfusjon (kontrastforsterket ultralyd [CEU] ]) før og 2 timer etter inntak av et blandet måltid (40 % av hver enkelt persons daglige estimerte kaloribehov, med henholdsvis 50 %, 30 %, 20 % fra karbohydrater, fett og protein).
T1D-deltakere vil ha 2 studieopptak:
A) injeksjon av insulin 15 minutter før inntak av et blandet måltid. B) injeksjon av insulin 15 minutter etter inntak av et blandet måltid.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
36
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22906
- University of Virginia
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
17 sunne kontroller og 17 deltakere med T1D
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Frisk uten kronisk sykdom
- Alder 18-35 år
- BMI ≤ 30 (vekt kg/ht m2)
- Normale screeninglaboratorier eller ingen klinisk signifikante verdier
T1D-deltakere må ha T1D basert på WHOs diagnostiske kriterier i > 1 år
- Et fastende plasmaglukosenivå >126 mg/dl (7,0 mmol/l)
- En tilfeldig plasmaglukose >200 mg/dl (11,1 mmol/l)
- I fravær av utvetydig hyperglykemi, må diagnosen bekreftes på en påfølgende dag.
- Personer som bruker sensorforsterket insulinpumpebehandling og/eller kunstig bukspyttkjertel (lukket sløyfesystem) vil bli inkludert
Ekskluderingskriterier:
• Røyking for tiden eller har sluttet < 2 år.
- BP >140/90 mmHg
- BMI >30 (vekt kg/ht m2)
- Pulsoksymetri <90 %
- Forhøyet LDL-kolesterol > 160 mg/dl
- HbA1c ≥ 9 %
- Bruk av statiner, kalsiumkanalblokkere, ACE, ARB, nitrater, alfa-betablokkere eller diuretika
- Anamnese med hjerte-, cerebrovaskulær-, gastrointestinal-, lever-, nyresykdom eller kreft
- Tilstedeværelse av en intrakardial eller intrapulmonal shunt (vi vil screene for dette ved auskultasjon under den fysiske undersøkelsen av PI).
- Retinopati (utover mild ikke-proliferativ retinopati)
- Urin albumin/kreatinin ratio > 300 mg per g
- Gravid eller ammende.
- Kjent overfølsomhet for perflutren (inneholdt i Definity
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sunn kontroll
Friske personer 18-35 år
|
måltidet vil utgjøre 40 % av hver enkelt persons daglige estimerte kaloribehov, med 50 %, 30 %, 20 % fra henholdsvis karbohydrater, fett og protein
|
|
Type 1 diabetes
Personer med type 1 diabetes (18-35 år) som har type 1 diabetes basert på WHOs diagnostiske kriterier i > 1 år
|
måltidet vil utgjøre 40 % av hver enkelt persons daglige estimerte kaloribehov, med 50 %, 30 %, 20 % fra henholdsvis karbohydrater, fett og protein
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Myokard mikrovaskulær perfusjon (målt ved kontrastforsterket ultralyd)
Tidsramme: baseline og 2 timer etter et måltid
|
Måling av endring i myokard mikrovaskulær perfusjon
|
baseline og 2 timer etter et måltid
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skjelettmuskulatur mikrovaskulær perfusjon (målt ved kontrastforsterket ultralyd)
Tidsramme: baseline og 2 timer etter et måltid
|
Måling av endring i mikrovaskulær perfusjon av skjelettmuskulatur
|
baseline og 2 timer etter et måltid
|
|
Strømningsmediert utvidelse
Tidsramme: baseline og 2 timer etter et måltid
|
Vaskulært mål på endring i stivhet i ledningsarterie
|
baseline og 2 timer etter et måltid
|
|
Pulsbølgehastighet (PWV)
Tidsramme: baseline og 2 timer etter et måltid
|
Måling av endring i sentral arteriestivhet
|
baseline og 2 timer etter et måltid
|
|
Tumornekrosefaktor-alfa (TNF-alfa)
Tidsramme: baseline og 2 timer etter et måltid
|
Inflammatorisk biomarkør (plasmaprøve) spesifikk for pasienter med type 1 diabetes
|
baseline og 2 timer etter et måltid
|
|
Interleukin 6 (IL-6)
Tidsramme: baseline og 2 timer etter et måltid
|
Inflammatorisk biomarkør (plasmaprøve) spesifikk for pasienter med type 1 diabetes
|
baseline og 2 timer etter et måltid
|
|
høysensitivt C-reaktivt protein (hsCRP)
Tidsramme: baseline og 2 timer etter et måltid
|
Inflammatorisk biomarkør (plasmaprøve) spesifikk for pasienter med type 1 diabetes
|
baseline og 2 timer etter et måltid
|
|
Intercellulært adhesjonsmolekyl 1 (ICAM-1)
Tidsramme: baseline og 2 timer etter et måltid
|
Biomarkør (plasmaprøve) for endoteldysfunksjon
|
baseline og 2 timer etter et måltid
|
|
E-seleksjon
Tidsramme: baseline og 2 timer etter et måltid
|
Biomarkør (plasmaprøve) for endoteldysfunksjon
|
baseline og 2 timer etter et måltid
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: William Horton, MD, University of Virginia, Department of Endocrinology
- Studiestol: Zhenqi Liu, MD, University of Virginia, Department of Endocrinology
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Risso A, Mercuri F, Quagliaro L, Damante G, Ceriello A. Intermittent high glucose enhances apoptosis in human umbilical vein endothelial cells in culture. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2001 Nov;281(5):E924-30. doi: 10.1152/ajpendo.2001.281.5.E924.
- Monnier L, Colette C, Owens DR. Glycemic variability: the third component of the dysglycemia in diabetes. Is it important? How to measure it? J Diabetes Sci Technol. 2008 Nov;2(6):1094-100. doi: 10.1177/193229680800200618.
- Ceriello A, Esposito K, Piconi L, Ihnat MA, Thorpe JE, Testa R, Boemi M, Giugliano D. Oscillating glucose is more deleterious to endothelial function and oxidative stress than mean glucose in normal and type 2 diabetic patients. Diabetes. 2008 May;57(5):1349-54. doi: 10.2337/db08-0063. Epub 2008 Feb 25.
- Waden J, Forsblom C, Thorn LM, Gordin D, Saraheimo M, Groop PH; Finnish Diabetic Nephropathy Study Group. A1C variability predicts incident cardiovascular events, microalbuminuria, and overt diabetic nephropathy in patients with type 1 diabetes. Diabetes. 2009 Nov;58(11):2649-55. doi: 10.2337/db09-0693. Epub 2009 Aug 3.
- Jahn LA, Hartline L, Rao N, Logan B, Kim JJ, Aylor K, Gan LM, Westergren HU, Barrett EJ. Insulin Enhances Endothelial Function Throughout the Arterial Tree in Healthy But Not Metabolic Syndrome Subjects. J Clin Endocrinol Metab. 2016 Mar;101(3):1198-206. doi: 10.1210/jc.2015-3293. Epub 2016 Jan 12.
- Coggins M, Lindner J, Rattigan S, Jahn L, Fasy E, Kaul S, Barrett E. Physiologic hyperinsulinemia enhances human skeletal muscle perfusion by capillary recruitment. Diabetes. 2001 Dec;50(12):2682-90. doi: 10.2337/diabetes.50.12.2682.
- Liu J, Jahn LA, Fowler DE, Barrett EJ, Cao W, Liu Z. Free fatty acids induce insulin resistance in both cardiac and skeletal muscle microvasculature in humans. J Clin Endocrinol Metab. 2011 Feb;96(2):438-46. doi: 10.1210/jc.2010-1174. Epub 2010 Nov 3.
- Scognamiglio R, Negut C, De Kreutzenberg SV, Tiengo A, Avogaro A. Postprandial myocardial perfusion in healthy subjects and in type 2 diabetic patients. Circulation. 2005 Jul 12;112(2):179-84. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.104.495127. Epub 2005 Jul 5.
- Chai W, Liu J, Jahn LA, Fowler DE, Barrett EJ, Liu Z. Salsalate attenuates free fatty acid-induced microvascular and metabolic insulin resistance in humans. Diabetes Care. 2011 Jul;34(7):1634-8. doi: 10.2337/dc10-2345. Epub 2011 May 26.
- Monnier L, Mas E, Ginet C, Michel F, Villon L, Cristol JP, Colette C. Activation of oxidative stress by acute glucose fluctuations compared with sustained chronic hyperglycemia in patients with type 2 diabetes. JAMA. 2006 Apr 12;295(14):1681-7. doi: 10.1001/jama.295.14.1681.
- Lind M, Svensson AM, Kosiborod M, Gudbjornsdottir S, Pivodic A, Wedel H, Dahlqvist S, Clements M, Rosengren A. Glycemic control and excess mortality in type 1 diabetes. N Engl J Med. 2014 Nov 20;371(21):1972-82. doi: 10.1056/NEJMoa1408214.
- Lee AK, Warren B, Lee CJ, McEvoy JW, Matsushita K, Huang ES, Sharrett AR, Coresh J, Selvin E. The Association of Severe Hypoglycemia With Incident Cardiovascular Events and Mortality in Adults With Type 2 Diabetes. Diabetes Care. 2018 Jan;41(1):104-111. doi: 10.2337/dc17-1669. Epub 2017 Nov 10.
- Aryangat AV, Gerich JE. Type 2 diabetes: postprandial hyperglycemia and increased cardiovascular risk. Vasc Health Risk Manag. 2010 Mar 24;6:145-55. doi: 10.2147/vhrm.s8216.
- Ceriello A, Hanefeld M, Leiter L, Monnier L, Moses A, Owens D, Tajima N, Tuomilehto J. Postprandial glucose regulation and diabetic complications. Arch Intern Med. 2004 Oct 25;164(19):2090-5. doi: 10.1001/archinte.164.19.2090.
- Cavalot F, Petrelli A, Traversa M, Bonomo K, Fiora E, Conti M, Anfossi G, Costa G, Trovati M. Postprandial blood glucose is a stronger predictor of cardiovascular events than fasting blood glucose in type 2 diabetes mellitus, particularly in women: lessons from the San Luigi Gonzaga Diabetes Study. J Clin Endocrinol Metab. 2006 Mar;91(3):813-9. doi: 10.1210/jc.2005-1005. Epub 2005 Dec 13.
- Livingstone SJ, Looker HC, Hothersall EJ, Wild SH, Lindsay RS, Chalmers J, Cleland S, Leese GP, McKnight J, Morris AD, Pearson DW, Peden NR, Petrie JR, Philip S, Sattar N, Sullivan F, Colhoun HM. Risk of cardiovascular disease and total mortality in adults with type 1 diabetes: Scottish registry linkage study. PLoS Med. 2012;9(10):e1001321. doi: 10.1371/journal.pmed.1001321. Epub 2012 Oct 2.
- Currie CJ, Peters JR, Tynan A, Evans M, Heine RJ, Bracco OL, Zagar T, Poole CD. Survival as a function of HbA(1c) in people with type 2 diabetes: a retrospective cohort study. Lancet. 2010 Feb 6;375(9713):481-9. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61969-3. Epub 2010 Jan 26.
- Saisho Y. Glycemic variability and oxidative stress: a link between diabetes and cardiovascular disease? Int J Mol Sci. 2014 Oct 13;15(10):18381-406. doi: 10.3390/ijms151018381.
- Quagliaro L, Piconi L, Assaloni R, Martinelli L, Motz E, Ceriello A. Intermittent high glucose enhances apoptosis related to oxidative stress in human umbilical vein endothelial cells: the role of protein kinase C and NAD(P)H-oxidase activation. Diabetes. 2003 Nov;52(11):2795-804. doi: 10.2337/diabetes.52.11.2795.
- Piconi L, Quagliaro L, Assaloni R, Da Ros R, Maier A, Zuodar G, Ceriello A. Constant and intermittent high glucose enhances endothelial cell apoptosis through mitochondrial superoxide overproduction. Diabetes Metab Res Rev. 2006 May-Jun;22(3):198-203. doi: 10.1002/dmrr.613.
- Horvath EM, Benko R, Kiss L, Muranyi M, Pek T, Fekete K, Barany T, Somlai A, Csordas A, Szabo C. Rapid 'glycaemic swings' induce nitrosative stress, activate poly(ADP-ribose) polymerase and impair endothelial function in a rat model of diabetes mellitus. Diabetologia. 2009 May;52(5):952-61. doi: 10.1007/s00125-009-1304-0. Epub 2009 Mar 5.
- Tang X, Li S, Wang Y, Wang M, Yin Q, Mu P, Lin S, Qian X, Ye X, Chen Y. Glycemic variability evaluated by continuous glucose monitoring system is associated with the 10-y cardiovascular risk of diabetic patients with well-controlled HbA1c. Clin Chim Acta. 2016 Oct 1;461:146-50. doi: 10.1016/j.cca.2016.08.004. Epub 2016 Aug 5.
- Ghouse J, Skov MW, Kanters JK, Lind B, Isaksen JL, Blanche P, Haunso S, Kober L, Svendsen JH, Olesen MS, Holst AG, Gerds TA, Nielsen JB. Visit-to-Visit Variability of Hemoglobin A1c in People Without Diabetes and Risk of Major Adverse Cardiovascular Events and All-Cause Mortality. Diabetes Care. 2019 Jan;42(1):134-141. doi: 10.2337/dc18-1396. Epub 2018 Oct 23.
- Su G, Mi SH, Tao H, Li Z, Yang HX, Zheng H, Zhou Y, Tian L. Impact of admission glycemic variability, glucose, and glycosylated hemoglobin on major adverse cardiac events after acute myocardial infarction. Diabetes Care. 2013 Apr;36(4):1026-32. doi: 10.2337/dc12-0925. Epub 2013 Jan 24.
- Snell-Bergeon JK, Roman R, Rodbard D, Garg S, Maahs DM, Schauer IE, Bergman BC, Kinney GL, Rewers M. Glycaemic variability is associated with coronary artery calcium in men with Type 1 diabetes: the Coronary Artery Calcification in Type 1 Diabetes study. Diabet Med. 2010 Dec;27(12):1436-42. doi: 10.1111/j.1464-5491.2010.03127.x.
- Sundell J, Knuuti J. Insulin and myocardial blood flow. Cardiovasc Res. 2003 Feb;57(2):312-9. doi: 10.1016/s0008-6363(02)00718-6.
- Vincent MA, Dawson D, Clark AD, Lindner JR, Rattigan S, Clark MG, Barrett EJ. Skeletal muscle microvascular recruitment by physiological hyperinsulinemia precedes increases in total blood flow. Diabetes. 2002 Jan;51(1):42-8. doi: 10.2337/diabetes.51.1.42.
- Martin-Timon I, Sevillano-Collantes C, Segura-Galindo A, Del Canizo-Gomez FJ. Type 2 diabetes and cardiovascular disease: Have all risk factors the same strength? World J Diabetes. 2014 Aug 15;5(4):444-70. doi: 10.4239/wjd.v5.i4.444.
- Priya G, Kalra S. A Review of Insulin Resistance in Type 1 Diabetes: Is There a Place for Adjunctive Metformin? Diabetes Ther. 2018 Feb;9(1):349-361. doi: 10.1007/s13300-017-0333-9. Epub 2017 Nov 14.
- Alessa T, Szeto A, Chacra W, Mendez A, Goldberg RB. High HDL-C prevalence is common in type 1 diabetes and increases with age but is lower in Hispanic individuals. J Diabetes Complications. 2015 Jan-Feb;29(1):105-7. doi: 10.1016/j.jdiacomp.2014.08.011. Epub 2014 Sep 6.
- Norgaard K, Feldt-Rasmussen B, Borch-Johnsen K, Saelan H, Deckert T. Prevalence of hypertension in type 1 (insulin-dependent) diabetes mellitus. Diabetologia. 1990 Jul;33(7):407-10. doi: 10.1007/BF00404089.
- Gorst C, Kwok CS, Aslam S, Buchan I, Kontopantelis E, Myint PK, Heatlie G, Loke Y, Rutter MK, Mamas MA. Long-term Glycemic Variability and Risk of Adverse Outcomes: A Systematic Review and Meta-analysis. Diabetes Care. 2015 Dec;38(12):2354-69. doi: 10.2337/dc15-1188.
- Bonke FC, Donnachie E, Schneider A, Mehring M. Association of the average rate of change in HbA1c with severe adverse events: a longitudinal evaluation of audit data from the Bavarian Disease Management Program for patients with type 2 diabetes mellitus. Diabetologia. 2016 Feb;59(2):286-93. doi: 10.1007/s00125-015-3797-z. Epub 2015 Oct 30.
- Wan EY, Fung CS, Fong DY, Lam CL. Association of variability in hemoglobin A1c with cardiovascular diseases and mortality in Chinese patients with type 2 diabetes mellitus - A retrospective population-based cohort study. J Diabetes Complications. 2016 Sep-Oct;30(7):1240-7. doi: 10.1016/j.jdiacomp.2016.05.024. Epub 2016 May 31.
- Lee CL, Sheu WH, Lee IT, Lin SY, Liang WM, Wang JS, Li YF. Trajectories of fasting plasma glucose variability and mortality in type 2 diabetes. Diabetes Metab. 2018 Mar;44(2):121-128. doi: 10.1016/j.diabet.2017.09.001. Epub 2017 Oct 9.
- Wightman SS, Sainsbury CAR, Jones GC. Visit-to-visit HbA1c variability and systolic blood pressure (SBP) variability are significantly and additively associated with mortality in individuals with type 1 diabetes: An observational study. Diabetes Obes Metab. 2018 Apr;20(4):1014-1017. doi: 10.1111/dom.13193. Epub 2018 Jan 18.
- Gerbaud E, Darier R, Montaudon M, Beauvieux MC, Coffin-Boutreux C, Coste P, Douard H, Ouattara A, Catargi B. Glycemic Variability Is a Powerful Independent Predictive Factor of Midterm Major Adverse Cardiac Events in Patients With Diabetes With Acute Coronary Syndrome. Diabetes Care. 2019 Apr;42(4):674-681. doi: 10.2337/dc18-2047. Epub 2019 Feb 6.
- Vincent MA, Clerk LH, Lindner JR, Price WJ, Jahn LA, Leong-Poi H, Barrett EJ. Mixed meal and light exercise each recruit muscle capillaries in healthy humans. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2006 Jun;290(6):E1191-7. doi: 10.1152/ajpendo.00497.2005.
- Subaran SC, Sauder MA, Chai W, Jahn LA, Fowler DE, Aylor KW, Basu A, Liu Z. GLP-1 at physiological concentrations recruits skeletal and cardiac muscle microvasculature in healthy humans. Clin Sci (Lond). 2014 Aug;127(3):163-70. doi: 10.1042/CS20130708.
- Zorach B, Shaw PW, Bourque J, Kuruvilla S, Balfour PC Jr, Yang Y, Mathew R, Pan J, Gonzalez JA, Taylor AM, Meyer CH, Epstein FH, Kramer CM, Salerno M. Quantitative cardiovascular magnetic resonance perfusion imaging identifies reduced flow reserve in microvascular coronary artery disease. J Cardiovasc Magn Reson. 2018 Feb 22;20(1):14. doi: 10.1186/s12968-018-0435-1.
- Jamiolkowska M, Jamiolkowska I, Luczynski W, Tolwinska J, Bossowski A, Glowinska Olszewska B. Impact of Real-Time Continuous Glucose Monitoring Use on Glucose Variability and Endothelial Function in Adolescents with Type 1 Diabetes: New Technology--New Possibility to Decrease Cardiovascular Risk? J Diabetes Res. 2016;2016:4385312. doi: 10.1155/2016/4385312. Epub 2015 Nov 16.
- Rana O, Byrne CD, Kerr D, Coppini DV, Zouwail S, Senior R, Begley J, Walker JJ, Greaves K. Acute hypoglycemia decreases myocardial blood flow reserve in patients with type 1 diabetes mellitus and in healthy humans. Circulation. 2011 Oct 4;124(14):1548-56. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.992297. Epub 2011 Sep 12.
- Abdelmoneim SS, Hagen ME, Mendrick E, Pattan V, Wong B, Norby B, Roberson T, Szydel T, Basu R, Basu A, Mulvagh SL. Acute hyperglycemia reduces myocardial blood flow reserve and the magnitude of reduction is associated with insulin resistance: a study in nondiabetic humans using contrast echocardiography. Heart Vessels. 2013 Nov;28(6):757-68. doi: 10.1007/s00380-012-0305-y. Epub 2012 Nov 23.
- Davis SN, Duckworth W, Emanuele N, Hayward RA, Wiitala WL, Thottapurathu L, Reda DJ, Reaven PD; Investigators of the Veterans Affairs Diabetes Trial. Effects of Severe Hypoglycemia on Cardiovascular Outcomes and Death in the Veterans Affairs Diabetes Trial. Diabetes Care. 2019 Jan;42(1):157-163. doi: 10.2337/dc18-1144. Epub 2018 Nov 19.
- Zinman B, Marso SP, Christiansen E, Calanna S, Rasmussen S, Buse JB; LEADER Publication Committee on behalf of the LEADER Trial Investigators. Hypoglycemia, Cardiovascular Outcomes, and Death: The LEADER Experience. Diabetes Care. 2018 Aug;41(8):1783-1791. doi: 10.2337/dc17-2677. Epub 2018 Jun 14.
- Ceriello A. The emerging role of post-prandial hyperglycaemic spikes in the pathogenesis of diabetic complications. Diabet Med. 1998 Mar;15(3):188-93. doi: 10.1002/(SICI)1096-9136(199803)15:33.0.CO;2-V. No abstract available.
- Glucose tolerance and mortality: comparison of WHO and American Diabetes Association diagnostic criteria. The DECODE study group. European Diabetes Epidemiology Group. Diabetes Epidemiology: Collaborative analysis Of Diagnostic criteria in Europe. Lancet. 1999 Aug 21;354(9179):617-21.
- Strojek K, Raz I, Jermendy G, Gitt AK, Liu R, Zhang Q, Jacober SJ, Milicevic Z. Factors Associated With Cardiovascular Events in Patients With Type 2 Diabetes and Acute Myocardial Infarction. J Clin Endocrinol Metab. 2016 Jan;101(1):243-53. doi: 10.1210/jc.2015-1962. Epub 2015 Nov 23.
- Scognamiglio R, Negut C, de Kreutzenberg SV, Tiengo A, Avogaro A. Effects of different insulin regimes on postprandial myocardial perfusion defects in type 2 diabetic patients. Diabetes Care. 2006 Jan;29(1):95-100.
- Haas AV, Rosner BA, Kwong RY, Rao AD, Garg R, Di Carli MF, Adler GK. Sex Differences in Coronary Microvascular Function in Individuals With Type 2 Diabetes. Diabetes. 2019 Mar;68(3):631-636. doi: 10.2337/db18-0650. Epub 2018 Nov 8.
- Bagi Z, Broskova Z, Feher A. Obesity and coronary microvascular disease - implications for adipose tissue-mediated remote inflammatory response. Curr Vasc Pharmacol. 2014 May;12(3):453-61. doi: 10.2174/1570161112666140423221843.
- Larghat AM, Swoboda PP, Biglands JD, Kearney MT, Greenwood JP, Plein S. The microvascular effects of insulin resistance and diabetes on cardiac structure, function, and perfusion: a cardiovascular magnetic resonance study. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2014 Dec;15(12):1368-76. doi: 10.1093/ehjci/jeu142. Epub 2014 Aug 12.
- Barletta G, Del Bene MR. Myocardial perfusion echocardiography and coronary microvascular dysfunction. World J Cardiol. 2015 Dec 26;7(12):861-74. doi: 10.4330/wjc.v7.i12.861.
- Kuruvilla S, Janardhanan R, Antkowiak P, Keeley EC, Adenaw N, Brooks J, Epstein FH, Kramer CM, Salerno M. Increased extracellular volume and altered mechanics are associated with LVH in hypertensive heart disease, not hypertension alone. JACC Cardiovasc Imaging. 2015 Feb;8(2):172-80. doi: 10.1016/j.jcmg.2014.09.020. Epub 2015 Jan 7.
- Miller RG, Costacou T, Orchard TJ. Risk Factor Modeling for Cardiovascular Disease in Type 1 Diabetes in the Pittsburgh Epidemiology of Diabetes Complications (EDC) Study: A Comparison With the Diabetes Control and Complications Trial/Epidemiology of Diabetes Interventions and Complications Study (DCCT/EDIC). Diabetes. 2019 Feb;68(2):409-419. doi: 10.2337/db18-0515. Epub 2018 Nov 8.
- Tam CS, Xie W, Johnson WD, Cefalu WT, Redman LM, Ravussin E. Defining insulin resistance from hyperinsulinemic-euglycemic clamps. Diabetes Care. 2012 Jul;35(7):1605-10. doi: 10.2337/dc11-2339. Epub 2012 Apr 17.
- Chan A, Barrett EJ, Anderson SM, Kovatchev BP, Breton MD. Muscle microvascular recruitment predicts insulin sensitivity in middle-aged patients with type 1 diabetes mellitus. Diabetologia. 2012 Mar;55(3):729-36. doi: 10.1007/s00125-011-2402-3. Epub 2011 Dec 14.
- Breton MD, Patek SD, Lv D, Schertz E, Robic J, Pinnata J, Kollar L, Barnett C, Wakeman C, Oliveri M, Fabris C, Chernavvsky D, Kovatchev BP, Anderson SM. Continuous Glucose Monitoring and Insulin Informed Advisory System with Automated Titration and Dosing of Insulin Reduces Glucose Variability in Type 1 Diabetes Mellitus. Diabetes Technol Ther. 2018 Aug;20(8):531-540. doi: 10.1089/dia.2018.0079. Epub 2018 Jul 6.
- Monnier L, Colette C, Wojtusciszyn A, Dejager S, Renard E, Molinari N, Owens DR. Toward Defining the Threshold Between Low and High Glucose Variability in Diabetes. Diabetes Care. 2017 Jul;40(7):832-838. doi: 10.2337/dc16-1769. Epub 2016 Dec 30.
- Kovatchev B, Cobelli C. Glucose Variability: Timing, Risk Analysis, and Relationship to Hypoglycemia in Diabetes. Diabetes Care. 2016 Apr;39(4):502-10. doi: 10.2337/dc15-2035.
- Danne T, Nimri R, Battelino T, Bergenstal RM, Close KL, DeVries JH, Garg S, Heinemann L, Hirsch I, Amiel SA, Beck R, Bosi E, Buckingham B, Cobelli C, Dassau E, Doyle FJ 3rd, Heller S, Hovorka R, Jia W, Jones T, Kordonouri O, Kovatchev B, Kowalski A, Laffel L, Maahs D, Murphy HR, Norgaard K, Parkin CG, Renard E, Saboo B, Scharf M, Tamborlane WV, Weinzimer SA, Phillip M. International Consensus on Use of Continuous Glucose Monitoring. Diabetes Care. 2017 Dec;40(12):1631-1640. doi: 10.2337/dc17-1600.
- Ohkuma T, Komorita Y, Peters SAE, Woodward M. Diabetes as a risk factor for heart failure in women and men: a systematic review and meta-analysis of 47 cohorts including 12 million individuals. Diabetologia. 2019 Sep;62(9):1550-1560. doi: 10.1007/s00125-019-4926-x. Epub 2019 Jul 18.
- Lind M, Bounias I, Olsson M, Gudbjornsdottir S, Svensson AM, Rosengren A. Glycaemic control and incidence of heart failure in 20,985 patients with type 1 diabetes: an observational study. Lancet. 2011 Jul 9;378(9786):140-6. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60471-6. Epub 2011 Jun 24.
- Tromp J, Lim SL, Tay WT, Teng TK, Chandramouli C, Ouwerkerk W, Wander GS, Sawhney JPS, Yap J, MacDonald MR, Ling LH, Sattar N, McMurray JJV, Richards AM, Anand I, Lam CSP; ASIAN-HF Investigators. Microvascular Disease in Patients With Diabetes With Heart Failure and Reduced Ejection Versus Preserved Ejection Fraction. Diabetes Care. 2019 Sep;42(9):1792-1799. doi: 10.2337/dc18-2515. Epub 2019 Jul 10.
- Su MY, Lin LY, Tseng YH, Chang CC, Wu CK, Lin JL, Tseng WY. CMR-verified diffuse myocardial fibrosis is associated with diastolic dysfunction in HFpEF. JACC Cardiovasc Imaging. 2014 Oct;7(10):991-7. doi: 10.1016/j.jcmg.2014.04.022. Epub 2014 Sep 17.
- Ng AC, Auger D, Delgado V, van Elderen SG, Bertini M, Siebelink HM, van der Geest RJ, Bonetti C, van der Velde ET, de Roos A, Smit JW, Leung DY, Bax JJ, Lamb HJ. Association between diffuse myocardial fibrosis by cardiac magnetic resonance contrast-enhanced T(1) mapping and subclinical myocardial dysfunction in diabetic patients: a pilot study. Circ Cardiovasc Imaging. 2012 Jan;5(1):51-9. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.111.965608. Epub 2011 Dec 1. Erratum In: Circ Cardiovasc Imaging. 2012 Mar;5(2):e25.
- Mavrogeni S, Bratis K, Gavra P, Fousteris E, Markussis V, Kolovou G, van Wijk K, Hautemann D, Reiber JH, Melidonis A. Stress cardiac magnetic resonance reveals myocardial perfusion impairment in asymptomatic diabetes mellitus type I, missed by the routine non-invasive evaluation. Int J Cardiol. 2013 Sep 10;167(6):e167-9. doi: 10.1016/j.ijcard.2013.04.170. Epub 2013 May 9. No abstract available.
- Turkbey EB, Backlund JY, Genuth S, Jain A, Miao C, Cleary PA, Lachin JM, Nathan DM, van der Geest RJ, Soliman EZ, Liu CY, Lima JA, Bluemke DA; DCCT/EDIC Research Group. Myocardial structure, function, and scar in patients with type 1 diabetes mellitus. Circulation. 2011 Oct 18;124(16):1737-46. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.022327. Epub 2011 Sep 26.
- Corbin KD, Driscoll KA, Pratley RE, Smith SR, Maahs DM, Mayer-Davis EJ; Advancing Care for Type 1 Diabetes and Obesity Network (ACT1ON). Obesity in Type 1 Diabetes: Pathophysiology, Clinical Impact, and Mechanisms. Endocr Rev. 2018 Oct 1;39(5):629-663. doi: 10.1210/er.2017-00191.
- Action to Control Cardiovascular Risk in Diabetes Study Group; Gerstein HC, Miller ME, Byington RP, Goff DC Jr, Bigger JT, Buse JB, Cushman WC, Genuth S, Ismail-Beigi F, Grimm RH Jr, Probstfield JL, Simons-Morton DG, Friedewald WT. Effects of intensive glucose lowering in type 2 diabetes. N Engl J Med. 2008 Jun 12;358(24):2545-59. doi: 10.1056/NEJMoa0802743. Epub 2008 Jun 6.
- de Ferranti SD, de Boer IH, Fonseca V, Fox CS, Golden SH, Lavie CJ, Magge SN, Marx N, McGuire DK, Orchard TJ, Zinman B, Eckel RH. Type 1 diabetes mellitus and cardiovascular disease: a scientific statement from the American Heart Association and American Diabetes Association. Diabetes Care. 2014 Oct;37(10):2843-63. doi: 10.2337/dc14-1720. Epub 2014 Aug 11. No abstract available.
- Goto A, Goto M, Terauchi Y, Yamaguchi N, Noda M. Association Between Severe Hypoglycemia and Cardiovascular Disease Risk in Japanese Patients With Type 2 Diabetes. J Am Heart Assoc. 2016 Mar 9;5(3):e002875. doi: 10.1161/JAHA.115.002875. Erratum In: J Am Heart Assoc. 2016 Jun 27;5(6):e002075. doi: 10.1161/JAHA.116.002075.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. april 2021
Primær fullføring (Faktiske)
18. oktober 2024
Studiet fullført (Faktiske)
18. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. januar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
29. januar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 200216
- KL2TR003016 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .