Az étkezés utáni hiperglikémia hatása az érrendszerre 1-es típusú cukorbetegségben és egészséges felnőtteknél (WBH001)
2025. március 25. frissítette: William Horton, MD, University of Virginia
A kutató tudomása szerint a jelenlegi irodalomban nem állnak rendelkezésre adatok a posztprandiális hiperglikémia és az inzulinidőzítés akut hatásairól a szívizom perfúziójára 1-es típusú cukorbetegségben (T1D) szenvedő betegeknél.
A 2-es típusú cukorbetegségben a CEU-val végzett megfigyelési vizsgálatok azt mutatják, hogy a posztprandiális hiperglikémia meghatározza a szívizom perfúziós rendellenességeit.
A kutató azt feltételezi, hogy az étkezés utáni hiperglikémia és az inzulin kombinációja növeli a pulzushullám sebességét (azaz az aorta merevségét) és a szívizom érszűkületét, ezáltal csökkenti a szívizom perfúzióját T1D-ben az egészséges kontrollokhoz képest.
Ezenkívül a vizsgáló a T1D-ben azt feltételezi, hogy az inzulin étkezés előtti adagolása javítja ezeket a szív- és érrendszeri rendellenességeket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgáló 17 T1D és 17 életkor, nem és BMI szerinti egészséges kontrollt (18-35 évesek) fog összehasonlítani, és a pulzushullám sebességét (PWV), az áramlás által közvetített dilatációt (FMD) és a szívizom perfúziót (kontrasztjavított ultrahang) méri [CEU ]) vegyes étkezés előtt és 2 órával utána (minden alany napi becsült kalóriaszükségletének 40%-a, szénhidrátból, zsírból és fehérjéből 50%, 30%, 20%-a).
A T1D résztvevők 2 tanulmányi felvételt kapnak:
A) inzulin injekció 15 perccel a vegyes étkezés elfogyasztása előtt. B) inzulin injekció 15 perccel a vegyes étkezés elfogyasztása után.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
36
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22906
- University of Virginia
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
17 egészséges kontroll és 17 résztvevő T1D-vel
Leírás
Bevételi kritériumok:
Egészséges, krónikus betegségek nélkül
- Életkor 18-35 év
- BMI ≤ 30 (tömeg kg/ht m2)
- Normál szűrési laborok vagy nincsenek klinikailag szignifikáns értékek
A T1D résztvevőknek több mint 1 évig T1D-vel kell rendelkezniük a WHO diagnosztikai kritériumai alapján
- Az éhgyomri plazma glükóz szintje >126 mg/dl (7,0 mmol/l)
- Egy alkalmi plazma glükóz >200 mg/dl (11,1 mmol/l)
- Egyértelmű hiperglikémia hiányában a diagnózist egy következő napon meg kell erősíteni.
- A szenzorral kiegészített inzulinpumpás terápiát és/vagy mesterséges hasnyálmirigyet (zárt hurkú rendszert) használó alanyok is szerepelnek.
Kizárási kritériumok:
• Jelenleg dohányzik, vagy 2 évnél fiatalabb leszokott.
- BP >140/90 Hgmm
- BMI >30 (tömeg kg/ht m2)
- pulzoximetria <90%
- Emelkedett LDL-koleszterin > 160 mg/dl
- HbA1c ≥ 9 %
- Statinok, kalciumcsatorna-blokkolók, ACE, ARB, nitrátok, alfa-béta-blokkolók vagy diuretikumok használata
- Szív-, cerebrovaszkuláris, gyomor-bélrendszeri, máj-, veseelégtelenség vagy rák anamnézisében
- Intracardialis vagy intrapulmonalis shunt jelenléte (ezt a PI fizikális vizsgálat során auskultációval szűrjük).
- Retinopátia (az enyhe, nem proliferatív retinopátián túl)
- A vizelet albumin/kreatinin aránya > 300 mg/g
- Terhes vagy szoptató.
- A perflutrennel szembeni ismert túlérzékenység (a Definity
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egészséges kontroll
Egészséges alanyok 18-35 éves korig
|
az étkezés az egyes alanyok napi becsült kalóriaszükségletének 40%-a, ennek 50%-a, 30%-a, 20%-a szénhidrátból, zsírból és fehérjéből áll.
|
|
1-es típusú cukorbetegség
1-es típusú cukorbetegségben szenvedők (18-35 évesek), akik a WHO diagnosztikai kritériumai alapján 1-es típusú cukorbetegségben szenvednek több mint 1 éve
|
az étkezés az egyes alanyok napi becsült kalóriaszükségletének 40%-a, ennek 50%-a, 30%-a, 20%-a szénhidrátból, zsírból és fehérjéből áll.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szívizom mikrovaszkuláris perfúzió (kontrasztos ultrahanggal mérve)
Időkeret: kiindulási és 2 órával étkezés után
|
A szívizom mikrovaszkuláris perfúziójának változásának mérése
|
kiindulási és 2 órával étkezés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vázizom mikrovaszkuláris perfúzió (kontrasztos ultrahanggal mérve)
Időkeret: kiindulási és 2 órával étkezés után
|
A vázizom mikrovaszkuláris perfúziójának változásának mérése
|
kiindulási és 2 órával étkezés után
|
|
Áramlás által közvetített tágulás
Időkeret: kiindulási és 2 órával étkezés után
|
A vezeték artéria merevségének változásának érrendszeri mértéke
|
kiindulási és 2 órával étkezés után
|
|
Impulzushullám sebesség (PWV)
Időkeret: kiindulási és 2 órával étkezés után
|
A központi artéria merevségének változásának mérése
|
kiindulási és 2 órával étkezés után
|
|
Tumor nekrózis faktor-alfa (TNF-alfa)
Időkeret: kiindulási és 2 órával étkezés után
|
Gyulladásos biomarker (plazmaminta), amely specifikus az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegekre
|
kiindulási és 2 órával étkezés után
|
|
Interleukin 6 (IL-6)
Időkeret: kiindulási és 2 órával étkezés után
|
Gyulladásos biomarker (plazmaminta), amely specifikus az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegekre
|
kiindulási és 2 órával étkezés után
|
|
nagy érzékenységű C-reaktív fehérje (hsCRP)
Időkeret: kiindulási és 2 órával étkezés után
|
Gyulladásos biomarker (plazmaminta), amely specifikus az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegekre
|
kiindulási és 2 órával étkezés után
|
|
Intercelluláris Adhéziós Molekula 1 (ICAM-1)
Időkeret: kiindulási és 2 órával étkezés után
|
Az endothel diszfunkció biomarkere (plazmaminta).
|
kiindulási és 2 órával étkezés után
|
|
E-szelektin
Időkeret: kiindulási és 2 órával étkezés után
|
Az endothel diszfunkció biomarkere (plazmaminta).
|
kiindulási és 2 órával étkezés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: William Horton, MD, University of Virginia, Department of Endocrinology
- Tanulmányi szék: Zhenqi Liu, MD, University of Virginia, Department of Endocrinology
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Risso A, Mercuri F, Quagliaro L, Damante G, Ceriello A. Intermittent high glucose enhances apoptosis in human umbilical vein endothelial cells in culture. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2001 Nov;281(5):E924-30. doi: 10.1152/ajpendo.2001.281.5.E924.
- Monnier L, Colette C, Owens DR. Glycemic variability: the third component of the dysglycemia in diabetes. Is it important? How to measure it? J Diabetes Sci Technol. 2008 Nov;2(6):1094-100. doi: 10.1177/193229680800200618.
- Ceriello A, Esposito K, Piconi L, Ihnat MA, Thorpe JE, Testa R, Boemi M, Giugliano D. Oscillating glucose is more deleterious to endothelial function and oxidative stress than mean glucose in normal and type 2 diabetic patients. Diabetes. 2008 May;57(5):1349-54. doi: 10.2337/db08-0063. Epub 2008 Feb 25.
- Waden J, Forsblom C, Thorn LM, Gordin D, Saraheimo M, Groop PH; Finnish Diabetic Nephropathy Study Group. A1C variability predicts incident cardiovascular events, microalbuminuria, and overt diabetic nephropathy in patients with type 1 diabetes. Diabetes. 2009 Nov;58(11):2649-55. doi: 10.2337/db09-0693. Epub 2009 Aug 3.
- Jahn LA, Hartline L, Rao N, Logan B, Kim JJ, Aylor K, Gan LM, Westergren HU, Barrett EJ. Insulin Enhances Endothelial Function Throughout the Arterial Tree in Healthy But Not Metabolic Syndrome Subjects. J Clin Endocrinol Metab. 2016 Mar;101(3):1198-206. doi: 10.1210/jc.2015-3293. Epub 2016 Jan 12.
- Coggins M, Lindner J, Rattigan S, Jahn L, Fasy E, Kaul S, Barrett E. Physiologic hyperinsulinemia enhances human skeletal muscle perfusion by capillary recruitment. Diabetes. 2001 Dec;50(12):2682-90. doi: 10.2337/diabetes.50.12.2682.
- Liu J, Jahn LA, Fowler DE, Barrett EJ, Cao W, Liu Z. Free fatty acids induce insulin resistance in both cardiac and skeletal muscle microvasculature in humans. J Clin Endocrinol Metab. 2011 Feb;96(2):438-46. doi: 10.1210/jc.2010-1174. Epub 2010 Nov 3.
- Scognamiglio R, Negut C, De Kreutzenberg SV, Tiengo A, Avogaro A. Postprandial myocardial perfusion in healthy subjects and in type 2 diabetic patients. Circulation. 2005 Jul 12;112(2):179-84. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.104.495127. Epub 2005 Jul 5.
- Chai W, Liu J, Jahn LA, Fowler DE, Barrett EJ, Liu Z. Salsalate attenuates free fatty acid-induced microvascular and metabolic insulin resistance in humans. Diabetes Care. 2011 Jul;34(7):1634-8. doi: 10.2337/dc10-2345. Epub 2011 May 26.
- Monnier L, Mas E, Ginet C, Michel F, Villon L, Cristol JP, Colette C. Activation of oxidative stress by acute glucose fluctuations compared with sustained chronic hyperglycemia in patients with type 2 diabetes. JAMA. 2006 Apr 12;295(14):1681-7. doi: 10.1001/jama.295.14.1681.
- Lind M, Svensson AM, Kosiborod M, Gudbjornsdottir S, Pivodic A, Wedel H, Dahlqvist S, Clements M, Rosengren A. Glycemic control and excess mortality in type 1 diabetes. N Engl J Med. 2014 Nov 20;371(21):1972-82. doi: 10.1056/NEJMoa1408214.
- Lee AK, Warren B, Lee CJ, McEvoy JW, Matsushita K, Huang ES, Sharrett AR, Coresh J, Selvin E. The Association of Severe Hypoglycemia With Incident Cardiovascular Events and Mortality in Adults With Type 2 Diabetes. Diabetes Care. 2018 Jan;41(1):104-111. doi: 10.2337/dc17-1669. Epub 2017 Nov 10.
- Aryangat AV, Gerich JE. Type 2 diabetes: postprandial hyperglycemia and increased cardiovascular risk. Vasc Health Risk Manag. 2010 Mar 24;6:145-55. doi: 10.2147/vhrm.s8216.
- Ceriello A, Hanefeld M, Leiter L, Monnier L, Moses A, Owens D, Tajima N, Tuomilehto J. Postprandial glucose regulation and diabetic complications. Arch Intern Med. 2004 Oct 25;164(19):2090-5. doi: 10.1001/archinte.164.19.2090.
- Cavalot F, Petrelli A, Traversa M, Bonomo K, Fiora E, Conti M, Anfossi G, Costa G, Trovati M. Postprandial blood glucose is a stronger predictor of cardiovascular events than fasting blood glucose in type 2 diabetes mellitus, particularly in women: lessons from the San Luigi Gonzaga Diabetes Study. J Clin Endocrinol Metab. 2006 Mar;91(3):813-9. doi: 10.1210/jc.2005-1005. Epub 2005 Dec 13.
- Livingstone SJ, Looker HC, Hothersall EJ, Wild SH, Lindsay RS, Chalmers J, Cleland S, Leese GP, McKnight J, Morris AD, Pearson DW, Peden NR, Petrie JR, Philip S, Sattar N, Sullivan F, Colhoun HM. Risk of cardiovascular disease and total mortality in adults with type 1 diabetes: Scottish registry linkage study. PLoS Med. 2012;9(10):e1001321. doi: 10.1371/journal.pmed.1001321. Epub 2012 Oct 2.
- Currie CJ, Peters JR, Tynan A, Evans M, Heine RJ, Bracco OL, Zagar T, Poole CD. Survival as a function of HbA(1c) in people with type 2 diabetes: a retrospective cohort study. Lancet. 2010 Feb 6;375(9713):481-9. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61969-3. Epub 2010 Jan 26.
- Saisho Y. Glycemic variability and oxidative stress: a link between diabetes and cardiovascular disease? Int J Mol Sci. 2014 Oct 13;15(10):18381-406. doi: 10.3390/ijms151018381.
- Quagliaro L, Piconi L, Assaloni R, Martinelli L, Motz E, Ceriello A. Intermittent high glucose enhances apoptosis related to oxidative stress in human umbilical vein endothelial cells: the role of protein kinase C and NAD(P)H-oxidase activation. Diabetes. 2003 Nov;52(11):2795-804. doi: 10.2337/diabetes.52.11.2795.
- Piconi L, Quagliaro L, Assaloni R, Da Ros R, Maier A, Zuodar G, Ceriello A. Constant and intermittent high glucose enhances endothelial cell apoptosis through mitochondrial superoxide overproduction. Diabetes Metab Res Rev. 2006 May-Jun;22(3):198-203. doi: 10.1002/dmrr.613.
- Horvath EM, Benko R, Kiss L, Muranyi M, Pek T, Fekete K, Barany T, Somlai A, Csordas A, Szabo C. Rapid 'glycaemic swings' induce nitrosative stress, activate poly(ADP-ribose) polymerase and impair endothelial function in a rat model of diabetes mellitus. Diabetologia. 2009 May;52(5):952-61. doi: 10.1007/s00125-009-1304-0. Epub 2009 Mar 5.
- Tang X, Li S, Wang Y, Wang M, Yin Q, Mu P, Lin S, Qian X, Ye X, Chen Y. Glycemic variability evaluated by continuous glucose monitoring system is associated with the 10-y cardiovascular risk of diabetic patients with well-controlled HbA1c. Clin Chim Acta. 2016 Oct 1;461:146-50. doi: 10.1016/j.cca.2016.08.004. Epub 2016 Aug 5.
- Ghouse J, Skov MW, Kanters JK, Lind B, Isaksen JL, Blanche P, Haunso S, Kober L, Svendsen JH, Olesen MS, Holst AG, Gerds TA, Nielsen JB. Visit-to-Visit Variability of Hemoglobin A1c in People Without Diabetes and Risk of Major Adverse Cardiovascular Events and All-Cause Mortality. Diabetes Care. 2019 Jan;42(1):134-141. doi: 10.2337/dc18-1396. Epub 2018 Oct 23.
- Su G, Mi SH, Tao H, Li Z, Yang HX, Zheng H, Zhou Y, Tian L. Impact of admission glycemic variability, glucose, and glycosylated hemoglobin on major adverse cardiac events after acute myocardial infarction. Diabetes Care. 2013 Apr;36(4):1026-32. doi: 10.2337/dc12-0925. Epub 2013 Jan 24.
- Snell-Bergeon JK, Roman R, Rodbard D, Garg S, Maahs DM, Schauer IE, Bergman BC, Kinney GL, Rewers M. Glycaemic variability is associated with coronary artery calcium in men with Type 1 diabetes: the Coronary Artery Calcification in Type 1 Diabetes study. Diabet Med. 2010 Dec;27(12):1436-42. doi: 10.1111/j.1464-5491.2010.03127.x.
- Sundell J, Knuuti J. Insulin and myocardial blood flow. Cardiovasc Res. 2003 Feb;57(2):312-9. doi: 10.1016/s0008-6363(02)00718-6.
- Vincent MA, Dawson D, Clark AD, Lindner JR, Rattigan S, Clark MG, Barrett EJ. Skeletal muscle microvascular recruitment by physiological hyperinsulinemia precedes increases in total blood flow. Diabetes. 2002 Jan;51(1):42-8. doi: 10.2337/diabetes.51.1.42.
- Martin-Timon I, Sevillano-Collantes C, Segura-Galindo A, Del Canizo-Gomez FJ. Type 2 diabetes and cardiovascular disease: Have all risk factors the same strength? World J Diabetes. 2014 Aug 15;5(4):444-70. doi: 10.4239/wjd.v5.i4.444.
- Priya G, Kalra S. A Review of Insulin Resistance in Type 1 Diabetes: Is There a Place for Adjunctive Metformin? Diabetes Ther. 2018 Feb;9(1):349-361. doi: 10.1007/s13300-017-0333-9. Epub 2017 Nov 14.
- Alessa T, Szeto A, Chacra W, Mendez A, Goldberg RB. High HDL-C prevalence is common in type 1 diabetes and increases with age but is lower in Hispanic individuals. J Diabetes Complications. 2015 Jan-Feb;29(1):105-7. doi: 10.1016/j.jdiacomp.2014.08.011. Epub 2014 Sep 6.
- Norgaard K, Feldt-Rasmussen B, Borch-Johnsen K, Saelan H, Deckert T. Prevalence of hypertension in type 1 (insulin-dependent) diabetes mellitus. Diabetologia. 1990 Jul;33(7):407-10. doi: 10.1007/BF00404089.
- Gorst C, Kwok CS, Aslam S, Buchan I, Kontopantelis E, Myint PK, Heatlie G, Loke Y, Rutter MK, Mamas MA. Long-term Glycemic Variability and Risk of Adverse Outcomes: A Systematic Review and Meta-analysis. Diabetes Care. 2015 Dec;38(12):2354-69. doi: 10.2337/dc15-1188.
- Bonke FC, Donnachie E, Schneider A, Mehring M. Association of the average rate of change in HbA1c with severe adverse events: a longitudinal evaluation of audit data from the Bavarian Disease Management Program for patients with type 2 diabetes mellitus. Diabetologia. 2016 Feb;59(2):286-93. doi: 10.1007/s00125-015-3797-z. Epub 2015 Oct 30.
- Wan EY, Fung CS, Fong DY, Lam CL. Association of variability in hemoglobin A1c with cardiovascular diseases and mortality in Chinese patients with type 2 diabetes mellitus - A retrospective population-based cohort study. J Diabetes Complications. 2016 Sep-Oct;30(7):1240-7. doi: 10.1016/j.jdiacomp.2016.05.024. Epub 2016 May 31.
- Lee CL, Sheu WH, Lee IT, Lin SY, Liang WM, Wang JS, Li YF. Trajectories of fasting plasma glucose variability and mortality in type 2 diabetes. Diabetes Metab. 2018 Mar;44(2):121-128. doi: 10.1016/j.diabet.2017.09.001. Epub 2017 Oct 9.
- Wightman SS, Sainsbury CAR, Jones GC. Visit-to-visit HbA1c variability and systolic blood pressure (SBP) variability are significantly and additively associated with mortality in individuals with type 1 diabetes: An observational study. Diabetes Obes Metab. 2018 Apr;20(4):1014-1017. doi: 10.1111/dom.13193. Epub 2018 Jan 18.
- Gerbaud E, Darier R, Montaudon M, Beauvieux MC, Coffin-Boutreux C, Coste P, Douard H, Ouattara A, Catargi B. Glycemic Variability Is a Powerful Independent Predictive Factor of Midterm Major Adverse Cardiac Events in Patients With Diabetes With Acute Coronary Syndrome. Diabetes Care. 2019 Apr;42(4):674-681. doi: 10.2337/dc18-2047. Epub 2019 Feb 6.
- Vincent MA, Clerk LH, Lindner JR, Price WJ, Jahn LA, Leong-Poi H, Barrett EJ. Mixed meal and light exercise each recruit muscle capillaries in healthy humans. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2006 Jun;290(6):E1191-7. doi: 10.1152/ajpendo.00497.2005.
- Subaran SC, Sauder MA, Chai W, Jahn LA, Fowler DE, Aylor KW, Basu A, Liu Z. GLP-1 at physiological concentrations recruits skeletal and cardiac muscle microvasculature in healthy humans. Clin Sci (Lond). 2014 Aug;127(3):163-70. doi: 10.1042/CS20130708.
- Zorach B, Shaw PW, Bourque J, Kuruvilla S, Balfour PC Jr, Yang Y, Mathew R, Pan J, Gonzalez JA, Taylor AM, Meyer CH, Epstein FH, Kramer CM, Salerno M. Quantitative cardiovascular magnetic resonance perfusion imaging identifies reduced flow reserve in microvascular coronary artery disease. J Cardiovasc Magn Reson. 2018 Feb 22;20(1):14. doi: 10.1186/s12968-018-0435-1.
- Jamiolkowska M, Jamiolkowska I, Luczynski W, Tolwinska J, Bossowski A, Glowinska Olszewska B. Impact of Real-Time Continuous Glucose Monitoring Use on Glucose Variability and Endothelial Function in Adolescents with Type 1 Diabetes: New Technology--New Possibility to Decrease Cardiovascular Risk? J Diabetes Res. 2016;2016:4385312. doi: 10.1155/2016/4385312. Epub 2015 Nov 16.
- Rana O, Byrne CD, Kerr D, Coppini DV, Zouwail S, Senior R, Begley J, Walker JJ, Greaves K. Acute hypoglycemia decreases myocardial blood flow reserve in patients with type 1 diabetes mellitus and in healthy humans. Circulation. 2011 Oct 4;124(14):1548-56. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.992297. Epub 2011 Sep 12.
- Abdelmoneim SS, Hagen ME, Mendrick E, Pattan V, Wong B, Norby B, Roberson T, Szydel T, Basu R, Basu A, Mulvagh SL. Acute hyperglycemia reduces myocardial blood flow reserve and the magnitude of reduction is associated with insulin resistance: a study in nondiabetic humans using contrast echocardiography. Heart Vessels. 2013 Nov;28(6):757-68. doi: 10.1007/s00380-012-0305-y. Epub 2012 Nov 23.
- Davis SN, Duckworth W, Emanuele N, Hayward RA, Wiitala WL, Thottapurathu L, Reda DJ, Reaven PD; Investigators of the Veterans Affairs Diabetes Trial. Effects of Severe Hypoglycemia on Cardiovascular Outcomes and Death in the Veterans Affairs Diabetes Trial. Diabetes Care. 2019 Jan;42(1):157-163. doi: 10.2337/dc18-1144. Epub 2018 Nov 19.
- Zinman B, Marso SP, Christiansen E, Calanna S, Rasmussen S, Buse JB; LEADER Publication Committee on behalf of the LEADER Trial Investigators. Hypoglycemia, Cardiovascular Outcomes, and Death: The LEADER Experience. Diabetes Care. 2018 Aug;41(8):1783-1791. doi: 10.2337/dc17-2677. Epub 2018 Jun 14.
- Ceriello A. The emerging role of post-prandial hyperglycaemic spikes in the pathogenesis of diabetic complications. Diabet Med. 1998 Mar;15(3):188-93. doi: 10.1002/(SICI)1096-9136(199803)15:33.0.CO;2-V. No abstract available.
- Glucose tolerance and mortality: comparison of WHO and American Diabetes Association diagnostic criteria. The DECODE study group. European Diabetes Epidemiology Group. Diabetes Epidemiology: Collaborative analysis Of Diagnostic criteria in Europe. Lancet. 1999 Aug 21;354(9179):617-21.
- Strojek K, Raz I, Jermendy G, Gitt AK, Liu R, Zhang Q, Jacober SJ, Milicevic Z. Factors Associated With Cardiovascular Events in Patients With Type 2 Diabetes and Acute Myocardial Infarction. J Clin Endocrinol Metab. 2016 Jan;101(1):243-53. doi: 10.1210/jc.2015-1962. Epub 2015 Nov 23.
- Scognamiglio R, Negut C, de Kreutzenberg SV, Tiengo A, Avogaro A. Effects of different insulin regimes on postprandial myocardial perfusion defects in type 2 diabetic patients. Diabetes Care. 2006 Jan;29(1):95-100.
- Haas AV, Rosner BA, Kwong RY, Rao AD, Garg R, Di Carli MF, Adler GK. Sex Differences in Coronary Microvascular Function in Individuals With Type 2 Diabetes. Diabetes. 2019 Mar;68(3):631-636. doi: 10.2337/db18-0650. Epub 2018 Nov 8.
- Bagi Z, Broskova Z, Feher A. Obesity and coronary microvascular disease - implications for adipose tissue-mediated remote inflammatory response. Curr Vasc Pharmacol. 2014 May;12(3):453-61. doi: 10.2174/1570161112666140423221843.
- Larghat AM, Swoboda PP, Biglands JD, Kearney MT, Greenwood JP, Plein S. The microvascular effects of insulin resistance and diabetes on cardiac structure, function, and perfusion: a cardiovascular magnetic resonance study. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2014 Dec;15(12):1368-76. doi: 10.1093/ehjci/jeu142. Epub 2014 Aug 12.
- Barletta G, Del Bene MR. Myocardial perfusion echocardiography and coronary microvascular dysfunction. World J Cardiol. 2015 Dec 26;7(12):861-74. doi: 10.4330/wjc.v7.i12.861.
- Kuruvilla S, Janardhanan R, Antkowiak P, Keeley EC, Adenaw N, Brooks J, Epstein FH, Kramer CM, Salerno M. Increased extracellular volume and altered mechanics are associated with LVH in hypertensive heart disease, not hypertension alone. JACC Cardiovasc Imaging. 2015 Feb;8(2):172-80. doi: 10.1016/j.jcmg.2014.09.020. Epub 2015 Jan 7.
- Miller RG, Costacou T, Orchard TJ. Risk Factor Modeling for Cardiovascular Disease in Type 1 Diabetes in the Pittsburgh Epidemiology of Diabetes Complications (EDC) Study: A Comparison With the Diabetes Control and Complications Trial/Epidemiology of Diabetes Interventions and Complications Study (DCCT/EDIC). Diabetes. 2019 Feb;68(2):409-419. doi: 10.2337/db18-0515. Epub 2018 Nov 8.
- Tam CS, Xie W, Johnson WD, Cefalu WT, Redman LM, Ravussin E. Defining insulin resistance from hyperinsulinemic-euglycemic clamps. Diabetes Care. 2012 Jul;35(7):1605-10. doi: 10.2337/dc11-2339. Epub 2012 Apr 17.
- Chan A, Barrett EJ, Anderson SM, Kovatchev BP, Breton MD. Muscle microvascular recruitment predicts insulin sensitivity in middle-aged patients with type 1 diabetes mellitus. Diabetologia. 2012 Mar;55(3):729-36. doi: 10.1007/s00125-011-2402-3. Epub 2011 Dec 14.
- Breton MD, Patek SD, Lv D, Schertz E, Robic J, Pinnata J, Kollar L, Barnett C, Wakeman C, Oliveri M, Fabris C, Chernavvsky D, Kovatchev BP, Anderson SM. Continuous Glucose Monitoring and Insulin Informed Advisory System with Automated Titration and Dosing of Insulin Reduces Glucose Variability in Type 1 Diabetes Mellitus. Diabetes Technol Ther. 2018 Aug;20(8):531-540. doi: 10.1089/dia.2018.0079. Epub 2018 Jul 6.
- Monnier L, Colette C, Wojtusciszyn A, Dejager S, Renard E, Molinari N, Owens DR. Toward Defining the Threshold Between Low and High Glucose Variability in Diabetes. Diabetes Care. 2017 Jul;40(7):832-838. doi: 10.2337/dc16-1769. Epub 2016 Dec 30.
- Kovatchev B, Cobelli C. Glucose Variability: Timing, Risk Analysis, and Relationship to Hypoglycemia in Diabetes. Diabetes Care. 2016 Apr;39(4):502-10. doi: 10.2337/dc15-2035.
- Danne T, Nimri R, Battelino T, Bergenstal RM, Close KL, DeVries JH, Garg S, Heinemann L, Hirsch I, Amiel SA, Beck R, Bosi E, Buckingham B, Cobelli C, Dassau E, Doyle FJ 3rd, Heller S, Hovorka R, Jia W, Jones T, Kordonouri O, Kovatchev B, Kowalski A, Laffel L, Maahs D, Murphy HR, Norgaard K, Parkin CG, Renard E, Saboo B, Scharf M, Tamborlane WV, Weinzimer SA, Phillip M. International Consensus on Use of Continuous Glucose Monitoring. Diabetes Care. 2017 Dec;40(12):1631-1640. doi: 10.2337/dc17-1600.
- Ohkuma T, Komorita Y, Peters SAE, Woodward M. Diabetes as a risk factor for heart failure in women and men: a systematic review and meta-analysis of 47 cohorts including 12 million individuals. Diabetologia. 2019 Sep;62(9):1550-1560. doi: 10.1007/s00125-019-4926-x. Epub 2019 Jul 18.
- Lind M, Bounias I, Olsson M, Gudbjornsdottir S, Svensson AM, Rosengren A. Glycaemic control and incidence of heart failure in 20,985 patients with type 1 diabetes: an observational study. Lancet. 2011 Jul 9;378(9786):140-6. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60471-6. Epub 2011 Jun 24.
- Tromp J, Lim SL, Tay WT, Teng TK, Chandramouli C, Ouwerkerk W, Wander GS, Sawhney JPS, Yap J, MacDonald MR, Ling LH, Sattar N, McMurray JJV, Richards AM, Anand I, Lam CSP; ASIAN-HF Investigators. Microvascular Disease in Patients With Diabetes With Heart Failure and Reduced Ejection Versus Preserved Ejection Fraction. Diabetes Care. 2019 Sep;42(9):1792-1799. doi: 10.2337/dc18-2515. Epub 2019 Jul 10.
- Su MY, Lin LY, Tseng YH, Chang CC, Wu CK, Lin JL, Tseng WY. CMR-verified diffuse myocardial fibrosis is associated with diastolic dysfunction in HFpEF. JACC Cardiovasc Imaging. 2014 Oct;7(10):991-7. doi: 10.1016/j.jcmg.2014.04.022. Epub 2014 Sep 17.
- Ng AC, Auger D, Delgado V, van Elderen SG, Bertini M, Siebelink HM, van der Geest RJ, Bonetti C, van der Velde ET, de Roos A, Smit JW, Leung DY, Bax JJ, Lamb HJ. Association between diffuse myocardial fibrosis by cardiac magnetic resonance contrast-enhanced T(1) mapping and subclinical myocardial dysfunction in diabetic patients: a pilot study. Circ Cardiovasc Imaging. 2012 Jan;5(1):51-9. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.111.965608. Epub 2011 Dec 1. Erratum In: Circ Cardiovasc Imaging. 2012 Mar;5(2):e25.
- Mavrogeni S, Bratis K, Gavra P, Fousteris E, Markussis V, Kolovou G, van Wijk K, Hautemann D, Reiber JH, Melidonis A. Stress cardiac magnetic resonance reveals myocardial perfusion impairment in asymptomatic diabetes mellitus type I, missed by the routine non-invasive evaluation. Int J Cardiol. 2013 Sep 10;167(6):e167-9. doi: 10.1016/j.ijcard.2013.04.170. Epub 2013 May 9. No abstract available.
- Turkbey EB, Backlund JY, Genuth S, Jain A, Miao C, Cleary PA, Lachin JM, Nathan DM, van der Geest RJ, Soliman EZ, Liu CY, Lima JA, Bluemke DA; DCCT/EDIC Research Group. Myocardial structure, function, and scar in patients with type 1 diabetes mellitus. Circulation. 2011 Oct 18;124(16):1737-46. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.022327. Epub 2011 Sep 26.
- Corbin KD, Driscoll KA, Pratley RE, Smith SR, Maahs DM, Mayer-Davis EJ; Advancing Care for Type 1 Diabetes and Obesity Network (ACT1ON). Obesity in Type 1 Diabetes: Pathophysiology, Clinical Impact, and Mechanisms. Endocr Rev. 2018 Oct 1;39(5):629-663. doi: 10.1210/er.2017-00191.
- Action to Control Cardiovascular Risk in Diabetes Study Group; Gerstein HC, Miller ME, Byington RP, Goff DC Jr, Bigger JT, Buse JB, Cushman WC, Genuth S, Ismail-Beigi F, Grimm RH Jr, Probstfield JL, Simons-Morton DG, Friedewald WT. Effects of intensive glucose lowering in type 2 diabetes. N Engl J Med. 2008 Jun 12;358(24):2545-59. doi: 10.1056/NEJMoa0802743. Epub 2008 Jun 6.
- de Ferranti SD, de Boer IH, Fonseca V, Fox CS, Golden SH, Lavie CJ, Magge SN, Marx N, McGuire DK, Orchard TJ, Zinman B, Eckel RH. Type 1 diabetes mellitus and cardiovascular disease: a scientific statement from the American Heart Association and American Diabetes Association. Diabetes Care. 2014 Oct;37(10):2843-63. doi: 10.2337/dc14-1720. Epub 2014 Aug 11. No abstract available.
- Goto A, Goto M, Terauchi Y, Yamaguchi N, Noda M. Association Between Severe Hypoglycemia and Cardiovascular Disease Risk in Japanese Patients With Type 2 Diabetes. J Am Heart Assoc. 2016 Mar 9;5(3):e002875. doi: 10.1161/JAHA.115.002875. Erratum In: J Am Heart Assoc. 2016 Jun 27;5(6):e002075. doi: 10.1161/JAHA.116.002075.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. április 6.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. október 18.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. október 18.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 28.
Első közzététel (Tényleges)
2021. január 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 25.
Utolsó ellenőrzés
2025. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 200216
- KL2TR003016 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .