Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aterian jälkeisen hyperglykemian vaikutus verisuoniin tyypin 1 diabeteksessa ja terveissä aikuisissa (WBH001)

keskiviikko 6. joulukuuta 2023 päivittänyt: William Horton, MD, University of Virginia
Tutkijan tietojen mukaan nykyisessä kirjallisuudessa ei ole saatavilla tietoja aterian jälkeisen hyperglykemian ja insuliinin ajoituksen akuuteista vaikutuksista sydänlihaksen perfuusioon ihmisillä, joilla on tyypin 1 diabetes (T1D). Havaintotutkimukset, joissa käytettiin CEU:ta tyypin 2 diabeteksessa, osoittavat, että aterian jälkeinen hyperglykemia määrittää sydänlihaksen perfuusiohäiriöt. Tutkija olettaa, että aterian jälkeisen hyperglykemian ja insuliinin yhdistelmä lisää pulssiaallon nopeutta (eli aortan jäykkyyttä) ja sydänlihaksen vasokonstriktiota, mikä vähentää sydänlihaksen perfuusiota T1D:ssä terveisiin kontrolleihin verrattuna. Lisäksi tutkija olettaa T1D:ssä, että insuliinin annostelu ennen ateriaa parantaa näitä sydän- ja verisuonivaurioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkija vertailee 17 T1D:tä ja 17 iän, sukupuolen ja BMI:n mukaista tervettä kontrollia (18-35 vuotta), jotka mittaavat pulssiaallon nopeuden (PWV), virtausvälitteisen laajentumisen (FMD) ja sydänlihaksen perfuusiota (kontrastilla tehostettu ultraääni) [CEU ]) ennen seka-ateriaa ja 2 tuntia sen jälkeen (40 % kunkin koehenkilön päivittäisestä arvioidusta kalorientarpeesta, 50 %, 30 %, 20 % hiilihydraateista, rasvasta ja proteiinista).

T1D-osallistujat saavat 2 opintojaksoa:

A) insuliinipistos 15 minuuttia ennen seka-aterian nauttimista. B) insuliinipistos 15 minuuttia seka-aterian nauttimisen jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22906
        • University of Virginia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

17 tervettä kontrollia ja 17 osallistujaa, joilla on T1D

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terve ilman kroonista sairautta

    • Ikä 18-35 vuotta
    • BMI ≤ 30 (paino kg/htm2)
    • Normaalit seulontalaboratoriot tai ei kliinisesti merkittäviä arvoja

    • T1D-osallistujilla on oltava WHO:n diagnostisten kriteerien perusteella T1D yli vuoden ajan

      • Plasman paastoglukoositaso >126 mg/dl (7,0 mmol/l)
      • Satunnainen plasman glukoosi >200 mg/dl (11,1 mmol/l)
      • Jos yksiselitteistä hyperglykemiaa ei ole, diagnoosi on vahvistettava seuraavana päivänä.
    • Koehenkilöt, jotka käyttävät sensorilla täydennettyä insuliinipumppuhoitoa ja/tai keinotekoista haimaa (suljetun silmukan järjestelmä) otetaan mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • • tupakoit tällä hetkellä tai olet lopettanut alle 2 vuotta.

    • Verenpaine >140/90 mmHg
    • BMI > 30 (paino kg/htm2)
    • Pulssioksimetria <90 %
    • Kohonnut LDL-kolesteroli > 160 mg/dl
    • HbA1c ≥ 9 %
    • Statiinien, kalsiumkanavasalpaajien, ACE:n, ARB:n, nitraattien, alfa-beetasalpaajien tai diureettien käyttö
    • Aiemmin sydän-, aivoverisuoni-, maha-suolikanavan, maksan, munuaisten vajaatoiminta tai syöpä
    • Sydämensisäinen tai keuhkonsisäinen shuntti (seulomme tämän auskultaatiolla PI:n fyysisen tutkimuksen aikana).
    • Retinopatia (lievän ei-proliferatiivisen retinopatian lisäksi)
    • Virtsan albumiini/kreatiniinisuhde > 300 mg/g
    • Raskaana oleva tai imettävä.
    • Tunnettu yliherkkyys perflutrenille (sisältyy Definityssä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Terve ohjaus
Terveet 18-35-vuotiaat
Ravintolisä: Sekaruoka
ateria on 40 % kunkin koehenkilön päivittäisestä arvioidusta kaloritarpeesta, ja 50 %, 30 %, 20 % tulee hiilihydraateista, rasvasta ja proteiinista.
Tyypin 1 diabetes
Ihmiset, joilla on tyypin 1 diabetes (18-35 vuotta), joilla on tyypin 1 diabetes WHO:n diagnostisten kriteerien perusteella yli 1 vuoden
Ravintolisä: Sekaruoka
ateria on 40 % kunkin koehenkilön päivittäisestä arvioidusta kaloritarpeesta, ja 50 %, 30 %, 20 % tulee hiilihydraateista, rasvasta ja proteiinista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydänlihaksen mikrovaskulaarinen perfuusio (mitattuna kontrastitehostetulla ultraäänellä)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 2 tuntia aterian jälkeen
Sydänlihaksen mikrovaskulaarisen perfuusion muutoksen mittaaminen
lähtötilanteessa ja 2 tuntia aterian jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luustolihasten mikrovaskulaarinen perfuusio (mitattuna kontrastitehostetulla ultraäänellä)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 2 tuntia aterian jälkeen
Luurankolihasten mikrovaskulaarisen perfuusion muutoksen mittaaminen
lähtötilanteessa ja 2 tuntia aterian jälkeen
Virtausvälitteinen laajentuminen
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 2 tuntia aterian jälkeen
Verisuonikanavan valtimojäykkyyden muutoksen mitta
lähtötilanteessa ja 2 tuntia aterian jälkeen
Pulssiaallon nopeus (PWV)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 2 tuntia aterian jälkeen
Keskusvaltimon jäykkyyden muutoksen mittaaminen
lähtötilanteessa ja 2 tuntia aterian jälkeen
Tuumorinekroositekijä-alfa (TNF-alfa)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 2 tuntia aterian jälkeen
Tulehduksellinen biomarkkeri (plasmanäyte), joka on spesifinen tyypin 1 diabetespotilaille
lähtötilanteessa ja 2 tuntia aterian jälkeen
Interleukiini 6 (IL-6)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 2 tuntia aterian jälkeen
Tulehduksellinen biomarkkeri (plasmanäyte), joka on spesifinen tyypin 1 diabetespotilaille
lähtötilanteessa ja 2 tuntia aterian jälkeen
erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini (hsCRP)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 2 tuntia aterian jälkeen
Tulehduksellinen biomarkkeri (plasmanäyte), joka on spesifinen tyypin 1 diabetespotilaille
lähtötilanteessa ja 2 tuntia aterian jälkeen
Solujen välinen adheesiomolekyyli 1 (ICAM-1)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 2 tuntia aterian jälkeen
Endoteelin toimintahäiriön biomarkkeri (plasmanäyte).
lähtötilanteessa ja 2 tuntia aterian jälkeen
E-selektiini
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 2 tuntia aterian jälkeen
Endoteelin toimintahäiriön biomarkkeri (plasmanäyte).
lähtötilanteessa ja 2 tuntia aterian jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Virginia

Yhteistyökumppanit

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Tutkijat

  • Päätutkija: William Horton, MD, University of Virginia, Department of Endocrinology
  • Opintojen puheenjohtaja: Zhenqi Liu, MD, University of Virginia, Department of Endocrinology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 6. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 29. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 12. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 200216
  • KL2TR003016 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 1 diabetes

Kliiniset tutkimukset Sekaruoka

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hungary

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa