Effekten av PRGF-tilskudd etter TMJ-artrocentese hos pasienter med TMJ-artrose

Temporomandibulære lidelser (TMD) er muskel- og skjelettlidelser som ofte oppstår, med smerter i kjeveleddet (TMJ) og kjevelukkende muskler. Smerter som involverer kjeveleddet inkluderer inflammatoriske patologier som leddgikt, smertefulle diskforskyvninger og har mange ganger en overlapping av psykososiale komorbiditeter på grunn av den ukontrollerte smerten. TMJ artrose er en intrakapsulær tilstand som påvirker det temporomandibulære leddet og presenterer seg med remodellering av TMJ artikulerende vev inkludert kondylen og artikulær eminens sekundært til betennelse som resulterer i intrakapsulær smerte. Det er mangel på informasjon om den relative effektiviteten til ulike terapier for behandling av pasienter med TMJ artrose. Identifiseringen av den minst invasive og mest effektive behandlingen er avgjørende for riktig behandling av disse pasientene med kjeveleddssmerter og funksjonshemming. Hensikten med denne studien er å fastslå den relative effekten av TMJ-artrocentese med steroidtilskudd (en kjent effektiv terapi) sammenlignet med TMJ-artrocentese med et tilskudd av plasma rik på vekstfaktorer (PRGF) for pasienter med TMJ-artrose. Plasma rik på vekstfaktorer isoleres fra pasientens eget blod og injiseres i kjeveleddet for å aktivere stamceller som kan gjenopprette noen av artikulasjonsvevet som gikk tapt under degenerasjonsforandringer i leddet sekundært til artrose. Smerter og funksjonshemming vil bli vurdert ved bruk av standard smerte og fysiske tiltak som registreres før og etter behandling. Pasienter som er registrert i studien vil bli undersøkt og behandlet ved Institutt for oral og kjevekirurgi Fakultetet/Residenten klinikk. Ved den første avtalen vil de bli undersøkt etter standardprosedyrer (sykehistorie, fysisk undersøkelse, avbildning med kjeglestråledatatomografi (CBCT)) for å bestemme deres diagnose(r) og om de potensielt vil ha nytte av TMJ-artrocenteseprosedyren. Hvis pasienten oppfyller inklusjonskriteriene for studien og med deres informerte samtykke på dagen for TMJ artrocentese-prosedyren, vil de bli pålagt å ha en graviditetstest hvis de er under 60 år og fylle ut et spørreskjema om sine fysiske symptomer og smertesymptomer og gjennomgå en standardisert klinisk eksamen. Pasientene vil deretter gjennomgå standard klinisk protokoll for TMJ-artrocentese etterfulgt av enten et 2 cc steroid/bupivakainhydrokloridtilskudd (standard behandlingsgruppe) eller et 2 cc PRGF-tilskudd (eksperimentell gruppe) i TMJ. Oppfølgingsavtaler vil bli gjennomført etter 1 måned, 3 måneder og 6 måneder når smerte VAS-tiltak og en klinisk undersøkelse vil bli vurdert. Hvis pasientene ikke har opplevd bedring i sitt primære utfallsmål (TMJ-smerte) ved 3-månedersevalueringen, vil pasienten ha en andre TMJ-artrocentese-prosedyre som vil bli supplert med alternative medisiner/vekstfaktorer (steroid eller PRGF) ved bruk av en kryss- over design. Data fra disse pasientene vil bli analysert separat fra pasienter som fullfører den seks måneder lange studien. Også etter 6 måneder vil et andre CBCT-bilde av de temporomandibulære leddene bli tatt for å bestemme omfanget av beinremodellering i TMJ. Resultatene av denne studien skulle gi ny informasjon om effekten av PRGF-tilskudd for behandling av kjeveleddsartrose.