Werkzaamheid van PRGF-suppletie na TMJ-artrocentese bij patiënten met TMJ-artrose

Temporomandibulaire aandoeningen (TMD) zijn musculoskeletale aandoeningen die vaak voorkomen, met pijn in het temporomandibulair gewricht (TMJ) en kaaksluitspieren. Pijn waarbij het temporomandibulair gewricht betrokken is, omvat inflammatoire pathologieën zoals artritiden, pijnlijke schijfverplaatsingen en heeft vaak een overlay van psychosociale comorbiditeiten als gevolg van de ongecontroleerde pijn. TMJ artrose is een intracapsulaire aandoening die het temporomandibulair gewricht aantast en presenteert zich met hermodellering van de TMJ articulerende weefsels inclusief de condylus en articulaire eminentie secundair aan ontsteking resulterend in intracapsulaire pijn. Er is een gebrek aan informatie over de relatieve effectiviteit van verschillende therapieën voor de behandeling van patiënten met TMJ-artrose. De identificatie van de minst invasieve en meest effectieve therapie is van vitaal belang voor een goede behandeling van deze patiënten met temporomandibulaire gewrichtspijn en handicaps. Het doel van deze studie is om de relatieve werkzaamheid vast te stellen van TMJ-artrocentese met steroïde-suppletie (een bekende effectieve therapie) in vergelijking met TMJ-arthrocentese met een supplement van plasma rijk aan groeifactoren (PRGF) voor patiënten met TMJ-artrose. Plasma rijk aan groeifactoren wordt geïsoleerd uit het eigen bloed van de patiënt en geïnjecteerd in het temporomandibulair gewricht om stamcellen te activeren die enkele van de articulerende weefsels kunnen herstellen die verloren zijn gegaan tijdens degeneratieve veranderingen in het gewricht secundair aan artrose. Pijn en invaliditeit worden beoordeeld aan de hand van standaard pijn- en fysieke metingen die voor en na de behandeling worden geregistreerd. Patiënten die deelnemen aan de studie zullen worden onderzocht en behandeld op de afdeling Mond- en Kaakchirurgie Faculteit/Resident kliniek. Bij de eerste afspraak zullen ze worden onderzocht volgens standaardprocedures (medische geschiedenis, lichamelijk onderzoek, beeldvorming door cone beam computertomografie (CBCT)) om hun diagnose(s) te bepalen en of ze mogelijk baat zouden hebben bij de TMJ-artrocentese-procedure. Als de patiënt voldoet aan de inclusiecriteria voor de studie en met hun geïnformeerde toestemming op de dag van hun TMJ-artrocentese-procedure, moeten ze een zwangerschapstest ondergaan als ze jonger zijn dan 60 jaar en een vragenlijst invullen over hun fysieke en pijnsymptomen en een gestandaardiseerd klinisch onderzoek. De patiënten ondergaan dan het standaard klinische protocol voor artrocentese van het kaakgewricht, gevolgd door ofwel een suppletie van 2 cc steroïde/bupivacaïnehydrochloride (standaardbehandelingsgroep) of een suppletie van 2 cc PRGF (experimentele groep) in het kaakbeen. Vervolgafspraken worden gemaakt na 1 maand, 3 maanden en 6 maanden wanneer de pijn-VAS-metingen en een klinisch onderzoek worden beoordeeld. Als patiënten bij de evaluatie na 3 maanden geen verbetering hebben ervaren in hun primaire uitkomstmaat (TMJ-pijn), zal de patiënt een tweede TMJ-artrocentese-procedure ondergaan die zal worden aangevuld met de alternatieve medicatie/groeifactoren (steroïde of PRGF) met behulp van een kruis- boven ontwerp. Gegevens van deze patiënten zullen afzonderlijk worden geanalyseerd van patiënten die het zes maanden durende onderzoek voltooien. Eveneens na 6 maanden zal een tweede CBCT-beeld van de kaakgewrichten worden verkregen om de mate van botremodellering in het kaakgewricht te bepalen. De resultaten van deze studie zouden nieuwe informatie moeten opleveren over de werkzaamheid van PRGF-suppletie voor de behandeling van temporomandibulair gewrichtsartrose.