Effekten av PRGF-tillskott efter TMJ-artrocentes hos patienter med TMJ-artros

Temporomandibulära störningar (TMD) är muskel- och skelettsjukdomar som är vanligt förekommande, med smärta i käkleden (TMJ) och käkstängande muskler. Smärta som involverar käkleden inkluderar inflammatoriska patologier såsom artriter, smärtsamma diskförskjutningar och har många gånger en överlagring av psykosociala komorbiditeter på grund av den okontrollerade smärtan. TMJ artros är ett intrakapsulärt tillstånd som påverkar käkleden och uppträder med ombyggnad av TMJ artikulerande vävnader inklusive kondyl och artikulär eminens sekundärt till inflammation, vilket resulterar i intrakapsulär smärta. Det finns en brist på information om den relativa effektiviteten av olika terapier för behandling av patienter med TMJ artros. Identifieringen av den minst invasiva och mest effektiva behandlingen är avgörande för korrekt behandling av dessa patienter med käkledssmärta och funktionshinder. Syftet med denna studie är att fastställa den relativa effekten av TMJ-artrocentes med steroidtillskott (en känd effektiv terapi) jämfört med TMJ-artrocentes med tillskott av plasma rik på tillväxtfaktorer (PRGF) för patienter med TMJ-artros. Plasma rikt på tillväxtfaktorer isoleras från patientens eget blod och injiceras i käkleden för att aktivera stamceller som kan återställa en del av de artikulerande vävnader som gick förlorade under degenerationsförändringar i leden sekundärt till artros. Smärta och funktionsnedsättning kommer att bedömas med hjälp av vanliga smärt- och fysiska mått som registreras före och efter behandlingen. Patienter som är inskrivna i studien kommer att undersökas och behandlas vid Institutionen för mun- och käkkirurgi, fakulteten/mottagningen. Vid det första mötet kommer de att undersökas enligt standardprocedurer (medicinsk historia, fysisk undersökning, avbildning med datortomografi med konstråle (CBCT)) för att fastställa deras diagnos(er) och om de skulle kunna dra nytta av TMJ-artrocentesproceduren. Om patienten uppfyller inklusionskriterierna för studien och med sitt informerade samtycke på dagen för sin TMJ artrocentesprocedur, kommer de att behöva genomgå ett graviditetstest om de är under 60 år och fylla i ett frågeformulär om sina fysiska symptom och smärtsymtom och genomgå en standardiserad klinisk undersökning. Patienterna kommer sedan att genomgå det kliniska standardprotokollet för TMJ-artrocentes följt av antingen ett 2 cc steroid/bupivakainhydrokloridtillskott (standardbehandlingsgrupp) eller ett 2 cc PRGF-tillägg (experimentell grupp) till TMJ. Uppföljningsbesök kommer att genomföras efter 1 månad, 3 månader och 6 månader då smärt-VAS-måtten och en klinisk undersökning kommer att bedömas. Om patienterna inte har upplevt förbättring av sitt primära resultatmått (TMJ-smärta) vid 3-månadersutvärderingen, kommer patienten att genomgå en andra TMJ-artrocentesprocedur som kommer att kompletteras med alternativ medicinering/tillväxtfaktorer (steroid eller PRGF) med hjälp av en kors- över design. Data från dessa patienter kommer att analyseras separat från patienter som genomför sexmånadersstudien. Också vid 6 månader kommer en andra CBCT-bild av käklederna att erhållas för att bestämma omfattningen av benremodellering inom TMJ. Resultaten av denna studie bör ge ny information om effekten av PRGF-tillskott för hantering av käkledsartros.