Эффективность добавки PRGF после артроцентеза ВНЧС у пациентов с остеоартритом ВНЧС

Заболевания височно-нижнечелюстного сустава (ВНЧС) — это заболевания опорно-двигательного аппарата, которые часто встречаются с болью в височно-нижнечелюстном суставе (ВНЧС) и мышцах, закрывающих челюсть. Боль, которая затрагивает височно-нижнечелюстной сустав, включает воспалительные патологии, такие как артриты, болезненные смещения дисков, и во многих случаях имеет наложение психосоциальных сопутствующих заболеваний из-за неконтролируемой боли. Остеоартрит ВНЧС является внутрикапсульным заболеванием, поражающим височно-нижнечелюстной сустав и проявляющимся ремоделированием суставных тканей ВНЧС, включая мыщелок и суставное возвышение, вторичным по отношению к воспалению, что приводит к внутрикапсулярной боли. Информации об относительной эффективности различных методов лечения пациентов с остеоартритом ВНЧС недостаточно. Определение наименее инвазивной и наиболее эффективной терапии жизненно важно для правильного ведения этих пациентов с болью в височно-нижнечелюстном суставе и инвалидностью. Целью данного исследования является установление относительной эффективности артроцентеза ВНЧС с добавлением стероидов (известная эффективная терапия) по сравнению с артроцентезом ВНЧС с добавлением плазмы, богатой факторами роста (PRGF), у пациентов с остеоартритом ВНЧС. Плазму, богатую факторами роста, выделяют из собственной крови пациента и вводят в височно-нижнечелюстной сустав для активации стволовых клеток, которые могут восстановить некоторые суставные ткани, утраченные во время дегенеративных изменений в суставе, вторичных по отношению к остеоартриту. Боль и инвалидность будут оцениваться с использованием стандартных болеутоляющих и физических показателей, которые записываются до и после лечения. Пациенты, включенные в исследование, будут проходить обследование и лечение в отделении челюстно-лицевой хирургии факультета/ординатора. При первом посещении они будут обследованы в соответствии со стандартными процедурами (анамнез заболевания, физикальное обследование, визуализация с помощью конусно-лучевой компьютерной томографии (КЛКТ)) для определения их диагноза(ов) и потенциальной пользы от процедуры артроцентеза ВНЧС. Если пациентка соответствует критериям включения в исследование и с ее информированного согласия в день процедуры артроцентеза ВНЧС, она должна будет пройти тест на беременность, если она моложе 60 лет, и заполнить анкету о своих физических и болевых симптомах и пройти обследование. стандартизированный клинический осмотр. Затем пациенты проходят стандартный клинический протокол для артроцентеза ВНЧС с последующим введением либо 2 мл стероида/бупивакаина гидрохлорида (группа стандартного лечения), либо 2 мл добавки PRGF (экспериментальная группа) в ВНЧС. Последующие визиты будут проводиться через 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев, когда будут оцениваться показатели боли по ВАШ и клиническое обследование. Если у пациентов не наблюдается улучшения основного показателя исхода (боль в ВНЧС) при оценке через 3 месяца, пациенту будет назначена повторная процедура артроцентеза ВНЧС, которая будет дополнена альтернативными препаратами/факторами роста (стероидами или PRGF) с использованием перекрестного над дизайном. Данные этих пациентов будут анализироваться отдельно от пациентов, завершивших шестимесячное исследование. Также через 6 месяцев будет получено второе изображение КЛКТ височно-нижнечелюстных суставов, чтобы определить степень ремоделирования кости в ВНЧС. Результаты этого исследования должны предоставить новую информацию об эффективности добавок PRGF для лечения остеоартрита височно-нижнечелюстного сустава.