Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av antioksidantsukker vs granulert sukker på metabolske resultater hos friske og kardiometabolske personer (MSS)

6. februar 2023 oppdatert av: Barakatun Nisak Bt Mohd Yusof, Universiti Putra Malaysia

1: Effekter av antioksidantrikt sukker som alternativ sammenlignet med granulert sukker på genuttrykk og andre metabolske parametere i friske fag 2: Effektiviteten av utdanningsmodul for å endre sukkerforbruket blant individer med kardiometabolsk risiko

Studie 1: Å undersøke effekten av antioksidantrikt sukker som alternativ sammenlignet med granulert sukker på genuttrykk og andre metabolske parametere hos friske forsøkspersoner.

Hypotesene er antioksidantrikt sukker har positive effekter på å redusere inflammatoriske cytokiner, oksidativt stress biomarkører og andre metabolske parametere i intervensjonsgruppe sammenlignet med kontrollgruppe.

Studie 2: For å evaluere effektiviteten til en ernæringsutdanningsmodul for å modifisere sukkerforbruk og andre CMR-relaterte utfall hos personer med kardiometabolsk risiko.

Hypotesene er at ernæringsopplæringsmodulen forbedrer sukkerforbruket og andre CMR-relaterte resultater betydelig i intervensjonsgruppene sammenlignet med kontrollgruppen.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studie 1:

Etter å ha blitt informert om studien og potensielle risikoer, vil skriftlig informert samtykke innhentes fra alle personer som er involvert i studien. Respondentene vil bli intervjuet ved Nutritional Status Assessments Lab ved University of Putra, Malaysia (UPM) for å få sosiodemografiske data, medisinsk status, ernæringsstatus, livsstilspraksis og daglig kostinntak. Denne studien vil bli gjennomført i en periode på 8 uker. Studiedesignet er enkeltblindet parallell-randomisert kontrollert studie (n=80), med 40 forsøkspersoner i hver gruppe (en intervensjon og en kontrollgruppe). Deltakerne vil bli valgt ut fra inkluderings- og eksklusjonskriteriene.

Studie 2:

Etter å ha blitt informert om studien og potensielle risikoer, vil skriftlig informert samtykke innhentes fra alle personer som er involvert i studien før studien starter. Respondentene vil bli screenet ved Nutritional Status Assessments Lab ved UPM for mental helsestatus, daglig sukkerinntak, kardiometabolske risikofaktorer (midjeomkrets, blodtrykk, fastende blodsukker, triglyserid og høydensitetslipoproteinkolesterol) hvor blodtrykk og blodprøve vil bli tatt av phlebotomist. Kvinnelige kandidater vil bli screenet for graviditet eller amming. De som oppfyller inkluderings-/ekskluderingskriteriene vil bli valgt ut. De vil bli informert via kommunikasjonssøknad om de er kvalifisert for studiet. Denne studien vil bli gjennomført i en periode på 6 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Malaysia
    • Selangor
      • Serdang, Selangor, Malaysia, 43400
        • Universiti Putra Malaysia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 59 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Studie 1:

Inklusjonskriterier:

  • Vilje til å følge studieprotokollen
  • Friske voksne skal være mellom 18 og 60 år i begge kjønn
  • Å være ikke-røyker
  • Kroppsmasseindeks (BMI) mellom 23 - 26,9 kg/m2 (overvekt).

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av nyre-, lever- og/eller inflammatorisk sykdom (inflammatorisk tarmsykdom, revmatoid artritt og etc.), skjoldbruskkjertelsykdom, diabetes (type 1 og type 2), kardiovaskulær eller metabolsk sykdom
  • Personer med nedsatt glukosetoleranse eller med fastende blodsukkernivå på over 5,2 mmol/L
  • Graviditet eller amming
  • Alkoholforbruk, matallergi
  • Personer som bruker vanlige antioksidanter, antiinflammatoriske og/eller anti-fedmemedisiner, som får glukosesenkende og/eller lipidsenkende medisiner
  • Endring i kosthold og fysisk aktivitet (betydelige vektendringer i løpet av studieperioden)
  • Personer som vanligvis konsumerte drikker rike på sukker som milo, har mer enn 500 ml (som testet med FFQ)

Studie 2:

Kandidater vil bli screenet for:

  • Kardiometabolske risikofaktorer (midjeomkrets, blodtrykk, fastende blodsukker, triglyserid og høydensitetslipoproteinkolesterol)
  • Graviditet eller amming
  • Psykisk helsetilstand
  • Daglig totalt sukkerinntak

Inklusjonskriterier:

  • Malaysisk, i alderen ≥18-59 år
  • Kunne lese, skrive og kommunisere godt enten på malaysisk eller engelsk
  • Oppnådd minst formelt utdanningsnivå (videregående skole og over)
  • Kunne bruke dingsene og ha tilgang til internett
  • Tilstedeværelse med kardiometabolsk risiko definerer at minst tre av fem risikofaktorer er tilstede, og risikofaktorene er: midjeomkrets (menn: ≥90 cm, kvinner: ≥80 cm); blodtrykk (≥130/85 mmHg); har diabetes mellitus eller fastende blodsukker (≥5,6 mmol/L); triglyserid (≥1,7 mmol/L) eller lipoprotein med høy tetthet (menn: <1,03 mmol/L, kvinner: <1,3 mmol/L).
  • Daglig gratis sukkerinntak ≥10 % av det daglige energiinntaket

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabil mental helse som refererer til DASS-21-skåren for depresjonsscore ≥5; Angstscore ≥4 og Stressscore ≥8 (Ramli, Salmiah, Nurul Ain 2009)
  • Ukontrollert diabetes type 2 defineres som HbA1c på mer enn 8 % eller hypertriglyseridemi på > 10 mmol/L
  • Tilstedeværelse med kroniske sykdommer-relaterte komplikasjoner som leversykdom eller stadium 3 kronisk nyresykdom
  • Rapporterte unormale skjoldbruskkjertelstimulerende hormoner
  • På gjeldende kostholdsprogram eller medisiner for vekttap
  • Om kreftbehandling
  • Å ha fysiske funksjonshemminger
  • Graviditet eller ønske om å bli gravid i løpet av de neste 3 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Studie 1: Normalt sukker
Kontrollgruppen vil bli pålagt å fortsette å konsumere normalt sukkerinntak i 8 uker.
EKSPERIMENTELL: Studie 1: Minimalt raffinert brunt sukker (MRBS)
Intervensjonsgruppen vil bli pålagt å konsumere MRBS som tilsatt sukker basert på deres vanlige diett i 8 ukers intervensjon.
Annen: Studie 1: MRBS
MRBS som tilsatt sukker basert på deres vanlige diett
Andre navn:
  • Matbasert og genuttrykk
INGEN_INTERVENSJON: Studie 2: Normalt sukkerinntak
– Kontrollgruppen vil ikke ha noen intervensjon og vil fortsette med sitt normale daglige inntak i seks måneder.
EKSPERIMENTELL: Studie 2: Hvitt sukker
  • Intervensjonsgruppe I vil bli rådet til å redusere sukkerinntaket til ikke mer enn 10 % av det totale energiinntaket.
  • Intervensjonsgruppe I vil få hvitt sukker til daglig bruk.
  • Deltakere i denne gruppen vil bli eksponert for ernæringsutdanningsmodulen (45 minutter per økt, en gang i uken) i seks måneder, delta på forelesningstimer og kommunisere med helsepedagoger gjennom kommunikasjonsapplikasjoner.
  • De første tre månedene vil det bli gjennomført en-til-en kostholdsveiledning.
  • Deltakernes inntak av fritt sukker, samt andre næringsstoffer (karbohydrat, protein, fett, fiber og andre) vil bli overvåket nøye for å sikre at kostholdsanbefalingene følges.
Annen: Studie 2: Hvitt sukker & utdanningsmodul
Hvitt sukker til daglig bruk (
Andre navn:
  • Matbasert og ernæringsutdanningsstudie
EKSPERIMENTELL: Studie 2: MRBS
  • Intervensjonsgruppe II vil bli rådet til å redusere sukkerinntaket til ikke mer enn 10 % av det totale energiinntaket.
  • Intervensjonsgruppe II vil få MRBS til daglig bruk.
  • Deltakere i denne gruppen vil bli eksponert for ernæringsutdanningsmodulen (45 minutter per økt, en gang i uken) i seks måneder, delta på forelesningstimer og kommunisere med helsepedagoger gjennom kommunikasjonsapplikasjoner.
  • De første tre månedene vil det bli gjennomført en-til-en kostholdsveiledning.
  • Deltakernes inntak av fritt sukker, samt andre næringsstoffer (karbohydrat, protein, fett, fiber og andre) vil bli overvåket nøye for å sikre at kostholdsanbefalingene følges.
Annen: Studie 2: MRBS & utdanningsmodul
MRBS for daglig bruk (
Andre navn:
  • Matbasert og ernæringsutdanningsstudie

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Studie 1: Genekspresjon av inflammasjonsbiomarkører (interleukin-6)
Tidsramme: 8 uker
Endring fra baseline i genuttrykk av interleukin-6 i mikrogram ved 8. uke.
8 uker
Studie 1: Genekspresjon av inflammasjonsbiomarkører (TNF-α)
Tidsramme: 8 uker
Endring fra baseline i genuttrykk av TNF-α i pikogram per milliliter ved 8. uke.
8 uker
Studie 1: Genekspresjon av inflammasjonsbiomarkører (HLR)
Tidsramme: 8 uker
Endring fra baseline i genuttrykk av HLR i milligram per liter ved 8. uke.
8 uker
Studie 1: Genekspresjon av oksidativt stress biomarkører (MDA)
Tidsramme: 8 uker
Endring fra baseline i genuttrykk av MDA i millimolar ved 8. uke.
8 uker
Studie 1: Genekspresjon av oksidativt stress biomarkører (SOD)
Tidsramme: 8 uker
Endring fra baseline i genuttrykk av SOD i enheter per milliliter ved 8. uke.
8 uker
Studie 1: Genekspresjon av oksidativt stress biomarkører (CAT)
Tidsramme: 8 uker
Endring fra baseline i genuttrykk av CAT i nanomol ved 8. uke.
8 uker
Studie 2: Endring fra baseline i sukkerforbruk
Tidsramme: 3 måneder

Diettsukkerinntaket vil bli bestemt ved å bruke en 3-dagers matregistrering og semikvantitativ FFQ for tilsatt sukkerinntak.

Totalt sukker (gram per dag) i matvarer vil bli beregnet ved å bruke formelen [(totalt sukker (gram) - naturlig sukker (gram)]. Det totale inntaket av tilsatt sukker vil bli delt inn i fire centiler, dvs. 25. persentil [<10,3g (2 ts.)], 50. persentil [10,3-23,8g (2-5 ts.)], 75. persentil [23,8-47,0g (5-9 ts.)] og 100. persentil [>47g (9 ts.)].
3 måneder
Studie 2: Endring fra baseline i sukkerforbruk
Tidsramme: 6 måneder

Diettsukkerinntaket vil bli bestemt ved å bruke en 3-dagers matregistrering og semikvantitativ FFQ for tilsatt sukkerinntak.

Totalt sukker (gram per dag) i matvarer vil bli beregnet ved å bruke formelen [(totalt sukker (gram) - naturlig sukker (gram)]. Det totale inntaket av tilsatt sukker vil bli delt inn i fire centiler, dvs. 25. persentil [<10,3g (2 ts.)], 50. persentil [10,3-23,8g (2-5 ts.)], 75. persentil [23,8-47,0g (5-9 ts.)] og 100. persentil [>47g (9 ts.)].
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Studie 1: Biomarkører for inflammasjon (interleukin-6)
Tidsramme: 8 uker
Endring fra baseline i interleukin-6 i mikrogram ved 8. uke.
8 uker
Studie 1: Inflammasjonsbiomarkører (TNF-α)
Tidsramme: 8 uker
Endring fra baseline i TNF-α i pikogram per milliliter ved 8. uke.
8 uker
Studie 1: Inflammasjonsbiomarkører (HLR)
Tidsramme: 8 uker
Endring fra baseline i HLR i milligram per liter ved 8. uke.
8 uker
Studie 1: Biomarkører for oksidativt stress (MDA)
Tidsramme: 8 uker
Endring fra baseline i MDA i millimolar ved 8. uke.
8 uker
Studie 1: Biomarkører for oksidativt stress (SOD)
Tidsramme: 8 uker
Endring fra baseline i SOD i enheter per milliliter ved 8. uke.
8 uker
Studie 1: Biomarkører for oksidativt stress (CAT)
Tidsramme: 8 uker
Endring fra baseline i CAT i nanomol ved 8. uke.
8 uker
Studie 1: TAC
Tidsramme: 8 uker
Endring fra baseline i TAC i millimolar ved 8. uke.
8 uker
Studie 1: Blodtrykk
Tidsramme: 8 uker
Endring fra baseline i blodtrykk i mmHg ved 8. uke.
8 uker
Studie 1: Lipidprofil
Tidsramme: 8 uker
Endring fra baseline i totalkolesterol, HDL-kolesterol, LDL-kolesterol og triglyserider i mmol/L ved 8. uke.
8 uker
Studie 1: Glukoseprofil
Tidsramme: 8 uker
Endring fra baseline i fastende glukose i mmol/L ved 8. uke.
8 uker
Studie 1: Antropometriske mål (høyde)
Tidsramme: 8 uker
Endring fra baseline i høyde i meter ved 8. uke.
8 uker
Studie 1: Antropometriske mål (vekt)
Tidsramme: 8 uker
Endring fra baseline i vekt i kilo ved 8. uke.
8 uker
Studie 1: Antropometriske mål (midjeomkrets)
Tidsramme: 8 uker
Endring fra baseline i midjeomkrets i centimeter ved 8. uke.
8 uker
Studie 1: Antropometriske mål (hofteomkrets)
Tidsramme: 8 uker
Endring fra baseline i hofteomkrets i centimeter ved 8. uke.
8 uker
Studie 1: Kroppsmasseindeks
Tidsramme: 8 uker
Vekt (kg) og høyde (m) vil bli kombinert for å rapportere kroppsmasseindeks i kg/m2.
8 uker
Studie 1: Midje hofteforhold
Tidsramme: 8 uker
Midje (cm) og hofteomkrets (cm) vil bli kombinert for å rapportere midje hofteforhold
8 uker
Studie 1: Endring fra baseline i sukkerforbruk ved 8. uke
Tidsramme: 8 uker

Diettsukkerinntaket vil bli bestemt ved å bruke en 3-dagers matregistrering og semikvantitativ FFQ for tilsatt sukkerinntak.

Totalt sukker (gram per dag) i matvarer vil bli beregnet ved å bruke formelen [(totalt sukker (gram) - naturlig sukker (gram)]. Det totale inntaket av tilsatt sukker vil bli delt inn i fire centiler, dvs. 25. persentil [<10,3g (2 ts.)], 50. persentil [10,3-23,8g (2-5 ts.)], 75. persentil [23,8-47,0g (5-9 ts.)] og 100. persentil [>47g (9 ts.)].
8 uker
Studie 1: Endring fra baseline i fysisk aktivitetsnivå ved 8. uke
Tidsramme: 8 uker
- Fysisk aktivitetsnivå vil bli målt ved hjelp av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) og resultater vil bli kategorisert som lav, moderat og høy fysisk aktivitet.
8 uker
Studie 1: Endring fra baseline i intensitet av fysisk aktivitet ved 8. uke
Tidsramme: 8 uker
Metabolic Equivalent Task (minutter/uke) vil bli brukt for å vurdere intensiteten av fysisk aktivitet.
8 uker
Studie 2: Endring fra baseline i antropometriske mål (høyde)
Tidsramme: 3 måneder
Høyde i meter vil bli tatt.
3 måneder
Studie 2: Endring fra baseline i antropometriske mål (vekt)
Tidsramme: 3 måneder
Vekt i meter vil bli tatt.
3 måneder
Studie 2: Endring fra baseline i antropometriske mål (midjeomkrets)
Tidsramme: 3 måneder
Midjeomkrets i centimeter vil bli tatt.
3 måneder
Studie 2: Endring fra baseline i antropometriske målinger (hofteomkrets)
Tidsramme: 3 måneder
Hofteomkrets i centimeter vil bli tatt.
3 måneder
Studie 2: Endring fra baseline i kroppsmasseindeks
Tidsramme: 3 måneder
Vekt (kg) og høyde (m) vil bli kombinert for å rapportere kroppsmasseindeks i kg/m2.
3 måneder
Studie 2: Endring fra baseline i midje hofteforhold
Tidsramme: 3 måneder
Midje (cm) og hofteomkrets (cm) vil bli kombinert for å rapportere midje hofteforhold.
3 måneder
Studie 2: Endring fra baseline i blodtrykk
Tidsramme: 3 måneder
Blodtrykk i mmHg vil bli målt.
3 måneder
Studie 2: Endring fra baseline i lipidprofil
Tidsramme: 3 måneder
Totalt kolesterol, HDL-kolesterol, LDL-kolesterol og triglyserider i mmol/L vil bli målt.
3 måneder
Studie 2: Endring fra baseline i sukkerprofil
Tidsramme: 3 måneder
Fastende glukose i mmol/L vil bli målt.
3 måneder
Studie 2: Endring fra baseline i antioksidantaktivitet
Tidsramme: 3 måneder
Antioksidantaktivitet i mmol/L vil bli målt.
3 måneder
Studie 2: Endring fra baseline i 24-timers urinsukrose/fruktose
Tidsramme: 3 måneder
Urinsukrose (mg/dag) og fruktose (mg/dag) vil bli kombinert for å rapportere 24-timers urinsukrose/fruktose.
3 måneder
Studie 2: Endring fra baseline i kunnskapsnivå
Tidsramme: 3 måneder
Kunnskapsnivået for sunt kosthold og sukker vil bli testet ved hjelp av kunnskapsvurderingsspørreskjema. Poengsummen vil bli presentert i prosent.
3 måneder
Studie 2: Endring fra baseline i helsetro
Tidsramme: 3 måneder
Konstruksjonen av helsetromodellen vil bli bestemt ved hjelp av spørreskjemaet Health Belief Model. Fem underskalaer: opplevd mottakelighet, opplevd alvorlighetsgrad, opplevd nytte, opplevd barrierer og opplevd self-efficacy vil bli målt og skårene vil presenteres i prosent.
3 måneder
Studie 2: Endring fra baseline i psykisk helse
Tidsramme: 3 måneder
Psykisk helsestatus vil bli målt ved hjelp av DASS-21 spørreskjema, måling av depresjon (normalt grensepunkt: 0-4), angst (normalt grensepunkt: 0-3) og stress (normalt grensepunkt: 0-7) ).
3 måneder
Studie 2: Endring fra baseline i fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: 3 måneder
Fysisk aktivitetsnivå vil bli målt ved hjelp av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) og resultatene vil bli kategorisert som lav, moderat og høy fysisk aktivitet.
3 måneder
Studie 2: Endring fra baseline i intensiteten av fysisk aktivitet
Tidsramme: 3 måneder
Metabolic Equivalent Task (minutter/uke) vil bli brukt til å vurdere intensiteten av fysisk aktivitet.
3 måneder
Studie 2: Endring fra baseline i antropometriske mål (vekt)
Tidsramme: 6 måneder
Vekt i meter vil bli tatt.
6 måneder
Studie 2: Endring fra baseline i antropometriske mål (høyde)
Tidsramme: 6 måneder
Høyde i meter vil bli tatt.
6 måneder
Studie 2: Endring fra baseline i antropometriske mål (midjeomkrets)
Tidsramme: 6 måneder
Midjeomkrets i centimeter vil bli tatt.
6 måneder
Studie 2: Endring fra baseline i antropometriske målinger (hofteomkrets)
Tidsramme: 6 måneder
Hofteomkrets i centimeter vil bli tatt.
6 måneder
Studie 2: Endring fra baseline i kroppsmasseindeks
Tidsramme: 6 måneder
Vekt (kg) og høyde (m) vil bli kombinert for å rapportere kroppsmasseindeks i kg/m2.
6 måneder
Studie 2: Endring fra baseline i midje hofteforhold
Tidsramme: 6 måneder
Midje (cm) og hofteomkrets (cm) vil bli kombinert for å rapportere midje hofteforhold.
6 måneder
Studie 2: Endring fra baseline i blodtrykk
Tidsramme: 6 måneder
Blodtrykk i mmHg vil bli målt.
6 måneder
Studie 2: Endring fra baseline i lipidprofil
Tidsramme: 6 måneder
Totalt kolesterol, HDL-kolesterol, LDL-kolesterol og triglyserider i mmol/L vil bli målt.
6 måneder
Studie 2: Endring fra baseline i sukkerprofil
Tidsramme: 6 måneder
Fastende glukose i mmol/L vil bli målt.
6 måneder
Studie 2: Endring fra baseline i antioksidantaktivitet
Tidsramme: 6 måneder
Antioksidantaktivitet i mmol/L vil bli målt.
6 måneder
Studie 2: Endring fra baseline i 24-timers urinsukrose/fruktose
Tidsramme: 6 måneder
Urinsukrose (mg/dag) og fruktose (mg/dag) vil bli kombinert for å rapportere 24-timers urinsukrose/fruktose.
6 måneder
Studie 2: Endring fra baseline i kunnskapsnivå
Tidsramme: 6 måneder
Kunnskapsnivået for sunt kosthold og sukker vil bli testet ved hjelp av kunnskapsvurderingsspørreskjema. Poengsummen vil bli presentert i prosent.
6 måneder
Studie 2: Endring fra baseline i helsetro
Tidsramme: 6 måneder
Konstruksjonen av helsetromodellen vil bli bestemt ved hjelp av spørreskjemaet Health Belief Model. Fem underskalaer: opplevd mottakelighet, opplevd alvorlighetsgrad, opplevd nytte, opplevde barrierer og opplevd self-efficacy vil bli målt og skårene vil presenteres i prosent.
6 måneder
Studie 2: Endring fra baseline i psykisk helse
Tidsramme: 6 måneder
Psykisk helsestatus vil bli målt ved hjelp av DASS-21 spørreskjema, måling av depresjon (normalt grensepunkt: 0-4), angst (normalt grensepunkt: 0-3) og stress (normalt grensepunkt: 0-7) ).
6 måneder
Studie 2: Endring fra baseline i fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: 6 måneder
Fysisk aktivitetsnivå vil bli målt ved hjelp av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) og resultatene vil bli kategorisert som lav, moderat og høy fysisk aktivitet.
6 måneder
Studie 2: Endring fra baseline i intensiteten av fysisk aktivitet
Tidsramme: 6 måneder
Metabolic Equivalent Task (minutter/uke) vil bli brukt til å vurdere intensiteten av fysisk aktivitet.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universiti Putra Malaysia

Samarbeidspartnere

Central Sugars Refinery Sdn Bhd, Malaysia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2022

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

3. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MySugarStudy

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere