Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az antioxidáns cukor kontra granulált cukor hatása az anyagcsere kimenetelére egészséges és kardió anyagcserével rendelkező alanyoknál (MSS)

2023. február 6. frissítette: Barakatun Nisak Bt Mohd Yusof, Universiti Putra Malaysia

1: Az antioxidánsokban gazdag cukor, mint alternatíva a granulált cukorral összehasonlítva a génexpresszióra és más anyagcsere-paraméterekre egészséges személyeknél

1. vizsgálat: Az antioxidánsokban gazdag cukor alternatívájaként a granulált cukorral összehasonlítva a génexpresszióra és egyéb metabolikus paraméterekre gyakorolt ​​hatásának vizsgálata egészséges alanyokban.

A hipotézisek szerint az antioxidánsokban gazdag cukor pozitív hatással van a gyulladásos citokinek, az oxidatív stressz biomarkerek és egyéb metabolikus paraméterek csökkentésére az intervenciós csoportban a kontroll csoporthoz képest.

2. vizsgálat: Egy táplálkozási oktatási modul hatékonyságának értékelése a cukorfogyasztás és más CMR-rel kapcsolatos eredmények módosításában kardiometabolikus kockázattal küzdő egyéneknél.

A hipotézis az, hogy a táplálkozási oktatás modul jelentősen javítja a cukorfogyasztást és egyéb CMR-rel kapcsolatos eredményeket az intervenciós csoportokban a kontroll csoporthoz képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

1. tanulmány:

A vizsgálatról és a lehetséges kockázatokról való tájékoztatást követően a vizsgálatban részt vevő összes alany írásos beleegyezését kéri. A válaszadókkal interjút készítenek a malajziai Putra Egyetem (UPM) Táplálkozási állapotfelmérési Laboratóriumában, hogy szocio-demográfiai adatokat, egészségügyi állapotot, tápláltsági állapotot, életmódbeli gyakorlatokat és napi étrendi bevitelt kapjanak. Ezt a vizsgálatot 8 hétig végezzük. A vizsgálat elrendezése egy-vak párhuzamos randomizált, kontrollált vizsgálat (n=80), minden csoportban 40 alany (egy intervenciós és egy kontrollcsoport). A résztvevőket a befogadási és kizárási kritériumok alapján választják ki.

2. tanulmány:

Miután tájékoztatták a vizsgálatról és a lehetséges kockázatokról, a vizsgálat megkezdése előtt a vizsgálatban részt vevő összes alanytól írásos beleegyező nyilatkozatot kell kérni. A válaszadókat az UPM Táplálkozási állapotfelmérő laboratóriumában szűrik a mentális egészségi állapot, a napi cukorbevitel, a kardiometabolikus kockázati tényezők (derékbőség, vérnyomás, éhgyomri vércukorszint, triglicerid és nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin) tekintetében, ahol vérnyomást és vérmintát vesznek. a phlebotomist vette. A női jelölteket terhességre vagy szoptatásra szűrik. Azok kerülnek kiválasztásra, akik megfelelnek a befogadási/kizárási kritériumoknak. Kommunikációs alkalmazáson keresztül kapnak tájékoztatást arról, hogy jogosultak-e a vizsgálatra. Ezt a vizsgálatot 6 hónapig végezzük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Malaysia
    • Selangor
      • Serdang, Selangor, Malaysia, 43400
        • Universiti Putra Malaysia

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

1. tanulmány:

Bevételi kritériumok:

  • Hajlandóság a tanulmányi protokoll betartására
  • Egészséges felnőttek 18 és 60 év közöttiek mindkét nemben
  • Nemdohányzónak lenni
  • Testtömegindex (BMI) 23-26,9 kg/m2 (túlsúly).

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen vese-, máj- és/vagy gyulladásos betegség (gyulladásos bélbetegség, rheumatoid arthritis stb.), pajzsmirigy-rendellenesség, cukorbetegség (1-es és 2-es típusú), szív- és érrendszeri vagy anyagcsere-betegség jelenléte
  • Csökkent glükóztoleranciában vagy 5,2 mmol/l-nél magasabb éhgyomri vércukorszinttel rendelkező személyek
  • Terhesség vagy szoptatás
  • Alkoholfogyasztás, ételallergia
  • Olyan személyek, akik rendszeresen antioxidáns, gyulladáscsökkentő és/vagy elhízás elleni gyógyszereket szednek, és bármilyen glükóz- és/vagy lipidszint-csökkentő gyógyszert kapnak
  • Változás az étrendben és a fizikai aktivitásban (jelentős súlyváltozások a vizsgálati időszak alatt)
  • Alanyok, akik rendszeresen fogyasztottak cukorban gazdag italokat, mint például a milo, a Teh tarik, több mint 500 ml (az FFQ-val tesztelve)

2. tanulmány:

A jelentkezőket az alábbiak szerint vizsgálják meg:

  • Kardiometabolikus kockázati tényezők (derékkörfogat, vérnyomás, éhgyomri vércukorszint, triglicerid és nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin)
  • Terhesség vagy szoptatás
  • Mentális egészségi állapot
  • Napi teljes cukorbevitel

Bevételi kritériumok:

  • malajziai, ≥18-59 éves
  • Jól tud írni, olvasni és kommunikálni maláj vagy angol nyelven
  • Legalább formális iskolai végzettség (középiskolai és magasabb szintű)
  • Képes a kütyük használatára és az internet-hozzáférésre
  • A kardiometabolikus kockázattal járó jelenlét azt határozza meg, hogy az öt kockázati tényező közül legalább három közül bármelyik fennáll, és a kockázati tényezők a következők: derékbőség (férfiak: ≥90 cm, nők: ≥80 cm); vérnyomás (≥130/85 Hgmm); cukorbetegség vagy éhgyomri vércukorszint (≥5,6 mmol/l); triglicerid (≥1,7 mmol/l) vagy nagy sűrűségű lipoprotein (férfiak: <1,03 mmol/l, nők: <1,3 mmol/L).
  • Napi ingyenes cukorbevitel a napi energiabevitel ≥10%-a

Kizárási kritériumok:

  • Instabil mentális egészség, a DASS-21 pontszám alapján a depresszió pontszáma ≥5; Szorongási pontszám ≥ 4 és stressz pontszám ≥ 8 (Ramli, Salmiah, Nurul Ain 2009)
  • A kontrollálatlan 2-es típusú cukorbetegség akkor definiálható, ha a HbA1c több mint 8%, vagy a hipertrigliceridémia > 10 mmol/l
  • Krónikus betegségekkel összefüggő szövődmények, például májbetegség vagy 3. stádiumú krónikus vesebetegség jelenléte
  • A pajzsmirigy-stimuláló hormonok rendellenes működéséről számoltak be
  • Jelenlegi diétás programon vagy fogyókúrás gyógyszeren
  • A rákterápiáról
  • Fizikai fogyatékossággal élők
  • Terhesség vagy terhességi vágy a következő 3 hónapban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
NINCS_BEAVATKOZÁS: 1. vizsgálat: Normál cukor
A kontrollcsoportnak 8 hétig folytatnia kell a normál cukorbevitelt.
KÍSÉRLETI: 1. vizsgálat: Minimálisan finomított barna cukor (MRBS)
Az intervenciós csoportnak 8 hetes beavatkozásig a szokásos étrendjük alapján hozzáadott cukorként kell fogyasztania az MRBS-t.
Egyéb: 1. vizsgálat: MRBS
MRBS hozzáadott cukorként a szokásos étrendjük alapján
Más nevek:
  • Élelmiszer-alapú és génexpresszió
NINCS_BEAVATKOZÁS: 2. vizsgálat: Normál cukorbevitel
- A kontrollcsoport nem fog beavatkozni, és hat hónapig folytatja a szokásos napi bevitelt.
KÍSÉRLETI: 2. vizsgálat: Fehér cukor
  • Az I. beavatkozási csoportnak azt tanácsolják, hogy a cukorbevitelt a teljes energiabevitel legfeljebb 10%-ára csökkentse.
  • Az I. beavatkozási csoport napi használatra fehér cukrot kap.
  • A csoport résztvevői hat hónapon keresztül megismerkedhetnek a táplálkozási oktatási modullal (foglalkozásonként 45 perc, hetente egyszer), előadásokon vesznek részt, és kommunikációs alkalmazásokon keresztül kommunikálnak egészségügyi oktatókkal.
  • Az első három hónapban egy-egy diétás tanácsadásra kerül sor.
  • A résztvevők szabad cukor, valamint egyéb tápanyagok (szénhidrát, fehérje, zsírok, rostok és mások) bevitelét szorosan ellenőrizni fogják, hogy biztosítsák az étrendi ajánlások betartását.
Egyéb: 2. tanulmány: Fehér cukor és oktatási modul
Fehér cukor napi használatra (
Más nevek:
  • Élelmiszer-alapú és táplálkozási oktatási tanulmány
KÍSÉRLETI: 2. vizsgálat: MRBS
  • A II. intervenciós csoportnak azt tanácsolják, hogy a cukorbevitelt a teljes energiabevitel legfeljebb 10%-ára csökkentsék.
  • A II. beavatkozási csoport napi használatra MRBS-t kap.
  • A csoport résztvevői hat hónapon keresztül megismerkedhetnek a táplálkozási oktatási modullal (foglalkozásonként 45 perc, hetente egyszer), előadásokon vesznek részt, és kommunikációs alkalmazásokon keresztül kommunikálnak egészségügyi oktatókkal.
  • Az első három hónapban egy-egy diétás tanácsadásra kerül sor.
  • A résztvevők szabad cukor, valamint egyéb tápanyagok (szénhidrát, fehérje, zsírok, rostok és mások) bevitelét szorosan ellenőrizni fogják, hogy biztosítsák az étrendi ajánlások betartását.
Egyéb: 2. tanulmány: MRBS és oktatási modul
MRBS napi használatra (
Más nevek:
  • Élelmiszer-alapú és táplálkozási oktatási tanulmány

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
1. vizsgálat: A gyulladásos biomarkerek génexpressziója (interleukin-6)
Időkeret: 8 hét
Változás a kiindulási értékhez képest az interleukin-6 génexpressziójában mikrogrammban a 8. héten.
8 hét
1. vizsgálat: A gyulladásos biomarkerek (TNF-α) génexpressziója
Időkeret: 8 hét
Változás a kiindulási értékhez képest a TNF-α génexpressziójában pikogramm per milliliterben a 8. héten.
8 hét
1. vizsgálat: A gyulladásos biomarkerek (CPR) génexpressziója
Időkeret: 8 hét
Változás az alapvonalhoz képest a CPR génexpressziójában milligramm/literben a 8. héten.
8 hét
1. vizsgálat: Oxidatív stressz biomarkerek (MDA) génexpressziója
Időkeret: 8 hét
Változás az alapvonalhoz képest az MDA génexpressziójában millimolárisban a 8. héten.
8 hét
1. vizsgálat: Oxidatív stressz biomarkerek (SOD) génexpressziója
Időkeret: 8 hét
Változás az alapvonalhoz képest a SOD génexpressziójában egység per milliliterben a 8. héten.
8 hét
1. vizsgálat: Oxidatív stressz biomarkerek (CAT) génexpressziója
Időkeret: 8 hét
Változás az alapvonalhoz képest a CAT génexpressziójában nanomolokban a 8. héten.
8 hét
2. vizsgálat: Változás a cukorfogyasztásban az alapértékhez képest
Időkeret: 3 hónap

Az étkezési cukorbevitelt 3 napos étkezési nyilvántartás és a hozzáadott cukor bevitelének félkvantitatív FFQ alapján határozzák meg.

Az élelmiszerekben lévő összes cukor (gramm/nap) kiszámítása a következő képlet szerint történik: [(összes cukor (gramm) - természetes cukor (gramm)]). A teljes hozzáadott cukorbevitel négy centilisre, azaz 25. percentilisre oszlik [<10,3 g (2 tk.)], 50. percentilis [10,3-23,8g (2-5 tk.)], 75. percentilis [23,8-47,0g (5-9 tk.)] és 100. percentilis [>47g (9 tk.)].
3 hónap
2. vizsgálat: Változás a cukorfogyasztásban az alapértékhez képest
Időkeret: 6 hónap

Az étkezési cukorbevitelt 3 napos étkezési nyilvántartás és a hozzáadott cukor bevitelének félkvantitatív FFQ alapján határozzák meg.

Az élelmiszerekben található összes cukor (gramm/nap) kiszámítása a következő képlet szerint történik: [(összes cukor (gramm) - természetes cukor (gramm)]). A teljes hozzáadott cukorbevitel négy centilisre, azaz 25. percentilisre oszlik [<10,3 g (2 tk.)], 50. percentilis [10,3-23,8g (2-5 tk.)], 75. percentilis [23,8-47,0g (5-9 tk.)] és 100. percentilis [>47g (9 tk.)].
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
1. vizsgálat: Gyulladás biomarkerek (interleukin-6)
Időkeret: 8 hét
Az interleukin-6 változása a kiindulási értékhez képest mikrogrammban a 8. héten.
8 hét
1. vizsgálat: Gyulladás biomarkerek (TNF-α)
Időkeret: 8 hét
A TNF-α változása a kiindulási értékhez képest pikogramm per milliliterben a 8. héten.
8 hét
1. vizsgálat: Gyulladásos biomarkerek (CPR)
Időkeret: 8 hét
A CPR változása a kiindulási értékhez képest milligramm/literben a 8. héten.
8 hét
1. vizsgálat: Oxidatív stressz biomarkerek (MDA)
Időkeret: 8 hét
Változás az alapvonalhoz képest az MDA-ban millimolárisban a 8. héten.
8 hét
1. vizsgálat: Oxidatív stressz biomarkerek (SOD)
Időkeret: 8 hét
Változás az alapvonalhoz képest az SOD egységben milliliterenként a 8. héten.
8 hét
1. vizsgálat: Oxidatív stressz biomarkerek (CAT)
Időkeret: 8 hét
Változás az alapvonalhoz képest a CAT-ban nanomolokban a 8. héten.
8 hét
1. vizsgálat: TAC
Időkeret: 8 hét
Változás az alapvonalhoz képest a TAC-ban millimolárisban a 8. héten.
8 hét
1. vizsgálat: Vérnyomás
Időkeret: 8 hét
Vérnyomásváltozás a kiindulási értékhez képest Hgmm-ben a 8. héten.
8 hét
1. vizsgálat: Lipidprofil
Időkeret: 8 hét
Az összkoleszterin, a HDL-koleszterin, az LDL-koleszterin és a trigliceridek kiindulási értékének változása mmol/l-ben a 8. héten.
8 hét
1. vizsgálat: Glükózprofil
Időkeret: 8 hét
Az éhomi glükóz kiindulási értékének változása mmol/l-ben a 8. héten.
8 hét
1. vizsgálat: Antropometriai mérések (magasság)
Időkeret: 8 hét
A magasság változása méterben az alapvonalhoz képest a 8. héten.
8 hét
1. vizsgálat: Antropometriai mérések (súly)
Időkeret: 8 hét
A súly változása az alapvonalhoz képest kilogrammban a 8. héten.
8 hét
1. vizsgálat: Antropometriai mérések (derékkörfogat)
Időkeret: 8 hét
A derékbőség változása centiméterben az alapvonalhoz képest a 8. héten.
8 hét
1. vizsgálat: Antropometriai mérések (csípőkörfogat)
Időkeret: 8 hét
A csípő kerületének változása centiméterben az alapvonalhoz képest a 8. héten.
8 hét
1. vizsgálat: Testtömegindex
Időkeret: 8 hét
A súlyt (kg) és a magasságot (m) kombinálják a testtömegindex kg/m2-ben kifejezett jelentéséhez.
8 hét
1. vizsgálat: Derék-csípő arány
Időkeret: 8 hét
A derékbőség (cm) és a csípőkörfogat (cm) kombinálva lesz a derék-csípő arányának meghatározásához
8 hét
1. vizsgálat: Változás a cukorfogyasztásban a kiindulási értékhez képest a 8. héten
Időkeret: 8 hét

Az étkezési cukorbevitelt 3 napos étkezési nyilvántartás és a hozzáadott cukor bevitelének félkvantitatív FFQ alapján határozzák meg.

Az élelmiszerekben lévő összes cukor (gramm/nap) kiszámítása a következő képlet szerint történik: [(összes cukor (gramm) - természetes cukor (gramm)]). A teljes hozzáadott cukorbevitel négy centilisre, azaz 25. percentilisre oszlik [<10,3 g (2 tk.)], 50. percentilis [10,3-23,8g (2-5 tk.)], 75. percentilis [23,8-47,0g (5-9 tk.)] és 100. percentilis [>47g (9 tk.)].
8 hét
1. vizsgálat: Változás a fizikai aktivitás szintjéhez képest a 8. héten
Időkeret: 8 hét
- A fizikai aktivitás szintjét a Nemzetközi Fizikai Aktivitás Kérdőív (IPAQ) segítségével mérik, és az eredményeket alacsony, közepes és magas fizikai aktivitás kategóriákba sorolják.
8 hét
1. vizsgálat: A fizikai aktivitás intenzitásának változása a kiindulási értékhez képest a 8. héten
Időkeret: 8 hét
Metabolikus egyenértékű feladat (perc/hét) segítségével értékeljük a fizikai aktivitás intenzitását.
8 hét
2. vizsgálat: Az antropometriai mérések (magasság) változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: 3 hónap
A magasság méterben lesz figyelembe véve.
3 hónap
2. vizsgálat: Az antropometriai mérések (súly) változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: 3 hónap
A súly méterben lesz figyelembe véve.
3 hónap
2. vizsgálat: Az antropometriai mérések (derékkörfogat) változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: 3 hónap
A derékbőséget centiméterben veszik.
3 hónap
2. vizsgálat: Az antropometriai mérések (csípőkörfogat) változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: 3 hónap
A csípő kerületét centiméterben veszik.
3 hónap
2. vizsgálat: A testtömegindex változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: 3 hónap
A súlyt (kg) és a magasságot (m) kombinálják a testtömegindex kg/m2-ben kifejezett jelentéséhez.
3 hónap
2. vizsgálat: A derék-csípő arányának változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: 3 hónap
A derékbőség (cm) és a csípőkörfogat (cm) kombinálva lesz a derék-csípő arányának meghatározásához.
3 hónap
2. vizsgálat: A vérnyomás változása a kiindulási értékhez képest
Időkeret: 3 hónap
Hgmm-ben mérik a vérnyomást.
3 hónap
2. vizsgálat: A lipidprofil változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: 3 hónap
Az összkoleszterint, a HDL-koleszterint, az LDL-koleszterint és a triglicerideket mmol/l-ben mérik.
3 hónap
2. vizsgálat: Változás az alapvonalhoz képest a cukorprofilban
Időkeret: 3 hónap
Az éhgyomri glükózt mmol/l-ben mérik.
3 hónap
2. vizsgálat: Az antioxidáns aktivitás változása a kiindulási értékhez képest
Időkeret: 3 hónap
Az antioxidáns aktivitást mmol/l-ben mérik.
3 hónap
2. vizsgálat: Változás a kiindulási értékhez képest a 24 órás vizelet szacharóz/fruktóz szintjében
Időkeret: 3 hónap
A vizelet szacharózt (mg/nap) és a fruktózt (mg/nap) kombinálják a 24 órás vizelet szacharóz/fruktóz jelentéséhez.
3 hónap
2. vizsgálat: Változás az alapszinthez képest a tudásszintben
Időkeret: 3 hónap
Az egészséges táplálkozás és a cukor ismeretei szintjét tudásfelmérő kérdőív segítségével tesztelik. A pontszám százalékban lesz megadva.
3 hónap
2. vizsgálat: Változás a kiindulási állapothoz képest az egészséggel kapcsolatos meggyőződésben
Időkeret: 3 hónap
Az egészségügyi meggyőződés modell konstrukcióját az Health Belief Model kérdőív segítségével határozzuk meg. Öt alskálát mérnek: észlelt érzékenység, észlelt súlyosság, észlelt előnyök, észlelt akadályok és észlelt önhatékonyság, és a pontszámokat százalékban adják meg.
3 hónap
2. vizsgálat: Változás a mentális egészség kiindulási állapotához képest
Időkeret: 3 hónap
A mentális egészségi állapot mérése a DASS-21 kérdőív segítségével történik, a depresszió (normál határérték: 0-4), a szorongás (normál határérték: 0-3) és a stressz (normál határérték: 0-7) mérése. ).
3 hónap
2. vizsgálat: A fizikai aktivitás szintjének változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: 3 hónap
A fizikai aktivitás szintjét az International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) segítségével mérik, és az eredményeket az alacsony, közepes és magas fizikai aktivitás kategóriába sorolják.
3 hónap
2. vizsgálat: A fizikai aktivitás intenzitásának változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: 3 hónap
Metabolikus egyenértékű feladat (perc/hét) segítségével értékeljük a fizikai aktivitás intenzitását.
3 hónap
2. vizsgálat: Az antropometriai mérések (súly) változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: 6 hónap
A súly méterben lesz figyelembe véve.
6 hónap
2. vizsgálat: Az antropometriai mérések (magasság) változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: 6 hónap
A magasság méterben lesz figyelembe véve.
6 hónap
2. vizsgálat: Az antropometriai mérések (derékkörfogat) változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: 6 hónap
A derékbőséget centiméterben veszik.
6 hónap
2. vizsgálat: Az antropometriai mérések (csípőkörfogat) változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: 6 hónap
A csípő kerületét centiméterben veszik.
6 hónap
2. vizsgálat: A testtömegindex változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: 6 hónap
A súlyt (kg) és a magasságot (m) kombinálják a testtömegindex kg/m2-ben kifejezett jelentéséhez.
6 hónap
2. vizsgálat: A derék-csípő arányának változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: 6 hónap
A derékbőség (cm) és a csípőkörfogat (cm) kombinálva lesz a derék-csípő arányának meghatározásához.
6 hónap
2. vizsgálat: A vérnyomás változása a kiindulási értékhez képest
Időkeret: 6 hónap
Hgmm-ben mérik a vérnyomást.
6 hónap
2. vizsgálat: A lipidprofil változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: 6 hónap
Az összkoleszterint, a HDL-koleszterint, az LDL-koleszterint és a triglicerideket mmol/l-ben mérik.
6 hónap
2. vizsgálat: Változás az alapvonalhoz képest a cukorprofilban
Időkeret: 6 hónap
Az éhgyomri glükózt mmol/l-ben mérik.
6 hónap
2. vizsgálat: Az antioxidáns aktivitás változása a kiindulási értékhez képest
Időkeret: 6 hónap
Az antioxidáns aktivitást mmol/l-ben mérik.
6 hónap
2. vizsgálat: Változás a kiindulási értékhez képest a 24 órás vizelet szacharóz/fruktóz szintjében
Időkeret: 6 hónap
A vizelet szacharózt (mg/nap) és a fruktózt (mg/nap) kombinálják a 24 órás vizelet szacharóz/fruktóz jelentéséhez.
6 hónap
2. vizsgálat: Változás az alapszinthez képest a tudásszintben
Időkeret: 6 hónap
Az egészséges táplálkozás és a cukor ismeretei szintjét tudásfelmérő kérdőív segítségével tesztelik. A pontszám százalékban lesz megadva.
6 hónap
2. vizsgálat: Változás az egészségügyi meggyőződésben az alapvonalhoz képest
Időkeret: 6 hónap
Az egészségügyi meggyőződés modell konstrukcióját az Health Belief Model kérdőív segítségével határozzuk meg. Öt alskálát mérnek: észlelt érzékenység, észlelt súlyosság, észlelt előnyök, észlelt akadályok és észlelt önhatékonyság, és a pontszámokat százalékban adják meg.
6 hónap
2. vizsgálat: Változás a mentális egészség kiindulási állapotához képest
Időkeret: 6 hónap
A mentális egészségi állapot mérése a DASS-21 kérdőív segítségével történik, a depresszió (normál határérték: 0-4), a szorongás (normál határérték: 0-3) és a stressz (normál határérték: 0-7) mérése. ).
6 hónap
2. vizsgálat: A fizikai aktivitás szintjének változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: 6 hónap
A fizikai aktivitás szintjét az International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) segítségével mérik, és az eredményeket az alacsony, közepes és magas fizikai aktivitás kategóriába sorolják.
6 hónap
2. vizsgálat: A fizikai aktivitás intenzitásának változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: 6 hónap
Metabolikus egyenértékű feladat (perc/hét) kerül felhasználásra a fizikai aktivitás intenzitásának felmérésére.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universiti Putra Malaysia

Együttműködők

Central Sugars Refinery Sdn Bhd, Malaysia

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2022. február 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2022. június 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2022. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 1.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. február 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2023. február 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 6.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MySugarStudy

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel