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Efeitos do Açúcar Antioxidante versus Açúcar Granulado nos Resultados Metabólicos em Indivíduos Saudáveis ​​e Cardio-Metabólicos (MSS)

6 de fevereiro de 2023 atualizado por: Barakatun Nisak Bt Mohd Yusof, Universiti Putra Malaysia

1: Efeitos do açúcar rico em antioxidantes como alternativa em comparação ao açúcar granulado na expressão gênica e outros parâmetros metabólicos em indivíduos saudáveis ​​2: Eficácia do módulo educacional para modificar o consumo de açúcar entre indivíduos com risco cardiometabólico

Estudo 1: Investigar os efeitos do açúcar rico em antioxidantes como alternativa em comparação com o açúcar granulado na expressão gênica e outros parâmetros metabólicos em indivíduos saudáveis.

A hipótese é que o açúcar rico em antioxidantes tem efeitos positivos na redução de citocinas inflamatórias, biomarcadores de estresse oxidativo e outros parâmetros metabólicos no grupo de intervenção em comparação ao grupo controle.

Estudo 2: Avaliar a eficácia de um módulo de educação nutricional na modificação do consumo de açúcar e outros desfechos relacionados à CMR em indivíduos com risco cardiometabólico.

A hipótese é que o módulo de educação nutricional melhora significativamente o consumo de açúcar e outros resultados relacionados à CMR nos grupos de intervenção em comparação com o grupo de controle

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Estudo 1:

Após ser informado sobre o estudo e os riscos potenciais, o consentimento informado por escrito será obtido de todos os indivíduos envolvidos no estudo. Os entrevistados serão entrevistados no Laboratório de Avaliação do Estado Nutricional da Universidade de Putra, Malásia (UPM) para obter dados sociodemográficos, estado médico, estado nutricional, práticas de estilo de vida e ingestão alimentar diária. Este estudo será conduzido por um período de 8 semanas. O desenho do estudo é um ensaio controlado randomizado paralelo simples-cego (n = 80), com 40 indivíduos em cada grupo (uma intervenção e um grupo de controle). Os participantes serão selecionados com base nos critérios de inclusão e exclusão.

Estudo 2:

Depois de ser informado sobre o estudo e os riscos potenciais, o consentimento informado por escrito será obtido de todos os indivíduos envolvidos no estudo antes de iniciar o estudo. Os entrevistados serão avaliados no Laboratório de Avaliação do Estado Nutricional da UPM quanto ao estado de saúde mental, ingestão diária de açúcar, fatores de risco cardiometabólicos (circunferência abdominal, pressão arterial, glicemia de jejum, triglicerídeos e colesterol de lipoproteína de alta densidade), onde a pressão arterial e amostra de sangue serão tomada pelo flebotomista. As candidatas do sexo feminino serão examinadas quanto à gravidez ou amamentação. Serão selecionados aqueles que atenderem aos critérios de inclusão/exclusão. Eles serão informados via aplicativo de comunicação se são elegíveis para o estudo. Este estudo será realizado por um período de 6 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Malásia
    • Selangor
      • Serdang, Selangor, Malásia, 43400
        • Universiti Putra Malaysia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 59 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Estudo 1:

Critério de inclusão:

  • Vontade de aderir ao protocolo do estudo
  • Adultos saudáveis ​​com idade entre 18 e 60 anos em ambos os sexos
  • Ser não fumante
  • Índice de massa corporal (IMC) entre 23 - 26,9 kg/m2 (excesso de peso).

Critério de exclusão:

  • Apresentar qualquer doença renal, hepática e/ou inflamatória (doença inflamatória intestinal, artrite reumatóide e etc.), distúrbio da tireoide, diabetes (tipo 1 e tipo 2), doença cardiovascular ou metabólica
  • Indivíduos com intolerância à glicose ou com nível de glicose no sangue em jejum superior a 5,2 mmol/L
  • Gravidez ou lactação
  • Consumo de álcool, alergia alimentar
  • Indivíduos que fazem uso regular de medicamentos antioxidantes, anti-inflamatórios e/ou anti-obesidade, recebendo qualquer medicamento para redução de glicose e/ou redução de lipídeos
  • Mudança na dieta e atividade física (alterações significativas de peso durante o período do estudo)
  • Indivíduos que consumiam habitualmente bebidas ricas em açúcar, como milo, Teh tarik mais de 500 ml (conforme testado com o FFQ)

Estudo 2:

Os candidatos serão avaliados quanto a:

  • Fatores de risco cardiometabólicos (circunferência abdominal, pressão arterial, glicemia de jejum, triglicerídeos e colesterol de lipoproteína de alta densidade)
  • Gravidez ou amamentação
  • estado de saúde mental
  • Ingestão total diária de açúcar

Critério de inclusão:

  • Malaio, com idade ≥18-59 anos
  • Capaz de ler, escrever e se comunicar bem em malaio ou inglês
  • Atingiu pelo menos o nível de educação formal (ensino médio e superior)
  • Capaz de usar os gadgets e ter acesso à internet
  • Presença com risco cardiometabólico define pelo menos três dos cinco fatores de risco presentes e os fatores de risco são: circunferência da cintura (homens: ≥90cm, mulheres:≥80 cm); pressão arterial (≥130/85 mmHg); ter diabetes mellitus ou glicemia de jejum (≥5,6mmol/L); triglicerídeos (≥1,7 mmol/L) ou lipoproteína de alta densidade (homens: <1,03 mmol/L, mulheres: <1,3 mmol/L).
  • Ingestão diária de açúcar livre ≥10% da ingestão diária de energia

Critério de exclusão:

  • Saúde mental instável referente ao escore DASS-21 para escore de Depressão ≥5; Pontuação de ansiedade ≥4 e pontuação de estresse ≥8 (Ramli, Salmiah, Nurul Ain 2009)
  • Diabetes tipo 2 não controlado é definido como HbA1c superior a 8% ou hipertrigliceridemia > 10 mmol/L
  • Presença de complicações relacionadas a doenças crônicas, como doença hepática ou doença renal crônica estágio 3
  • Hormônios estimuladores da tireoide anormais relatados
  • No programa dietético atual ou medicação para perda de peso
  • Na terapia do câncer
  • Tendo deficiências físicas
  • Gravidez ou desejo de engravidar nos próximos 3 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
SEM_INTERVENÇÃO: Estudo 1: Açúcar normal
O grupo de controle será obrigado a continuar consumindo a ingestão normal de açúcar por 8 semanas.
EXPERIMENTAL: Estudo 1: Açúcar mascavo minimamente refinado (MRBS)
O grupo de intervenção deverá consumir MRBS como adição de açúcar com base em sua dieta habitual por 8 semanas de intervenção.
Outro: Estudo 1: MRBS
MRBS como açúcar adicionado com base em sua dieta habitual
Outros nomes:
  • Expressão gênica e baseada em alimentos
SEM_INTERVENÇÃO: Estudo 2: ingestão normal de açúcar
- O grupo controle não terá intervenção e continuará com sua ingestão diária normal por seis meses.
EXPERIMENTAL: Estudo 2: Açúcar branco
  • O grupo de intervenção I será aconselhado a reduzir a ingestão de açúcar para não mais que 10% da ingestão total de energia.
  • O grupo de intervenção I receberá açúcar branco para uso diário.
  • Os participantes desse grupo serão expostos ao módulo de educação nutricional (45 minutos por sessão, uma vez por semana) durante seis meses, assistirão a aulas teóricas e se comunicarão com educadores de saúde por meio de aplicativos de comunicação.
  • Durante os primeiros três meses, será realizado aconselhamento dietético individual.
  • A ingestão de açúcar livre pelos participantes, bem como de outros nutrientes (carboidratos, proteínas, gorduras, fibras e outros) será monitorada de perto para garantir o cumprimento das recomendações dietéticas.
Outro: Estudo 2: Açúcar branco e módulo educacional
Açúcar branco para uso diário (
Outros nomes:
  • Estudo de educação alimentar e nutricional
EXPERIMENTAL: Estudo 2: MRBS
  • O grupo de intervenção II será aconselhado a reduzir a ingestão de açúcar para não mais do que 10% da ingestão total de energia.
  • O grupo de intervenção II receberá MRBS para uso diário.
  • Os participantes desse grupo serão expostos ao módulo de educação nutricional (45 minutos por sessão, uma vez por semana) durante seis meses, assistirão a aulas teóricas e se comunicarão com educadores de saúde por meio de aplicativos de comunicação.
  • Durante os primeiros três meses, será realizado aconselhamento dietético individual.
  • A ingestão de açúcar livre pelos participantes, bem como de outros nutrientes (carboidratos, proteínas, gorduras, fibras e outros) será monitorada de perto para garantir o cumprimento das recomendações dietéticas.
Outro: Estudo 2: MRBS e módulo educacional
MRBS para uso diário (
Outros nomes:
  • Estudo de educação alimentar e nutricional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estudo 1: Expressão gênica de biomarcadores de inflamação (interleucina-6)
Prazo: 8 semanas
Mudança da linha de base na expressão gênica de interleucina-6 em microgramas na 8ª semana.
8 semanas
Estudo 1: Expressão gênica de biomarcadores de inflamação (TNF-α)
Prazo: 8 semanas
Mudança da linha de base na expressão gênica de TNF-α em picogramas por mililitro na 8ª semana.
8 semanas
Estudo 1: Expressão gênica de biomarcadores de inflamação (CPR)
Prazo: 8 semanas
Mudança da linha de base na expressão gênica de CPR em miligramas por litro na 8ª semana.
8 semanas
Estudo 1: Expressão gênica de biomarcadores de estresse oxidativo (MDA)
Prazo: 8 semanas
Mudança da linha de base na expressão gênica de MDA em milimolar na 8ª semana.
8 semanas
Estudo 1: Expressão gênica de biomarcadores de estresse oxidativo (SOD)
Prazo: 8 semanas
Mudança da linha de base na expressão gênica de SOD em unidades por mililitro na 8ª semana.
8 semanas
Estudo 1: Expressão gênica de biomarcadores de estresse oxidativo (CAT)
Prazo: 8 semanas
Mudança da linha de base na expressão gênica de CAT em nanomoles na 8ª semana.
8 semanas
Estudo 2: Mudança da linha de base no consumo de açúcar
Prazo: 3 meses

A ingestão de açúcar na dieta será determinada usando um registro alimentar de 3 dias e QFA semi-quantitativo de ingestão de açúcar adicionado.

O açúcar total (gramas por dia) nos alimentos será calculado pela fórmula [(açúcar total (gramas) - açúcar natural (gramas)]. A ingestão total de açúcar adicionado será dividida em quatro percentis, ou seja, 25º percentil [<10,3 g (2 colheres de chá.)], percentil 50 [10,3-23,8g (2-5 colheres de chá.)], 75º percentil [23,8-47,0g (5-9 colheres de chá.)] e percentis 100 [>47g (9 colheres de chá)].
3 meses
Estudo 2: Mudança da linha de base no consumo de açúcar
Prazo: 6 meses

A ingestão de açúcar na dieta será determinada usando um registro alimentar de 3 dias e QFA semi-quantitativo de ingestão de açúcar adicionado.

O açúcar total (gramas por dia) nos alimentos será calculado pela fórmula [(açúcar total (gramas) - açúcar natural (gramas)]. A ingestão total de açúcar adicionado será dividida em quatro percentis, ou seja, 25º percentil [<10,3g (2 colheres de chá.)], percentil 50 [10,3-23,8g (2-5 colheres de chá.)], percentil 75 [23,8-47,0g (5-9 colheres de chá.)] e percentis 100 [>47g (9 colheres de chá)].
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estudo 1: Biomarcadores de inflamação (interleucina-6)
Prazo: 8 semanas
Mudança da linha de base na interleucina-6 em microgramas na 8ª semana.
8 semanas
Estudo 1: Biomarcadores de inflamação (TNF-α)
Prazo: 8 semanas
Mudança da linha de base em TNF-α em picogramas por mililitro na 8ª semana.
8 semanas
Estudo 1: Biomarcadores de inflamação (CPR)
Prazo: 8 semanas
Mudança da linha de base em RCP em miligramas por litro na 8ª semana.
8 semanas
Estudo 1: Biomarcadores de estresse oxidativo (MDA)
Prazo: 8 semanas
Mudança da linha de base em MDA em milimolar na 8ª semana.
8 semanas
Estudo 1: Biomarcadores de estresse oxidativo (SOD)
Prazo: 8 semanas
Mudança da linha de base em SOD em unidades por mililitro na 8ª semana.
8 semanas
Estudo 1: Biomarcadores de estresse oxidativo (CAT)
Prazo: 8 semanas
Mudança da linha de base em CAT em nanomoles na 8ª semana.
8 semanas
Estudo 1: TAC
Prazo: 8 semanas
Mudança da linha de base no TAC em milimolar na 8ª semana.
8 semanas
Estudo 1: Pressão arterial
Prazo: 8 semanas
Mudança da linha de base na pressão arterial em mmHg na 8ª semana.
8 semanas
Estudo 1: perfil lipídico
Prazo: 8 semanas
Alteração da linha de base no colesterol total, colesterol HDL, colesterol LDL e triglicerídeos em mmol/L na 8ª semana.
8 semanas
Estudo 1: Perfil de glicose
Prazo: 8 semanas
Mudança da linha de base na glicose em jejum em mmol/L na 8ª semana.
8 semanas
Estudo 1: Medidas antropométricas (altura)
Prazo: 8 semanas
Mudança da linha de base em altura em metros na 8ª semana.
8 semanas
Estudo 1: Medidas antropométricas (peso)
Prazo: 8 semanas
Mudança da linha de base em peso em quilogramas na 8ª semana.
8 semanas
Estudo 1: Medidas antropométricas (circunferência da cintura)
Prazo: 8 semanas
Mudança da linha de base na circunferência da cintura em centímetros na 8ª semana.
8 semanas
Estudo 1: Medidas antropométricas (circunferência do quadril)
Prazo: 8 semanas
Mudança da linha de base na circunferência do quadril em centímetros na 8ª semana.
8 semanas
Estudo 1: índice de massa corporal
Prazo: 8 semanas
Peso (kg) e altura (m) serão combinados para informar o índice de massa corporal em kg/m2.
8 semanas
Estudo 1: Relação cintura quadril
Prazo: 8 semanas
A cintura (cm) e a circunferência do quadril (cm) serão combinadas para relatar a relação cintura-quadril
8 semanas
Estudo 1: Mudança da linha de base no consumo de açúcar na 8ª semana
Prazo: 8 semanas

A ingestão de açúcar na dieta será determinada usando um registro alimentar de 3 dias e QFA semi-quantitativo de ingestão de açúcar adicionado.

O açúcar total (gramas por dia) nos alimentos será calculado pela fórmula [(açúcar total (gramas) - açúcar natural (gramas)]. A ingestão total de açúcar adicionado será dividida em quatro percentis, ou seja, 25º percentil [<10,3 g (2 colheres de chá.)], percentil 50 [10,3-23,8g (2-5 colheres de chá.)], 75º percentil [23,8-47,0g (5-9 colheres de chá.)] e percentis 100 [>47g (9 colheres de chá)].
8 semanas
Estudo 1: Mudança da linha de base no nível de atividade física na 8ª semana
Prazo: 8 semanas
- O nível de atividade física será medido através do Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) e os resultados serão categorizados como atividade física baixa, moderada e alta.
8 semanas
Estudo 1: Alteração da linha de base na intensidade da atividade física na 8ª semana
Prazo: 8 semanas
A Tarefa Metabólica Equivalente (minutos/semana) será utilizada para avaliar a intensidade da atividade física.
8 semanas
Estudo 2: Mudança da linha de base nas medidas antropométricas (altura)
Prazo: 3 meses
Altura em metros será tomada.
3 meses
Estudo 2: Alteração da linha de base nas medidas antropométricas (peso)
Prazo: 3 meses
Peso em metros será levado.
3 meses
Estudo 2: Alteração da linha de base nas medidas antropométricas (circunferência da cintura)
Prazo: 3 meses
Será medida a circunferência da cintura em centímetros.
3 meses
Estudo 2: Alteração da linha de base nas medidas antropométricas (circunferência do quadril)
Prazo: 3 meses
A circunferência do quadril em centímetros será medida.
3 meses
Estudo 2: Mudança da linha de base no índice de massa corporal
Prazo: 3 meses
Peso (kg) e altura (m) serão combinados para informar o índice de massa corporal em kg/m2.
3 meses
Estudo 2: Mudança da linha de base na relação cintura quadril
Prazo: 3 meses
A cintura (cm) e a circunferência do quadril (cm) serão combinadas para relatar a relação cintura-quadril.
3 meses
Estudo 2: Alteração da linha de base na pressão arterial
Prazo: 3 meses
A pressão arterial em mmHg será medida.
3 meses
Estudo 2: Mudança da linha de base no perfil lipídico
Prazo: 3 meses
Colesterol total, HDL-colesterol, LDL-colesterol e triglicerídeos em mmol/L serão medidos.
3 meses
Estudo 2: Mudança da linha de base no perfil de açúcar
Prazo: 3 meses
A glicose em jejum em mmol/L será medida.
3 meses
Estudo 2: Alteração da linha de base na atividade antioxidante
Prazo: 3 meses
A atividade antioxidante em mmol/L será medida.
3 meses
Estudo 2: Mudança da linha de base em sacarose/frutose urinária de 24 horas
Prazo: 3 meses
A sacarose urinária (mg/dia) e a frutose (mg/dia) serão combinadas para relatar a sacarose/frutose urinária de 24 horas.
3 meses
Estudo 2: Mudança da linha de base no nível de conhecimento
Prazo: 3 meses
O nível de conhecimento sobre dieta saudável e açúcar será testado usando o Questionário de Avaliação de Conhecimento. A pontuação será apresentada em porcentagem.
3 meses
Estudo 2: Mudança da linha de base na crença de saúde
Prazo: 3 meses
O construto do modelo de crenças em saúde será determinado por meio do questionário Modelo de Crenças em Saúde. Cinco subescalas: suscetibilidade percebida, gravidade percebida, benefícios percebidos, barreiras percebidas e autoeficácia percebida serão medidas e as pontuações serão apresentadas em porcentagem.
3 meses
Estudo 2: Mudança da linha de base em saúde mental
Prazo: 3 meses
O estado de saúde mental será medido usando o questionário DASS-21, medindo depressão (ponto de corte normal: 0-4), ansiedade (ponto de corte normal: 0-3) e estresse (ponto de corte normal: 0-7 ).
3 meses
Estudo 2: Mudança da linha de base no nível de atividade física
Prazo: 3 meses
O nível de atividade física será medido por meio do Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) e os resultados serão categorizados em baixa, moderada e alta atividade física.
3 meses
Estudo 2: Alteração da linha de base na intensidade da atividade física
Prazo: 3 meses
A Tarefa Metabólica Equivalente (minutos/semana) será utilizada para avaliar a intensidade da atividade física.
3 meses
Estudo 2: Alteração da linha de base nas medidas antropométricas (peso)
Prazo: 6 meses
Peso em metros será levado.
6 meses
Estudo 2: Mudança da linha de base nas medidas antropométricas (altura)
Prazo: 6 meses
Altura em metros será tomada.
6 meses
Estudo 2: Alteração da linha de base nas medidas antropométricas (circunferência da cintura)
Prazo: 6 meses
Será medida a circunferência da cintura em centímetros.
6 meses
Estudo 2: Alteração da linha de base nas medidas antropométricas (circunferência do quadril)
Prazo: 6 meses
A circunferência do quadril em centímetros será medida.
6 meses
Estudo 2: Mudança da linha de base no índice de massa corporal
Prazo: 6 meses
Peso (kg) e altura (m) serão combinados para informar o índice de massa corporal em kg/m2.
6 meses
Estudo 2: Mudança da linha de base na relação cintura quadril
Prazo: 6 meses
A cintura (cm) e a circunferência do quadril (cm) serão combinadas para relatar a relação cintura-quadril.
6 meses
Estudo 2: Alteração da linha de base na pressão arterial
Prazo: 6 meses
A pressão arterial em mmHg será medida.
6 meses
Estudo 2: Mudança da linha de base no perfil lipídico
Prazo: 6 meses
Colesterol total, HDL-colesterol, LDL-colesterol e triglicerídeos em mmol/L serão medidos.
6 meses
Estudo 2: Mudança da linha de base no perfil de açúcar
Prazo: 6 meses
A glicose em jejum em mmol/L será medida.
6 meses
Estudo 2: Alteração da linha de base na atividade antioxidante
Prazo: 6 meses
A atividade antioxidante em mmol/L será medida.
6 meses
Estudo 2: Mudança da linha de base em sacarose/frutose urinária de 24 horas
Prazo: 6 meses
A sacarose urinária (mg/dia) e a frutose (mg/dia) serão combinadas para relatar a sacarose/frutose urinária de 24 horas.
6 meses
Estudo 2: Mudança da linha de base no nível de conhecimento
Prazo: 6 meses
O nível de conhecimento sobre dieta saudável e açúcar será testado usando o Questionário de Avaliação de Conhecimento. A pontuação será apresentada em porcentagem.
6 meses
Estudo 2: Mudança da linha de base na crença de saúde
Prazo: 6 meses
O construto do modelo de crenças em saúde será determinado por meio do questionário Modelo de Crenças em Saúde. Cinco subescalas: suscetibilidade percebida, gravidade percebida, benefícios percebidos, barreiras percebidas e autoeficácia percebida serão medidas e os escores serão apresentados em porcentagem.
6 meses
Estudo 2: Mudança da linha de base em saúde mental
Prazo: 6 meses
O estado de saúde mental será medido usando o questionário DASS-21, medindo depressão (ponto de corte normal: 0-4), ansiedade (ponto de corte normal: 0-3) e estresse (ponto de corte normal: 0-7 ).
6 meses
Estudo 2: Mudança da linha de base no nível de atividade física
Prazo: 6 meses
O nível de atividade física será medido por meio do Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) e os resultados serão categorizados em baixa, moderada e alta atividade física.
6 meses
Estudo 2: Alteração da linha de base na intensidade da atividade física
Prazo: 6 meses
A Tarefa Metabólica Equivalente (minutos/semana) será utilizada para avaliar a intensidade da atividade física.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universiti Putra Malaysia

Colaboradores

Central Sugars Refinery Sdn Bhd, Malaysia

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2022

Conclusão do estudo (REAL)

1 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (REAL)

3 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

8 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

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Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MySugarStudy

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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