Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af antioxidantsukker vs granuleret sukker på metaboliske resultater hos sunde og cardiometabolske personer (MSS)

6. februar 2023 opdateret af: Barakatun Nisak Bt Mohd Yusof, Universiti Putra Malaysia

1: Effekter af antioxidantrigt sukker som alternativ sammenlignet med granuleret sukker på genekspression og andre metaboliske parametre i sunde emner 2: Effektiviteten af ​​uddannelsesmodul til at ændre sukkerforbruget blandt individer med kardiometabolisk risiko

Studie 1: At undersøge virkningerne af antioxidantrigt sukker som alternativ sammenlignet med granuleret sukker på genekspression og andre metaboliske parametre hos raske forsøgspersoner.

Hypoteserne er antioxidant-rigt sukker har positive effekter på at reducere inflammatoriske cytokiner, oxidativ stress biomarkører og andre metaboliske parametre i interventionsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen.

Studie 2: At evaluere effektiviteten af ​​et ernæringsuddannelsesmodul til at modificere sukkerforbrug og andre CMR-relaterede resultater hos personer med kardiometabolisk risiko.

Hypoteserne er, at ernæringsuddannelsesmodulet markant forbedrer sukkerforbruget og andre CMR-relaterede resultater i interventionsgrupperne sammenlignet med kontrolgruppen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelse 1:

Efter at være blevet informeret om undersøgelsen og potentielle risici, vil der blive indhentet skriftligt informeret samtykke fra alle forsøgspersoner, der er involveret i undersøgelsen. Respondenter vil blive interviewet ved Nutritional Status Assessments Lab ved University of Putra, Malaysia (UPM) for at få sociodemografiske data, medicinsk status, ernæringsstatus, livsstilspraksis og dagligt kostindtag. Denne undersøgelse vil blive gennemført i en periode på 8 uger. Undersøgelsesdesignet er enkeltblindet parallel-randomiseret kontrolleret forsøg (n=80), med 40 forsøgspersoner i hver gruppe (én intervention og en kontrolgruppe). Deltagerne vil blive udvalgt ud fra inklusions- og eksklusionskriterierne.

Undersøgelse 2:

Efter at være blevet informeret om undersøgelsen og potentielle risici, vil der blive indhentet skriftligt informeret samtykke fra alle forsøgspersoner, der er involveret i undersøgelsen, inden undersøgelsen påbegyndes. Respondenter vil blive screenet på Nutritional Status Assessments Lab på UPM for mental sundhedsstatus, dagligt sukkerindtag, kardiometaboliske risikofaktorer (taljeomkreds, blodtryk, fastende blodsukker, triglycerid og high-density lipoprotein kolesterol), hvor blodtryk og blodprøve vil blive taget af phlebotomist. Kvindelige kandidater vil blive screenet for graviditet eller amning. Dem, der opfylder inklusions-/udelukkelseskriterierne, vil blive udvalgt. De vil via kommunikationsansøgning blive informeret om, hvorvidt de er berettigede til undersøgelsen. Denne undersøgelse vil blive gennemført i en periode på 6 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Malaysia
    • Selangor
      • Serdang, Selangor, Malaysia, 43400
        • Universiti Putra Malaysia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 59 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Undersøgelse 1:

Inklusionskriterier:

  • Vilje til at overholde studieprotokollen
  • Raske voksne skal være mellem 18 og 60 år i begge køn
  • At være ikke-ryger
  • Body mass index (BMI) mellem 23 - 26,9 kg/m2 (overvægtig).

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af enhver nyre-, lever- og/eller inflammatorisk sygdom (inflammatorisk tarmsygdom, reumatoid arthritis osv.), skjoldbruskkirtelsygdom, diabetes (type 1 og type 2), kardiovaskulær eller metabolisk sygdom
  • Personer med nedsat glukosetolerance eller med et fastende blodsukkerniveau på mere end 5,2 mmol/L
  • Graviditet eller amning
  • Alkoholforbrug, fødevareallergi
  • Personer, der er på regelmæssig antioxidant-, anti-inflammatorisk og/eller anti-fedmemedicin, som modtager nogen form for glukosesænkende og/eller lipidsænkende medicin
  • Ændring i kost og fysisk aktivitet (betydelige vægtændringer i studieperioden)
  • Forsøgspersoner, der sædvanligvis indtog drikkevarer rige på sukker såsom milo, Teh tarik mere end 500 ml, (som testet med FFQ)

Undersøgelse 2:

Kandidater vil blive screenet for:

  • Kardiometaboliske risikofaktorer (taljeomkreds, blodtryk, fastende blodsukker, triglycerider og højdensitetslipoproteinkolesterol)
  • Graviditet eller amning
  • Psykisk helbredstilstand
  • Dagligt samlet sukkerindtag

Inklusionskriterier:

  • malaysisk, i alderen ≥18-59 år
  • Kan læse, skrive og kommunikere godt enten på malaysisk eller engelsk
  • Opnåede mindst formelt uddannelsesniveau (gymnasium og derover)
  • Kunne bruge gadgets og have adgang til internettet
  • Tilstedeværelse med kardiometabolisk risiko definerer, at mindst en af ​​tre ud af fem risikofaktorer er til stede, og risikofaktorerne er: taljeomkreds (mænd: ≥90 cm, kvinder: ≥80 cm); blodtryk (≥130/85 mmHg); har diabetes mellitus eller fastende blodsukker (≥5,6 mmol/L); triglycerid (≥1,7 mmol/L) eller high-density lipoprotein (mænd: <1,03 mmol/L, kvinder: <1,3 mmol/L).
  • Dagligt gratis sukkerindtag ≥10 % af det daglige energiindtag

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabil mental sundhed refererer til DASS-21-score for depressionsscore ≥5; Angstscore ≥4 og Stressscore ≥8 (Ramli, Salmiah, Nurul Ain 2009)
  • Ukontrolleret type 2-diabetes defineres som HbA1c på mere end 8 % eller hypertriglyceridæmi på > 10 mmol/L
  • Tilstedeværelse med kroniske sygdomsrelaterede komplikationer såsom leversygdom eller stadium 3 kronisk nyresygdom
  • Rapporterede unormale skjoldbruskkirtelstimulerende hormoner
  • På nuværende kostprogram eller medicin til vægttab
  • Om kræftbehandling
  • At have fysiske handicap
  • Graviditet eller ønsket om at blive gravid inden for de næste 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Undersøgelse 1: Normalt sukker
Kontrolgruppen vil være forpligtet til at fortsætte med at indtage normalt sukkerindtag i 8 uger.
EKSPERIMENTEL: Undersøgelse 1: Minimalt raffineret brun farin (MRBS)
Interventionsgruppen vil være forpligtet til at indtage MRBS som tilsat sukker baseret på deres sædvanlige kost i 8 ugers intervention.
Andet: Studie 1: MRBS
MRBS som tilsat sukker baseret på deres sædvanlige kost
Andre navne:
  • Fødevarebaseret og genekspression
NO_INTERVENTION: Undersøgelse 2: Normalt sukkerindtag
- Kontrolgruppen vil ikke have nogen intervention og vil fortsætte med deres normale daglige indtag i seks måneder.
EKSPERIMENTEL: Undersøgelse 2: Hvidt sukker
  • Interventionsgruppe I vil blive rådet til at reducere sukkerindtaget til højst 10 % af det samlede energiindtag.
  • Interventionsgruppe I vil få hvidt sukker til daglig brug.
  • Deltagerne i denne gruppe vil blive eksponeret for ernæringsuddannelsesmodulet (45 minutter pr. session, en gang om ugen) i seks måneder, deltage i forelæsningstimer og kommunikere med sundhedsundervisere gennem kommunikationsapplikationer.
  • I de første tre måneder vil der blive gennemført en-til-en kostvejledning.
  • Deltagernes indtag af frit sukker samt andre næringsstoffer (kulhydrat, protein, fedt, fibre og andre) vil blive nøje overvåget for at sikre overholdelse af kostanbefalinger.
Andet: Studie 2: Hvidt sukker & uddannelsesmodul
Hvidt sukker til daglig brug (
Andre navne:
  • Fødevarebaseret og ernæringsuddannelsesstudie
EKSPERIMENTEL: Studie 2: MRBS
  • Interventionsgruppe II vil blive rådet til at reducere sukkerindtaget til højst 10 % af det samlede energiindtag.
  • Interventionsgruppe II vil blive givet MRBS til daglig brug.
  • Deltagerne i denne gruppe vil blive eksponeret for ernæringsuddannelsesmodulet (45 minutter pr. session, en gang om ugen) i seks måneder, deltage i forelæsningstimer og kommunikere med sundhedsundervisere gennem kommunikationsapplikationer.
  • I de første tre måneder vil der blive gennemført en-til-en kostvejledning.
  • Deltagernes indtag af frit sukker samt andre næringsstoffer (kulhydrat, protein, fedt, fibre og andre) vil blive nøje overvåget for at sikre overholdelse af kostanbefalinger.
Andet: Studie 2: MRBS & uddannelsesmodul
MRBS til daglig brug (
Andre navne:
  • Fødevarebaseret og ernæringsuddannelsesstudie

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Studie 1: Genekspression af inflammationsbiomarkører (interleukin-6)
Tidsramme: 8 uger
Ændring fra baseline i genekspression af interleukin-6 i mikrogram ved 8. uge.
8 uger
Studie 1: Genekspression af inflammationsbiomarkører (TNF-α)
Tidsramme: 8 uger
Ændring fra baseline i genekspression af TNF-α i picogram pr. milliliter ved 8. uge.
8 uger
Studie 1: Genekspression af inflammationsbiomarkører (CPR)
Tidsramme: 8 uger
Ændring fra baseline i genekspression af CPR i milligram pr. liter ved 8. uge.
8 uger
Studie 1: Genekspression af oxidativ stress biomarkører (MDA)
Tidsramme: 8 uger
Ændring fra baseline i genekspression af MDA i millimolær ved 8. uge.
8 uger
Studie 1: Genekspression af oxidativ stress biomarkører (SOD)
Tidsramme: 8 uger
Ændring fra baseline i genekspression af SOD i enheder pr. milliliter ved 8. uge.
8 uger
Studie 1: Genekspression af oxidativ stress biomarkører (CAT)
Tidsramme: 8 uger
Ændring fra baseline i genekspression af CAT i nanomol ved 8. uge.
8 uger
Undersøgelse 2: Ændring fra baseline i sukkerforbrug
Tidsramme: 3 måneder

Diætsukkerindtagelse vil blive bestemt ved hjælp af en 3-dages fødevareregistrering og semikvantitativ FFQ for tilsat sukkerindtag.

Samlet sukker (gram pr. dag) i fødevarer vil blive beregnet ved hjælp af formel [(samlet sukker (gram) - naturligt sukker (gram)]. Det samlede tilsatte sukkerindtag vil blive opdelt i fire centiler, dvs. 25. percentil [<10,3g (2 tsk.)], 50. percentil [10,3-23,8g (2-5 tsk.)], 75. percentil [23,8-47,0g (5-9 tsk.)] og 100. percentiler [>47 g (9 tsk.)].
3 måneder
Undersøgelse 2: Ændring fra baseline i sukkerforbrug
Tidsramme: 6 måneder

Diætsukkerindtagelse vil blive bestemt ved hjælp af en 3-dages fødevareregistrering og semikvantitativ FFQ for tilsat sukkerindtag.

Samlet sukker (gram pr. dag) i fødevarer vil blive beregnet ved hjælp af formel [(samlet sukker (gram) - naturligt sukker (gram)]. Det samlede tilsatte sukkerindtag vil blive opdelt i fire centiler, dvs. 25. percentil [<10,3g (2 tsk.)], 50. percentil [10,3-23,8g (2-5 tsk.)], 75. percentil [23,8-47,0g (5-9 tsk.)] og 100. percentiler [>47 g (9 tsk.)].
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøgelse 1: Inflammationsbiomarkører (interleukin-6)
Tidsramme: 8 uger
Ændring fra baseline i interleukin-6 i mikrogram ved 8. uge.
8 uger
Undersøgelse 1: Inflammationsbiomarkører (TNF-α)
Tidsramme: 8 uger
Ændring fra baseline i TNF-α i picogram pr. milliliter ved 8. uge.
8 uger
Undersøgelse 1: Inflammationsbiomarkører (CPR)
Tidsramme: 8 uger
Ændring fra baseline i HLR i milligram pr. liter ved 8. uge.
8 uger
Undersøgelse 1: Oxidativ stress biomarkører (MDA)
Tidsramme: 8 uger
Ændring fra baseline i MDA i millimolær ved 8. uge.
8 uger
Undersøgelse 1: Oxidativ stress biomarkører (SOD)
Tidsramme: 8 uger
Ændring fra baseline i SOD i enheder pr. milliliter ved 8. uge.
8 uger
Undersøgelse 1: Oxidativ stress biomarkører (CAT)
Tidsramme: 8 uger
Ændring fra baseline i CAT i nanomol ved 8. uge.
8 uger
Undersøgelse 1: TAC
Tidsramme: 8 uger
Ændring fra baseline i TAC i millimolær ved 8. uge.
8 uger
Undersøgelse 1: Blodtryk
Tidsramme: 8 uger
Ændring fra baseline i blodtryk i mmHg ved 8. uge.
8 uger
Undersøgelse 1: Lipidprofil
Tidsramme: 8 uger
Ændring fra baseline i total kolesterol, HDL-kolesterol, LDL-kolesterol og triglycerider i mmol/L ved 8. uge.
8 uger
Undersøgelse 1: Glukoseprofil
Tidsramme: 8 uger
Ændring fra baseline i fastende glukose i mmol/L ved 8. uge.
8 uger
Undersøgelse 1: Antropometriske mål (højde)
Tidsramme: 8 uger
Ændring fra baseline i højden i meter ved 8. uge.
8 uger
Undersøgelse 1: Antropometriske mål (vægt)
Tidsramme: 8 uger
Ændring fra baseline i vægt i kilogram ved 8. uge.
8 uger
Undersøgelse 1: Antropometriske mål (taljeomkreds)
Tidsramme: 8 uger
Ændring fra baseline i taljeomkreds i centimeter ved 8. uge.
8 uger
Undersøgelse 1: Antropometriske mål (hofteomkreds)
Tidsramme: 8 uger
Ændring fra baseline i hofteomkreds i centimeter ved 8. uge.
8 uger
Undersøgelse 1: Body mass index
Tidsramme: 8 uger
Vægt (kg) og højde (m) vil blive kombineret for at rapportere kropsmasseindeks i kg/m2.
8 uger
Undersøgelse 1: Talje hofteforhold
Tidsramme: 8 uger
Talje (cm) og hofteomkreds (cm) vil blive kombineret for at rapportere talje hofteforhold
8 uger
Undersøgelse 1: Ændring fra baseline i sukkerforbrug ved 8. uge
Tidsramme: 8 uger

Diætsukkerindtagelse vil blive bestemt ved hjælp af en 3-dages fødevareregistrering og semikvantitativ FFQ for tilsat sukkerindtag.

Samlet sukker (gram pr. dag) i fødevarer vil blive beregnet ved hjælp af formel [(samlet sukker (gram) - naturligt sukker (gram)]. Det samlede tilsatte sukkerindtag vil blive opdelt i fire centiler, dvs. 25. percentil [<10,3g (2 tsk.)], 50. percentil [10,3-23,8g (2-5 tsk.)], 75. percentil [23,8-47,0g (5-9 tsk.)] og 100. percentiler [>47 g (9 tsk.)].
8 uger
Undersøgelse 1: Ændring fra baseline i fysisk aktivitetsniveau ved 8. uge
Tidsramme: 8 uger
- Fysisk aktivitetsniveau vil blive målt ved hjælp af International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), og resultater vil blive kategoriseret som lav, moderat og høj fysisk aktivitet.
8 uger
Undersøgelse 1: Ændring fra baseline i intensitet af fysisk aktivitet ved 8. uge
Tidsramme: 8 uger
Metabolisk ækvivalent opgave (minutter/uge) vil blive brugt til at vurdere intensiteten af ​​fysisk aktivitet.
8 uger
Undersøgelse 2: Ændring fra baseline i antropometriske mål (højde)
Tidsramme: 3 måneder
Højde i meter vil blive taget.
3 måneder
Undersøgelse 2: Ændring fra baseline i antropometriske mål (vægt)
Tidsramme: 3 måneder
Vægt i meter vil blive taget.
3 måneder
Undersøgelse 2: Ændring fra baseline i antropometriske mål (taljeomkreds)
Tidsramme: 3 måneder
Taljeomkreds i centimeter vil blive taget.
3 måneder
Undersøgelse 2: Ændring fra baseline i antropometriske målinger (hofteomkreds)
Tidsramme: 3 måneder
Hofteomkreds i centimeter vil blive taget.
3 måneder
Undersøgelse 2: Ændring fra baseline i kropsmasseindeks
Tidsramme: 3 måneder
Vægt (kg) og højde (m) vil blive kombineret for at rapportere kropsmasseindeks i kg/m2.
3 måneder
Undersøgelse 2: Ændring fra baseline i talje hofteforhold
Tidsramme: 3 måneder
Talje (cm) og hofteomkreds (cm) vil blive kombineret for at rapportere talje hofteforhold.
3 måneder
Undersøgelse 2: Ændring fra baseline i blodtryk
Tidsramme: 3 måneder
Blodtrykket i mmHg vil blive målt.
3 måneder
Undersøgelse 2: Ændring fra baseline i lipidprofil
Tidsramme: 3 måneder
Total kolesterol, HDL-kolesterol, LDL-kolesterol og triglycerider i mmol/L vil blive målt.
3 måneder
Undersøgelse 2: Ændring fra baseline i sukkerprofil
Tidsramme: 3 måneder
Fastende glukose i mmol/L vil blive målt.
3 måneder
Undersøgelse 2: Ændring fra baseline i antioxidantaktivitet
Tidsramme: 3 måneder
Antioxidantaktivitet i mmol/L vil blive målt.
3 måneder
Undersøgelse 2: Ændring fra baseline i 24-timers urin saccharose/fructose
Tidsramme: 3 måneder
Urin saccharose (mg/dag) og fructose (mg/dag) vil blive kombineret for at rapportere 24-timers urin saccharose/fructose.
3 måneder
Undersøgelse 2: Ændring fra baseline i vidensniveau
Tidsramme: 3 måneder
Vidensniveau for sund kost og sukker vil blive testet ved hjælp af Knowledge Assessment Questionnaire. Scoren vil blive præsenteret i procent.
3 måneder
Undersøgelse 2: Ændring fra baseline i sundhedsoverbevisning
Tidsramme: 3 måneder
Konstruktionen af ​​en sundhedsoverbevisningsmodel vil blive bestemt ved hjælp af spørgeskemaet til Health Belief Model. Fem underskalaer: opfattet modtagelighed, opfattet sværhedsgrad, opfattede fordele, opfattede barrierer og opfattet self-efficacy vil blive målt, og scorerne vil blive præsenteret i procent.
3 måneder
Undersøgelse 2: Ændring fra baseline i mental sundhed
Tidsramme: 3 måneder
Mental sundhedsstatus vil blive målt ved hjælp af DASS-21 spørgeskema, måling af depression (normalt grænseværdi: 0-4), angst (normalt grænseværdi: 0-3) og stress (normalt grænseværdi: 0-7 ).
3 måneder
Undersøgelse 2: Ændring fra baseline i fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: 3 måneder
Fysisk aktivitetsniveau vil blive målt ved hjælp af International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), og resultaterne vil blive kategoriseret som lav, moderat og høj fysisk aktivitet.
3 måneder
Undersøgelse 2: Ændring fra baseline i intensitet af fysisk aktivitet
Tidsramme: 3 måneder
Metabolisk ækvivalent opgave (minutter/uge) vil blive brugt til at vurdere intensiteten af ​​fysisk aktivitet.
3 måneder
Undersøgelse 2: Ændring fra baseline i antropometriske mål (vægt)
Tidsramme: 6 måneder
Vægt i meter vil blive taget.
6 måneder
Undersøgelse 2: Ændring fra baseline i antropometriske mål (højde)
Tidsramme: 6 måneder
Højde i meter vil blive taget.
6 måneder
Undersøgelse 2: Ændring fra baseline i antropometriske mål (taljeomkreds)
Tidsramme: 6 måneder
Taljeomkreds i centimeter vil blive taget.
6 måneder
Undersøgelse 2: Ændring fra baseline i antropometriske målinger (hofteomkreds)
Tidsramme: 6 måneder
Hofteomkreds i centimeter vil blive taget.
6 måneder
Undersøgelse 2: Ændring fra baseline i kropsmasseindeks
Tidsramme: 6 måneder
Vægt (kg) og højde (m) vil blive kombineret for at rapportere kropsmasseindeks i kg/m2.
6 måneder
Undersøgelse 2: Ændring fra baseline i talje hofteforhold
Tidsramme: 6 måneder
Talje (cm) og hofteomkreds (cm) vil blive kombineret for at rapportere talje hofteforhold.
6 måneder
Undersøgelse 2: Ændring fra baseline i blodtryk
Tidsramme: 6 måneder
Blodtrykket i mmHg vil blive målt.
6 måneder
Undersøgelse 2: Ændring fra baseline i lipidprofil
Tidsramme: 6 måneder
Total kolesterol, HDL-kolesterol, LDL-kolesterol og triglycerider i mmol/L vil blive målt.
6 måneder
Undersøgelse 2: Ændring fra baseline i sukkerprofil
Tidsramme: 6 måneder
Fastende glukose i mmol/L vil blive målt.
6 måneder
Undersøgelse 2: Ændring fra baseline i antioxidantaktivitet
Tidsramme: 6 måneder
Antioxidantaktivitet i mmol/L vil blive målt.
6 måneder
Undersøgelse 2: Ændring fra baseline i 24-timers urin saccharose/fructose
Tidsramme: 6 måneder
Urin saccharose (mg/dag) og fructose (mg/dag) vil blive kombineret for at rapportere 24-timers urin saccharose/fructose.
6 måneder
Undersøgelse 2: Ændring fra baseline i vidensniveau
Tidsramme: 6 måneder
Vidensniveau for sund kost og sukker vil blive testet ved hjælp af Knowledge Assessment Questionnaire. Scoren vil blive præsenteret i procent.
6 måneder
Undersøgelse 2: Ændring fra baseline i sundhedsoverbevisning
Tidsramme: 6 måneder
Konstruktionen af ​​en sundhedsoverbevisningsmodel vil blive bestemt ved hjælp af spørgeskemaet til Health Belief Model. Fem underskalaer: opfattet modtagelighed, opfattet sværhedsgrad, opfattede fordele, opfattede barrierer og opfattet self-efficacy vil blive målt, og scorerne vil blive præsenteret i procent.
6 måneder
Undersøgelse 2: Ændring fra baseline i mental sundhed
Tidsramme: 6 måneder
Mental sundhedsstatus vil blive målt ved hjælp af DASS-21 spørgeskema, måling af depression (normalt grænseværdi: 0-4), angst (normalt grænseværdi: 0-3) og stress (normalt grænseværdi: 0-7 ).
6 måneder
Undersøgelse 2: Ændring fra baseline i fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: 6 måneder
Fysisk aktivitetsniveau vil blive målt ved hjælp af International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), og resultaterne vil blive kategoriseret som lav, moderat og høj fysisk aktivitet.
6 måneder
Undersøgelse 2: Ændring fra baseline i intensitet af fysisk aktivitet
Tidsramme: 6 måneder
Metabolisk ækvivalent opgave (minutter/uge) vil blive brugt til at vurdere intensiteten af ​​fysisk aktivitet.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universiti Putra Malaysia

Samarbejdspartnere

Central Sugars Refinery Sdn Bhd, Malaysia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2022

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

3. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MySugarStudy

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metabolisk syndrom

Kliniske forsøg med Studie 1: MRBS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner