Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky antioxidačního cukru vs granulovaného cukru na metabolické výsledky u zdravých a kardiometabolických subjektů (MSS)

6. února 2023 aktualizováno: Barakatun Nisak Bt Mohd Yusof, Universiti Putra Malaysia

1: Účinky cukru bohatého na antioxidanty jako alternativy ve srovnání s granulovaným cukrem na genovou expresi a další metabolické parametry u zdravých subjektů 2: Efektivita vzdělávacího modulu pro úpravu spotřeby cukru u jedinců s kardiovaskulárním metabolickým rizikem

Studie 1: Zkoumat účinky cukru bohatého na antioxidanty jako alternativy ve srovnání s granulovaným cukrem na genovou expresi a další metabolické parametry u zdravých subjektů.

Hypotézou je, že cukr bohatý na antioxidanty má pozitivní vliv na snížení zánětlivých cytokinů, biomarkerů oxidačního stresu a dalších metabolických parametrů v intervenované skupině ve srovnání s kontrolní skupinou.

Studie 2: Vyhodnotit účinnost modulu nutričního vzdělávání při úpravě spotřeby cukru a dalších výsledků souvisejících s CMR u jedinců s kardiometabolickým rizikem.

Hypotézou je, že modul nutričního vzdělávání významně zlepšuje spotřebu cukru a další výsledky související s CMR v intervenčních skupinách ve srovnání s kontrolní skupinou

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie 1:

Po informování o studii a potenciálních rizicích bude od všech subjektů zapojených do studie získán písemný informovaný souhlas. Respondenti budou dotazováni v laboratoři Nutritional Status Assessments Lab na University of Putra, Malajsie (UPM), aby získali sociodemografické údaje, zdravotní stav, nutriční stav, životní styl a denní příjem stravy. Tato studie bude probíhat po dobu 8 týdnů. Design studie je jednoduše zaslepená paralelně randomizovaná kontrolovaná studie (n=80), se 40 subjekty v každé skupině (jedna intervence a jedna kontrolní skupina). Účastníci budou vybráni na základě kritérií pro zařazení a vyloučení.

Studie 2:

Poté, co byli informováni o studii a potenciálních rizicích, bude před zahájením studie získán písemný informovaný souhlas od všech subjektů zapojených do studie. Respondenti budou podrobeni screeningu v laboratoři Nutrition Status Assessment Lab v UPM na zjištění stavu duševního zdraví, denního příjmu cukru, kardiometabolických rizikových faktorů (obvod pasu, krevní tlak, glykémie nalačno, triglyceridy a cholesterol s vysokou hustotou lipoproteinů), kde bude změřen krevní tlak a vzorek krve. vzal flebotom. Ženské kandidátky budou vyšetřeny na těhotenství nebo kojení. Vybráni budou ti, kteří splňují kritéria pro zařazení/vyloučení. O způsobilosti ke studiu budou informováni prostřednictvím komunikační aplikace. Tato studie bude probíhat po dobu 6 měsíců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Malajsie
    • Selangor
      • Serdang, Selangor, Malajsie, 43400
        • Universiti Putra Malaysia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 59 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Studie 1:

Kritéria pro zařazení:

  • Ochota dodržovat protokol studie
  • Zdraví dospělí ve věku od 18 do 60 let u obou pohlaví
  • Být nekuřák
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 23 - 26,9 kg/m2 (nadváha).

Kritéria vyloučení:

  • Přítomné jakékoli onemocnění ledvin, jater a/nebo zánětlivé onemocnění (zánětlivé onemocnění střev, revmatoidní artritida atd.), porucha štítné žlázy, diabetes (typ 1 a typ 2), kardiovaskulární nebo metabolické onemocnění
  • Jedinci s poruchou glukózové tolerance nebo s hladinou glukózy v krvi nalačno vyšší než 5,2 mmol/l
  • Těhotenství nebo kojení
  • Konzumace alkoholu, potravinová alergie
  • Jedinci, kteří pravidelně užívají antioxidační, protizánětlivé léky a/nebo léky proti obezitě a dostávají jakékoli léky na snížení hladiny glukózy a/nebo lipidů
  • Změna stravy a fyzické aktivity (významné změny hmotnosti během období studie)
  • Subjekty, které obvykle konzumovaly nápoje bohaté na cukr, jako je milo, Teh tarik více než 500 ml, (podle testování pomocí FFQ)

Studie 2:

Kandidáti budou prověřeni na:

  • Kardiometabolické rizikové faktory (obvod pasu, krevní tlak, glykémie nalačno, triglyceridy a lipoproteinový cholesterol s vysokou hustotou)
  • Těhotenství nebo kojení
  • Stav duševního zdraví
  • Celkový denní příjem cukru

Kritéria pro zařazení:

  • Malajský, ve věku ≥18-59 let
  • Dokáže dobře číst, psát a komunikovat v malajštině nebo angličtině
  • Dosaženo alespoň formálního vzdělání (střední škola a vyšší)
  • Schopnost používat gadgety a mít přístup k internetu
  • Přítomnost kardiometabolického rizika definuje, že je přítomen alespoň kterýkoli ze tří z pěti rizikových faktorů a rizikové faktory jsou: obvod pasu (muži: ≥90 cm, ženy: ≥80 cm); krevní tlak (≥130/85 mmHg); máte diabetes mellitus nebo hladinu cukru v krvi nalačno (≥5,6 mmol/l); triglyceridy (≥1,7 mmol/l) nebo lipoprotein s vysokou hustotou (muži: <1,03 mmol/l, ženy: <1,3 mmol/l).
  • Denní příjem volného cukru ≥ 10 % denního energetického příjmu

Kritéria vyloučení:

  • Nestabilní duševní zdraví odkazující na skóre DASS-21 pro skóre deprese ≥5; Skóre úzkosti ≥4 a skóre stresu ≥8 (Ramli, Salmiah, Nurul Ain 2009)
  • Nekontrolovaný diabetes typu 2 je definován jako HbA1c vyšší než 8 % nebo hypertriglyceridémie > 10 mmol/l
  • Přítomnost komplikací souvisejících s chronickým onemocněním, jako je onemocnění jater nebo chronické onemocnění ledvin ve 3. stádiu
  • Hlášené abnormální hormony stimulující štítnou žlázu
  • Na aktuální dietní program nebo léky na hubnutí
  • O léčbě rakoviny
  • S tělesným postižením
  • Těhotenství nebo touha otěhotnět v následujících 3 měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Studie 1: Normální cukr
Kontrolní skupina bude muset pokračovat v konzumaci normálního příjmu cukru po dobu 8 týdnů.
EXPERIMENTÁLNÍ: Studie 1: Minimálně rafinovaný hnědý cukr (MRBS)
Intervenční skupina bude muset konzumovat MRBS jako přidaný cukr na základě své obvyklé stravy po dobu 8 týdnů intervence.
Jiný: Studie 1: MRBS
MRBS jako přidaný cukr na základě jejich obvyklé stravy
Ostatní jména:
  • Potravinová a genová exprese
NO_INTERVENTION: Studie 2: Normální příjem cukru
- Kontrolní skupina nebude mít žádnou intervenci a bude pokračovat v běžném denním příjmu po dobu šesti měsíců.
EXPERIMENTÁLNÍ: Studie 2: Bílý cukr
  • Intervenční skupině I bude doporučeno snížit příjem cukrů na maximálně 10 % z celkového energetického příjmu.
  • Intervenční skupině I bude podáván bílý cukr pro každodenní použití.
  • Účastníci této skupiny budou vystaveni modulu nutričního vzdělávání (45 minut na sezení, jednou týdně) po dobu šesti měsíců, budou navštěvovat přednáškové kurzy a komunikovat s pedagogy v oblasti zdraví prostřednictvím komunikačních aplikací.
  • První tři měsíce bude probíhat individuální dietní poradenství.
  • Příjem volného cukru, jakož i dalších živin (sacharidů, bílkovin, tuků, vlákniny a dalších) účastníků bude pečlivě sledován, aby bylo zajištěno dodržování dietních doporučení.
Jiný: Studie 2: Bílý cukr a vzdělávací modul
Bílý cukr pro každodenní použití (
Ostatní jména:
  • Studie vzdělávání zaměřená na potraviny a výživu
EXPERIMENTÁLNÍ: Studie 2: MRBS
  • Intervenční skupině II bude doporučeno snížit příjem cukrů na maximálně 10 % z celkového energetického příjmu.
  • Intervenční skupině II bude podáván MRBS pro každodenní použití.
  • Účastníci této skupiny budou vystaveni modulu nutričního vzdělávání (45 minut na sezení, jednou týdně) po dobu šesti měsíců, budou navštěvovat přednáškové kurzy a komunikovat s pedagogy v oblasti zdraví prostřednictvím komunikačních aplikací.
  • První tři měsíce bude probíhat individuální dietní poradenství.
  • Příjem volného cukru, jakož i dalších živin (sacharidů, bílkovin, tuků, vlákniny a dalších) účastníků bude pečlivě sledován, aby bylo zajištěno dodržování dietních doporučení.
Jiný: Studie 2: MRBS & vzdělávací modul
MRBS pro každodenní použití (
Ostatní jména:
  • Studie vzdělávání zaměřená na potraviny a výživu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Studie 1: Genová exprese biomarkerů zánětu (interleukin-6)
Časové okno: 8 týdnů
Změna od výchozí hodnoty v genové expresi interleukinu-6 v mikrogramech v 8. týdnu.
8 týdnů
Studie 1: Genová exprese zánětlivých biomarkerů (TNF-α)
Časové okno: 8 týdnů
Změna od výchozí hodnoty v genové expresi TNF-α v pikogramech na mililitr v 8. týdnu.
8 týdnů
Studie 1: Genová exprese zánětlivých biomarkerů (CPR)
Časové okno: 8 týdnů
Změna od výchozí hodnoty v genové expresi KPR v miligramech na litr v 8. týdnu.
8 týdnů
Studie 1: Genová exprese biomarkerů oxidačního stresu (MDA)
Časové okno: 8 týdnů
Změna od výchozí hodnoty v genové expresi MDA v milimolárních hodnotách v 8. týdnu.
8 týdnů
Studie 1: Genová exprese biomarkerů oxidačního stresu (SOD)
Časové okno: 8 týdnů
Změna od výchozí hodnoty v genové expresi SOD v jednotkách na mililitr v 8. týdnu.
8 týdnů
Studie 1: Genová exprese biomarkerů oxidačního stresu (CAT)
Časové okno: 8 týdnů
Změna od výchozí hodnoty v genové expresi CAT v nanomolech v 8. týdnu.
8 týdnů
Studie 2: Změna oproti výchozí hodnotě ve spotřebě cukru
Časové okno: 3 měsíce

Příjem cukru ve stravě bude stanoven pomocí 3denního záznamu o jídle a semikvantitativního FFQ příjmu přidaného cukru.

Celkový cukr (gramy za den) v potravinách se vypočítá pomocí vzorce [(celkový cukr (gramy) – přírodní cukr (gramy)]. Celkový příjem přidaného cukru bude rozdělen do čtyř centilů, tj. 25. percentil [<10,3 g (2 lžičky)], 50. percentil [10,3-23,8g (2–5 lžic.)], 75. percentil [23,8-47,0 g (5–9 lžiček)] a 100. percentil [>47 g (9 lžiček)].
3 měsíce
Studie 2: Změna oproti výchozí hodnotě ve spotřebě cukru
Časové okno: 6 měsíců

Příjem cukru ve stravě bude stanoven pomocí 3denního záznamu o jídle a semikvantitativního FFQ příjmu přidaného cukru.

Celkový cukr (gramy za den) v potravinách se vypočítá pomocí vzorce [(celkový cukr (gramy) – přírodní cukr (gramy)]. Celkový příjem přidaného cukru bude rozdělen do čtyř centilů, tj. 25. percentil [<10,3 g (2 lžičky)], 50. percentil [10,3-23,8g (2–5 lžic.)], 75. percentil [23,8-47,0 g (5–9 lžiček)] a 100. percentil [>47 g (9 lžiček)].
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Studie 1: Biomarkery zánětu (interleukin-6)
Časové okno: 8 týdnů
Změna od výchozí hodnoty interleukinu-6 v mikrogramech v 8. týdnu.
8 týdnů
Studie 1: Biomarkery zánětu (TNF-α)
Časové okno: 8 týdnů
Změna TNF-α od výchozí hodnoty v pikogramech na mililitr v 8. týdnu.
8 týdnů
Studie 1: Biomarkery zánětu (CPR)
Časové okno: 8 týdnů
Změna od výchozí hodnoty v KPR v miligramech na litr v 8. týdnu.
8 týdnů
Studie 1: Biomarkery oxidačního stresu (MDA)
Časové okno: 8 týdnů
Změna MDA oproti výchozí hodnotě v milimolárních hodnotách v 8. týdnu.
8 týdnů
Studie 1: Biomarkery oxidačního stresu (SOD)
Časové okno: 8 týdnů
Změna od výchozí hodnoty v SOD v jednotkách na mililitr v 8. týdnu.
8 týdnů
Studie 1: Biomarkery oxidačního stresu (CAT)
Časové okno: 8 týdnů
Změna od výchozí hodnoty v CAT v nanomolech v 8. týdnu.
8 týdnů
Studie 1: TAC
Časové okno: 8 týdnů
Změna TAC od výchozí hodnoty v milimolárních hodnotách v 8. týdnu.
8 týdnů
Studie 1: Krevní tlak
Časové okno: 8 týdnů
Změna krevního tlaku v mmHg od výchozí hodnoty v 8. týdnu.
8 týdnů
Studie 1: Lipidový profil
Časové okno: 8 týdnů
Změna od výchozí hodnoty celkového cholesterolu, HDL-cholesterolu, LDL-cholesterolu a triglyceridů v mmol/l v 8. týdnu.
8 týdnů
Studie 1: Glukózový profil
Časové okno: 8 týdnů
Změna od výchozí hodnoty glykémie nalačno v mmol/l v 8. týdnu.
8 týdnů
Studie 1: Antropometrická měření (výška)
Časové okno: 8 týdnů
Změna výšky v metrech od výchozí linie v 8. týdnu.
8 týdnů
Studie 1: Antropometrická měření (hmotnost)
Časové okno: 8 týdnů
Změna hmotnosti v kilogramech od výchozí hodnoty v 8. týdnu.
8 týdnů
Studie 1: Antropometrická měření (obvod pasu)
Časové okno: 8 týdnů
Změna od výchozí hodnoty v obvodu pasu v centimetrech v 8. týdnu.
8 týdnů
Studie 1: Antropometrická měření (obvod boků)
Časové okno: 8 týdnů
Změna obvodu boků od výchozí hodnoty v centimetrech v 8. týdnu.
8 týdnů
Studie 1: Index tělesné hmotnosti
Časové okno: 8 týdnů
Hmotnost (kg) a výška (m) budou kombinovány pro uvedení indexu tělesné hmotnosti v kg/m2.
8 týdnů
Studie 1: Poměr pasu a boků
Časové okno: 8 týdnů
Obvod pasu (cm) a obvod boků (cm) budou kombinovány, aby byl uveden poměr pasu a boků
8 týdnů
Studie 1: Změna oproti výchozí hodnotě ve spotřebě cukru v 8. týdnu
Časové okno: 8 týdnů

Příjem cukru ve stravě bude stanoven pomocí 3denního záznamu o jídle a semikvantitativního FFQ příjmu přidaného cukru.

Celkový cukr (gramy za den) v potravinách se vypočítá pomocí vzorce [(celkový cukr (gramy) – přírodní cukr (gramy)]. Celkový příjem přidaného cukru bude rozdělen do čtyř centilů, tj. 25. percentil [<10,3 g (2 lžičky)], 50. percentil [10,3-23,8g (2–5 lžic.)], 75. percentil [23,8-47,0 g (5–9 lžiček)] a 100. percentil [>47 g (9 lžiček)].
8 týdnů
Studie 1: Změna úrovně fyzické aktivity od výchozí hodnoty v 8. týdnu
Časové okno: 8 týdnů
- Úroveň fyzické aktivity bude měřena pomocí International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) a výsledky budou kategorizovány jako nízká, střední a vysoká fyzická aktivita.
8 týdnů
Studie 1: Změna intenzity fyzické aktivity od výchozí hodnoty v 8. týdnu
Časové okno: 8 týdnů
Metabolic Equivalent Task (minuty/týden) bude sloužit k posouzení intenzity fyzické aktivity.
8 týdnů
Studie 2: Změna od výchozí hodnoty v antropometrických měřeních (výška)
Časové okno: 3 měsíce
Bude se brát výška v metrech.
3 měsíce
Studie 2: Změna od výchozí hodnoty v antropometrických měřeních (hmotnost)
Časové okno: 3 měsíce
Bude se brát hmotnost v metrech.
3 měsíce
Studie 2: Změna od výchozí hodnoty v antropometrických měřeních (obvod pasu)
Časové okno: 3 měsíce
Bude se brát obvod pasu v centimetrech.
3 měsíce
Studie 2: Změna od výchozí hodnoty v antropometrických měřeních (obvod boků)
Časové okno: 3 měsíce
Bude se měřit obvod boků v centimetrech.
3 měsíce
Studie 2: Změna indexu tělesné hmotnosti od výchozí hodnoty
Časové okno: 3 měsíce
Hmotnost (kg) a výška (m) budou kombinovány pro uvedení indexu tělesné hmotnosti v kg/m2.
3 měsíce
Studie 2: Změna poměru pasu a boků oproti výchozí hodnotě
Časové okno: 3 měsíce
Obvod pasu (cm) a obvod boků (cm) budou kombinovány, aby byl uveden poměr pasu a boků.
3 měsíce
Studie 2: Změna krevního tlaku od výchozí hodnoty
Časové okno: 3 měsíce
Bude měřen krevní tlak v mmHg.
3 měsíce
Studie 2: Změna lipidového profilu od výchozí hodnoty
Časové okno: 3 měsíce
Bude měřen celkový cholesterol, HDL-cholesterol, LDL-cholesterol a triglyceridy v mmol/l.
3 měsíce
Studie 2: Změna od výchozí hodnoty v profilu cukru
Časové okno: 3 měsíce
Bude měřena glykémie nalačno v mmol/l.
3 měsíce
Studie 2: Změna antioxidační aktivity od výchozí hodnoty
Časové okno: 3 měsíce
Bude měřena antioxidační aktivita v mmol/l.
3 měsíce
Studie 2: Změna od výchozí hodnoty v 24hodinové sacharóze/fruktóze v moči
Časové okno: 3 měsíce
Sacharóza v moči (mg/den) a fruktóza (mg/den) budou kombinovány za účelem hlášení 24hodinové sacharózy/fruktózy v moči.
3 měsíce
Studie 2: Změna úrovně znalostí od výchozího stavu
Časové okno: 3 měsíce
Úroveň znalostí o zdravé výživě a cukru bude testována pomocí dotazníku Knowledge Assessment Questionnaire. Skóre bude uvedeno v procentech.
3 měsíce
Studie 2: Změna víry ve zdraví od výchozího stavu
Časové okno: 3 měsíce
Konstrukce modelu víry ve zdraví bude určena pomocí dotazníku Model víry ve zdraví. Bude měřeno pět subškál: vnímaná náchylnost, vnímaná závažnost, vnímané přínosy, vnímané bariéry a vnímaná sebeúčinnost a skóre budou prezentována v procentech.
3 měsíce
Studie 2: Změna duševního zdraví od výchozího stavu
Časové okno: 3 měsíce
Stav duševního zdraví bude měřen pomocí dotazníku DASS-21, měření deprese (normální hraniční bod: 0-4), úzkosti (normální hraniční bod: 0-3) a stresu (normální hraniční bod: 0-7 ).
3 měsíce
Studie 2: Změna úrovně fyzické aktivity od výchozího stavu
Časové okno: 3 měsíce
Úroveň fyzické aktivity bude měřena pomocí International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) a výsledky budou kategorizovány jako nízká, střední a vysoká fyzická aktivita.
3 měsíce
Studie 2: Změna intenzity fyzické aktivity oproti výchozímu stavu
Časové okno: 3 měsíce
Metabolic Equivalent Task (minuty/týden) bude sloužit k posouzení intenzity fyzické aktivity.
3 měsíce
Studie 2: Změna od výchozí hodnoty v antropometrických měřeních (hmotnost)
Časové okno: 6 měsíců
Bude se brát hmotnost v metrech.
6 měsíců
Studie 2: Změna od výchozí hodnoty v antropometrických měřeních (výška)
Časové okno: 6 měsíců
Bude se brát výška v metrech.
6 měsíců
Studie 2: Změna od výchozí hodnoty v antropometrických měřeních (obvod pasu)
Časové okno: 6 měsíců
Bude brán obvod pasu v centimetrech.
6 měsíců
Studie 2: Změna od výchozí hodnoty v antropometrických měřeních (obvod boků)
Časové okno: 6 měsíců
Bude se měřit obvod boků v centimetrech.
6 měsíců
Studie 2: Změna indexu tělesné hmotnosti od výchozí hodnoty
Časové okno: 6 měsíců
Hmotnost (kg) a výška (m) budou kombinovány pro uvedení indexu tělesné hmotnosti v kg/m2.
6 měsíců
Studie 2: Změna poměru pasu a boků oproti výchozí hodnotě
Časové okno: 6 měsíců
Obvod pasu (cm) a obvod boků (cm) budou kombinovány, aby byl uveden poměr pasu a boků.
6 měsíců
Studie 2: Změna krevního tlaku od výchozí hodnoty
Časové okno: 6 měsíců
Bude měřen krevní tlak v mmHg.
6 měsíců
Studie 2: Změna lipidového profilu od výchozí hodnoty
Časové okno: 6 měsíců
Bude měřen celkový cholesterol, HDL-cholesterol, LDL-cholesterol a triglyceridy v mmol/l.
6 měsíců
Studie 2: Změna od výchozí hodnoty v profilu cukru
Časové okno: 6 měsíců
Bude měřena glykémie nalačno v mmol/l.
6 měsíců
Studie 2: Změna antioxidační aktivity od výchozí hodnoty
Časové okno: 6 měsíců
Bude měřena antioxidační aktivita v mmol/l.
6 měsíců
Studie 2: Změna od výchozí hodnoty sacharózy/fruktózy v moči za 24 hodin
Časové okno: 6 měsíců
Sacharóza v moči (mg/den) a fruktóza (mg/den) budou kombinovány za účelem hlášení 24hodinové sacharózy/fruktózy v moči.
6 měsíců
Studie 2: Změna úrovně znalostí od výchozího stavu
Časové okno: 6 měsíců
Úroveň znalostí o zdravé výživě a cukru bude testována pomocí dotazníku Knowledge Assessment Questionnaire. Skóre bude uvedeno v procentech.
6 měsíců
Studie 2: Změna víry ve zdraví od výchozích hodnot
Časové okno: 6 měsíců
Konstrukce modelu víry ve zdraví bude určena pomocí dotazníku Model víry ve zdraví. Bude měřeno pět subškál: vnímaná náchylnost, vnímaná závažnost, vnímané přínosy, vnímané bariéry a vnímaná sebeúčinnost a skóre budou prezentována v procentech.
6 měsíců
Studie 2: Změna duševního zdraví od výchozího stavu
Časové okno: 6 měsíců
Stav duševního zdraví bude měřen pomocí dotazníku DASS-21, měření deprese (normální hraniční bod: 0-4), úzkosti (normální hraniční bod: 0-3) a stresu (normální hraniční bod: 0-7 ).
6 měsíců
Studie 2: Změna úrovně fyzické aktivity od výchozího stavu
Časové okno: 6 měsíců
Úroveň fyzické aktivity bude měřena pomocí International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) a výsledky budou kategorizovány jako nízká, střední a vysoká fyzická aktivita.
6 měsíců
Studie 2: Změna intenzity fyzické aktivity oproti výchozímu stavu
Časové okno: 6 měsíců
Metabolic Equivalent Task (minuty/týden) bude sloužit k posouzení intenzity fyzické aktivity.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universiti Putra Malaysia

Spolupracovníci

Central Sugars Refinery Sdn Bhd, Malaysia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. února 2022

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. února 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

3. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MySugarStudy

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metabolický syndrom

Klinické studie na Studie 1: MRBS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit