Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Antioksidanttisokerin vs. rakeistetun sokerin vaikutukset aineenvaihduntatuloksiin terveillä ja sydänaineenvaihduntapotilailla (MSS)

maanantai 6. helmikuuta 2023 päivittänyt: Barakatun Nisak Bt Mohd Yusof, Universiti Putra Malaysia

1: Antioksidanttipitoisen sokerin vaikutukset vaihtoehtona rakesokereihin verrattuna geenien ilmentymiseen ja muihin aineenvaihduntaparametreihin terveillä koehenkilöillä 2: Koulutusmoduulin tehokkuus sokerinkulutuksen muokkaamiseksi henkilöillä, joilla on sydänaineenvaihduntariski

Tutkimus 1: Tutkia antioksidanttirikkaan sokerin vaikutuksia vaihtoehtona kidesokerille verrattuna geenien ilmentymiseen ja muihin aineenvaihduntaparametreihin terveillä koehenkilöillä.

Oletuksena on, että antioksidanttirikkaalla sokerilla on positiivisia vaikutuksia tulehduksellisten sytokiinien, oksidatiivisen stressin biomarkkereiden ja muiden aineenvaihdunnan parametrien vähentämiseen interventioryhmässä verrattuna kontrolliryhmään.

Tutkimus 2: Arvioida ravitsemuskasvatusmoduulin tehokkuutta sokerinkulutuksen ja muiden CMR-vaikutusten muuttamisessa henkilöillä, joilla on kardiometabolinen riski.

Oletuksena on, että ravitsemuskasvatusmoduuli parantaa merkittävästi sokerinkulutusta ja muita CMR-vaikutuksia interventioryhmissä verrattuna kontrolliryhmään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus 1:

Kun tutkimuksesta ja mahdollisista riskeistä on tiedotettu, kaikilta tutkimukseen osallistuvilta koehenkilöiltä hankitaan kirjallinen tietoinen suostumus. Vastaajia haastatellaan Nutritional Status Assessments Labissa Putran yliopistossa Malesiassa (UPM) saadakseen sosiodemografisia tietoja, lääketieteellistä tilaa, ravitsemustilaa, elämäntapoja ja päivittäistä ravinnonsaantia. Tämä tutkimus suoritetaan 8 viikon ajan. Tutkimussuunnitelma on yksisokkoutettu rinnakkain satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (n=80), jossa kussakin ryhmässä on 40 henkilöä (yksi interventio ja yksi kontrolliryhmä). Osallistujat valitaan osallistumis- ja poissulkemiskriteerien perusteella.

Tutkimus 2:

Kun tutkimuksesta ja mahdollisista riskeistä on tiedotettu, kaikilta tutkimukseen osallistuvilta koehenkilöiltä hankitaan kirjallinen tietoinen suostumus ennen tutkimuksen aloittamista. Vastaajille seulotaan UPM:n ravitsemustilan arviointilaboratoriossa mielenterveystila, päivittäinen sokerin saanti, kardiometaboliset riskitekijät (vyötärön ympärysmitta, verenpaine, paastoverensokeri, triglyseridi ja korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli), jossa mitataan verenpaine ja verinäyte. flebotomisti. Naisehdokkaat seulotaan raskauden tai imetyksen varalta. Valitaan ne, jotka täyttävät osallistumis-/poissulkemiskriteerit. Heille ilmoitetaan viestintähakemuksella, ovatko he oikeutettuja tutkimukseen. Tämä tutkimus suoritetaan 6 kuukauden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Malesia
    • Selangor
      • Serdang, Selangor, Malesia, 43400
        • Universiti Putra Malaysia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 59 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Tutkimus 1:

Sisällyttämiskriteerit:

  • Halukkuus noudattaa opintosuunnitelmaa
  • Terveet aikuiset 18-60-vuotiaat molemmista sukupuolista
  • Olla tupakoimaton
  • Painoindeksi (BMI) välillä 23 - 26,9 kg/m2 (ylipaino).

Poissulkemiskriteerit:

  • Jos sinulla on mikä tahansa munuais-, maksa- ja/tai tulehdussairaus (tulehduksellinen suolistosairaus, nivelreuma jne.), kilpirauhasen vajaatoiminta, diabetes (tyyppi 1 ja tyyppi 2), sydän- ja verisuonisairaus tai aineenvaihduntasairaus
  • Henkilöt, joiden glukoosinsietokyky on heikentynyt tai joiden paastoveren glukoositaso on yli 5,2 mmol/l
  • Raskaus tai imetys
  • Alkoholin kulutus, ruoka-aineallergiat
  • Henkilöt, jotka käyttävät säännöllisesti antioksidantti-, tulehdus- ja/tai liikalihavuuslääkkeitä ja saavat glukoosia alentavia ja/tai lipidejä alentavia lääkkeitä
  • Muutos ruokavaliossa ja fyysisessä aktiivisuudessa (merkittävät painonmuutokset tutkimusjakson aikana)
  • Koehenkilöt, jotka nauttivat säännöllisesti sokeripitoisia juomia, kuten milo, Teh tarik yli 500 ml (testattu FFQ:lla)

Tutkimus 2:

Ehdokkaat seulotaan:

  • Kardiometaboliset riskitekijät (vyötärön ympärysmitta, verenpaine, paastoverensokeri, triglyseridi ja korkean tiheyden lipoproteiinikolesteroli)
  • Raskaus tai imetys
  • Mielenterveyden tila
  • Päivittäinen sokerin kokonaissaanti

Sisällyttämiskriteerit:

  • malesialainen, ikä ≥18-59 vuotta vanha
  • Pystyy lukemaan, kirjoittamaan ja kommunikoimaan hyvin joko malaijiksi tai englanniksi
  • Vähintään muodollinen koulutustaso (ylemmän asteen koulutus)
  • Pystyy käyttämään gadgeteja ja pääsemään Internetiin
  • Kardiometabolisen riskin esiintyminen määrittelee, että vähintään mikä tahansa kolmesta viidestä riskitekijästä on olemassa ja riskitekijät ovat: vyötärön ympärysmitta (miehet: ≥90 cm, naiset: ≥80 cm); verenpaine (≥130/85 mmHg); sinulla on diabetes mellitus tai paastoverensokeri (≥ 5,6 mmol/l); triglyseridi (≥1,7 mmol/l) tai korkeatiheyksinen lipoproteiini (miehet: <1,03 mmol/l, naiset: <1,3 mmol/l).
  • Päivittäinen vapaa sokerin saanti ≥10 % päivittäisestä energiansaannista

Poissulkemiskriteerit:

  • Epävakaa mielenterveys viittaa DASS-21-pisteisiin masennuksen pistemäärälle ≥5; Ahdistuneisuuspisteet ≥4 ja stressipisteet ≥8 (Ramli, Salmiah, Nurul Ain 2009)
  • Hallitsematon tyypin 2 diabetes määritellään HbA1c:ksi yli 8 % tai hypertriglyseridemiaksi > 10 mmol/l
  • Kroonisiin sairauksiin liittyvien komplikaatioiden, kuten maksasairauden tai vaiheen 3 kroonisen munuaissairauden, esiintyminen
  • Raportoitu epänormaaleja kilpirauhasta stimuloivia hormoneja
  • Nykyinen ruokavalio-ohjelma tai laihdutuslääkitys
  • Syövän hoidosta
  • Fyysiset vammat
  • Raskaus tai halu tulla raskaaksi seuraavien 3 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: Tutkimus 1: Normaali sokeri
Kontrolliryhmän tulee jatkaa normaalin sokerin nauttimista 8 viikon ajan.
KOKEELLISTA: Tutkimus 1: Minimaalipuhdistettu ruskea sokeri (MRBS)
Interventioryhmän tulee kuluttaa MRBS:ää lisättynä sokerina tavanomaisen ruokavalionsa perusteella 8 viikon interventiojakson ajan.
Muut: Tutkimus 1: MRBS
MRBS lisättynä sokerina heidän tavanomaisen ruokavalionsa perusteella
Muut nimet:
  • Ruokapohjainen ja geeniekspressio
EI_INTERVENTIA: Tutkimus 2: Normaali sokerin saanti
- Kontrolliryhmällä ei ole interventiota, ja hän jatkaa normaalilla päiväsaantillaan kuuden kuukauden ajan.
KOKEELLISTA: Tutkimus 2: Valkoinen sokeri
  • Interventioryhmää I neuvotaan vähentämään sokerin saantia enintään 10 prosenttiin kokonaisenergian saannista.
  • Interventioryhmälle I annetaan valkoista sokeria päivittäiseen käyttöön.
  • Tämän ryhmän osallistujat altistuvat ravitsemuskasvatusmoduulille (45 minuuttia per istunto, kerran viikossa) kuuden kuukauden ajan, osallistuvat luennoille ja kommunikoivat terveyskasvattajien kanssa viestintäsovellusten avulla.
  • Kolmen ensimmäisen kuukauden aikana järjestetään henkilökohtaista ruokavalioneuvontaa.
  • Osallistujien vapaan sokerin ja muiden ravintoaineiden (hiilihydraatit, proteiinit, rasvat, kuidut ja muut) saantia seurataan tarkasti, jotta varmistetaan, että osallistujat noudattavat ruokavaliosuosituksia.
Muut: Opintojakso 2: Valkoinen sokeri ja koulutusmoduuli
Valkoinen sokeri päivittäiseen käyttöön (
Muut nimet:
  • Ruoka- ja ravitsemuskasvatustutkimus
KOKEELLISTA: Tutkimus 2: MRBS
  • Interventioryhmää II neuvotaan vähentämään sokerin saantia enintään 10 prosenttiin energian kokonaissaannista.
  • Interventioryhmälle II annetaan MRBS päivittäiseen käyttöön.
  • Tämän ryhmän osallistujat altistuvat ravitsemuskasvatusmoduulille (45 minuuttia per istunto, kerran viikossa) kuuden kuukauden ajan, osallistuvat luennoille ja kommunikoivat terveyskasvattajien kanssa viestintäsovellusten avulla.
  • Kolmen ensimmäisen kuukauden aikana järjestetään henkilökohtaista ruokavalioneuvontaa.
  • Osallistujien vapaan sokerin ja muiden ravintoaineiden (hiilihydraatit, proteiinit, rasvat, kuidut ja muut) saantia seurataan tarkasti, jotta varmistetaan, että osallistujat noudattavat ruokavaliosuosituksia.
Muut: Opintojakso 2: MRBS ja koulutusmoduuli
MRBS päivittäiseen käyttöön (
Muut nimet:
  • Ruoka- ja ravitsemuskasvatustutkimus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkimus 1: Tulehdusbiomarkkerien geeniekspressio (interleukiini-6)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Muutos lähtötasosta interleukiini-6:n geeniekspressiossa mikrogrammoina 8. viikolla.
8 viikkoa
Tutkimus 1: Tulehdusbiomarkkerien (TNF-α) geeniekspressio
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Muutos lähtötasosta TNF-α:n geeniekspressiossa pikogrammeina millilitraa kohti 8. viikolla.
8 viikkoa
Tutkimus 1: Tulehdusbiomarkkerien geeniekspressio (CPR)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Muutos lähtötasosta CPR:n geeniekspressiossa milligrammoina litrassa 8. viikolla.
8 viikkoa
Tutkimus 1: Oksidatiivisen stressin biomarkkerien (MDA) geeniekspressio
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Muutos lähtötasosta MDA:n geeniekspressiossa millimolaarisissa luvuissa 8. viikolla.
8 viikkoa
Tutkimus 1: Oksidatiivisen stressin biomarkkerien (SOD) geeniekspressio
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Muutos lähtötasosta SOD:n geeniekspressiossa yksiköissä millilitrassa 8. viikolla.
8 viikkoa
Tutkimus 1: Oksidatiivisen stressin biomarkkerien (CAT) geeniekspressio
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Muutos lähtötasosta CAT:n geeniekspressiossa nanomooleina 8. viikolla.
8 viikkoa
Tutkimus 2: Sokerin kulutuksen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 3 kuukautta

Ruokavalion sokerin saanti määritetään käyttämällä kolmen päivän ruokalistaa ja puolikvantitatiivista lisätyn sokerin saantia.

Ruoan kokonaissokeri (grammaa päivässä) lasketaan kaavalla [(kokonaissokeri (grammaa) - luonnollinen sokeri (grammaa)]. Lisätyn sokerin kokonaissaanti jaetaan neljään senttiiliin eli 25. prosenttipisteeseen [<10,3 g (2 tl.)], 50. prosenttipiste [10,3-23,8 g (2-5 tl.)], 75. prosenttipiste [23,8-47,0 g (5-9 tl.)] ja 100. prosenttipisteet [>47g (9 tl.)].
3 kuukautta
Tutkimus 2: Sokerin kulutuksen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Ruokavalion sokerin saanti määritetään käyttämällä kolmen päivän ruokalistaa ja puolikvantitatiivista lisätyn sokerin saantia.

Ruoan kokonaissokeri (grammaa päivässä) lasketaan kaavalla [(kokonaissokeri (grammaa) - luonnollinen sokeri (grammaa)]. Lisätyn sokerin kokonaissaanti jaetaan neljään senttiiliin eli 25. prosenttipisteeseen [<10,3 g (2 tl.)], 50. prosenttipiste [10,3-23,8 g (2-5 tl.)], 75. prosenttipiste [23,8-47,0 g (5-9 tl.)] ja 100. prosenttipisteet [>47g (9 tl.)].
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkimus 1: Tulehduksen biomarkkerit (interleukiini-6)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Muutos lähtötasosta interleukiini-6:ssa mikrogrammoina 8. viikolla.
8 viikkoa
Tutkimus 1: Tulehduksen biomarkkerit (TNF-α)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Muutos lähtötasosta TNF-α:ssa pikogrammeina millilitrassa 8. viikolla.
8 viikkoa
Tutkimus 1: Tulehduksen biomarkkerit (CPR)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Elvytyksen muutos lähtötilanteesta milligrammoina litrassa 8. viikolla.
8 viikkoa
Tutkimus 1: Oksidatiivisen stressin biomarkkerit (MDA)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Muutos lähtötasosta MDA:ssa millimolaareina 8. viikolla.
8 viikkoa
Tutkimus 1: Oksidatiivisen stressin biomarkkerit (SOD)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
SOD:n muutos lähtötasosta yksikköinä millilitraa kohti 8. viikolla.
8 viikkoa
Tutkimus 1: Oksidatiivisen stressin biomarkkerit (CAT)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Muutos CAT:n lähtötasosta nanomooleina 8. viikolla.
8 viikkoa
Tutkimus 1: TAC
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Muutos lähtötasosta TAC:ssa millimolaareina 8. viikolla.
8 viikkoa
Tutkimus 1: Verenpaine
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Verenpaineen muutos lähtötilanteesta mmHg 8. viikolla.
8 viikkoa
Tutkimus 1: Lipidiprofiili
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Muutos lähtötasosta kokonaiskolesterolin, HDL-kolesterolin, LDL-kolesterolin ja triglyseridien määrässä mmol/l 8. viikolla.
8 viikkoa
Tutkimus 1: Glukoosiprofiili
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Muutos lähtötasosta paastoglukoosissa mmol/L 8. viikolla.
8 viikkoa
Tutkimus 1: Antropometriset mittaukset (korkeus)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Muutos perusviivasta korkeudessa metreinä 8. viikolla.
8 viikkoa
Tutkimus 1: Antropometriset mittaukset (paino)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Painon muutos lähtötasosta kilogrammoina 8. viikolla.
8 viikkoa
Tutkimus 1: Antropometriset mittaukset (vyötärön ympärysmitta)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Muutos perustasosta vyötärön ympärysmitassa senttimetreinä 8. viikolla.
8 viikkoa
Tutkimus 1: Antropometriset mittaukset (lantion ympärysmitta)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Muutos perustasosta lonkan ympärysmitassa senttimetreinä 8. viikolla.
8 viikkoa
Tutkimus 1: Painoindeksi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Paino (kg) ja pituus (m) yhdistetään painoindeksin ilmoittamiseksi kg/m2.
8 viikkoa
Tutkimus 1: Vyötärön lantion suhde
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Vyötärö (cm) ja lantion ympärysmitta (cm) yhdistetään vyötärön lantion suhteen raportoimiseksi
8 viikkoa
Tutkimus 1: Muutos lähtötasosta sokerin kulutuksessa 8. viikolla
Aikaikkuna: 8 viikkoa

Ruokavalion sokerin saanti määritetään käyttämällä kolmen päivän ruokalistaa ja puolikvantitatiivista lisätyn sokerin saantia.

Ruoan kokonaissokeri (grammaa päivässä) lasketaan kaavalla [(kokonaissokeri (grammaa) - luonnollinen sokeri (grammaa)]. Lisätyn sokerin kokonaissaanti jaetaan neljään senttiiliin eli 25. prosenttipisteeseen [<10,3 g (2 tl.)], 50. prosenttipiste [10,3-23,8 g (2-5 tl.)], 75. prosenttipiste [23,8-47,0 g (5-9 tl.)] ja 100. prosenttipisteet [>47g (9 tl.)].
8 viikkoa
Tutkimus 1: Muutos lähtötasosta fyysisen aktiivisuuden tasolla 8. viikolla
Aikaikkuna: 8 viikkoa
- Fyysisen aktiivisuuden tasoa mitataan kansainvälisellä liikuntakyselyllä (IPAQ) ja tulokset luokitellaan alhaiseen, kohtalaiseen ja korkeaan fyysiseen aktiivisuuteen.
8 viikkoa
Tutkimus 1: Muutos lähtötasosta fyysisen aktiivisuuden intensiteetissä 8. viikolla
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Metabolic Equivalent Task (minuuttia/viikko) käytetään fyysisen toiminnan intensiteetin arvioimiseen.
8 viikkoa
Tutkimus 2: Muutos lähtötasosta antropometrisissa mittauksissa (pituus)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Korkeus otetaan metreinä.
3 kuukautta
Tutkimus 2: Antropometristen mittausten muutos lähtötasosta (paino)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Paino otetaan metreinä.
3 kuukautta
Tutkimus 2: Muutos lähtötasosta antropometrisissa mittauksissa (vyötärön ympärysmitta)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Vyötärön ympärysmitta otetaan senttimetreinä.
3 kuukautta
Tutkimus 2: Muutos lähtötasosta antropometrisissa mittauksissa (lantion ympärysmitta)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Lonkan ympärysmitta otetaan senttimetreinä.
3 kuukautta
Tutkimus 2: Kehonmassaindeksin muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Paino (kg) ja pituus (m) yhdistetään painoindeksin ilmoittamiseksi kg/m2.
3 kuukautta
Tutkimus 2: Muutos vyötärön lantion suhteen lähtötasosta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Vyötärö (cm) ja lantion ympärysmitta (cm) yhdistetään vyötärön lantion suhteen raportoimiseksi.
3 kuukautta
Tutkimus 2: Verenpaineen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Verenpaine mitataan mmHg:ssä.
3 kuukautta
Tutkimus 2: Lipidiprofiilin muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kokonaiskolesteroli, HDL-kolesteroli, LDL-kolesteroli ja triglyseridit mitataan mmol/l.
3 kuukautta
Tutkimus 2: Sokeriprofiilin muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Paastoglukoosi mitataan mmol/l.
3 kuukautta
Tutkimus 2: Muutos lähtötasosta antioksidanttiaktiivisuudessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Antioksidanttiaktiivisuus mitataan mmol/l.
3 kuukautta
Tutkimus 2: 24 tunnin virtsan sakkaroosin/fruktoosin muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Virtsan sakkaroosi (mg/vrk) ja fruktoosi (mg/vrk) yhdistetään raportoimaan 24 tunnin virtsan sakkaroosi/fruktoosi.
3 kuukautta
Tutkimus 2: Tietotason muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Terveellisen ruokavalion ja sokerin osaamistasoa testataan Knowledge Assessment Questionnaire -kyselylomakkeella. Pisteet esitetään prosentteina.
3 kuukautta
Tutkimus 2: Terveysuskomuksen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Terveysuskon mallin rakenne määritetään Health Belief Model -kyselylomakkeella. Viisi alaasteikkoa: koettu herkkyys, havaittu vakavuus, koetut hyödyt, havaitut esteet ja koettu itsetehokkuus mitataan ja pisteet esitetään prosentteina.
3 kuukautta
Tutkimus 2: Muutos mielenterveyden lähtötasosta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Mielenterveyden tilaa mitataan DASS-21-kyselylomakkeella, jossa mitataan masennusta (normaali rajapiste: 0-4), ahdistusta (normaali rajapiste: 0-3) ja stressiä (normaali rajapiste: 0-7) ).
3 kuukautta
Tutkimus 2: Muutos lähtötasosta fyysisen aktiivisuuden tasolla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Fyysisen aktiivisuuden tasoa mitataan käyttämällä kansainvälistä fyysistä aktiivisuutta (IPAQ) ja tulokset luokitellaan alhaiseen, kohtalaiseen ja korkeaan fyysiseen aktiivisuuteen.
3 kuukautta
Tutkimus 2: Fyysisen toiminnan intensiteetin muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Metabolic Equivalent Task (minuuttia/viikko) käytetään fyysisen toiminnan intensiteetin arvioimiseen.
3 kuukautta
Tutkimus 2: Antropometristen mittausten muutos lähtötasosta (paino)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Paino otetaan metreinä.
6 kuukautta
Tutkimus 2: Muutos lähtötasosta antropometrisissa mittauksissa (pituus)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Korkeus otetaan metreinä.
6 kuukautta
Tutkimus 2: Muutos lähtötasosta antropometrisissa mittauksissa (vyötärön ympärysmitta)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Vyötärön ympärysmitta otetaan senttimetreinä.
6 kuukautta
Tutkimus 2: Muutos lähtötasosta antropometrisissa mittauksissa (lantion ympärysmitta)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Lonkan ympärysmitta otetaan senttimetreinä.
6 kuukautta
Tutkimus 2: Kehonmassaindeksin muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Paino (kg) ja pituus (m) yhdistetään painoindeksin ilmoittamiseksi kg/m2.
6 kuukautta
Tutkimus 2: Muutos vyötärön lantion suhteen lähtötasosta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Vyötärö (cm) ja lantion ympärysmitta (cm) yhdistetään vyötärön lantion suhteen raportoimiseksi.
6 kuukautta
Tutkimus 2: Verenpaineen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Verenpaine mitataan mmHg:ssä.
6 kuukautta
Tutkimus 2: Lipidiprofiilin muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kokonaiskolesteroli, HDL-kolesteroli, LDL-kolesteroli ja triglyseridit mitataan mmol/l.
6 kuukautta
Tutkimus 2: Sokeriprofiilin muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Paastoglukoosi mitataan mmol/l.
6 kuukautta
Tutkimus 2: Muutos lähtötasosta antioksidanttiaktiivisuudessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Antioksidanttiaktiivisuus mitataan mmol/l.
6 kuukautta
Tutkimus 2: 24 tunnin virtsan sakkaroosin/fruktoosin muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Virtsan sakkaroosi (mg/vrk) ja fruktoosi (mg/vrk) yhdistetään raportoimaan 24 tunnin virtsan sakkaroosi/fruktoosi.
6 kuukautta
Tutkimus 2: Tietotason muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Terveellisen ruokavalion ja sokerin osaamistasoa testataan Knowledge Assessment Questionnaire -kyselylomakkeella. Pisteet esitetään prosentteina.
6 kuukautta
Tutkimus 2: Terveysuskomuksen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Terveysuskon mallin rakenne määritetään Health Belief Model -kyselylomakkeella. Viisi alaasteikkoa: koettu herkkyys, havaittu vakavuus, koetut hyödyt, havaitut esteet ja koettu itsetehokkuus mitataan ja pisteet esitetään prosentteina.
6 kuukautta
Tutkimus 2: Muutos mielenterveyden lähtötasosta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Mielenterveyden tilaa mitataan DASS-21-kyselylomakkeella, jossa mitataan masennusta (normaali rajapiste: 0-4), ahdistusta (normaali rajapiste: 0-3) ja stressiä (normaali rajapiste: 0-7) ).
6 kuukautta
Tutkimus 2: Muutos lähtötasosta fyysisen aktiivisuuden tasolla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Fyysisen aktiivisuuden tasoa mitataan käyttämällä kansainvälistä fyysistä aktiivisuutta (IPAQ) ja tulokset luokitellaan alhaiseen, kohtalaiseen ja korkeaan fyysiseen aktiivisuuteen.
6 kuukautta
Tutkimus 2: Fyysisen toiminnan intensiteetin muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Metabolic Equivalent Task (minuuttia/viikko) käytetään fyysisen toiminnan intensiteetin arvioimiseen.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universiti Putra Malaysia

Yhteistyökumppanit

Central Sugars Refinery Sdn Bhd, Malaysia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 3. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 8. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MySugarStudy

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metabolinen oireyhtymä

Kliiniset tutkimukset Tutkimus 1: MRBS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cyprus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa