Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ cukru przeciwutleniającego w porównaniu z cukrem granulowanym na wyniki metaboliczne u osób zdrowych i osób z chorobami układu krążenia (MSS)

6 lutego 2023 zaktualizowane przez: Barakatun Nisak Bt Mohd Yusof, Universiti Putra Malaysia

1: Wpływ cukru bogatego w przeciwutleniacze jako alternatywy w porównaniu z cukrem granulowanym na ekspresję genów i inne parametry metaboliczne u zdrowych osób 2: Skuteczność modułu edukacyjnego w zakresie modyfikacji spożycia cukru wśród osób z kardiometabolicznym ryzykiem

Badanie 1: Zbadanie wpływu cukru bogatego w przeciwutleniacze jako alternatywy w porównaniu z cukrem granulowanym na ekspresję genów i inne parametry metaboliczne u zdrowych osób.

Postawiono hipotezę, że cukier bogaty w przeciwutleniacze ma pozytywny wpływ na zmniejszenie cytokin zapalnych, biomarkerów stresu oksydacyjnego i innych parametrów metabolicznych w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną.

Badanie 2: Ocena skuteczności modułu edukacji żywieniowej w modyfikowaniu spożycia cukru i innych wyników związanych z CMR u osób z ryzykiem kardiometabolicznym.

Hipoteza polega na tym, że moduł edukacji żywieniowej znacząco poprawia spożycie cukru i inne wyniki związane z CMR w grupach interwencyjnych w porównaniu z grupą kontrolną

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie 1:

Po uzyskaniu informacji o badaniu i potencjalnych zagrożeniach od wszystkich uczestników biorących udział w badaniu uzyskana zostanie pisemna świadoma zgoda. Z respondentami zostaną przeprowadzone wywiady w Laboratorium Oceny Stanu Odżywienia na Uniwersytecie Putra w Malezji (UPM) w celu uzyskania danych socjodemograficznych, stanu zdrowia, stanu odżywienia, stylu życia i dziennego spożycia. Badanie to będzie prowadzone przez okres 8 tygodni. Projekt badania to równoległe, randomizowane badanie kontrolowane z pojedynczą ślepą próbą (n=80), z udziałem 40 osób w każdej grupie (jedna grupa interwencyjna i jedna grupa kontrolna). Uczestnicy zostaną wybrani na podstawie kryteriów włączenia i wyłączenia.

Badanie 2:

Po otrzymaniu informacji o badaniu i potencjalnym ryzyku, przed rozpoczęciem badania zostanie uzyskana pisemna świadoma zgoda wszystkich uczestników biorących udział w badaniu. Respondenci zostaną przebadani w Laboratorium Oceny Stanu Odżywienia w firmie UPM pod kątem stanu zdrowia psychicznego, dziennego spożycia cukru, czynników ryzyka kardiometabolicznego (obwód talii, ciśnienie krwi, poziom glukozy we krwi na czczo, trójglicerydów i cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości), gdzie zostaną zmierzone ciśnienie krwi i próbka krwi pobrane przez flebotomistę. Kandydatki zostaną przebadane pod kątem ciąży lub karmienia piersią. Wybrani zostaną ci, którzy spełnią kryteria włączenia/wyłączenia. Zostaną poinformowani za pośrednictwem aplikacji komunikacyjnej, czy kwalifikują się do badania. Badanie to będzie prowadzone przez okres 6 miesięcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Malezja
    • Selangor
      • Serdang, Selangor, Malezja, 43400
        • Universiti Putra Malaysia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 59 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Badanie 1:

Kryteria przyjęcia:

  • Gotowość do przestrzegania protokołu badania
  • Zdrowe osoby dorosłe w wieku od 18 do 60 lat dla obu płci
  • Będąc niepalącym
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) od 23 do 26,9 kg/m2 (nadwaga).

Kryteria wyłączenia:

  • Obecna choroba nerek, wątroby i/lub choroba zapalna (choroba zapalna jelit, reumatoidalne zapalenie stawów itp.), choroba tarczycy, cukrzyca (typu 1 i typu 2), choroba sercowo-naczyniowa lub metaboliczna
  • Osoby z upośledzoną tolerancją glukozy lub z poziomem glukozy we krwi na czczo większym niż 5,2 mmol/l
  • Ciąża lub laktacja
  • Spożycie alkoholu, alergia pokarmowa
  • Osoby, które regularnie przyjmują leki przeciwutleniające, przeciwzapalne i/lub przeciw otyłości, otrzymujące leki obniżające poziom glukozy i/lub lipidy
  • Zmiana diety i aktywności fizycznej (znaczące zmiany masy ciała w okresie studiów)
  • Osoby, które nawykowo spożywały napoje bogate w cukier, takie jak milo, Teh tarik, w ilości ponad 500 ml (zgodnie z testem FFQ)

Badanie 2:

Kandydaci będą sprawdzani pod kątem:

  • Kardiometaboliczne czynniki ryzyka (obwód talii, ciśnienie krwi, poziom glukozy we krwi na czczo, trójglicerydy i cholesterol lipoprotein o dużej gęstości)
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Stan zdrowia psychicznego
  • Całkowite dzienne spożycie cukru

Kryteria przyjęcia:

  • Malezyjczyk, w wieku ≥18-59 lat
  • Potrafi czytać, pisać i dobrze komunikować się w języku malajskim lub angielskim
  • Wykształcenie co najmniej formalne (szkoła średnia i wyższe)
  • Potrafi korzystać z gadżetów i mieć dostęp do internetu
  • Obecność z ryzykiem kardiometabolicznym oznacza obecność co najmniej jednego z trzech z pięciu czynników ryzyka, a czynnikami ryzyka są: obwód talii (mężczyźni: ≥90 cm, kobiety: ≥80 cm); ciśnienie krwi (≥130/85 mmHg); z cukrzycą lub poziomem cukru we krwi na czczo (≥5,6 mmol/l); trójglicerydów (≥1,7 mmol/l) lub lipoprotein o dużej gęstości (mężczyźni: <1,03 mmol/l, kobiety: <1,3 mmol/l).
  • Dzienne spożycie cukrów prostych ≥10% dziennego spożycia energii

Kryteria wyłączenia:

  • Niestabilny stan zdrowia psychicznego w skali DASS-21 dla depresji ≥5 punktów; Lęk ≥4 i Stres ≥8 (Ramli, Salmiah, Nurul Ain 2009)
  • Niekontrolowaną cukrzycę typu 2 definiuje się jako HbA1c powyżej 8% lub hipertriglicerydemia > 10 mmol/l
  • Obecność z powikłaniami związanymi z chorobami przewlekłymi, takimi jak choroba wątroby lub przewlekła choroba nerek w stadium 3
  • Zgłoszono nieprawidłowe hormony stymulujące tarczycę
  • O aktualnym programie dietetycznym lub lekach odchudzających
  • O terapii raka
  • Posiadanie niepełnosprawności fizycznej
  • Ciąża lub chęć zajścia w ciążę w ciągu najbliższych 3 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Badanie 1: Normalny cukier
Grupa kontrolna będzie musiała kontynuować normalne spożycie cukru przez 8 tygodni.
EKSPERYMENTALNY: Badanie 1: Minimalnie rafinowany brązowy cukier (MRBS)
Grupa interwencyjna będzie musiała spożywać MRBS jako dodatek cukru w ​​oparciu o swoją zwykłą dietę przez 8 tygodni interwencji.
Inny: Badanie 1: MRBS
MRBS jako cukier dodany na podstawie ich zwykłej diety
Inne nazwy:
  • Ekspresja oparta na żywności i genach
NIE_INTERWENCJA: Badanie 2: Normalne spożycie cukru
- Grupa kontrolna nie będzie miała interwencji i będzie kontynuować normalne dzienne spożycie przez sześć miesięcy.
EKSPERYMENTALNY: Badanie 2: Biały cukier
  • Grupie interwencyjnej I zostanie zalecone ograniczenie spożycia cukru do nie więcej niż 10% całkowitego spożycia energii.
  • Grupa interwencyjna I otrzyma biały cukier do codziennego użytku.
  • Uczestnicy z tej grupy będą przez sześć miesięcy uczestniczyć w module edukacji żywieniowej (45 minut na sesję, raz w tygodniu), uczestniczyć w wykładach i komunikować się z edukatorami zdrowotnymi za pośrednictwem aplikacji komunikacyjnych.
  • Przez pierwsze trzy miesiące będą prowadzone indywidualne porady dietetyczne.
  • Spożycie przez uczestników wolnego cukru, a także innych składników odżywczych (węglowodany, białko, tłuszcze, błonnik i inne) będzie ściśle monitorowane, aby zapewnić zgodność z zaleceniami żywieniowymi.
Inny: Badanie 2: Cukier biały i moduł edukacyjny
Cukier biały do ​​codziennego użytku (
Inne nazwy:
  • Badanie edukacji opartej na żywności i żywieniu
EKSPERYMENTALNY: Badanie 2: MRBS
  • Grupie interwencyjnej II zostanie zalecone ograniczenie spożycia cukru do nie więcej niż 10% całkowitego spożycia energii.
  • Grupa interwencyjna II otrzyma MRBS do codziennego użytku.
  • Uczestnicy z tej grupy będą przez sześć miesięcy uczestniczyć w module edukacji żywieniowej (45 minut na sesję, raz w tygodniu), uczestniczyć w wykładach i komunikować się z edukatorami zdrowotnymi za pośrednictwem aplikacji komunikacyjnych.
  • Przez pierwsze trzy miesiące będą prowadzone indywidualne porady dietetyczne.
  • Spożycie przez uczestników wolnego cukru, a także innych składników odżywczych (węglowodany, białko, tłuszcze, błonnik i inne) będzie ściśle monitorowane, aby zapewnić zgodność z zaleceniami żywieniowymi.
Inny: Badanie 2: MRBS i moduł edukacyjny
MRBS do codziennego użytku (
Inne nazwy:
  • Badanie edukacji opartej na żywności i żywieniu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie 1: Ekspresja genów biomarkerów stanu zapalnego (interleukina-6)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmiana w stosunku do linii podstawowej w ekspresji genu interleukiny-6 w mikrogramach w 8. tygodniu.
8 tygodni
Badanie 1: Ekspresja genów biomarkerów stanu zapalnego (TNF-α)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmiana w stosunku do linii podstawowej w ekspresji genów TNF-α w pikogramach na mililitr w 8. tygodniu.
8 tygodni
Badanie 1: Ekspresja genów biomarkerów stanu zapalnego (CPR)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmiana od linii podstawowej w ekspresji genów CPR w miligramach na litr w 8. tygodniu.
8 tygodni
Badanie 1: Ekspresja genów biomarkerów stresu oksydacyjnego (MDA)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmiana w stosunku do linii podstawowej w ekspresji genów MDA w milimolach w 8. tygodniu.
8 tygodni
Badanie 1: Ekspresja genów biomarkerów stresu oksydacyjnego (SOD)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmiana w stosunku do linii podstawowej w ekspresji genów SOD w jednostkach na mililitr w 8. tygodniu.
8 tygodni
Badanie 1: Ekspresja genów biomarkerów stresu oksydacyjnego (CAT)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmiana w stosunku do linii podstawowej w ekspresji genów CAT w nanomolach w 8. tygodniu.
8 tygodni
Badanie 2: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w spożyciu cukru
Ramy czasowe: 3 miesiące

Spożycie cukru w ​​diecie zostanie określone na podstawie 3-dniowego zapisu żywności i półilościowego FFQ spożycia dodanego cukru.

Całkowity cukier (w gramach dziennie) w żywności będzie obliczany według wzoru [(całkowity cukier (w gramach) - naturalny cukier (w gramach)]. Całkowite spożycie dodanego cukru zostanie podzielone na cztery centyle, tj. 25. percentyl [<10,3 g (2 łyżeczki)], 50. percentyl [10,3-23,8g (2-5 łyżeczek)], 75. percentyl [23,8-47,0 g (5-9 łyżeczek)] i 100. percentyl [>47g (9 łyżeczek)].
3 miesiące
Badanie 2: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w spożyciu cukru
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Spożycie cukru w ​​diecie zostanie określone na podstawie 3-dniowego zapisu żywności i półilościowego FFQ spożycia dodanego cukru.

Całkowity cukier (w gramach dziennie) w żywności będzie obliczany według wzoru [(całkowity cukier (w gramach) - naturalny cukier (w gramach)]. Całkowite spożycie dodanego cukru zostanie podzielone na cztery centyle, tj. 25. percentyl [<10,3 g (2 łyżeczki)], 50. percentyl [10,3-23,8g (2-5 łyżeczek)], 75. percentyl [23,8-47,0 g (5-9 łyżeczek)] i 100. percentyl [>47g (9 łyżeczek)].
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie 1: Biomarkery stanu zapalnego (interleukina-6)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmiana od wartości początkowej interleukiny-6 w mikrogramach w 8. tygodniu.
8 tygodni
Badanie 1: Biomarkery stanu zapalnego (TNF-α)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmiana od wartości początkowej TNF-α w pikogramach na mililitr w 8. tygodniu.
8 tygodni
Badanie 1: Biomarkery stanu zapalnego (RKO)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmiana od wartości początkowej w RKO w miligramach na litr w 8. tygodniu.
8 tygodni
Badanie 1: Biomarkery stresu oksydacyjnego (MDA)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmiana od wartości wyjściowej w MDA w milimolach w 8. tygodniu.
8 tygodni
Badanie 1: Biomarkery stresu oksydacyjnego (SOD)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmiana SOD w stosunku do wartości wyjściowych w jednostkach na mililitr w 8. tygodniu.
8 tygodni
Badanie 1: Biomarkery stresu oksydacyjnego (CAT)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmiana od wartości początkowej w CAT w nanomolach w 8. tygodniu.
8 tygodni
Badanie 1: TAC
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w TAC w milimolach w 8. tygodniu.
8 tygodni
Badanie 1: Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmiana ciśnienia krwi w stosunku do wartości wyjściowych w mmHg w 8. tygodniu.
8 tygodni
Badanie 1: Profil lipidowy
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmiana w stosunku do wartości początkowej całkowitego cholesterolu, cholesterolu HDL, cholesterolu LDL i triglicerydów w mmol/l w 8. tygodniu.
8 tygodni
Badanie 1: Profil glukozy
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmiana poziomu glukozy na czczo w stosunku do wartości wyjściowych w mmol/l w 8. tygodniu.
8 tygodni
Badanie 1: Pomiary antropometryczne (wzrost)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmiana wzrostu w stosunku do linii podstawowej w metrach w 8. tygodniu.
8 tygodni
Badanie 1: Pomiary antropometryczne (waga)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmiana masy ciała w kilogramach w stosunku do wartości wyjściowej w 8. tygodniu.
8 tygodni
Badanie 1: Pomiary antropometryczne (obwód talii)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmiana obwodu talii w centymetrach w stosunku do wartości wyjściowej w 8. tygodniu.
8 tygodni
Badanie 1: Pomiary antropometryczne (obwód bioder)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmiana od linii bazowej w obwodzie bioder w centymetrach w 8. tygodniu.
8 tygodni
Badanie 1: Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 8 tygodni
Waga (kg) i wzrost (m) zostaną połączone w celu uzyskania wskaźnika masy ciała w kg/m2.
8 tygodni
Badanie 1: Stosunek talii do bioder
Ramy czasowe: 8 tygodni
Talia (cm) i obwód bioder (cm) zostaną połączone, aby zgłosić stosunek talii do bioder
8 tygodni
Badanie 1: Zmiana spożycia cukru w ​​stosunku do wartości wyjściowych w 8. tygodniu
Ramy czasowe: 8 tygodni

Spożycie cukru w ​​diecie zostanie określone na podstawie 3-dniowego zapisu żywności i półilościowego FFQ spożycia dodanego cukru.

Całkowity cukier (w gramach dziennie) w żywności będzie obliczany według wzoru [(całkowity cukier (w gramach) - naturalny cukier (w gramach)]. Całkowite spożycie dodanego cukru zostanie podzielone na cztery centyle, tj. 25. percentyl [<10,3 g (2 łyżeczki)], 50. percentyl [10,3-23,8g (2-5 łyżeczek)], 75. percentyl [23,8-47,0 g (5-9 łyżeczek)] i 100. percentyl [>47g (9 łyżeczek)].
8 tygodni
Badanie 1: Zmiana poziomu aktywności fizycznej w stosunku do wartości wyjściowych w 8. tygodniu
Ramy czasowe: 8 tygodni
- Poziom aktywności fizycznej będzie mierzony za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ), a wyniki zostaną sklasyfikowane jako niska, umiarkowana i wysoka aktywność fizyczna.
8 tygodni
Badanie 1: Zmiana intensywności aktywności fizycznej w stosunku do wartości wyjściowych w 8. tygodniu
Ramy czasowe: 8 tygodni
Równoważne Zadanie Metaboliczne (minuty/tydzień) posłuży do oceny intensywności aktywności fizycznej.
8 tygodni
Badanie 2: Zmiana od wartości początkowej w pomiarach antropometrycznych (wzrost)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Podana zostanie wysokość w metrach.
3 miesiące
Badanie 2: Zmiana od wartości początkowej w pomiarach antropometrycznych (waga)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Podana zostanie waga w metrach.
3 miesiące
Badanie 2: Zmiana w pomiarach antropometrycznych (obwód talii) w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: 3 miesiące
Obwód talii w centymetrach zostanie wzięty.
3 miesiące
Badanie 2: Zmiana od wartości początkowej w pomiarach antropometrycznych (obwód bioder)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Obwód bioder w centymetrach zostanie zmierzony.
3 miesiące
Badanie 2: Zmiana wskaźnika masy ciała w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: 3 miesiące
Waga (kg) i wzrost (m) zostaną połączone w celu uzyskania wskaźnika masy ciała w kg/m2.
3 miesiące
Badanie 2: Zmiana stosunku talii do bioder w stosunku do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: 3 miesiące
Talia (cm) i obwód bioder (cm) zostaną połączone, aby zgłosić stosunek talii do bioder.
3 miesiące
Badanie 2: Zmiana ciśnienia krwi w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zostanie zmierzone ciśnienie krwi w mmHg.
3 miesiące
Badanie 2: Zmiana profilu lipidowego w stosunku do wartości początkowej
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmierzony zostanie cholesterol całkowity, cholesterol HDL, cholesterol LDL i triglicerydy w mmol/l.
3 miesiące
Badanie 2: Zmiana profilu cukru w ​​stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmierzona zostanie glukoza na czczo w mmol/l.
3 miesiące
Badanie 2: Zmiana aktywności antyoksydacyjnej w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmierzona zostanie aktywność przeciwutleniająca w mmol/L.
3 miesiące
Badanie 2: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w 24-godzinnym badaniu sacharozy/fruktozy w moczu
Ramy czasowe: 3 miesiące
Sacharoza w moczu (mg/dobę) i fruktoza (mg/dobę) zostaną połączone, aby podać 24-godzinny pomiar sacharozy/fruktozy w moczu.
3 miesiące
Badanie 2: Zmiana poziomu wiedzy w stosunku do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: 3 miesiące
Poziom wiedzy na temat zdrowej diety i cukru zostanie sprawdzony za pomocą Kwestionariusza Oceny Wiedzy. Wynik zostanie przedstawiony w procentach.
3 miesiące
Badanie 2: Zmiana przekonania o zdrowiu w stosunku do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: 3 miesiące
Konstrukt modelu przekonań zdrowotnych zostanie określony za pomocą kwestionariusza modelu przekonań zdrowotnych. Zmierzonych zostanie pięć podskal: postrzegana podatność, postrzegana dotkliwość, postrzegane korzyści, postrzegane bariery i postrzegane poczucie własnej skuteczności, a wyniki zostaną przedstawione w procentach.
3 miesiące
Badanie 2: Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w zakresie zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: 3 miesiące
Stan zdrowia psychicznego będzie mierzony za pomocą kwestionariusza DASS-21, mierzącego depresję (normalny punkt odcięcia: 0-4), lęk (normalny punkt odcięcia: 0-3) i stres (normalny punkt odcięcia: 0-7 ).
3 miesiące
Badanie 2: Zmiana poziomu aktywności fizycznej w stosunku do wartości początkowej
Ramy czasowe: 3 miesiące
Poziom aktywności fizycznej będzie mierzony za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ), a wyniki zostaną sklasyfikowane jako niska, umiarkowana i wysoka aktywność fizyczna.
3 miesiące
Badanie 2: Zmiana intensywności aktywności fizycznej w stosunku do wartości początkowej
Ramy czasowe: 3 miesiące
Równoważne zadanie metaboliczne (minuty/tydzień) posłuży do oceny intensywności aktywności fizycznej.
3 miesiące
Badanie 2: Zmiana od wartości początkowej w pomiarach antropometrycznych (waga)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Podana zostanie waga w metrach.
6 miesięcy
Badanie 2: Zmiana od wartości początkowej w pomiarach antropometrycznych (wzrost)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Podana zostanie wysokość w metrach.
6 miesięcy
Badanie 2: Zmiana w pomiarach antropometrycznych (obwód talii) w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Obwód talii w centymetrach zostanie wzięty.
6 miesięcy
Badanie 2: Zmiana od wartości początkowej w pomiarach antropometrycznych (obwód bioder)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Obwód bioder w centymetrach zostanie zmierzony.
6 miesięcy
Badanie 2: Zmiana wskaźnika masy ciała w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Waga (kg) i wzrost (m) zostaną połączone w celu uzyskania wskaźnika masy ciała w kg/m2.
6 miesięcy
Badanie 2: Zmiana stosunku talii do bioder w stosunku do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Talia (cm) i obwód bioder (cm) zostaną połączone, aby zgłosić stosunek talii do bioder.
6 miesięcy
Badanie 2: Zmiana ciśnienia krwi w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zostanie zmierzone ciśnienie krwi w mmHg.
6 miesięcy
Badanie 2: Zmiana profilu lipidowego w stosunku do wartości początkowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmierzony zostanie cholesterol całkowity, cholesterol HDL, cholesterol LDL i triglicerydy w mmol/l.
6 miesięcy
Badanie 2: Zmiana profilu cukru w ​​stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmierzona zostanie glukoza na czczo w mmol/l.
6 miesięcy
Badanie 2: Zmiana aktywności antyoksydacyjnej w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmierzona zostanie aktywność przeciwutleniająca w mmol/L.
6 miesięcy
Badanie 2: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w 24-godzinnym badaniu sacharozy/fruktozy w moczu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Sacharoza w moczu (mg/dobę) i fruktoza (mg/dobę) zostaną połączone, aby podać 24-godzinny pomiar sacharozy/fruktozy w moczu.
6 miesięcy
Badanie 2: Zmiana poziomu wiedzy w stosunku do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Poziom wiedzy na temat zdrowej diety i cukru zostanie sprawdzony za pomocą Kwestionariusza Oceny Wiedzy. Wynik zostanie przedstawiony w procentach.
6 miesięcy
Badanie 2: Zmiana przekonania o zdrowiu w stosunku do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Konstrukt modelu przekonań zdrowotnych zostanie określony za pomocą kwestionariusza modelu przekonań zdrowotnych. Zmierzonych zostanie pięć podskal: postrzegana podatność, postrzegana dotkliwość, postrzegane korzyści, postrzegane bariery i postrzegane poczucie własnej skuteczności, a wyniki zostaną przedstawione w procentach.
6 miesięcy
Badanie 2: Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w zakresie zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Stan zdrowia psychicznego będzie mierzony za pomocą kwestionariusza DASS-21, mierzącego depresję (normalny punkt odcięcia: 0-4), lęk (normalny punkt odcięcia: 0-3) i stres (normalny punkt odcięcia: 0-7 ).
6 miesięcy
Badanie 2: Zmiana poziomu aktywności fizycznej w stosunku do wartości początkowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Poziom aktywności fizycznej będzie mierzony za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ), a wyniki zostaną sklasyfikowane jako niska, umiarkowana i wysoka aktywność fizyczna.
6 miesięcy
Badanie 2: Zmiana intensywności aktywności fizycznej w stosunku do wartości początkowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Równoważne zadanie metaboliczne (minuty/tydzień) posłuży do oceny intensywności aktywności fizycznej.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universiti Putra Malaysia

Współpracownicy

Central Sugars Refinery Sdn Bhd, Malaysia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lutego 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

3 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MySugarStudy

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Syndrom metabliczny

Badania kliniczne na Badanie 1: MRBS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj