Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние антиоксидантного сахара по сравнению с сахарным песком на метаболические результаты у здоровых людей и субъектов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (MSS)

6 февраля 2023 г. обновлено: Barakatun Nisak Bt Mohd Yusof, Universiti Putra Malaysia

1: Влияние богатого антиоксидантами сахара как альтернативы сахару-песку на экспрессию генов и другие метаболические параметры у здоровых субъектов 2: Эффективность образовательного модуля для изменения потребления сахара среди лиц с кардиометаболическим риском

Исследование 1: изучить влияние сахара, богатого антиоксидантами, в качестве альтернативы сахару-песку на экспрессию генов и другие метаболические параметры у здоровых людей.

Гипотеза заключается в том, что сахар, богатый антиоксидантами, оказывает положительное влияние на снижение воспалительных цитокинов, биомаркеров окислительного стресса и других метаболических параметров в группе вмешательства по сравнению с контрольной группой.

Исследование 2: оценить эффективность модуля обучения питанию в изменении потребления сахара и других результатов, связанных с CMR, у лиц с кардиометаболическим риском.

Гипотеза заключается в том, что модуль обучения питанию значительно улучшает потребление сахара и другие результаты, связанные с CMR, в группах вмешательства по сравнению с контрольной группой.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование 1:

После получения информации об исследовании и потенциальных рисках от всех субъектов, участвующих в исследовании, будет получено письменное информированное согласие. Респонденты будут опрошены в Лаборатории оценки состояния питания в Университете Путра, Малайзия (UPM), чтобы получить социально-демографические данные, медицинский статус, статус питания, образ жизни и ежедневное потребление пищи. Это исследование будет проводиться в течение 8 недель. Дизайн исследования представляет собой одностороннее слепое параллельное рандомизированное контролируемое исследование (n=80) с 40 субъектами в каждой группе (одна группа вмешательства и одна контрольная группа). Участники будут отобраны на основе критериев включения и исключения.

Исследование 2:

После получения информации об исследовании и потенциальных рисках от всех субъектов, участвующих в исследовании, будет получено письменное информированное согласие до начала исследования. Респонденты будут проверены в лаборатории оценки состояния питания в UPM на предмет психического здоровья, ежедневного потребления сахара, кардиометаболических факторов риска (окружность талии, артериальное давление, уровень глюкозы в крови натощак, триглицериды и холестерин липопротеинов высокой плотности), где будут измеряться артериальное давление и образцы крови. принимает флеботомист. Женщины-кандидаты будут проверены на беременность или грудное вскармливание. Будут отобраны те, кто соответствует критериям включения/исключения. Они будут проинформированы через коммуникационное приложение, имеют ли они право на участие в исследовании. Это исследование будет проводиться в течение 6 месяцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Малайзия
    • Selangor
      • Serdang, Selangor, Малайзия, 43400
        • Universiti Putra Malaysia

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 59 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Исследование 1:

Критерии включения:

  • Готовность соблюдать протокол исследования
  • Здоровые взрослые в возрасте от 18 до 60 лет обоих полов
  • Некурящий
  • Индекс массы тела (ИМТ) от 23 до 26,9 кг/м2 (избыточный вес).

Критерий исключения:

  • Наличие любого заболевания почек, печени и/или воспалительного заболевания (воспалительное заболевание кишечника, ревматоидный артрит и т. д.), заболевания щитовидной железы, диабета (типа 1 и типа 2), сердечно-сосудистых или метаболических заболеваний.
  • Лица с нарушенной толерантностью к глюкозе или с уровнем глюкозы в крови натощак более 5,2 ммоль/л.
  • Беременность или лактация
  • Употребление алкоголя, пищевая аллергия
  • Лица, которые регулярно принимают антиоксидантные, противовоспалительные препараты и/или препараты против ожирения, получают любые препараты, снижающие уровень глюкозы и/или липидоснижающие препараты.
  • Изменение диеты и физической активности (значительные изменения веса в течение периода исследования)
  • Субъекты, которые обычно употребляли напитки, богатые сахаром, такие как майло, тех тарик, более 500 мл (согласно тесту FFQ)

Исследование 2:

Кандидатов будут проверять на:

  • Кардиометаболические факторы риска (окружность талии, артериальное давление, уровень глюкозы в крови натощак, триглицериды и холестерин липопротеинов высокой плотности)
  • Беременность или кормление грудью
  • Состояние психического здоровья
  • Ежедневное общее потребление сахара

Критерии включения:

  • Малазийский, в возрасте ≥18-59 лет
  • Способен хорошо читать, писать и общаться на малайском или английском языках
  • Достигнутый по крайней мере уровень формального образования (средняя школа и выше)
  • Умение пользоваться гаджетами и доступ в интернет
  • Наличие кардиометаболического риска определяет наличие по крайней мере любого из трех из пяти факторов риска, а факторами риска являются: окружность талии (мужчины: ≥90 см, женщины: ≥80 см); артериальное давление (≥130/85 мм рт.ст.); наличие сахарного диабета или уровня сахара в крови натощак (≥5,6 ммоль/л); триглицериды (≥1,7 ммоль/л) или липопротеины высокой плотности (мужчины: <1,03 ммоль/л, женщины: <1,3 ммоль/л).
  • Ежедневное потребление свободного сахара ≥10% от дневного потребления энергии

Критерий исключения:

  • Нестабильное психическое здоровье, относящееся к шкале DASS-21 для оценки депрессии ≥5; Уровень тревожности ≥4 и уровень стресса ≥8 (Рамли, Салмиах, Нурул Айн, 2009 г.)
  • Неконтролируемый диабет 2 типа определяется как уровень HbA1c более 8% или гипертриглицеридемия > 10 ммоль/л.
  • Наличие осложнений, связанных с хроническими заболеваниями, таких как заболевание печени или 3 стадия хронического заболевания почек.
  • Сообщалось о аномальных гормонах, стимулирующих щитовидную железу.
  • Текущая диетическая программа или лекарства для похудения
  • О терапии рака
  • Наличие физических недостатков
  • Беременность или желание забеременеть в ближайшие 3 месяца

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
NO_INTERVENTION: Исследование 1: нормальный сахар
Контрольная группа должна будет продолжать потреблять нормальное количество сахара в течение 8 недель.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Исследование 1: Коричневый сахар минимальной степени очистки (MRBS)
Группа вмешательства должна будет потреблять MRBS в виде добавленного сахара в соответствии с их привычной диетой в течение 8 недель вмешательства.
Другой: Исследование 1: MRBS
MRBS в качестве добавленного сахара в зависимости от их привычного рациона.
Другие имена:
  • Пищевые продукты и экспрессия генов
NO_INTERVENTION: Исследование 2: Нормальное потребление сахара
- Контрольная группа не будет подвергаться никакому вмешательству и продолжит свой обычный ежедневный прием в течение шести месяцев.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Исследование 2: Белый сахар
  • Группе вмешательства I будет рекомендовано снизить потребление сахара не более чем на 10% от общего потребления энергии.
  • Группе вмешательства I будет даваться белый сахар для ежедневного употребления.
  • Участники этой группы будут знакомиться с образовательным модулем по питанию (45 минут за занятие, один раз в неделю) в течение шести месяцев, посещать лекционные занятия и общаться с педагогами по вопросам здоровья с помощью коммуникационных приложений.
  • В течение первых трех месяцев будет проводиться индивидуальное консультирование по вопросам диеты.
  • Потребление участниками свободного сахара, а также других питательных веществ (углеводов, белков, жиров, клетчатки и других) будет тщательно контролироваться, чтобы обеспечить соблюдение диетических рекомендаций.
Другой: Исследование 2: Белый сахар и образовательный модуль
Белый сахар для ежедневного использования (
Другие имена:
  • Образовательное исследование в области пищевых продуктов и питания
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Исследование 2: MRBS
  • Группе вмешательства II будет рекомендовано снизить потребление сахара не более чем на 10% от общего потребления энергии.
  • Группа вмешательства II будет получать MRBS для ежедневного использования.
  • Участники этой группы будут знакомиться с образовательным модулем по питанию (45 минут за занятие, один раз в неделю) в течение шести месяцев, посещать лекционные занятия и общаться с преподавателями здоровья через коммуникационные приложения.
  • В течение первых трех месяцев будет проводиться индивидуальное консультирование по вопросам диеты.
  • Потребление участниками свободного сахара, а также других питательных веществ (углеводов, белков, жиров, клетчатки и других) будет тщательно контролироваться, чтобы обеспечить соблюдение диетических рекомендаций.
Другой: Исследование 2: MRBS и образовательный модуль
MRBS для ежедневного использования (
Другие имена:
  • Образовательное исследование в области пищевых продуктов и питания

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Исследование 1: Экспрессия генов биомаркеров воспаления (интерлейкин-6)
Временное ограничение: 8 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем экспрессии гена интерлейкина-6 в микрограммах на 8-й неделе.
8 недель
Исследование 1: Экспрессия генов биомаркеров воспаления (TNF-α)
Временное ограничение: 8 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем экспрессии гена TNF-α в пикограммах на миллилитр на 8-й неделе.
8 недель
Исследование 1: Экспрессия генов биомаркеров воспаления (CPR)
Временное ограничение: 8 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем экспрессии гена CPR в миллиграммах на литр на 8-й неделе.
8 недель
Исследование 1: Экспрессия генов биомаркеров окислительного стресса (MDA)
Временное ограничение: 8 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем экспрессии гена MDA в миллимолях на 8-й неделе.
8 недель
Исследование 1: Экспрессия генов биомаркеров окислительного стресса (SOD)
Временное ограничение: 8 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем экспрессии гена SOD в единицах на миллилитр на 8-й неделе.
8 недель
Исследование 1: Экспрессия генов биомаркеров окислительного стресса (CAT)
Временное ограничение: 8 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем экспрессии гена CAT в наномолях на 8-й неделе.
8 недель
Исследование 2: Изменение потребления сахара по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 3 месяца

Потребление сахара с пищей будет определяться с использованием 3-дневной записи о еде и полуколичественного FFQ потребления добавленного сахара.

Общий сахар (граммы в день) в пищевых продуктах будет рассчитываться по формуле [(общий сахар (граммы) - натуральный сахар (граммы)]. Общее потребление добавленного сахара будет разделено на четыре процентиля, то есть 25-й процентиль [<10,3 г (2 ч. л.)], 50-й процентиль [10,3–23,8 г (2-5 ч.л.)], 75-й процентиль [23,8–47,0 г (5-9 ч. л.)] и 100-й процентиль [> 47 г (9 ч. л.)].
3 месяца
Исследование 2: Изменение потребления сахара по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 6 месяцев

Потребление сахара с пищей будет определяться с использованием 3-дневной записи о еде и полуколичественного FFQ потребления добавленного сахара.

Общий сахар (граммы в день) в пищевых продуктах будет рассчитываться по формуле [(общий сахар (граммы) - натуральный сахар (граммы)]. Общее потребление добавленного сахара будет разделено на четыре процентиля, то есть 25-й процентиль [<10,3 г (2 ч. л.)], 50-й процентиль [10,3–23,8 г (2-5 ч.л.)], 75-й процентиль [23,8–47,0 г (5-9 ч. л.)] и 100-й процентиль [> 47 г (9 ч. л.)].
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Исследование 1: биомаркеры воспаления (интерлейкин-6)
Временное ограничение: 8 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем интерлейкина-6 в микрограммах на 8-й неделе.
8 недель
Исследование 1: биомаркеры воспаления (TNF-α)
Временное ограничение: 8 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем TNF-α в пикограммах на миллилитр на 8-й неделе.
8 недель
Исследование 1: биомаркеры воспаления (CPR)
Временное ограничение: 8 недель
Изменение сердечно-легочной реанимации по сравнению с исходным уровнем в миллиграммах на литр на 8-й неделе.
8 недель
Исследование 1: биомаркеры окислительного стресса (MDA)
Временное ограничение: 8 недель
Изменение МДА по сравнению с исходным уровнем в миллимолях на 8-й неделе.
8 недель
Исследование 1: биомаркеры окислительного стресса (SOD)
Временное ограничение: 8 недель
Изменение СОД по сравнению с исходным уровнем в единицах на миллилитр на 8-й неделе.
8 недель
Исследование 1: биомаркеры окислительного стресса (CAT)
Временное ограничение: 8 недель
Изменение CAT по сравнению с исходным уровнем в наномолях на 8-й неделе.
8 недель
Исследование 1: ТАС
Временное ограничение: 8 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем ОАС в миллимолях на 8-й неделе.
8 недель
Исследование 1: Артериальное давление
Временное ограничение: 8 недель
Изменение артериального давления по сравнению с исходным уровнем в мм рт. ст. на 8-й неделе.
8 недель
Исследование 1: Липидный профиль
Временное ограничение: 8 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем общего холестерина, холестерина ЛПВП, холестерина ЛПНП и триглицеридов в ммоль/л на 8-й неделе.
8 недель
Исследование 1: Профиль глюкозы
Временное ограничение: 8 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем глюкозы натощак в ммоль/л на 8-й неделе.
8 недель
Исследование 1: Антропометрические измерения (рост)
Временное ограничение: 8 недель
Изменение роста по сравнению с исходным уровнем в метрах на 8-й неделе.
8 недель
Исследование 1: Антропометрические измерения (вес)
Временное ограничение: 8 недель
Изменение веса в килограммах по сравнению с исходным уровнем на 8-й неделе.
8 недель
Исследование 1: Антропометрические измерения (окружность талии)
Временное ограничение: 8 недель
Изменение окружности талии в сантиметрах по сравнению с исходным уровнем на 8-й неделе.
8 недель
Исследование 1: Антропометрические измерения (окружность бедер)
Временное ограничение: 8 недель
Изменение окружности бедра в сантиметрах по сравнению с исходным уровнем на 8-й неделе.
8 недель
Исследование 1: Индекс массы тела
Временное ограничение: 8 недель
Вес (кг) и рост (м) будут объединены для получения индекса массы тела в кг/м2.
8 недель
Исследование 1: Соотношение талии и бедер
Временное ограничение: 8 недель
Талия (см) и окружность бедер (см) будут объединены, чтобы сообщить соотношение талии и бедер.
8 недель
Исследование 1: Изменение потребления сахара по сравнению с исходным уровнем на 8-й неделе
Временное ограничение: 8 недель

Потребление сахара с пищей будет определяться с использованием 3-дневной записи о еде и полуколичественного FFQ потребления добавленного сахара.

Общий сахар (граммы в день) в пищевых продуктах будет рассчитываться по формуле [(общий сахар (граммы) - натуральный сахар (граммы)]. Общее потребление добавленного сахара будет разделено на четыре процентиля, то есть 25-й процентиль [<10,3 г (2 ч. л.)], 50-й процентиль [10,3–23,8 г (2-5 ч.л.)], 75-й процентиль [23,8–47,0 г (5-9 ч. л.)] и 100-й процентиль [> 47 г (9 ч. л.)].
8 недель
Исследование 1: Изменение уровня физической активности по сравнению с исходным уровнем на 8-й неделе
Временное ограничение: 8 недель
- Уровень физической активности будет измеряться с использованием Международного вопросника физической активности (IPAQ), а результаты будут классифицированы как низкая, умеренная и высокая физическая активность.
8 недель
Исследование 1: Изменение по сравнению с исходным уровнем интенсивности физической активности на 8-й неделе
Временное ограничение: 8 недель
Эквивалентная метаболическая задача (минуты в неделю) будет использоваться для оценки интенсивности физической активности.
8 недель
Исследование 2: Изменение по сравнению с исходным уровнем антропометрических измерений (рост)
Временное ограничение: 3 месяца
Будет взята высота в метрах.
3 месяца
Исследование 2: Изменение антропометрических показателей (вес) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 3 месяца
Вес будет браться в метрах.
3 месяца
Исследование 2: Изменение по сравнению с исходным уровнем антропометрических измерений (окружность талии)
Временное ограничение: 3 месяца
Берется окружность талии в сантиметрах.
3 месяца
Исследование 2: Изменение по сравнению с исходным уровнем антропометрических измерений (окружности бедер)
Временное ограничение: 3 месяца
Будет измеряться окружность бедер в сантиметрах.
3 месяца
Исследование 2: Изменение индекса массы тела по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 3 месяца
Вес (кг) и рост (м) будут объединены для получения индекса массы тела в кг/м2.
3 месяца
Исследование 2: изменение соотношения талии и бедер по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 3 месяца
Объем талии (см) и окружность бедер (см) будут объединены, чтобы сообщить соотношение талии и бедер.
3 месяца
Исследование 2: Изменение артериального давления по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 3 месяца
Артериальное давление будет измеряться в мм рт.ст.
3 месяца
Исследование 2: изменение липидного профиля по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 3 месяца
Общий холестерин, холестерин ЛПВП, холестерин ЛПНП и триглицериды будут измеряться в ммоль/л.
3 месяца
Исследование 2: Изменение профиля сахара по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 3 месяца
Глюкоза натощак будет измеряться в ммоль/л.
3 месяца
Исследование 2: Изменение антиоксидантной активности по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 3 месяца
Антиоксидантная активность будет измеряться в ммоль/л.
3 месяца
Исследование 2: изменение уровня сахара/фруктозы в моче по сравнению с исходным уровнем за 24 часа
Временное ограничение: 3 месяца
Сахароза в моче (мг/день) и фруктоза (мг/день) будут объединены для получения данных о сахарозе/фруктозе в моче за 24 часа.
3 месяца
Исследование 2: Изменение уровня знаний по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 3 месяца
Уровень знаний о здоровом питании и сахаре будет проверен с помощью Анкеты для оценки знаний. Оценка будет представлена ​​в процентах.
3 месяца
Исследование 2: Изменение убеждений о здоровье по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 3 месяца
Конструктив модели представлений о здоровье будет определяться с помощью вопросника «Модель убеждений о здоровье». Будут измеряться пять подшкал: воспринимаемая восприимчивость, воспринимаемая тяжесть, предполагаемые преимущества, воспринимаемые барьеры и воспринимаемая самоэффективность, а баллы будут представлены в процентах.
3 месяца
Исследование 2: Изменение психического здоровья по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 3 месяца
Состояние психического здоровья будет измеряться с помощью опросника DASS-21, измеряющего депрессию (нормальная точка отсечения: 0–4), тревогу (нормальная точка отсечения: 0–3) и стресс (нормальная точка отсечения: 0–7). ).
3 месяца
Исследование 2: Изменение уровня физической активности по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 3 месяца
Уровень физической активности будет измеряться с использованием Международного вопросника физической активности (IPAQ), а результаты будут классифицированы как низкая, умеренная и высокая физическая активность.
3 месяца
Исследование 2: Изменение интенсивности физической активности по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 3 месяца
Эквивалентная метаболическая задача (минуты в неделю) будет использоваться для оценки интенсивности физической активности.
3 месяца
Исследование 2: Изменение антропометрических показателей (вес) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 6 месяцев
Вес будет браться в метрах.
6 месяцев
Исследование 2: Изменение по сравнению с исходным уровнем антропометрических измерений (рост)
Временное ограничение: 6 месяцев
Будет взята высота в метрах.
6 месяцев
Исследование 2: Изменение по сравнению с исходным уровнем антропометрических измерений (окружность талии)
Временное ограничение: 6 месяцев
Берется окружность талии в сантиметрах.
6 месяцев
Исследование 2: Изменение по сравнению с исходным уровнем антропометрических измерений (окружности бедер)
Временное ограничение: 6 месяцев
Будет измеряться окружность бедер в сантиметрах.
6 месяцев
Исследование 2: Изменение индекса массы тела по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 6 месяцев
Вес (кг) и рост (м) будут объединены для получения индекса массы тела в кг/м2.
6 месяцев
Исследование 2: изменение соотношения талии и бедер по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 6 месяцев
Объем талии (см) и окружность бедер (см) будут объединены, чтобы сообщить соотношение талии и бедер.
6 месяцев
Исследование 2: Изменение артериального давления по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 6 месяцев
Артериальное давление будет измеряться в мм рт.ст.
6 месяцев
Исследование 2: изменение липидного профиля по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 6 месяцев
Общий холестерин, холестерин ЛПВП, холестерин ЛПНП и триглицериды будут измеряться в ммоль/л.
6 месяцев
Исследование 2: Изменение профиля сахара по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 6 месяцев
Глюкоза натощак будет измеряться в ммоль/л.
6 месяцев
Исследование 2: Изменение антиоксидантной активности по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 6 месяцев
Антиоксидантная активность будет измеряться в ммоль/л.
6 месяцев
Исследование 2: изменение уровня сахара/фруктозы в моче по сравнению с исходным уровнем за 24 часа
Временное ограничение: 6 месяцев
Сахароза в моче (мг/день) и фруктоза (мг/день) будут объединены для получения данных о сахарозе/фруктозе в моче за 24 часа.
6 месяцев
Исследование 2: Изменение уровня знаний по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 6 месяцев
Уровень знаний о здоровом питании и сахаре будет проверен с помощью Анкеты для оценки знаний. Оценка будет представлена ​​в процентах.
6 месяцев
Исследование 2: Изменение убеждений о здоровье по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 6 месяцев
Конструктив модели представлений о здоровье будет определяться с помощью вопросника «Модель убеждений о здоровье». Будут измеряться пять подшкал: воспринимаемая восприимчивость, воспринимаемая тяжесть, предполагаемые преимущества, воспринимаемые барьеры и воспринимаемая самоэффективность, а баллы будут представлены в процентах.
6 месяцев
Исследование 2: Изменение психического здоровья по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 6 месяцев
Состояние психического здоровья будет измеряться с помощью опросника DASS-21, измеряющего депрессию (нормальная точка отсечения: 0–4), тревогу (нормальная точка отсечения: 0–3) и стресс (нормальная точка отсечения: 0–7). ).
6 месяцев
Исследование 2: Изменение уровня физической активности по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 6 месяцев
Уровень физической активности будет измеряться с использованием Международного вопросника физической активности (IPAQ), а результаты будут классифицированы как низкая, умеренная и высокая физическая активность.
6 месяцев
Исследование 2: Изменение интенсивности физической активности по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 6 месяцев
Эквивалентная метаболическая задача (минуты в неделю) будет использоваться для оценки интенсивности физической активности.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universiti Putra Malaysia

Соавторы

Central Sugars Refinery Sdn Bhd, Malaysia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2022 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2022 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MySugarStudy

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Исследование 1: MRBS

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться