Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van antioxidantsuiker versus kristalsuiker op metabolische resultaten bij gezonde en cardiometabolische proefpersonen (MSS)

6 februari 2023 bijgewerkt door: Barakatun Nisak Bt Mohd Yusof, Universiti Putra Malaysia

1: Effecten van antioxidantrijke suiker als alternatief in vergelijking met kristalsuiker op genexpressie en andere metabole parameters bij gezonde proefpersonen

Studie 1: Onderzoek naar de effecten van antioxidantrijke suiker als alternatief voor kristalsuiker op genexpressie en andere metabole parameters bij gezonde proefpersonen.

De hypothese is dat suiker die rijk is aan antioxidanten positieve effecten heeft op het verminderen van inflammatoire cytokines, biomarkers voor oxidatieve stress en andere metabole parameters in de interventiegroep in vergelijking met de controlegroep.

Studie 2: Evalueren van de effectiviteit van een voedingsvoorlichtingsmodule bij het aanpassen van de suikerconsumptie en andere CMR-gerelateerde uitkomsten bij personen met cardiometabolisch risico.

De hypothese is dat de voedingsvoorlichtingsmodule de suikerconsumptie en andere CMR-gerelateerde uitkomsten significant verbetert in de interventiegroepen in vergelijking met de controlegroep

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Studie 1:

Na geïnformeerd te zijn over het onderzoek en de mogelijke risico's, zal schriftelijke geïnformeerde toestemming worden verkregen van alle proefpersonen die bij het onderzoek betrokken zijn. Respondenten zullen worden geïnterviewd in het Nutritional Status Assessments Lab van de Universiteit van Putra, Maleisië (UPM) om sociaal-demografische gegevens, medische status, voedingsstatus, levensstijlpraktijken en dagelijkse inname via de voeding te verkrijgen. Dit onderzoek duurt 8 weken. De onderzoeksopzet is een enkelblinde parallel-gerandomiseerde gecontroleerde studie (n=80), met 40 proefpersonen in elke groep (één interventie- en één controlegroep). De deelnemers worden geselecteerd op basis van de in- en uitsluitingscriteria.

Studie 2:

Na geïnformeerd te zijn over het onderzoek en de mogelijke risico's, zal voorafgaand aan het begin van het onderzoek schriftelijke geïnformeerde toestemming worden verkregen van alle proefpersonen die bij het onderzoek betrokken zijn. Respondenten worden gescreend in het Nutritional Status Assessments Lab van UPM op geestelijke gezondheidstoestand, dagelijkse suikerinname, cardiometabolische risicofactoren (tailleomtrek, bloeddruk, nuchtere bloedglucose, triglyceride en high-density lipoprotein-cholesterol), waar de bloeddruk en het bloedmonster worden afgenomen. genomen door de flebotomist. Vrouwelijke kandidaten worden gescreend op zwangerschap of borstvoeding. Degenen die voldoen aan de in-/uitsluitingscriteria worden geselecteerd. Zij worden via communicatieaanvraag geïnformeerd of ze in aanmerking komen voor het onderzoek. Dit onderzoek duurt 6 maanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Maleisië
    • Selangor
      • Serdang, Selangor, Maleisië, 43400
        • Universiti Putra Malaysia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 59 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Studie 1:

Inclusiecriteria:

  • Bereidheid om zich aan het onderzoeksprotocol te houden
  • Gezonde volwassenen tussen 18 en 60 jaar in beide geslachten
  • Niet-roker zijn
  • Body mass index (BMI) tussen 23 - 26,9 kg/m2 (overgewicht).

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van een nier-, lever- en/of ontstekingsziekte (inflammatoire darmziekte, reumatoïde artritis en etc.), schildklieraandoening, diabetes (type 1 en type 2), cardiovasculaire of stofwisselingsziekte
  • Personen met een gestoorde glucosetolerantie of met een nuchtere bloedglucosespiegel van meer dan 5,2 mmol/L
  • Zwangerschap of borstvoeding
  • Alcoholgebruik, voedselallergie
  • Personen die regelmatig antioxidant-, ontstekingsremmende en/of anti-obesitasmedicijnen gebruiken en glucoseverlagende en/of lipidenverlagende medicijnen krijgen
  • Verandering in het dieet en fysieke activiteit (significante gewichtsveranderingen tijdens de studieperiode)
  • Proefpersonen die gewoonlijk suikerrijke dranken consumeerden, zoals milo, Teh tarik meer dan 500 ml, (zoals getest met de FFQ)

Studie 2:

Kandidaten worden gescreend op:

  • Cardiometabole risicofactoren (middelomtrek, bloeddruk, nuchtere bloedglucose, triglyceride en high-density lipoprotein-cholesterol)
  • Zwangerschap of borstvoeding
  • Geestelijke gezondheidstoestand
  • Dagelijkse totale suikerinname

Inclusiecriteria:

  • Maleisiër, leeftijd ≥18-59 jaar oud
  • Goed kunnen lezen, schrijven en communiceren in het Maleis of Engels
  • Minimaal formeel opleidingsniveau behaald (middelbare school en hoger)
  • In staat om de gadgets te gebruiken en toegang tot internet te hebben
  • Aanwezigheid met cardiometabolisch risico definieert dat ten minste een van de drie van de vijf risicofactoren aanwezig is en de risicofactoren zijn: tailleomtrek (mannen: ≥90 cm, vrouwen: ≥80 cm); bloeddruk (≥130/85 mmHg); met diabetes mellitus of nuchtere bloedsuikerspiegel (≥5,6 mmol/L); triglyceride (≥1,7 mmol/L) of lipoproteïne met hoge dichtheid (mannen: <1,03 mmol/L, vrouwen: <1,3 mmol/L).
  • Dagelijkse vrije suikerinname ≥10% van de dagelijkse energie-inname

Uitsluitingscriteria:

  • Onstabiele geestelijke gezondheid verwijzend naar de DASS-21-score voor depressiescore ≥5; Angstscore ≥4 en Stressscore ≥8 (Ramli, Salmiah, Nurul Ain 2009)
  • Ongecontroleerde diabetes type 2 definieert als HbA1c van meer dan 8% of hypertriglyceridemie van > 10 mmol/L
  • Aanwezigheid met aan chronische ziekten gerelateerde complicaties zoals leverziekte of stadium 3 chronische nierziekte
  • Gerapporteerde abnormale schildklierstimulerende hormonen
  • Op het huidige dieetprogramma of medicatie om af te vallen
  • Over kankertherapie
  • Lichamelijke handicaps hebben
  • Zwangerschap of de wens om binnen 3 maanden zwanger te worden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: Studie 1: Normale suiker
De controlegroep moet gedurende 8 weken de normale suikerinname blijven consumeren.
EXPERIMENTEEL: Studie 1: Minimaal geraffineerde bruine suiker (MRBS)
Interventiegroep zal MRBS moeten consumeren als toegevoegde suiker op basis van hun gebruikelijke dieet gedurende 8 weken interventie.
Ander: Studie 1: MRBS
MRBS als toegevoegde suiker op basis van hun gebruikelijke voeding
Andere namen:
  • Op voedsel gebaseerd en genexpressie
GEEN_INTERVENTIE: Studie 2: Normale suikerinname
- De controlegroep krijgt geen interventie en gaat zes maanden door met hun normale dagelijkse inname.
EXPERIMENTEEL: Studie 2: Witte suiker
  • Interventiegroep I krijgt het advies om de suikerinname te verminderen tot maximaal 10% van de totale energie-inname.
  • Interventiegroep I krijgt voor dagelijks gebruik witte suiker.
  • Deelnemers aan deze groep zullen gedurende zes maanden worden blootgesteld aan de voedingseducatiemodule (45 minuten per sessie, één keer per week), colleges volgen en communiceren met gezondheidsvoorlichters via communicatietoepassingen.
  • De eerste drie maanden wordt er één-op-één dieetbegeleiding gegeven.
  • De inname van vrije suiker door deelnemers, evenals andere voedingsstoffen (koolhydraten, eiwitten, vetten, vezels en andere) zal nauwlettend worden gevolgd om ervoor te zorgen dat de voedingsaanbevelingen worden nageleefd.
Ander: Studie 2: Witte suiker & educatie module
Witte suiker voor dagelijks gebruik (
Andere namen:
  • Onderzoek naar voedsel- en voedingseducatie
EXPERIMENTEEL: Studie 2: MRBS
  • Interventiegroep II krijgt het advies de suikerinname te verminderen tot maximaal 10% van de totale energie-inname.
  • Interventiegroep II krijgt MRBS voor dagelijks gebruik.
  • Deelnemers aan deze groep zullen gedurende zes maanden worden blootgesteld aan de voedingseducatiemodule (45 minuten per sessie, één keer per week), colleges volgen en communiceren met gezondheidsvoorlichters via communicatietoepassingen.
  • De eerste drie maanden wordt er één-op-één dieetbegeleiding gegeven.
  • De inname van vrije suiker door deelnemers, evenals andere voedingsstoffen (koolhydraten, eiwitten, vetten, vezels en andere) zal nauwlettend worden gevolgd om ervoor te zorgen dat de voedingsaanbevelingen worden nageleefd.
Ander: Studie 2: MRBS & onderwijsmodule
MRBS voor dagelijks gebruik (
Andere namen:
  • Onderzoek naar voedsel- en voedingseducatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Studie 1: Genexpressie van ontstekingsbiomarkers (interleukine-6)
Tijdsspanne: 8 weken
Verandering ten opzichte van baseline in genexpressie van interleukine-6 ​​in microgram na 8 weken.
8 weken
Studie 1: Genexpressie van ontstekingsbiomarkers (TNF-α)
Tijdsspanne: 8 weken
Verandering ten opzichte van baseline in genexpressie van TNF-α in picogram per milliliter na 8 weken.
8 weken
Studie 1: Genexpressie van ontstekingsbiomarkers (CPR)
Tijdsspanne: 8 weken
Verandering ten opzichte van baseline in genexpressie van reanimatie in milligram per liter na 8 weken.
8 weken
Studie 1: Genexpressie van biomarkers voor oxidatieve stress (MDA)
Tijdsspanne: 8 weken
Verandering ten opzichte van baseline in genexpressie van MDA in millimolair na 8 weken.
8 weken
Studie 1: Genexpressie van biomarkers voor oxidatieve stress (SOD)
Tijdsspanne: 8 weken
Verandering ten opzichte van baseline in genexpressie van SOD in eenheden per milliliter na 8 weken.
8 weken
Studie 1: Genexpressie van biomarkers voor oxidatieve stress (CAT)
Tijdsspanne: 8 weken
Verandering ten opzichte van baseline in genexpressie van CAT in nanomol na 8 weken.
8 weken
Studie 2: verandering ten opzichte van baseline in suikerconsumptie
Tijdsspanne: 3 maanden

De suikerinname via de voeding zal worden bepaald aan de hand van een 3-daags voedselrecord en een semi-kwantitatieve FFQ van de toegevoegde suikerinname.

De totale suiker (gram per dag) in voedingsmiddelen wordt berekend met de formule [(totale suiker (gram) - natuurlijke suiker (gram)]. De totale inname van toegevoegde suiker wordt verdeeld in vier centielen, d.w.z. 25e percentiel [<10,3 g (2 theel.)], 50e percentiel [10,3-23,8 g (2-5 theel.)], 75e percentiel [23,8-47,0 g (5-9 theel.)] en 100ste percentielen [>47 g (9 theel.)].
3 maanden
Studie 2: verandering ten opzichte van baseline in suikerconsumptie
Tijdsspanne: 6 maanden

De suikerinname via de voeding zal worden bepaald aan de hand van een 3-daags voedselrecord en een semi-kwantitatieve FFQ van de toegevoegde suikerinname.

De totale suiker (gram per dag) in voedingsmiddelen wordt berekend met de formule [(totale suiker (gram) - natuurlijke suiker (gram)]. De totale inname van toegevoegde suiker wordt verdeeld in vier centielen, d.w.z. 25e percentiel [<10,3 g (2 theel.)], 50e percentiel [10,3-23,8 g (2-5 theel.)], 75e percentiel [23,8-47,0 g (5-9 theel.)] en 100ste percentielen [>47 g (9 theel.)].
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Studie 1: Biomarkers voor ontstekingen (interleukine-6)
Tijdsspanne: 8 weken
Verandering ten opzichte van baseline in interleukine-6 ​​in microgram na 8 weken.
8 weken
Studie 1: Biomarkers voor ontstekingen (TNF-α)
Tijdsspanne: 8 weken
Verandering ten opzichte van baseline in TNF-α in picogram per milliliter na 8 weken.
8 weken
Studie 1: Ontstekingsbiomarkers (CPR)
Tijdsspanne: 8 weken
Verandering ten opzichte van baseline in reanimatie in milligram per liter na 8 weken.
8 weken
Studie 1: Biomarkers voor oxidatieve stress (MDA)
Tijdsspanne: 8 weken
Verandering ten opzichte van baseline in MDA in millimolair na 8 weken.
8 weken
Studie 1: Biomarkers voor oxidatieve stress (SOD)
Tijdsspanne: 8 weken
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in SOD in eenheden per milliliter na 8 weken.
8 weken
Studie 1: Biomarkers voor oxidatieve stress (CAT)
Tijdsspanne: 8 weken
Verandering ten opzichte van baseline in CAT in nanomol na 8 weken.
8 weken
Studie 1: TAC
Tijdsspanne: 8 weken
Verandering ten opzichte van baseline in TAC in millimolair na 8 weken.
8 weken
Studie 1: bloeddruk
Tijdsspanne: 8 weken
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in bloeddruk in mmHg na 8 weken.
8 weken
Studie 1: Lipidenprofiel
Tijdsspanne: 8 weken
Verandering vanaf baseline in totaal cholesterol, HDL-cholesterol, LDL-cholesterol en triglyceriden in mmol/L na 8 weken.
8 weken
Studie 1: Glucoseprofiel
Tijdsspanne: 8 weken
Verandering ten opzichte van baseline in nuchtere glucose in mmol/L na 8 weken.
8 weken
Studie 1: Antropometrische metingen (lengte)
Tijdsspanne: 8 weken
Verandering ten opzichte van de basislijn in hoogte in meters na 8 weken.
8 weken
Studie 1: Antropometrische metingen (gewicht)
Tijdsspanne: 8 weken
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in gewicht in kilogram na 8 weken.
8 weken
Studie 1: Antropometrische metingen (tailleomtrek)
Tijdsspanne: 8 weken
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in tailleomtrek in centimeters na 8 weken.
8 weken
Studie 1: Antropometrische metingen (heupomtrek)
Tijdsspanne: 8 weken
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in heupomtrek in centimeters na 8 weken.
8 weken
Studie 1: Body mass index
Tijdsspanne: 8 weken
Gewicht (kg) en lengte (m) worden gecombineerd om de body mass index in kg/m2 weer te geven.
8 weken
Studie 1: taille-heupverhouding
Tijdsspanne: 8 weken
Taille (cm) en heupomtrek (cm) worden gecombineerd om de taille-heupratio te rapporteren
8 weken
Studie 1: verandering ten opzichte van baseline in suikerconsumptie na 8 weken
Tijdsspanne: 8 weken

De suikerinname via de voeding zal worden bepaald aan de hand van een 3-daags voedselrecord en een semi-kwantitatieve FFQ van de toegevoegde suikerinname.

De totale suiker (gram per dag) in voedingsmiddelen wordt berekend met de formule [(totale suiker (gram) - natuurlijke suiker (gram)]. De totale inname van toegevoegde suiker wordt verdeeld in vier centielen, d.w.z. 25e percentiel [<10,3 g (2 theel.)], 50e percentiel [10,3-23,8 g (2-5 theel.)], 75e percentiel [23,8-47,0 g (5-9 theel.)] en 100ste percentielen [>47 g (9 theel.)].
8 weken
Studie 1: verandering ten opzichte van baseline in fysieke activiteitsniveau na 8 weken
Tijdsspanne: 8 weken
- Het fysieke activiteitsniveau wordt gemeten met behulp van de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) en de resultaten worden gecategoriseerd als lage, matige en hoge fysieke activiteit.
8 weken
Studie 1: verandering ten opzichte van baseline in intensiteit van fysieke activiteit na 8 weken
Tijdsspanne: 8 weken
Metabolische equivalente taak (minuten/week) wordt gebruikt om de intensiteit van fysieke activiteit te beoordelen.
8 weken
Studie 2: verandering ten opzichte van baseline in antropometrische metingen (lengte)
Tijdsspanne: 3 maanden
Hoogte in meters zal worden genomen.
3 maanden
Studie 2: verandering ten opzichte van baseline in antropometrische metingen (gewicht)
Tijdsspanne: 3 maanden
Gewicht in meters zal worden opgenomen.
3 maanden
Studie 2: verandering ten opzichte van baseline in antropometrische metingen (tailleomtrek)
Tijdsspanne: 3 maanden
De tailleomtrek in centimeters wordt genomen.
3 maanden
Studie 2: verandering ten opzichte van baseline in antropometrische metingen (heupomtrek)
Tijdsspanne: 3 maanden
Heupomtrek in centimeters wordt gemeten.
3 maanden
Studie 2: verandering ten opzichte van baseline in body mass index
Tijdsspanne: 3 maanden
Gewicht (kg) en lengte (m) worden gecombineerd om de body mass index in kg/m2 weer te geven.
3 maanden
Studie 2: verandering ten opzichte van baseline in taille-heupratio
Tijdsspanne: 3 maanden
Taille (cm) en heupomtrek (cm) worden gecombineerd om de taille-heupratio te rapporteren.
3 maanden
Studie 2: verandering ten opzichte van baseline in bloeddruk
Tijdsspanne: 3 maanden
De bloeddruk in mmHg wordt gemeten.
3 maanden
Studie 2: verandering ten opzichte van baseline in lipidenprofiel
Tijdsspanne: 3 maanden
Totaal cholesterol, HDL-cholesterol, LDL-cholesterol en triglyceriden in mmol/L worden gemeten.
3 maanden
Studie 2: verandering ten opzichte van baseline in suikerprofiel
Tijdsspanne: 3 maanden
Nuchtere glucose in mmol/L wordt gemeten.
3 maanden
Studie 2: verandering ten opzichte van baseline in antioxiderende activiteit
Tijdsspanne: 3 maanden
De antioxidantactiviteit in mmol/L wordt gemeten.
3 maanden
Studie 2: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in sucrose/fructose in de urine gedurende 24 uur
Tijdsspanne: 3 maanden
Urine sucrose (mg/dag) en fructose (mg/dag) worden gecombineerd om 24-uurs sucrose/fructose in de urine te rapporteren.
3 maanden
Studie 2: Verandering ten opzichte van baseline in kennisniveau
Tijdsspanne: 3 maanden
Kennisniveau van gezonde voeding en suiker wordt getoetst met behulp van Knowledge Assessment Questionnaire. De score wordt weergegeven in procenten.
3 maanden
Studie 2: verandering ten opzichte van baseline in gezondheidsopvatting
Tijdsspanne: 3 maanden
De constructie van het Health Belief Model zal worden bepaald met behulp van de Health Belief Model-vragenlijst. Vijf subschalen: waargenomen vatbaarheid, waargenomen ernst, waargenomen voordelen, waargenomen barrières en waargenomen zelfeffectiviteit zullen worden gemeten en de scores zullen in procenten worden gepresenteerd.
3 maanden
Studie 2: verandering ten opzichte van baseline in geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: 3 maanden
De geestelijke gezondheidstoestand zal worden gemeten met behulp van de DASS-21-vragenlijst, waarbij depressie (normaal afkappunt: 0-4), angst (normaal afkappunt: 0-3) en stress (normaal afkappunt: 0-7) worden gemeten. ).
3 maanden
Studie 2: Verandering ten opzichte van baseline in fysieke activiteitsniveau
Tijdsspanne: 3 maanden
Het fysieke activiteitsniveau wordt gemeten met behulp van de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) en de resultaten worden gecategoriseerd als lage, matige en hoge fysieke activiteit.
3 maanden
Studie 2: verandering ten opzichte van baseline in intensiteit van fysieke activiteit
Tijdsspanne: 3 maanden
Metabolische equivalente taak (minuten/week) wordt gebruikt om de intensiteit van fysieke activiteit te beoordelen.
3 maanden
Studie 2: verandering ten opzichte van baseline in antropometrische metingen (gewicht)
Tijdsspanne: 6 maanden
Gewicht in meters zal worden opgenomen.
6 maanden
Studie 2: verandering ten opzichte van baseline in antropometrische metingen (lengte)
Tijdsspanne: 6 maanden
Hoogte in meters zal worden genomen.
6 maanden
Studie 2: verandering ten opzichte van baseline in antropometrische metingen (tailleomtrek)
Tijdsspanne: 6 maanden
De tailleomtrek in centimeters wordt genomen.
6 maanden
Studie 2: verandering ten opzichte van baseline in antropometrische metingen (heupomtrek)
Tijdsspanne: 6 maanden
Heupomtrek in centimeters wordt gemeten.
6 maanden
Studie 2: verandering ten opzichte van baseline in body mass index
Tijdsspanne: 6 maanden
Gewicht (kg) en lengte (m) worden gecombineerd om de body mass index in kg/m2 weer te geven.
6 maanden
Studie 2: verandering ten opzichte van baseline in taille-heupratio
Tijdsspanne: 6 maanden
Taille (cm) en heupomtrek (cm) worden gecombineerd om de taille-heupratio te rapporteren.
6 maanden
Studie 2: verandering ten opzichte van baseline in bloeddruk
Tijdsspanne: 6 maanden
De bloeddruk in mmHg wordt gemeten.
6 maanden
Studie 2: verandering ten opzichte van baseline in lipidenprofiel
Tijdsspanne: 6 maanden
Totaal cholesterol, HDL-cholesterol, LDL-cholesterol en triglyceriden in mmol/L worden gemeten.
6 maanden
Studie 2: verandering ten opzichte van baseline in suikerprofiel
Tijdsspanne: 6 maanden
Nuchtere glucose in mmol/L wordt gemeten.
6 maanden
Studie 2: verandering ten opzichte van baseline in antioxiderende activiteit
Tijdsspanne: 6 maanden
De antioxidantactiviteit in mmol/L wordt gemeten.
6 maanden
Studie 2: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in sucrose/fructose in de urine gedurende 24 uur
Tijdsspanne: 6 maanden
Urine sucrose (mg/dag) en fructose (mg/dag) worden gecombineerd om 24-uurs sucrose/fructose in de urine te rapporteren.
6 maanden
Studie 2: Verandering ten opzichte van baseline in kennisniveau
Tijdsspanne: 6 maanden
Kennisniveau van gezonde voeding en suiker wordt getoetst met behulp van Knowledge Assessment Questionnaire. De score wordt weergegeven in procenten.
6 maanden
Studie 2: verandering ten opzichte van baseline in gezondheidsopvatting
Tijdsspanne: 6 maanden
De constructie van het Health Belief Model zal worden bepaald met behulp van de Health Belief Model-vragenlijst. Vijf subschalen: waargenomen vatbaarheid, waargenomen ernst, waargenomen voordelen, waargenomen barrières en waargenomen zelfeffectiviteit zullen worden gemeten en de scores zullen worden weergegeven in percentages.
6 maanden
Studie 2: verandering ten opzichte van baseline in geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: 6 maanden
De geestelijke gezondheidstoestand zal worden gemeten met behulp van de DASS-21-vragenlijst, waarbij depressie (normaal afkappunt: 0-4), angst (normaal afkappunt: 0-3) en stress (normaal afkappunt: 0-7) worden gemeten. ).
6 maanden
Studie 2: Verandering ten opzichte van baseline in fysieke activiteitsniveau
Tijdsspanne: 6 maanden
Het fysieke activiteitsniveau wordt gemeten met behulp van de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) en de resultaten worden gecategoriseerd als lage, matige en hoge fysieke activiteit.
6 maanden
Studie 2: verandering ten opzichte van baseline in intensiteit van fysieke activiteit
Tijdsspanne: 6 maanden
Metabolische equivalente taak (minuten/week) wordt gebruikt om de intensiteit van fysieke activiteit te beoordelen.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universiti Putra Malaysia

Medewerkers

Central Sugars Refinery Sdn Bhd, Malaysia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 februari 2022

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2022

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 februari 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

3 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MySugarStudy

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren