Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efectos del azúcar antioxidante frente al azúcar granulado sobre los resultados metabólicos en sujetos sanos y cardiometabólicos (MSS)

6 de febrero de 2023 actualizado por: Barakatun Nisak Bt Mohd Yusof, Universiti Putra Malaysia

1: Efectos del Azúcar Rico en Antioxidantes como Alternativa Comparada con el Azúcar Granulado en la Expresión Génica y Otros Parámetros Metabólicos en Sujetos Sanos 2: Eficacia del Módulo Educativo para Modificar el Consumo de Azúcar en Individuos con Riesgo Cardio Metabólico

Estudio 1: investigar los efectos del azúcar rica en antioxidantes como alternativa en comparación con el azúcar granulada sobre la expresión génica y otros parámetros metabólicos en sujetos sanos.

La hipótesis es que el azúcar rico en antioxidantes tiene efectos positivos en la reducción de citocinas inflamatorias, biomarcadores de estrés oxidativo y otros parámetros metabólicos en el grupo de intervención en comparación con el grupo de control.

Estudio 2: Evaluar la efectividad de un módulo de educación nutricional para modificar el consumo de azúcar y otros resultados relacionados con CMR en personas con riesgo cardiometabólico.

La hipótesis es que el módulo de educación nutricional mejora significativamente el consumo de azúcar y otros resultados relacionados con CMR en los grupos de intervención en comparación con el grupo de control.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Estudio 1:

Después de ser informado sobre el estudio y los riesgos potenciales, se obtendrá el consentimiento informado por escrito de todos los sujetos involucrados en el estudio. Los encuestados serán entrevistados en el Laboratorio de Evaluación del Estado Nutricional de la Universidad de Putra, Malasia (UPM) para obtener datos sociodemográficos, estado médico, estado nutricional, prácticas de estilo de vida e ingesta dietética diaria. Este estudio se llevará a cabo durante un período de 8 semanas. El diseño del estudio es un ensayo controlado aleatorizado paralelo simple ciego (n = 80), con 40 sujetos en cada grupo (un grupo de intervención y un grupo de control). Los participantes serán seleccionados en base a los criterios de inclusión y exclusión.

Estudio 2:

Después de ser informados sobre el estudio y los riesgos potenciales, se obtendrá el consentimiento informado por escrito de todos los sujetos involucrados en el estudio antes de comenzar el estudio. Los encuestados serán evaluados en el Laboratorio de Evaluación del Estado Nutricional de la UPM para determinar el estado de salud mental, la ingesta diaria de azúcar, los factores de riesgo cardiometabólicos (circunferencia de la cintura, presión arterial, glucosa en sangre en ayunas, triglicéridos y colesterol de lipoproteínas de alta densidad) donde se tomará la presión arterial y la muestra de sangre. tomada por el flebotomista. Las candidatas serán evaluadas para embarazo o lactancia. Se seleccionarán aquellos que cumplan con los criterios de inclusión/exclusión. Se les informará a través de la aplicación de comunicación si son elegibles para el estudio. Este estudio se llevará a cabo durante un período de 6 meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Malasia
    • Selangor
      • Serdang, Selangor, Malasia, 43400
        • Universiti Putra Malaysia

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 59 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Estudio 1:

Criterios de inclusión:

  • Voluntad de adherirse al protocolo del estudio.
  • Adultos sanos entre 18 y 60 años de ambos sexos
  • ser no fumador
  • Índice de masa corporal (IMC) entre 23 - 26,9 kg/m2 (sobrepeso).

Criterio de exclusión:

  • Presente de cualquier enfermedad renal, hepática y/o inflamatoria (enfermedad inflamatoria intestinal, artritis reumatoide y etc.), trastorno de la tiroides, diabetes (tipo 1 y tipo 2), enfermedad cardiovascular o metabólica
  • Individuos con intolerancia a la glucosa o con un nivel de glucosa en sangre en ayunas superior a 5,2 mmol/L
  • Embarazo o lactancia
  • Consumo de alcohol, alergia alimentaria
  • Individuos que toman regularmente medicamentos antioxidantes, antiinflamatorios y/o antiobesidad, que reciben cualquier medicamento para reducir la glucosa y/o reducir los lípidos
  • Cambio en la dieta y actividad física (cambios significativos de peso durante el período de estudio)
  • Sujetos que habitualmente consumían bebidas ricas en azúcar como milo, Teh tarik más de 500 ml, (probado con el FFQ)

Estudio 2:

Los candidatos serán seleccionados para:

  • Factores de riesgo cardiometabólico (perímetro de cintura, presión arterial, glucemia en ayunas, triglicéridos y colesterol unido a lipoproteínas de alta densidad)
  • Embarazo o lactancia
  • Estado de salud mental
  • Ingesta diaria de azúcar total

Criterios de inclusión:

  • Malasio, ≥18-59 años
  • Capaz de leer, escribir y comunicarse bien en malayo o inglés
  • Alcanzado al menos el nivel de educación formal (escuela secundaria y superior)
  • Capaz de usar los dispositivos y tener acceso a Internet.
  • La presencia de riesgo cardiometabólico define que al menos uno de los tres de los cinco factores de riesgo está presente y los factores de riesgo son: circunferencia de la cintura (hombres: ≥90 cm, mujeres: ≥80 cm); presión arterial (≥130/85 mmHg); tener diabetes mellitus o azúcar en sangre en ayunas (≥5.6mmol/L); triglicéridos (≥1,7 mmol/L) o lipoproteínas de alta densidad (hombres: <1,03 mmol/L, mujeres: <1,3 mmol/L).
  • Ingesta diaria de azúcares libres ≥10% de la ingesta energética diaria

Criterio de exclusión:

  • Salud mental inestable referida al puntaje DASS-21 para puntaje de Depresión ≥5; Puntuación de ansiedad ≥4 y puntuación de estrés ≥8 (Ramli, Salmiah, Nurul Ain 2009)
  • La diabetes tipo 2 no controlada se define como HbA1c de más del 8% o hipertrigliceridemia de > 10 mmol/L
  • Presencia de complicaciones relacionadas con enfermedades crónicas, como enfermedad hepática o enfermedad renal crónica en estadio 3
  • Hormonas estimulantes de la tiroides anormales reportadas
  • En programa dietético actual o medicación para bajar de peso
  • Sobre la terapia del cáncer
  • Tener discapacidades físicas
  • Embarazo o deseo de quedar embarazada en los próximos 3 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: OTRO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
SIN INTERVENCIÓN: Estudio 1: Azúcar normal
Se requerirá que el grupo de control continúe consumiendo la ingesta normal de azúcar durante 8 semanas.
EXPERIMENTAL: Estudio 1: Azúcar morena mínimamente refinada (MRBS)
El grupo de intervención deberá consumir MRBS como azúcar añadida según su dieta habitual durante 8 semanas de intervención.
Otro: Estudio 1: MRBS
MRBS como azúcar añadido en base a su dieta habitual
Otros nombres:
  • Expresión génica y basada en alimentos
SIN INTERVENCIÓN: Estudio 2: Ingesta normal de azúcar
- El grupo control no tendrá intervención y continuará con su ingesta diaria normal durante seis meses.
EXPERIMENTAL: Estudio 2: Azúcar blanca
  • Se recomendará al grupo de intervención I que reduzca la ingesta de azúcar a no más del 10 % de la ingesta total de energía.
  • El grupo de intervención I recibirá azúcar blanca para uso diario.
  • Los participantes de este grupo estarán expuestos al módulo de educación nutricional (45 minutos por sesión, una vez a la semana) durante seis meses, asistirán a conferencias y se comunicarán con educadores de la salud a través de aplicaciones de comunicación.
  • Durante los primeros tres meses, se llevará a cabo un asesoramiento dietético personalizado.
  • La ingesta de azúcar libre de los participantes, así como de otros nutrientes (carbohidratos, proteínas, grasas, fibra y otros) se controlará de cerca para garantizar el cumplimiento de las recomendaciones dietéticas.
Otro: Estudio 2: Azúcar blanca y módulo educativo
Azúcar blanca para uso diario (
Otros nombres:
  • Estudio de educación alimentaria y nutricional.
EXPERIMENTAL: Estudio 2: MRBS
  • Se recomendará al grupo de intervención II que reduzca la ingesta de azúcar a no más del 10 % de la ingesta total de energía.
  • El grupo de intervención II recibirá MRBS para uso diario.
  • Los participantes de este grupo estarán expuestos al módulo de educación nutricional (45 minutos por sesión, una vez a la semana) durante seis meses, asistirán a conferencias y se comunicarán con educadores de la salud a través de aplicaciones de comunicación.
  • Durante los primeros tres meses, se llevará a cabo un asesoramiento dietético personalizado.
  • La ingesta de azúcar libre de los participantes, así como de otros nutrientes (carbohidratos, proteínas, grasas, fibra y otros) se controlará de cerca para garantizar el cumplimiento de las recomendaciones dietéticas.
Otro: Estudio 2: MRBS y módulo educativo
MRBS para uso diario (
Otros nombres:
  • Estudio de educación alimentaria y nutricional.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estudio 1: Expresión génica de biomarcadores de inflamación (interleucina-6)
Periodo de tiempo: 8 semanas
Cambio desde el inicio en la expresión génica de interleucina-6 en microgramos a las 8 semanas.
8 semanas
Estudio 1: Expresión génica de biomarcadores de inflamación (TNF-α)
Periodo de tiempo: 8 semanas
Cambio desde el inicio en la expresión génica de TNF-α en picogramos por mililitro a las 8 semanas.
8 semanas
Estudio 1: Expresión génica de biomarcadores de inflamación (CPR)
Periodo de tiempo: 8 semanas
Cambio desde el inicio en la expresión génica de CPR en miligramos por litro a las 8 semanas.
8 semanas
Estudio 1: Expresión génica de biomarcadores de estrés oxidativo (MDA)
Periodo de tiempo: 8 semanas
Cambio desde el inicio en la expresión génica de MDA en milimolar a las 8 semanas.
8 semanas
Estudio 1: Expresión génica de biomarcadores de estrés oxidativo (SOD)
Periodo de tiempo: 8 semanas
Cambio desde el inicio en la expresión génica de SOD en unidades por mililitro a las 8 semanas.
8 semanas
Estudio 1: Expresión génica de biomarcadores de estrés oxidativo (CAT)
Periodo de tiempo: 8 semanas
Cambio desde el inicio en la expresión génica de CAT en nanomoles a las 8 semanas.
8 semanas
Estudio 2: Cambio desde la línea de base en el consumo de azúcar
Periodo de tiempo: 3 meses

La ingesta de azúcar en la dieta se determinará utilizando un registro de alimentos de 3 días y un FFQ semicuantitativo de la ingesta de azúcar agregada.

El azúcar total (gramos por día) en los alimentos se calculará mediante la fórmula [(azúcar total (gramos) - azúcar natural (gramos)]. La ingesta total de azúcar añadida se dividirá en cuatro percentiles, es decir, el percentil 25 [<10,3 g (2 cucharaditas)], percentil 50 [10,3-23,8 g (2-5 cucharaditas)], percentil 75 [23,8-47,0 g (5-9 cucharaditas)] y percentiles 100 [>47 g (9 cucharaditas)].
3 meses
Estudio 2: Cambio desde la línea de base en el consumo de azúcar
Periodo de tiempo: 6 meses

La ingesta de azúcar en la dieta se determinará utilizando un registro de alimentos de 3 días y un FFQ semicuantitativo de la ingesta de azúcar agregada.

El azúcar total (gramos por día) en los alimentos se calculará mediante la fórmula [(azúcar total (gramos) - azúcar natural (gramos)]. La ingesta total de azúcar añadida se dividirá en cuatro percentiles, es decir, el percentil 25 [<10,3 g (2 cucharaditas)], percentil 50 [10,3-23,8 g (2-5 cucharaditas)], percentil 75 [23,8-47,0 g (5-9 cucharaditas)] y percentiles 100 [>47 g (9 cucharaditas)].
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estudio 1: Biomarcadores de inflamación (interleucina-6)
Periodo de tiempo: 8 semanas
Cambio desde el inicio en la interleucina-6 en microgramos a las 8 semanas.
8 semanas
Estudio 1: Biomarcadores de inflamación (TNF-α)
Periodo de tiempo: 8 semanas
Cambio desde el inicio en TNF-α en picogramos por mililitro a las 8 semanas.
8 semanas
Estudio 1: Biomarcadores de inflamación (CPR)
Periodo de tiempo: 8 semanas
Cambio desde el inicio en CPR en miligramos por litro a las 8 semanas.
8 semanas
Estudio 1: Biomarcadores de estrés oxidativo (MDA)
Periodo de tiempo: 8 semanas
Cambio desde el inicio en MDA en milimolar a las 8 semanas.
8 semanas
Estudio 1: Biomarcadores de estrés oxidativo (SOD)
Periodo de tiempo: 8 semanas
Cambio desde el inicio en SOD en Unidades por mililitro a las 8 semanas.
8 semanas
Estudio 1: Biomarcadores de estrés oxidativo (CAT)
Periodo de tiempo: 8 semanas
Cambio desde el inicio en CAT en nanomoles a las 8 semanas.
8 semanas
Estudio 1: TAC
Periodo de tiempo: 8 semanas
Cambio desde el inicio en TAC en milimolar a las 8 semanas.
8 semanas
Estudio 1: Presión arterial
Periodo de tiempo: 8 semanas
Cambio desde el inicio en la presión arterial en mmHg a las 8 semanas.
8 semanas
Estudio 1: Perfil lipídico
Periodo de tiempo: 8 semanas
Cambio desde el inicio en el colesterol total, colesterol HDL, colesterol LDL y triglicéridos en mmol/L a las 8 semanas.
8 semanas
Estudio 1: perfil de glucosa
Periodo de tiempo: 8 semanas
Cambio desde el inicio en la glucosa en ayunas en mmol/L a las 8 semanas.
8 semanas
Estudio 1: Medidas antropométricas (altura)
Periodo de tiempo: 8 semanas
Cambio desde el inicio en altura en metros a las 8 semanas.
8 semanas
Estudio 1: Medidas antropométricas (peso)
Periodo de tiempo: 8 semanas
Cambio desde el inicio en el peso en kilogramos a las 8 semanas.
8 semanas
Estudio 1: Medidas antropométricas (circunferencia de la cintura)
Periodo de tiempo: 8 semanas
Cambio desde el inicio en la circunferencia de la cintura en centímetros a las 8 semanas.
8 semanas
Estudio 1: Medidas antropométricas (circunferencia de cadera)
Periodo de tiempo: 8 semanas
Cambio desde el inicio en la circunferencia de la cadera en centímetros a las 8 semanas.
8 semanas
Estudio 1: índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 8 semanas
El peso (kg) y la altura (m) se combinarán para informar el índice de masa corporal en kg/m2.
8 semanas
Estudio 1: relación cintura cadera
Periodo de tiempo: 8 semanas
La cintura (cm) y la circunferencia de la cadera (cm) se combinarán para informar la relación cintura-cadera
8 semanas
Estudio 1: cambio desde el inicio en el consumo de azúcar a las 8 semanas
Periodo de tiempo: 8 semanas

La ingesta de azúcar en la dieta se determinará utilizando un registro de alimentos de 3 días y un FFQ semicuantitativo de la ingesta de azúcar agregada.

El azúcar total (gramos por día) en los alimentos se calculará mediante la fórmula [(azúcar total (gramos) - azúcar natural (gramos)]. La ingesta total de azúcar añadida se dividirá en cuatro percentiles, es decir, el percentil 25 [<10,3 g (2 cucharaditas)], percentil 50 [10,3-23,8 g (2-5 cucharaditas)], percentil 75 [23,8-47,0 g (5-9 cucharaditas)] y percentiles 100 [>47 g (9 cucharaditas)].
8 semanas
Estudio 1: cambio desde el inicio en el nivel de actividad física a las 8 semanas
Periodo de tiempo: 8 semanas
- El nivel de actividad física se medirá utilizando el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ) y los resultados se clasificarán como actividad física baja, moderada y alta.
8 semanas
Estudio 1: Cambio desde el inicio en la intensidad de la actividad física a las 8 semanas
Periodo de tiempo: 8 semanas
Se utilizará la tarea de equivalente metabólico (minutos/semana) para evaluar la intensidad de la actividad física.
8 semanas
Estudio 2: Cambio desde la línea de base en las medidas antropométricas (altura)
Periodo de tiempo: 3 meses
Se tomará la altura en metros.
3 meses
Estudio 2: Cambio desde el inicio en las medidas antropométricas (peso)
Periodo de tiempo: 3 meses
Se tomará el peso en metros.
3 meses
Estudio 2: Cambio desde el inicio en las medidas antropométricas (circunferencia de la cintura)
Periodo de tiempo: 3 meses
Se tomará la circunferencia de la cintura en centímetros.
3 meses
Estudio 2: Cambio desde el inicio en las medidas antropométricas (circunferencia de la cadera)
Periodo de tiempo: 3 meses
Se tomará la circunferencia de la cadera en centímetros.
3 meses
Estudio 2: Cambio desde el inicio en el índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 3 meses
El peso (kg) y la altura (m) se combinarán para informar el índice de masa corporal en kg/m2.
3 meses
Estudio 2: cambio desde el inicio en la relación cintura-cadera
Periodo de tiempo: 3 meses
La cintura (cm) y la circunferencia de la cadera (cm) se combinarán para informar la relación cintura-cadera.
3 meses
Estudio 2: Cambio desde el inicio en la presión arterial
Periodo de tiempo: 3 meses
Se tomará la presión arterial en mmHg.
3 meses
Estudio 2: Cambio desde el inicio en el perfil de lípidos
Periodo de tiempo: 3 meses
Se medirá el colesterol total, el colesterol HDL, el colesterol LDL y los triglicéridos en mmol/L.
3 meses
Estudio 2: Cambio desde el inicio en el perfil de azúcar
Periodo de tiempo: 3 meses
Se medirá la glucosa en ayunas en mmol/L.
3 meses
Estudio 2: Cambio desde el inicio en la actividad antioxidante
Periodo de tiempo: 3 meses
Se medirá la actividad antioxidante en mmol/L.
3 meses
Estudio 2: Cambio desde el inicio en la sacarosa/fructosa urinaria de 24 horas
Periodo de tiempo: 3 meses
La sacarosa (mg/día) y la fructosa (mg/día) en orina se combinarán para informar la sacarosa/fructosa en orina de 24 horas.
3 meses
Estudio 2: Cambio desde la línea de base en el nivel de conocimiento
Periodo de tiempo: 3 meses
El nivel de conocimiento de la dieta saludable y el azúcar se evaluará mediante el Cuestionario de evaluación de conocimientos. La puntuación se presentará en porcentaje.
3 meses
Estudio 2: Cambio desde el inicio en la creencia de salud
Periodo de tiempo: 3 meses
La construcción del modelo de creencias sobre la salud se determinará utilizando el cuestionario del Modelo de creencias sobre la salud. Se medirán cinco subescalas: susceptibilidad percibida, severidad percibida, beneficios percibidos, barreras percibidas y autoeficacia percibida y las puntuaciones se presentarán en porcentaje.
3 meses
Estudio 2: Cambio desde el inicio en salud mental
Periodo de tiempo: 3 meses
El estado de salud mental se medirá mediante el cuestionario DASS-21, midiendo depresión (punto de corte normal: 0-4), ansiedad (punto de corte normal: 0-3) y estrés (punto de corte normal: 0-7). ).
3 meses
Estudio 2: Cambio desde el inicio en el nivel de actividad física
Periodo de tiempo: 3 meses
El nivel de actividad física se medirá utilizando el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ) y los resultados se clasificarán como actividad física baja, moderada y alta.
3 meses
Estudio 2: Cambio desde el inicio en la intensidad de la actividad física
Periodo de tiempo: 3 meses
Se utilizará la tarea de equivalente metabólico (minutos/semana) para evaluar la intensidad de la actividad física.
3 meses
Estudio 2: Cambio desde el inicio en las medidas antropométricas (peso)
Periodo de tiempo: 6 meses
Se tomará el peso en metros.
6 meses
Estudio 2: Cambio desde la línea de base en las medidas antropométricas (altura)
Periodo de tiempo: 6 meses
Se tomará la altura en metros.
6 meses
Estudio 2: Cambio desde el inicio en las medidas antropométricas (circunferencia de la cintura)
Periodo de tiempo: 6 meses
Se tomará la circunferencia de la cintura en centímetros.
6 meses
Estudio 2: Cambio desde el inicio en las medidas antropométricas (circunferencia de la cadera)
Periodo de tiempo: 6 meses
Se tomará la circunferencia de la cadera en centímetros.
6 meses
Estudio 2: Cambio desde el inicio en el índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 6 meses
El peso (kg) y la altura (m) se combinarán para informar el índice de masa corporal en kg/m2.
6 meses
Estudio 2: cambio desde el inicio en la relación cintura-cadera
Periodo de tiempo: 6 meses
La cintura (cm) y la circunferencia de la cadera (cm) se combinarán para informar la relación cintura-cadera.
6 meses
Estudio 2: Cambio desde el inicio en la presión arterial
Periodo de tiempo: 6 meses
Se tomará la presión arterial en mmHg.
6 meses
Estudio 2: Cambio desde el inicio en el perfil de lípidos
Periodo de tiempo: 6 meses
Se medirá el colesterol total, el colesterol HDL, el colesterol LDL y los triglicéridos en mmol/L.
6 meses
Estudio 2: Cambio desde el inicio en el perfil de azúcar
Periodo de tiempo: 6 meses
Se medirá la glucosa en ayunas en mmol/L.
6 meses
Estudio 2: Cambio desde el inicio en la actividad antioxidante
Periodo de tiempo: 6 meses
Se medirá la actividad antioxidante en mmol/L.
6 meses
Estudio 2: Cambio desde el inicio en la sacarosa/fructosa urinaria de 24 horas
Periodo de tiempo: 6 meses
La sacarosa (mg/día) y la fructosa (mg/día) en orina se combinarán para informar la sacarosa/fructosa en orina de 24 horas.
6 meses
Estudio 2: Cambio desde la línea de base en el nivel de conocimiento
Periodo de tiempo: 6 meses
El nivel de conocimiento de la dieta saludable y el azúcar se evaluará mediante el Cuestionario de evaluación de conocimientos. La puntuación se presentará en porcentaje.
6 meses
Estudio 2: Cambio desde el inicio en la creencia de salud
Periodo de tiempo: 6 meses
La construcción del modelo de creencias sobre la salud se determinará utilizando el cuestionario del Modelo de creencias sobre la salud. Se medirán cinco subescalas: susceptibilidad percibida, severidad percibida, beneficios percibidos, barreras percibidas y autoeficacia percibida y las puntuaciones se presentarán en porcentaje.
6 meses
Estudio 2: Cambio desde el inicio en salud mental
Periodo de tiempo: 6 meses
El estado de salud mental se medirá mediante el cuestionario DASS-21, midiendo depresión (punto de corte normal: 0-4), ansiedad (punto de corte normal: 0-3) y estrés (punto de corte normal: 0-7). ).
6 meses
Estudio 2: Cambio desde el inicio en el nivel de actividad física
Periodo de tiempo: 6 meses
El nivel de actividad física se medirá utilizando el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ) y los resultados se clasificarán como actividad física baja, moderada y alta.
6 meses
Estudio 2: Cambio desde el inicio en la intensidad de la actividad física
Periodo de tiempo: 6 meses
Se utilizará la tarea de equivalente metabólico (minutos/semana) para evaluar la intensidad de la actividad física.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universiti Putra Malaysia

Colaboradores

Central Sugars Refinery Sdn Bhd, Malaysia

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de febrero de 2022

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de junio de 2022

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

3 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

8 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MySugarStudy

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Estudio 1: MRBS

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Ukraine

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir