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Effets du sucre antioxydant par rapport au sucre granulé sur les résultats métaboliques chez les sujets sains et cardio-métaboliques (MSS)

6 février 2023 mis à jour par: Barakatun Nisak Bt Mohd Yusof, Universiti Putra Malaysia

1 : Effets du sucre riche en antioxydants comme alternative par rapport au sucre granulé sur l'expression des gènes et d'autres paramètres métaboliques chez les sujets sains 2 : Efficacité du module d'éducation pour modifier la consommation de sucre chez les personnes présentant un risque cardio-métabolique

Étude 1 : Étudier les effets du sucre riche en antioxydants comme alternative par rapport au sucre granulé sur l'expression des gènes et d'autres paramètres métaboliques chez des sujets sains.

L'hypothèse est que les sucres riches en antioxydants ont des effets positifs sur la réduction des cytokines inflammatoires, des biomarqueurs du stress oxydatif et d'autres paramètres métaboliques dans le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin.

Étude 2 : Évaluer l'efficacité d'un module d'éducation nutritionnelle pour modifier la consommation de sucre et d'autres résultats liés à la RMC chez les personnes présentant un risque cardiométabolique.

L'hypothèse est que le module d'éducation nutritionnelle améliore significativement la consommation de sucre et d'autres résultats liés à la RMC dans les groupes d'intervention par rapport au groupe témoin

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Étude 1 :

Après avoir été informé de l'étude et des risques potentiels, un consentement éclairé écrit sera obtenu de tous les sujets impliqués dans l'étude. Les répondants seront interrogés au laboratoire d'évaluation de l'état nutritionnel de l'Université de Putra, en Malaisie (UPM) pour obtenir des données sociodémographiques, l'état médical, l'état nutritionnel, les habitudes de vie et l'apport alimentaire quotidien. Cette étude sera menée sur une période de 8 semaines. La conception de l'étude est un essai contrôlé randomisé en parallèle à simple insu (n = 80), avec 40 sujets dans chaque groupe (un groupe d'intervention et un groupe témoin). Les participants seront sélectionnés en fonction des critères d'inclusion et d'exclusion.

Étude 2 :

Après avoir été informé de l'étude et des risques potentiels, un consentement éclairé écrit sera obtenu de tous les sujets impliqués dans l'étude avant de commencer l'étude. Les répondants seront examinés au laboratoire d'évaluation de l'état nutritionnel de l'UPM pour l'état de santé mentale, l'apport quotidien en sucre, les facteurs de risque cardiométabolique (tour de taille, tension artérielle, glycémie à jeun, triglycérides et cholestérol à lipoprotéines de haute densité) où la pression artérielle et l'échantillon de sang seront prise par le phlébotomiste. Les candidates seront examinées pour la grossesse ou l'allaitement. Ceux qui répondent aux critères d'inclusion/exclusion seront sélectionnés. Ils seront informés via l'application de communication s'ils sont éligibles à l'étude. Cette étude se déroulera sur une durée de 6 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Malaisie
    • Selangor
      • Serdang, Selangor, Malaisie, 43400
        • Universiti Putra Malaysia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 59 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Étude 1 :

Critère d'intégration:

  • Volonté de respecter le protocole d'étude
  • Adultes en bonne santé âgés de 18 à 60 ans dans les deux sexes
  • Être non-fumeur
  • Indice de masse corporelle (IMC) entre 23 et 26,9 kg/m2 (surpoids).

Critère d'exclusion:

  • Présent de toute maladie rénale, hépatique et/ou inflammatoire (maladie inflammatoire de l'intestin, polyarthrite rhumatoïde, etc.), trouble thyroïdien, diabète (type 1 et type 2), maladie cardiovasculaire ou métabolique
  • Individus présentant une intolérance au glucose ou dont la glycémie à jeun est supérieure à 5,2 mmol/L
  • Grossesse ou allaitement
  • Consommation d'alcool, allergie alimentaire
  • Les personnes qui prennent régulièrement des médicaments antioxydants, anti-inflammatoires et/ou anti-obésité, recevant des médicaments hypoglycémiants et/ou hypolipidémiants
  • Modification du régime alimentaire et de l'activité physique (changements de poids significatifs pendant la période d'étude)
  • Sujets ayant consommé habituellement des boissons riches en sucre comme le milo, Teh tarik plus de 500 ml, (tel que testé avec la FFQ)

Étude 2 :

Les candidats seront sélectionnés pour :

  • Facteurs de risque cardiométabolique (tour de taille, tension artérielle, glycémie à jeun, triglycérides et cholestérol à lipoprotéines de haute densité)
  • Grossesse ou allaitement
  • État de santé mentale
  • Apport quotidien total en sucre

Critère d'intégration:

  • Malaisien, âgé de ≥18 à 59 ans
  • Capable de lire, d'écrire et de bien communiquer en malais ou en anglais
  • Atteint au moins le niveau d'éducation formelle (école secondaire et plus)
  • Capable d'utiliser les gadgets et d'avoir accès à Internet
  • La présence d'un risque cardiométabolique définit qu'au moins l'un des trois facteurs de risque sur cinq est présent et les facteurs de risque sont les suivants : tour de taille (hommes : ≥ 90 cm, femmes : ≥ 80 cm) ; tension artérielle (≥130/85 mmHg); avoir un diabète sucré ou une glycémie à jeun (≥ 5,6 mmol/L); triglycérides (≥1,7 mmol/L) ou lipoprotéines de haute densité (hommes : <1,03 mmol/L, femmes : <1,3 mmol/L).
  • Apport quotidien en sucre libre ≥10% de l'apport énergétique quotidien

Critère d'exclusion:

  • Santé mentale instable se référant au score DASS-21 pour le score de dépression ≥ 5 ; Score d'anxiété ≥4 et score de stress ≥8 (Ramli, Salmiah, Nurul Ain 2009)
  • Le diabète de type 2 non contrôlé se définit par une HbA1c supérieure à 8 % ou une hypertriglycéridémie > 10 mmol/L
  • Présence de complications liées à des maladies chroniques telles qu'une maladie du foie ou une maladie rénale chronique de stade 3
  • Hormones stimulantes de la thyroïde anormales signalées
  • Sur le programme diététique en cours ou des médicaments pour perdre du poids
  • Sur le traitement du cancer
  • Avoir des handicaps physiques
  • Grossesse ou désir de tomber enceinte dans les 3 prochains mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: Étude 1 : Sucre normal
Le groupe témoin devra continuer à consommer un apport normal en sucre pendant 8 semaines.
EXPÉRIMENTAL: Étude 1 : Sucre roux minimalement raffiné (MRBS)
Le groupe d'intervention devra consommer du MRBS sous forme de sucre ajouté en fonction de son régime alimentaire habituel pendant 8 semaines d'intervention.
Autre: Étude 1 : MRBS
MRBS sous forme de sucre ajouté en fonction de leur alimentation habituelle
Autres noms:
  • Expression alimentaire et génique
AUCUNE_INTERVENTION: Étude 2 : Consommation normale de sucre
- Le groupe témoin n'aura aucune intervention et continuera avec son apport quotidien normal pendant six mois.
EXPÉRIMENTAL: Étude 2 : Sucre blanc
  • Il sera conseillé au groupe d'intervention I de réduire l'apport en sucre à pas plus de 10 % de l'apport énergétique total.
  • Le groupe d'intervention I recevra du sucre blanc pour un usage quotidien.
  • Les participants de ce groupe seront exposés au module d'éducation nutritionnelle (45 minutes par session, une fois par semaine) pendant six mois, assisteront à des cours magistraux et communiqueront avec des éducateurs sanitaires via des applications de communication.
  • Pendant les trois premiers mois, des conseils diététiques individuels seront dispensés.
  • La consommation de sucre libre des participants, ainsi que d'autres nutriments (glucides, protéines, lipides, fibres et autres) sera étroitement surveillée pour garantir le respect des recommandations diététiques.
Autre: Etude 2 : Sucre blanc & module éducation
Sucre blanc pour usage quotidien (
Autres noms:
  • Étude sur l'éducation alimentaire et nutritionnelle
EXPÉRIMENTAL: Étude 2 : MRBS
  • Il sera conseillé au groupe d'intervention II de réduire l'apport en sucre à pas plus de 10 % de l'apport énergétique total.
  • Le groupe d'intervention II recevra du MRBS pour un usage quotidien.
  • Les participants de ce groupe seront exposés au module d'éducation nutritionnelle (45 minutes par session, une fois par semaine) pendant six mois, assisteront à des cours magistraux et communiqueront avec des éducateurs sanitaires via des applications de communication.
  • Pendant les trois premiers mois, des conseils diététiques individuels seront dispensés.
  • La consommation de sucre libre des participants, ainsi que d'autres nutriments (glucides, protéines, lipides, fibres et autres) sera étroitement surveillée pour garantir le respect des recommandations diététiques.
Autre: Étude 2 : MRBS et module d'éducation
MRBS pour une utilisation quotidienne (
Autres noms:
  • Étude sur l'éducation alimentaire et nutritionnelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Etude 1 : Expression génique des biomarqueurs de l'inflammation (interleukine-6)
Délai: 8 semaines
Changement par rapport au départ de l'expression génique de l'interleukine-6 ​​en microgrammes à la 8e semaine.
8 semaines
Etude 1 : Expression génique des biomarqueurs de l'inflammation (TNF-α)
Délai: 8 semaines
Changement par rapport au départ de l'expression génique du TNF-α en picogrammes par millilitre à la 8e semaine.
8 semaines
Étude 1 : Expression génique des biomarqueurs de l'inflammation (CPR)
Délai: 8 semaines
Changement par rapport au départ dans l'expression génique de la RCP en milligrammes par litre à la 8e semaine.
8 semaines
Étude 1 : Expression génique des biomarqueurs du stress oxydatif (MDA)
Délai: 8 semaines
Changement par rapport au départ dans l'expression génique du MDA en millimolaire à la 8e semaine.
8 semaines
Étude 1 : Expression génique des biomarqueurs du stress oxydatif (SOD)
Délai: 8 semaines
Changement par rapport au départ dans l'expression génique de la SOD en unités par millilitre à la 8e semaine.
8 semaines
Étude 1 : Expression génique des biomarqueurs du stress oxydatif (CAT)
Délai: 8 semaines
Changement par rapport au départ dans l'expression génique de CAT en nanomoles à la 8e semaine.
8 semaines
Étude 2 : Modification de la consommation de sucre par rapport au départ
Délai: 3 mois

L'apport en sucre alimentaire sera déterminé à l'aide d'un registre alimentaire de 3 jours et d'un FFQ semi-quantitatif d'apport en sucre ajouté.

Le sucre total (grammes par jour) dans les aliments sera calculé à l'aide de la formule [(sucre total (grammes) - sucre naturel (grammes)]. L'apport total en sucres ajoutés sera divisé en quatre centiles, c'est-à-dire le 25e centile [<10,3 g (2 c. à thé.)], 50e centile [10,3-23,8 g (2-5 c. à thé.)], 75e centile [23,8-47,0 g (5-9 c. à thé.)] et 100e centiles [> 47 g (9 c. à thé.)].
3 mois
Étude 2 : Modification de la consommation de sucre par rapport au départ
Délai: 6 mois

L'apport en sucre alimentaire sera déterminé à l'aide d'un registre alimentaire de 3 jours et d'un FFQ semi-quantitatif d'apport en sucre ajouté.

Le sucre total (grammes par jour) dans les aliments sera calculé à l'aide de la formule [(sucre total (grammes) - sucre naturel (grammes)]. L'apport total en sucres ajoutés sera divisé en quatre centiles, c'est-à-dire le 25e centile [<10,3 g (2 c. à thé.)], 50e centile [10,3-23,8 g (2-5 c. à thé.)], 75e centile [23,8-47,0 g (5-9 c. à thé.)] et 100e centiles [> 47 g (9 c. à thé.)].
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Étude 1 : Biomarqueurs de l'inflammation (interleukine-6)
Délai: 8 semaines
Changement par rapport au départ de l'interleukine-6 ​​en microgrammes à la 8e semaine.
8 semaines
Etude 1 : Biomarqueurs de l'inflammation (TNF-α)
Délai: 8 semaines
Changement par rapport à la ligne de base du TNF-α en picogrammes par millilitre à la 8e semaine.
8 semaines
Étude 1 : Biomarqueurs de l'inflammation (RCP)
Délai: 8 semaines
Changement par rapport à la ligne de base de la RCP en milligrammes par litre à la 8e semaine.
8 semaines
Etude 1 : Biomarqueurs du stress oxydatif (MDA)
Délai: 8 semaines
Changement par rapport au départ en MDA en millimolaire à la 8e semaine.
8 semaines
Etude 1 : Biomarqueurs du stress oxydatif (SOD)
Délai: 8 semaines
Changement par rapport au départ en SOD en unités par millilitre à la 8e semaine.
8 semaines
Etude 1 : Biomarqueurs du stress oxydatif (CAT)
Délai: 8 semaines
Changement par rapport à la ligne de base du CAT en nanomoles à la 8e semaine.
8 semaines
Étude 1 : TAC
Délai: 8 semaines
Changement par rapport à la ligne de base du TAC en millimolaire à la 8e semaine.
8 semaines
Étude 1 : Tension artérielle
Délai: 8 semaines
Changement par rapport au départ de la tension artérielle en mmHg à la 8e semaine.
8 semaines
Etude 1 : Profil lipidique
Délai: 8 semaines
Changement par rapport au départ du cholestérol total, du cholestérol HDL, du cholestérol LDL et des triglycérides en mmol/L à la 8e semaine.
8 semaines
Etude 1 : Profil glycémique
Délai: 8 semaines
Changement par rapport au départ de la glycémie à jeun en mmol/L à la 8e semaine.
8 semaines
Étude 1 : Mesures anthropométriques (taille)
Délai: 8 semaines
Changement de taille en mètres par rapport au départ à la 8e semaine.
8 semaines
Etude 1 : Mesures anthropométriques (poids)
Délai: 8 semaines
Changement de poids en kilogrammes par rapport à la ligne de base à la 8e semaine.
8 semaines
Étude 1 : Mesures anthropométriques (tour de taille)
Délai: 8 semaines
Changement par rapport au départ du tour de taille en centimètres à la 8e semaine.
8 semaines
Etude 1 : Mesures anthropométriques (tour de hanche)
Délai: 8 semaines
Changement par rapport au départ du tour de hanche en centimètres à la 8e semaine.
8 semaines
Étude 1 : Indice de masse corporelle
Délai: 8 semaines
Le poids (kg) et la taille (m) seront combinés pour rapporter l'indice de masse corporelle en kg/m2.
8 semaines
Étude 1 : Rapport taille hanches
Délai: 8 semaines
La taille (cm) et le tour de hanches (cm) seront combinés pour indiquer le rapport taille-hanche
8 semaines
Étude 1 : Modification de la consommation de sucre par rapport au départ à la 8e semaine
Délai: 8 semaines

L'apport en sucre alimentaire sera déterminé à l'aide d'un registre alimentaire de 3 jours et d'un FFQ semi-quantitatif d'apport en sucre ajouté.

Le sucre total (grammes par jour) dans les aliments sera calculé à l'aide de la formule [(sucre total (grammes) - sucre naturel (grammes)]. L'apport total en sucres ajoutés sera divisé en quatre centiles, c'est-à-dire le 25e centile [<10,3 g (2 c. à thé.)], 50e centile [10,3-23,8 g (2-5 c. à thé.)], 75e centile [23,8-47,0 g (5-9 c. à thé.)] et 100e centiles [> 47 g (9 c. à thé.)].
8 semaines
Étude 1 : Changement par rapport au niveau de référence du niveau d'activité physique à la 8e semaine
Délai: 8 semaines
- Le niveau d'activité physique sera mesuré à l'aide du questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ) et les résultats seront classés en activité physique faible, modérée et élevée.
8 semaines
Étude 1 : Changement par rapport au départ de l'intensité de l'activité physique à la 8e semaine
Délai: 8 semaines
La tâche métabolique équivalente (minutes/semaine) sera utilisée pour évaluer l'intensité de l'activité physique.
8 semaines
Étude 2 : Changement par rapport au départ dans les mesures anthropométriques (taille)
Délai: 3 mois
La hauteur en mètres sera prise.
3 mois
Étude 2 : Changement par rapport au départ dans les mesures anthropométriques (poids)
Délai: 3 mois
Le poids en mètres sera pris.
3 mois
Étude 2 : Changement par rapport au départ dans les mesures anthropométriques (tour de taille)
Délai: 3 mois
Le tour de taille en centimètres sera pris.
3 mois
Étude 2 : Changement par rapport au départ dans les mesures anthropométriques (circonférence de la hanche)
Délai: 3 mois
Le tour de hanche en centimètres sera pris.
3 mois
Étude 2 : Modification de l'indice de masse corporelle par rapport au départ
Délai: 3 mois
Le poids (kg) et la taille (m) seront combinés pour rapporter l'indice de masse corporelle en kg/m2.
3 mois
Étude 2 : Modification du rapport taille/hanche par rapport au départ
Délai: 3 mois
La taille (cm) et le tour de hanches (cm) seront combinés pour indiquer le rapport taille-hanches.
3 mois
Étude 2 : Modification de la tension artérielle par rapport au départ
Délai: 3 mois
La pression artérielle en mmHg sera prise.
3 mois
Étude 2 : Modification du profil lipidique par rapport au départ
Délai: 3 mois
Le cholestérol total, le cholestérol HDL, le cholestérol LDL et les triglycérides en mmol/L seront mesurés.
3 mois
Étude 2 : Modification du profil glycémique par rapport à la ligne de base
Délai: 3 mois
La glycémie à jeun en mmol/L sera mesurée.
3 mois
Étude 2 : Modification de l'activité antioxydante par rapport au départ
Délai: 3 mois
L'activité antioxydante en mmol/L sera mesurée.
3 mois
Étude 2 : Modification par rapport au départ du saccharose/fructose urinaire sur 24 heures
Délai: 3 mois
Le saccharose urinaire (mg/jour) et le fructose (mg/jour) seront combinés pour rapporter le saccharose/fructose urinaire sur 24 heures.
3 mois
Étude 2 : changement par rapport au niveau de base des connaissances
Délai: 3 mois
Le niveau de connaissance d'une alimentation saine et du sucre sera testé à l'aide du questionnaire d'évaluation des connaissances. Le score sera présenté en pourcentage.
3 mois
Étude 2 : Changement par rapport au départ dans la croyance en la santé
Délai: 3 mois
La construction du modèle de croyance en la santé sera déterminée à l'aide du questionnaire du modèle de croyance en la santé. Cinq sous-échelles : la susceptibilité perçue, la gravité perçue, les avantages perçus, les obstacles perçus et l'auto-efficacité perçue seront mesurées et les scores seront présentés en pourcentage.
3 mois
Étude 2 : Changement par rapport au niveau de référence en matière de santé mentale
Délai: 3 mois
L'état de santé mentale sera mesuré à l'aide du questionnaire DASS-21, mesurant la dépression (seuil normal : 0-4), l'anxiété (seuil normal : 0-3) et le stress (seuil normal : 0-7 ).
3 mois
Étude 2 : Modification du niveau d'activité physique par rapport à la ligne de base
Délai: 3 mois
Le niveau d'activité physique sera mesuré à l'aide du questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ) et les résultats seront classés en activité physique faible, modérée et élevée.
3 mois
Étude 2 : Changement par rapport au départ dans l'intensité de l'activité physique
Délai: 3 mois
La tâche métabolique équivalente (minutes/semaine) sera utilisée pour évaluer l'intensité de l'activité physique.
3 mois
Étude 2 : Changement par rapport au départ dans les mesures anthropométriques (poids)
Délai: 6 mois
Le poids en mètres sera pris.
6 mois
Étude 2 : Changement par rapport au départ dans les mesures anthropométriques (taille)
Délai: 6 mois
La hauteur en mètres sera prise.
6 mois
Étude 2 : Changement par rapport au départ dans les mesures anthropométriques (tour de taille)
Délai: 6 mois
Le tour de taille en centimètres sera pris.
6 mois
Étude 2 : Changement par rapport au départ dans les mesures anthropométriques (circonférence de la hanche)
Délai: 6 mois
Le tour de hanche en centimètres sera pris.
6 mois
Étude 2 : Modification de l'indice de masse corporelle par rapport au départ
Délai: 6 mois
Le poids (kg) et la taille (m) seront combinés pour rapporter l'indice de masse corporelle en kg/m2.
6 mois
Étude 2 : Modification du rapport taille/hanche par rapport au départ
Délai: 6 mois
La taille (cm) et le tour de hanches (cm) seront combinés pour indiquer le rapport taille-hanches.
6 mois
Étude 2 : Modification de la tension artérielle par rapport au départ
Délai: 6 mois
La pression artérielle en mmHg sera prise.
6 mois
Étude 2 : Modification du profil lipidique par rapport au départ
Délai: 6 mois
Le cholestérol total, le cholestérol HDL, le cholestérol LDL et les triglycérides en mmol/L seront mesurés.
6 mois
Étude 2 : Modification du profil glycémique par rapport à la ligne de base
Délai: 6 mois
La glycémie à jeun en mmol/L sera mesurée.
6 mois
Étude 2 : Modification de l'activité antioxydante par rapport au départ
Délai: 6 mois
L'activité antioxydante en mmol/L sera mesurée.
6 mois
Étude 2 : Modification par rapport au départ du saccharose/fructose urinaire sur 24 heures
Délai: 6 mois
Le saccharose urinaire (mg/jour) et le fructose (mg/jour) seront combinés pour rapporter le saccharose/fructose urinaire sur 24 heures.
6 mois
Étude 2 : changement par rapport au niveau de base des connaissances
Délai: 6 mois
Le niveau de connaissance d'une alimentation saine et du sucre sera testé à l'aide du questionnaire d'évaluation des connaissances. Le score sera présenté en pourcentage.
6 mois
Étude 2 : Changement par rapport au départ dans la croyance en la santé
Délai: 6 mois
La construction du modèle de croyance en la santé sera déterminée à l'aide du questionnaire du modèle de croyance en la santé. Cinq sous-échelles : la susceptibilité perçue, la gravité perçue, les avantages perçus, les obstacles perçus et l'auto-efficacité perçue seront mesurées et les scores seront présentés en pourcentage.
6 mois
Étude 2 : Changement par rapport au niveau de référence en matière de santé mentale
Délai: 6 mois
L'état de santé mentale sera mesuré à l'aide du questionnaire DASS-21, mesurant la dépression (seuil normal : 0-4), l'anxiété (seuil normal : 0-3) et le stress (seuil normal : 0-7 ).
6 mois
Étude 2 : Modification du niveau d'activité physique par rapport à la ligne de base
Délai: 6 mois
Le niveau d'activité physique sera mesuré à l'aide du questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ) et les résultats seront classés en activité physique faible, modérée et élevée.
6 mois
Étude 2 : Changement par rapport au départ dans l'intensité de l'activité physique
Délai: 6 mois
La tâche métabolique équivalente (minutes/semaine) sera utilisée pour évaluer l'intensité de l'activité physique.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universiti Putra Malaysia

Collaborateurs

Central Sugars Refinery Sdn Bhd, Malaysia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 février 2022

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2022

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2021

Première publication (RÉEL)

3 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

8 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MySugarStudy

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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