Flumatinib versus Nilotinib for nylig diagnostisert kronisk fase kronisk myeloid leukemi

Inklusjonskriterier:

1. Mannlige eller kvinnelige pasienter ≥18 år;
2. KML-CP-pasienter diagnostisert med KML innen et halvt år；Pasienter som har brukt andregenerasjons TKI nilotinib eller flumatinib som førstelinjebehandling i klinisk praksis, men historien med kontinuerlig behandling overstiger ikke 3 måneder;3.pasienter tillates behandling med hydroksyurea før førstelinjebehandling med nilotinib eller flumartinib; pasienter behandlet med interferon i ikke mer enn 3 måneder og andre TKI-er i ikke mer enn 2 uker;

4. Pasienter som må signere informert samtykke før screening

Ekskluderingskriterier:

1. T315I mutasjon; Y253F/H, E255K/V, F359C/V/I mutasjoner i nilotinibgruppen;
2. Inngå i en annen terapeutisk klinisk studie;
3. Samtidige sykdommer som, i henhold til etterforskerens vurdering, utgjør en alvorlig risiko for pasientens sikkerhet eller fullføring av studien;
4. Historie med nevrologiske eller psykiatriske lidelser, inkludert epilepsi eller demens;
5. større operasjon innen 4 uker før dag 1 av studien;
6. Pasienter med en annen primær malignitet, med mindre den andre primære maligniteten for øyeblikket er stabil eller ikke trenger aktiv intervensjon;
7. Kvinner i reproduktiv alder eller menn som ikke er i stand til å bruke egnede prevensjonsmetoder, inkludert kvinner som er gravide eller ammer;
8. ECOG≥3;
9. Pasienter som ikke er i stand til å overholde studie- eller oppfølgingsprosedyrer;