Флуматиниб в сравнении с нилотинибом при недавно диагностированной хронической фазе хронического миелоидного лейкоза

Критерии включения:

1. Пациенты мужского или женского пола в возрасте ≥18 лет;
2. Пациенты с ХМЛ-ХП с диагнозом ХМЛ в течение полугода；Пациенты, которые используют ИТК второго поколения нилотиниб или флуматиниб в качестве терапии первой линии в клинической практике, но история непрерывного лечения не превышает 3 месяцев；3.пациенты разрешено получать лечение гидроксимочевиной перед лечением первой линии нилотинибом или флумартинибом; пациенты, получавшие интерферон не более 3 мес и другие ИТК не более 2 нед;

4. Пациенты, которые должны подписать информированное согласие перед скринингом

Критерий исключения:

1. мутация T315I; Мутации Y253F/H, E255K/V, F359C/V/I в группе нилотиниба;
2. Участие в другом терапевтическом клиническом исследовании;
3. Сопутствующие заболевания, которые, по мнению исследователя, представляют серьезный риск для безопасности пациента или завершения исследования;
4. Неврологические или психические расстройства в анамнезе, включая эпилепсию или деменцию;
5. Серьезная операция в течение 4 недель до 1-го дня исследования;
6. Пациенты с другим первичным злокачественным новообразованием, если другое первичное злокачественное новообразование в настоящее время не является стабильным или не требует активного вмешательства;
7. Женщины репродуктивного возраста или мужчины, которые не могут использовать адекватные методы контрацепции, в том числе беременные или кормящие женщины;
8. ЭКОГ≥3;
9. Пациенты, которые не могут соблюдать процедуры исследования или последующего наблюдения;