Flumatinib kontra nilotinib az újonnan diagnosztizált krónikus fázisú krónikus myeloid leukémiában

Bevételi kritériumok:

1. 18 év feletti férfi vagy női betegek;
2. CML-CP betegek, akiknél fél éven belül CML-t diagnosztizáltak；A klinikai gyakorlatban első vonalbeli kezelésként második generációs TKI nilotinibet vagy flumatinibet alkalmazó betegek, de a folyamatos kezelés kórtörténete nem haladja meg a 3 hónapot；3.betegek hidroxi-karbamid kezelésben részesülhetnek az első vonalbeli nilotinib- vagy flumartinib-kezelés előtt; interferonnal legfeljebb 3 hónapig és egyéb TKI-vel legfeljebb 2 hétig kezelt betegek;

4. Betegek, akiknek a szűrés előtt alá kell írniuk a beleegyező nyilatkozatot

Kizárási kritériumok:

1. T315I mutáció; Y253F/H, E255K/V, F359C/V/I mutációk a nilotinib csoportban;
2. Belépés egy másik terápiás klinikai vizsgálatba;
3. Olyan kísérő betegségek, amelyek a vizsgáló megítélése szerint komoly kockázatot jelentenek a beteg biztonságára vagy a vizsgálat befejezésére nézve;
4. Neurológiai vagy pszichiátriai rendellenességek anamnézisében, beleértve az epilepsziát vagy a demenciát;
5. Nagy műtét a vizsgálat 1. napja előtt 4 héten belül;
6. Más elsődleges rosszindulatú daganatban szenvedő betegek, kivéve, ha a másik elsődleges rosszindulatú daganat jelenleg stabil, vagy nem igényel aktív beavatkozást;
7. Reproduktív korú nők vagy férfiak, akik nem képesek megfelelő fogamzásgátlási módszert alkalmazni, beleértve a terhes vagy szoptató nőket is;
8. ECOG≥3;
9. Olyan betegek, akik nem tudnak megfelelni a vizsgálati vagy nyomon követési eljárásoknak;