Flumatinib versus nilotinib voor nieuw gediagnosticeerde chronische myeloïde leukemie in de chronische fase

Inclusiecriteria:

1. Mannelijke of vrouwelijke patiënten ≥18 jaar;
2. CML-CP-patiënten met de diagnose CML binnen een half jaar；Patiënten die TKI nilotinib of flumatinib van de tweede generatie hebben gebruikt voor eerstelijnsbehandeling in de klinische praktijk, maar de geschiedenis van continue behandeling is niet langer dan 3 maanden；3.patiënten mogen een behandeling met hydroxyurea ondergaan vóór de eerstelijnsbehandeling met nilotinib of flumartinib; patiënten behandeld met interferon gedurende maximaal 3 maanden en andere TKI's gedurende maximaal 2 weken;

4.Patiënten die geïnformeerde toestemming moeten ondertekenen vóór screening

Uitsluitingscriteria:

1. T315I-mutatie; Y253F/H-, E255K/V-, F359C/V/I-mutaties in de nilotinib-groep;
2. Deelname aan een ander therapeutisch klinisch onderzoek;
3. bijkomende ziekten die, naar het oordeel van de onderzoeker, een ernstig risico vormen voor de veiligheid van de patiënt of voor de voltooiing van het onderzoek;
4. Geschiedenis van neurologische of psychiatrische stoornissen, waaronder epilepsie of dementie;
5. Grote operatie binnen 4 weken voorafgaand aan Dag 1 van de studie;
6. Patiënten met een andere primaire maligniteit, tenzij de andere primaire maligniteit momenteel stabiel is of geen actieve interventie nodig heeft;
7. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd of mannen die geen adequate anticonceptiemethoden kunnen gebruiken, inclusief vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven;
8. ECOG≥3;
9. Patiënten die niet in staat zijn om de studie- of vervolgprocedures na te leven;