Randomisert klinisk utprøving av ribbeinfiksering versus medisinsk analgesi ved ukompliserte ribbeinfrakturer på smertekontroll. (PAROS)

Bakgrunn. Inntil nylig har funksjonshemming og kroniske smerter og etterfølgende ukompliserte ribbeinsbrudd vært lite studert. Studier beskrev vedvarende smerte og funksjonshemming hos henholdsvis 59 % og 76 % av pasientene etter to måneder, og hos 22 % og 53 % av pasientene etter 6 måneder. I en retrospektiv studie inkludert 216 pasienter med en isolert thoraxskade, hadde bare 34,2 % av pasientene en god bedring etter ett år, og seks måneders tilbakevending til arbeid er på 63 %. Vedvarende smerte og funksjonshemming etter ribbeinsbrudd resulterer derfor i en stor psyko-sosioøkonomisk innvirkning på helsevesenet. Den eneste prediktive faktoren for vedvarende smerte og funksjonshemming er smerteintensiteten i løpet av de første dagene etter skade. På samme måte forutsier smerteintensiteten i løpet av de første dagene etter torakotomi langsiktige smerter etter torakotomi. I en fersk metaanalyse gir epidural analgesi bedre akutt smertelindring enn intravenøse, paravertebrale og interkostale intervensjoner. Mens meta-analyser konkluderer med at operativ fiksering av komplisert slagebryst gir bedre resultat, blir virkningen av kirurgi på smerte ved ukomplisert ribbeinsbrudd sjelden studert. Noen retrospektive studier viste lovende resultater av ribbensfiksering med kirurgi hos pasienter med ukompliserte ribbeinsbrudd: En studie viste at ribbefiksering reduserte postoperative smertestillende behov. Tilsvarende viste en annen studie at smerte ble betydelig redusert en måned etter operasjonen sammenlignet med en ikke-kirurgisk tilnærming. Endelig har det nylig blitt observert redusert dødelighet og respirasjonskomplikasjoner etter operasjon hos pasienter over 65 år, samt en bedre funksjonsstatus etter to uker, to måneder og fire måneder.

Prøvemål. Ingen tidligere studier har gitt definitive bevis for å anbefale ribbefiksering fremfor enkel smertestillende medisin for å kontrollere smerte. Vår hypotese er at en kirurgisk tilnærming kan ha ytterligere fordeler sammenlignet med en konservativ behandling. Hovedmålet med studien er å sammenligne smerte to måneder etter skade mellom to grupper: gruppe 1) pasienter som behandles med kirurgi og smertestillende behandling; og gruppe 2) pasienter som behandles med smertestillende behandling alene. Det sekundære målet er å utføre en longitudinell analyse over ett år av følgende parametere: mengde smertestillende medisiner, livskvalitet, angst og depresjon, lungekapasitet, tilbakeføring til arbeid og uønskede hendelser. Økonomiske aspekter blir også undersøkt.