Рандомизированное клиническое исследование фиксации ребер по сравнению с медикаментозной анальгезией при неосложненных переломах ребер при контроле боли. (PAROS)

Фон. До недавнего времени функциональная инвалидность и хроническая боль, а также неосложненные переломы ребер почти не изучались. В исследованиях описывалась постоянная боль и инвалидность, соответственно, у 59% и 76% пациентов через два месяца и у 22% и 53% пациентов через 6 месяцев. В ретроспективном исследовании, включавшем 216 пациентов с изолированной травмой грудной клетки, только у 34,2% пациентов было хорошее выздоровление в течение одного года, а показатель возвращения к работе через шесть месяцев составил 63%. Таким образом, постоянная боль и инвалидность после переломов ребер оказывают серьезное психосоциально-экономическое воздействие на систему здравоохранения. Единственным прогностическим фактором стойкой боли и инвалидности является интенсивность боли в течение первых нескольких дней после травмы. Точно так же интенсивность боли в первые дни после торакотомии позволяет прогнозировать долговременную постторакотомную боль. В недавнем мета-анализе эпидуральная анальгезия обеспечивает лучшее облегчение острой боли, чем внутривенные, паравертебральные и межреберные вмешательства. В то время как метаанализы заключают, что оперативная фиксация осложненной флаттерной грудной клетки обеспечивает лучшие результаты, влияние операции на боль при неосложненном переломе ребер редко изучается. Некоторые ретроспективные исследования показали многообещающие результаты хирургической фиксации ребер у пациентов с неосложненными переломами ребер: исследование показало, что фиксация ребер снижает потребность в послеоперационных анальгетиках. Точно так же другое исследование показало, что боль значительно уменьшилась через месяц после операции по сравнению с нехирургическим подходом. Наконец, в последнее время наблюдается снижение летальности и респираторных осложнений после операции у пациентов старше 65 лет, а также улучшение функционального состояния через две недели, два месяца и четыре месяца.

Пробные цели. Ни одно из предыдущих исследований не предоставило убедительных доказательств в пользу рекомендации фиксации ребер вместо простых обезболивающих для контроля боли. Наша гипотеза состоит в том, что хирургический подход может иметь дополнительные преимущества по сравнению с консервативным лечением. Основной целью исследования является сравнение боли через два месяца после травмы между двумя группами: группа 1) пациенты, которым проведено хирургическое лечение и обезболивание; и группа 2) пациенты, которых лечили только обезболивающим лечением. Вторичная цель состоит в том, чтобы выполнить лонгитюдный анализ следующих параметров в течение одного года: количество обезболивающих, качество жизни, тревога и депрессия, емкость легких, возвращение к работе и нежелательные явления. Также исследуются финансовые аспекты.