단순 늑골 골절에서 통증 조절에 대한 늑골 고정 대 의료적 진통제의 무작위 임상 시험. (PAROS)
2025년 1월 16일 업데이트: Benoît Bédat
단순 늑골 골절 환자의 늑골 고정술과 내과적 진통제의 통증 조절 비교: 다기관 무작위 임상시험
복잡하지 않은 늑골 골절은 종종 장기간에 걸쳐 지속적인 통증을 유발합니다. 실제로 코호트 연구에 따르면 6개월 후에도 환자의 22%는 여전히 통증이 있었고 56%는 기능 장애가 있었습니다. 늑골 골절이 삶의 질에 미치는 영향은 과소평가됩니다. 사회심리경제적 결과는 상당하다.
이전 연구에서는 지속적인 통증과 기능 장애의 중요한 요인이 초기 통증의 강도임을 보여주었습니다. 그러나 예비 연구에서 갈비뼈 골절의 외과적 고정에 대한 유망한 결과가 나타났습니다. 65세 이상 환자의 진통제 필요성 감소, 1개월 통증 감소, 합병증 감소 및 운동 능력 향상.
현재까지 존재하는 유일한 임상 시험은 복잡한 갈비뼈 탈구의 고정에 초점을 맞추고 있습니다. 복잡하지 않은 늑골 골절의 고정은 일반적인 관행이지만 중장기적으로 통증과 삶의 질에 미치는 영향을 평가하기 위한 무작위 연구는 수행되지 않았습니다.
이러한 맥락에서 무작위 연구의 목적은 복잡하지 않은 늑골 골절이 있는 수술 환자와 수술을 받지 않은 환자 사이의 2개월 통증을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
배경. 최근까지 기능 장애와 만성 통증 및 단순 늑골 골절에 따른 연구는 거의 이루어지지 않았습니다. 연구에 따르면 2개월째 환자의 59%와 76%, 6개월째 환자의 22%와 53%에서 지속적인 통증과 장애가 나타났다. 단독 흉부 손상 환자 216명을 대상으로 한 후향적 연구에서 환자의 34.2%만이 1년 내에 양호한 회복을 보였고 6개월 업무 복귀율은 63%였습니다. 따라서 갈비뼈 골절 후 지속되는 통증과 장애는 건강 관리 시스템에 큰 심리사회경제적 영향을 미칩니다. 지속적인 통증과 장애를 예측할 수 있는 유일한 요인은 손상 후 처음 며칠 동안의 통증 강도입니다. 마찬가지로, 개흉술 후 첫 며칠 동안의 통증 강도는 장기간의 개흉술 후 통증을 예측합니다. 최근의 메타 분석에서 경막외 진통제는 정맥, 척추주위 및 늑간 개입보다 더 나은 급성 통증 완화를 제공합니다. 메타 분석에서는 복잡한 도리깨 흉부의 수술적 고정이 더 나은 결과를 제공한다고 결론지었지만 복잡하지 않은 갈비뼈 골절에서 수술이 통증에 미치는 영향은 거의 연구되지 않았습니다. 일부 후향적 연구에서는 복잡하지 않은 늑골 골절 환자의 수술을 통한 늑골 고정의 유망한 결과를 보여주었습니다. 유사하게, 또 다른 연구에서는 비수술적 접근법에 비해 수술 후 1개월 동안 통증이 상당히 감소한 것으로 나타났습니다. 마지막으로 최근 65세 이상의 환자에서 수술 후 사망률 및 호흡기 합병증이 감소하고 2주, 2개월 및 4개월에 기능 상태가 더 나은 것으로 관찰되었습니다.
시험 목표. 통증을 조절하기 위해 단순 진통제보다 늑골 고정을 권장하는 결정적인 증거를 제시한 이전 연구는 없습니다. 우리의 가설은 외과적 접근이 보존적 치료에 비해 더 많은 이점을 가질 수 있다는 것입니다. 이 연구의 주요 목적은 두 그룹 사이의 부상 2개월 후 통증을 비교하는 것입니다: 그룹 1) 수술 및 진통 치료를 받는 환자; 및 그룹 2) 진통제 단독 치료를 받는 환자. 2차 목표는 진통제의 양, 삶의 질, 불안 및 우울증, 폐활량, 업무 복귀 및 부작용과 같은 매개변수를 1년 동안 종단 분석을 수행하는 것입니다. 재정적인 측면도 조사된다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
102
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Geneva, 스위스, 1205
- Unit of Thoracic and Endocrine Surgery, University Hospitals of Geneva
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 최소 2개의 갈비뼈 골절
- 적어도 1개의 탈구된 갈비뼈 골절
- 수술 가능한 골절
- 포함을 위한 스크리닝 전 2일 이내의 흉부 외상
- 흉부 경막외 진통
- 서면 동의서
제외 기준:
- 쇄골 골절을 제외한 다른 동반 골절
- 베를린 정의에 따른 호흡 곤란 증후군
- 흉막강에서 1.5리터 이상의 혈액이 배출됨
다음 기준 중 하나로 정의되는 지혈 장애:
- 혈소판 수 < 70,000/mm3,
- 국제 표준화 비율(INR) > 1.2(프로트롬빈 < 70%)
- 활성화된 부분 트롬보플라스틴 시간(aPTT) ≥ 60초
- P2Y12 길항제(클로피도그렐, 프라수그렐) 및 당단백질 IIb/IIIa 길항제(압식시맙, 티로피반)
- 전이로 인한 병적 갈비뼈 골절
- 혈역학적 불안정성: 수축기 혈압 < 100 mmHg 및 심박수 > 분당 100회
- 신경학적 장애: 처음 24시간 동안 글래스고 혼수 점수 < 13, 또는 뇌내, 경막외, 경막하 또는 지주막하 출혈, 또는 뇌 타박상
- 티타늄 알레르기
- 약물 또는 알코올 남용으로 인해 의료 치료를 따르지 않거나 따르지 않는 것으로 알려지거나 의심되는 경우
- 연령 <18세
- 임신 중이거나 모유 수유 중임을 알고 있는 여성
- 연구 절차를 따를 수 없음, 예. 언어 문제, 정신 장애, 치매 등으로 인해
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 갈비뼈 고정(의료기기)
수술과 진통제.
환자의 통증은 갈비뼈 고정과 진통제로 치료하게 됩니다.
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갈비뼈 고정은 수석 외과 의사가 수행합니다. 환자는 전신 마취하에 있습니다. 골절에 초점을 맞춘 개흉술을 수행하여 수리할 늑골에 대한 접근을 최적화합니다. 비디오 보조 흉부 수술(VATS)을 수행하여 늑골 골절을 더 잘 국소화할 수 있습니다. 상당한 근육 분할이 방지됩니다. 골막 제거는 필요하지 않습니다. 부러진 늑골 부분은 집게로 근사하고 의료 기기는 골절을 고정하는 데 사용됩니다. 의료 기기는 제조업체의 권장 사항에 따라 구현됩니다. 목표는 흉벽을 안정시키는 것입니다. 벽을 안정화하기 위해 모든 균열을 고정하는 것은 유용하지 않습니다. 수술이 끝나면 흉관을 삽입할 수 있습니다. 의료 기기 다음 의료 기기를 사용할 수 있습니다.
경막외 진통은 결과 이점을 최대화하기 위해 무작위 배정 후 24~72시간 동안 계속됩니다.
그 후 파라세타몰, NSAID 및/또는 아편유사제 치료가 통증 정도에 따라 사용됩니다.
오피오이드 사용의 경우 모르핀 치료가 선호됩니다.
그러나 치료를 더 잘 맞춤화하기 위해 다른 오피오이드 약물 또는 복용량을 고려할 수 있습니다.
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활성 비교기: 진통제(대조약)
진통제만.
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경막외 진통은 결과 이점을 최대화하기 위해 무작위 배정 후 24~72시간 동안 계속됩니다.
그 후 파라세타몰, NSAID 및/또는 아편유사제 치료가 통증 정도에 따라 사용됩니다.
오피오이드 사용의 경우 모르핀 치료가 선호됩니다.
그러나 치료를 더 잘 맞춤화하기 위해 다른 오피오이드 약물 또는 복용량을 고려할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 정도
기간: 부상 2개월 후
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간단한 통증 인벤토리(BPI) 설문지의 프랑스어 버전의 첫 번째 부분을 통해 평가된 참가자가 보고한 통증 수준.
0-10 척도.
10은 최악의 통증을 나타냅니다.
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부상 2개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 정도
기간: 채용 시(기준)
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간단한 통증 목록(BPI) 설문지의 프랑스어 버전의 첫 번째 부분을 통해 평가된 참가자가 보고한 통증 수준.
0-10 척도.
10은 최악의 통증을 나타냅니다.
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채용 시(기준)
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통증 정도
기간: 부상 한달 후
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간단한 통증 목록(BPI) 설문지의 프랑스어 버전의 첫 번째 부분을 통해 평가된 참가자가 보고한 통증 수준.
0-10 척도.
10은 최악의 통증을 나타냅니다.
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부상 한달 후
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통증 정도
기간: 부상 후 3개월
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간단한 통증 인벤토리(BPI) 설문지의 프랑스어 버전의 첫 번째 부분을 통해 평가된 참가자가 보고한 통증 수준.
0-10 척도.
10은 최악의 통증을 나타냅니다.
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부상 후 3개월
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통증 정도
기간: 부상 후 6개월
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간단한 통증 목록(BPI) 설문지의 프랑스어 버전의 첫 번째 부분을 통해 평가된 참가자가 보고한 통증 수준.
0-10 척도.
10은 최악의 통증을 나타냅니다.
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부상 후 6개월
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통증 정도
기간: 부상 후 12개월
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간단한 통증 목록(BPI) 설문지의 프랑스어 버전의 첫 번째 부분을 통해 평가된 참가자가 보고한 통증 수준.
0-10 척도.
10은 최악의 통증을 나타냅니다.
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부상 후 12개월
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불안과 우울증.
기간: 채용 시(기준)
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병원 불안 및 우울증 척도(HADS).
점수 0-21.
21 = 심한 우울증 또는 불안
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채용 시(기준)
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불안과 우울증.
기간: 부상 한달 후
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병원 불안 및 우울증 척도(HADS).
점수 0-21.
21 = 심한 우울증 또는 불안
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부상 한달 후
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불안과 우울증.
기간: 부상 2개월 후
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병원 불안 및 우울증 척도(HADS).
점수 0-21.
21 = 심한 우울증 또는 불안
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부상 2개월 후
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신경병성 통증
기간: 부상 2개월 후
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프랑스 설문지 "Douleur Neuropathique en 4 Questions (DN4)"는 후속 방문 중에 조사관이 작성합니다.
DN4 설문지는 다발신경병증을 진단하기 위해 개발되었습니다.
3개 항목은 신경병성 통증 검사와 관련이 있고 7개 항목은 통증 증상과 관련이 있습니다.
점수 0-10.
점수 >4는 신경병성 통증을 나타냅니다.
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부상 2개월 후
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신경병성 통증
기간: 부상 후 6개월
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프랑스 설문지 "Douleur Neuropathique en 4 Questions (DN4)"는 후속 방문 중에 조사관이 작성합니다.
DN4 설문지는 다발신경병증을 진단하기 위해 개발되었습니다.
3개 항목은 신경병성 통증 검사와 관련이 있고 7개 항목은 통증 증상과 관련이 있습니다.
점수 0-10.
점수 >4는 신경병성 통증을 나타냅니다.
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부상 후 6개월
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통증 간섭
기간: 채용 시(기준)
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BPI 설문지의 마지막 항목은 일반적인 활동, 걷기, 일, 기분, 삶의 즐거움, 타인과의 관계 및 수면을 포함한 7가지 일상 활동에 얼마나 많은 통증이 방해가 되는지를 측정합니다.
BPI 통증 간섭은 7개 항목의 평균으로 채점됩니다.
점수 0-10. 10 = 활동에 대한 통증의 높은 간섭.
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채용 시(기준)
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통증 간섭
기간: 부상 한달 후
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BPI 설문지의 마지막 항목은 일반적인 활동, 걷기, 일, 기분, 삶의 즐거움, 타인과의 관계 및 수면을 포함한 7가지 일상 활동에 얼마나 많은 통증이 방해가 되는지를 측정합니다.
BPI 통증 간섭은 7개 항목의 평균으로 채점됩니다.
점수 0-10. 10 = 활동에 대한 통증의 높은 간섭.
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부상 한달 후
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통증 간섭
기간: 부상 2개월 후
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BPI 설문지의 마지막 항목은 일반적인 활동, 걷기, 일, 기분, 삶의 즐거움, 타인과의 관계 및 수면을 포함한 7가지 일상 활동에 얼마나 많은 통증이 방해가 되는지를 측정합니다.
BPI 통증 간섭은 7개 항목의 평균으로 채점됩니다.
점수 0-10. 10 = 활동에 대한 통증의 높은 간섭.
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부상 2개월 후
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통증 간섭
기간: 부상 후 3개월
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BPI 설문지의 마지막 항목은 일반적인 활동, 걷기, 일, 기분, 삶의 즐거움, 타인과의 관계 및 수면을 포함한 7가지 일상 활동에 얼마나 많은 통증이 방해가 되는지를 측정합니다.
BPI 통증 간섭은 7개 항목의 평균으로 채점됩니다.
점수 0-10. 10 = 활동에 대한 통증의 높은 간섭.
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부상 후 3개월
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통증 간섭
기간: 부상 후 6개월
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BPI 설문지의 마지막 항목은 일반적인 활동, 걷기, 일, 기분, 삶의 즐거움, 타인과의 관계 및 수면을 포함한 7가지 일상 활동에 얼마나 많은 통증이 방해가 되는지를 측정합니다.
BPI 통증 간섭은 7개 항목의 평균으로 채점됩니다.
점수 0-10. 10 = 활동에 대한 통증의 높은 간섭.
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부상 후 6개월
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통증 간섭
기간: 부상 후 12개월
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BPI 설문지의 마지막 항목은 일반적인 활동, 걷기, 일, 기분, 삶의 즐거움, 타인과의 관계 및 수면을 포함한 7가지 일상 활동에 얼마나 많은 통증이 방해가 되는지를 측정합니다.
BPI 통증 간섭은 7개 항목의 평균으로 채점됩니다.
점수 0-10. 10 = 활동에 대한 통증의 높은 간섭.
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부상 후 12개월
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건강과 웰빙
기간: 채용 시(기준)
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36개 항목의 건강 설문(SF-36)은 8가지 건강 개념을 탭합니다: 신체 기능, 신체 통증, 신체 건강 문제로 인한 역할 제한, 개인적 또는 정서적 문제로 인한 역할 제한, 정서적 웰빙, 사회적 기능, 에너지/피로 , 및 일반적인 건강 인식.
점수: 0-100.
100 = 더 나은 기능
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채용 시(기준)
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건강과 웰빙
기간: 부상 2개월 후
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36개 항목의 건강 설문(SF-36)은 8가지 건강 개념을 탭합니다: 신체 기능, 신체 통증, 신체 건강 문제로 인한 역할 제한, 개인적 또는 정서적 문제로 인한 역할 제한, 정서적 웰빙, 사회적 기능, 에너지/피로 , 및 일반적인 건강 인식.
점수: 0-100.
100 = 더 나은 기능
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부상 2개월 후
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건강과 웰빙
기간: 부상 후 6개월
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36개 항목의 건강 설문(SF-36)은 8가지 건강 개념을 탭합니다: 신체 기능, 신체 통증, 신체 건강 문제로 인한 역할 제한, 개인적 또는 정서적 문제로 인한 역할 제한, 정서적 웰빙, 사회적 기능, 에너지/피로 , 및 일반적인 건강 인식.
점수: 0-100.
100 = 더 나은 기능
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부상 후 6개월
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입원 중 진통제
기간: 채용 시(기준)
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입원 중, 등록 이후 매일 진통제의 양과 종류가 전산 환자 기록 시스템에 기록됩니다.
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채용 시(기준)
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집에서 진통제
기간: 부상 한달 후
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퇴원 후 맞춤형 설문지를 사용하여 진통제(종류 및 양)를 추적합니다.
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부상 한달 후
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집에서 진통제
기간: 부상 2개월 후
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퇴원 후 맞춤형 설문지를 사용하여 진통제(종류 및 양)를 추적합니다.
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부상 2개월 후
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집에서 진통제
기간: 부상 후 3개월
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퇴원 후 맞춤형 설문지를 사용하여 진통제(종류 및 양)를 추적합니다.
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부상 후 3개월
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집에서 진통제
기간: 부상 후 6개월
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퇴원 후 맞춤형 설문지를 사용하여 진통제(종류 및 양)를 추적합니다.
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부상 후 6개월
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집에서 진통제
기간: 부상 후 12개월
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퇴원 후 맞춤형 설문지를 사용하여 진통제(종류 및 양)를 추적합니다.
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부상 후 12개월
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생산성 및 업무 복귀
기간: 부상 한달 후
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작업 생산성 및 활동 장애(WPAI) 설문지가 사용됩니다.
유급 작업과 무급 작업 모두에서 장애를 평가합니다.
지난 7일 동안 건강 문제로 인한 결근, 프리젠티즘 및 무급 활동 장애를 측정합니다.
점수 0-10. 10 = 높은 손상
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부상 한달 후
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생산성 및 업무 복귀
기간: 부상 2개월 후
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작업 생산성 및 활동 장애(WPAI) 설문지가 사용됩니다.
유급 작업과 무급 작업 모두에서 장애를 평가합니다.
지난 7일 동안 건강 문제로 인한 결근, 프리젠티즘 및 무급 활동 장애를 측정합니다.
점수 0-10. 10 = 높은 손상
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부상 2개월 후
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생산성 및 업무 복귀
기간: 부상 후 3개월
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작업 생산성 및 활동 장애(WPAI) 설문지가 사용됩니다.
유급 작업과 무급 작업 모두에서 장애를 평가합니다.
지난 7일 동안 건강 문제로 인한 결근, 프리젠티즘 및 무급 활동 장애를 측정합니다.
점수 0-10. 10 = 높은 손상
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부상 후 3개월
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생산성 및 업무 복귀
기간: 부상 후 6개월
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작업 생산성 및 활동 장애(WPAI) 설문지가 사용됩니다.
유급 작업과 무급 작업 모두에서 장애를 평가합니다.
지난 7일 동안 건강 문제로 인한 결근, 프리젠티즘 및 무급 활동 장애를 측정합니다.
점수 0-10. 10 = 높은 손상
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부상 후 6개월
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생산성 및 업무 복귀
기간: 부상 후 12개월
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작업 생산성 및 활동 장애(WPAI) 설문지가 사용됩니다.
유급 작업과 무급 작업 모두에서 장애를 평가합니다.
지난 7일 동안 건강 문제로 인한 결근, 프리젠티즘 및 무급 활동 장애를 측정합니다.
점수 0-10. 10 = 높은 손상
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부상 후 12개월
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폐기능
기간: 부상 2개월 후
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유럽 호흡기 학회의 권장 사항에 따라 측정된 강제 폐활량(FVC, 예측 %).
최소 세 가지 테스트의 최상의 값이 기록됩니다.
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부상 2개월 후
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폐기능, 강제 폐활량
기간: 부상 후 6개월
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유럽 호흡기 학회의 권장 사항에 따라 측정된 강제 폐활량(FVC, 예측 %).
최소 세 가지 테스트의 최상의 값이 기록됩니다.
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부상 후 6개월
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폐 기능, 최대 호기량
기간: 부상 2개월 후
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European Respiratory Society의 권장 사항에 따라 측정된 최대 호기 유량(PEF, L/min).
최소 세 가지 테스트의 최상의 값이 기록됩니다.
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부상 2개월 후
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폐 기능, 최대 호기량
기간: 부상 후 6개월
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European Respiratory Society의 권장 사항에 따라 측정된 최대 호기 유량(PEF, L/min).
최소 세 가지 테스트의 최상의 값이 기록됩니다.
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부상 후 6개월
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폐 기능, 비강 흡기 압력
기간: 부상 2개월 후
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European Respiratory Society의 권장 사항에 따라 측정된 냄새 맡는 비강 흡기압(cmH2O 단위).
최소 세 가지 테스트의 최상의 값이 기록됩니다.
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부상 2개월 후
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폐 기능, 비강 흡기 압력
기간: 부상 후 6개월
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European Respiratory Society의 권장 사항에 따라 측정된 냄새 맡는 비강 흡기압(cmH2O 단위).
최소 세 가지 테스트의 최상의 값이 기록됩니다.
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부상 후 6개월
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폐기능, 흡기압
기간: 부상 2개월 후
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European Respiratory Society의 권장 사항에 따라 측정된 최대 흡기압(cmH2O).
최소 세 가지 테스트의 최상의 값이 기록됩니다.
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부상 2개월 후
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폐기능, 흡기압
기간: 부상 후 6개월
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European Respiratory Society의 권장 사항에 따라 측정된 최대 흡기압(cmH2O).
최소 세 가지 테스트의 최상의 값이 기록됩니다.
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부상 후 6개월
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입원 기간
기간: 입원에서 퇴원까지 최대 4주
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입원일수는 입원일로부터 퇴원일까지의 일수로 보고한다.
회복기 체류 기간도 보고됩니다.
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입원에서 퇴원까지 최대 4주
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총 비용
기간: 부상 후 12개월
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비용은 후속 조치 기간(12개월)이 끝날 때 스위스 프랑으로 보고됩니다.
여기에는 병원 치료 비용과 약물 치료 비용이 포함됩니다.
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부상 후 12개월
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부작용
기간: 포함부터 연구 종료까지, 최대 12개월
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국제 표준(ISO 14155 및 ICH-GCP)에 따라 안전 결과를 수집합니다.
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포함부터 연구 종료까지, 최대 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Benoît Bédat, MD, University Hospital, Geneva
- 연구 의자: Frédéric Triponez, Prof., University Hospital, Geneva
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Katz J, Jackson M, Kavanagh BP, Sandler AN. Acute pain after thoracic surgery predicts long-term post-thoracotomy pain. Clin J Pain. 1996 Mar;12(1):50-5. doi: 10.1097/00002508-199603000-00009.
- Fabricant L, Ham B, Mullins R, Mayberry J. Prolonged pain and disability are common after rib fractures. Am J Surg. 2013 May;205(5):511-5; discusssion 515-6. doi: 10.1016/j.amjsurg.2012.12.007.
- Gordy S, Fabricant L, Ham B, Mullins R, Mayberry J. The contribution of rib fractures to chronic pain and disability. Am J Surg. 2014 May;207(5):659-62; discussion 662-3. doi: 10.1016/j.amjsurg.2013.12.012. Epub 2014 Jan 31.
- Marasco S, Lee G, Summerhayes R, Fitzgerald M, Bailey M. Quality of life after major trauma with multiple rib fractures. Injury. 2015 Jan;46(1):61-5. doi: 10.1016/j.injury.2014.06.014. Epub 2014 Jun 21.
- de Moya M, Bramos T, Agarwal S, Fikry K, Janjua S, King DR, Alam HB, Velmahos GC, Burke P, Tobler W. Pain as an indication for rib fixation: a bi-institutional pilot study. J Trauma. 2011 Dec;71(6):1750-4. doi: 10.1097/TA.0b013e31823c85e9.
- Wu WM, Yang Y, Gao ZL, Zhao TC, He WW. Which is better to multiple rib fractures, surgical treatment or conservative treatment? Int J Clin Exp Med. 2015 May 15;8(5):7930-6. eCollection 2015.
- Fitzgerald MT, Ashley DW, Abukhdeir H, Christie DB 3rd. Rib fracture fixation in the 65 years and older population: A paradigm shift in management strategy at a Level I trauma center. J Trauma Acute Care Surg. 2017 Mar;82(3):524-527. doi: 10.1097/TA.0000000000001330.
- Peek J, Smeeing DPJ, Hietbrink F, Houwert RM, Marsman M, de Jong MB. Comparison of analgesic interventions for traumatic rib fractures: a systematic review and meta-analysis. Eur J Trauma Emerg Surg. 2019 Aug;45(4):597-622. doi: 10.1007/s00068-018-0918-7. Epub 2018 Feb 6.
- Perentes JY, Christodoulou M, Abdelnour-Berchtold E, Karenovics W, Gayet-Ageron A, Gonzalez M, Krueger T, Triponez F, Terrier P, Bedat B. Effectiveness of rib fixation compared to pain medication alone on pain control in patients with uncomplicated rib fractures: study protocol of a pragmatic multicenter randomized controlled trial-the PAROS study (Pain After Rib OSteosynthesis). Trials. 2022 Sep 2;23(1):732. doi: 10.1186/s13063-022-06509-0.
- Kerr-Valentic MA, Arthur M, Mullins RJ, Pearson TE, Mayberry JC. Rib fracture pain and disability: can we do better? J Trauma. 2003 Jun;54(6):1058-63; discussion 1063-4. doi: 10.1097/01.TA.0000060262.76267.EF.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 12일
기본 완료 (실제)
2023년 11월 16일
연구 완료 (실제)
2024년 9월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 8일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 16일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
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