Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Randomiseret klinisk forsøg af ribbensfiksering versus medicinsk analgesi ved ukomplicerede ribbensfrakturer på smertekontrol. (PAROS)

17. maj 2022 opdateret af: Benoît Bédat

Sammenligning af ribbensfiksering med medicinsk analgesi hos patienter med ukomplicerede ribbensfrakturer på smertekontrol: et multicenter randomiseret klinisk forsøg

Ukomplicerede kystfrakturer resulterer ofte i vedvarende smerter på lang sigt. Faktisk viste kohorteundersøgelser, at efter 6 måneder havde 22 % af patienterne stadig smerter og 56 % havde funktionsnedsættelse. Påvirkningen af ​​kystfrakturer på livskvaliteten er undervurderet. De socio-psyko-økonomiske konsekvenser er betydelige.

Tidligere undersøgelser har vist, at en vigtig faktor for vedvarende smerter og funktionsnedsættelse er intensiteten af ​​den initiale smerte. Foreløbige undersøgelser har dog vist lovende resultater med kirurgisk fiksering af ribbensbrud: reduceret behov for smertestillende medicin, reducerede smerter efter 1 måned, reducerede komplikationer og forbedret motorik hos patienter over 65 år.

Til dato har de eneste kliniske forsøg, der eksisterer, fokuseret på fiksering af komplicerede ribbenslukninger. Mens fiksering af ukomplicerede ribbensbrud er en almindelig praksis, er der ikke udført randomiserede undersøgelser for at evaluere dets indvirkning på smerte og livskvalitet på mellemlang og lang sigt.

I denne sammenhæng er formålet med vores randomiserede undersøgelse at sammenligne smerter efter 2 måneder mellem opererede og ikke-opererede patienter med ukomplicerede ribbensbrud.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Baggrund. Indtil for nylig er funktionsnedsættelse og kroniske smerter og efterfølgende ukomplicerede ribbensbrud næsten ikke blevet undersøgt. Undersøgelser beskrev vedvarende smerter og handicap hos henholdsvis 59 % og 76 % af patienterne efter to måneder og hos 22 % og 53 % af patienterne efter 6 måneder. I et retrospektivt studie med 216 patienter med en isoleret thoraxskade havde kun 34,2 % af patienterne en god bedring efter et år, og seks måneders tilbagevenden til arbejde er på 63 %. Vedvarende smerter og invaliditet efter ribbensbrud resulterer derfor i en stor psyko-socio-økonomisk indvirkning på sundhedssystemet. Den eneste forudsigende faktor for vedvarende smerter og invaliditet er smerteintensiteten inden for de første par dage efter skaden. Tilsvarende forudsiger intensiteten af ​​smerte inden for de første dage efter thorakotomi langvarig post-thorakotomi smerte. I en nylig meta-analyse giver epidural analgesi bedre akut smertelindring end intravenøse, paravertebrale og interkostale indgreb. Mens metaanalyser konkluderer, at operativ fiksering af kompliceret slaglebryst giver et bedre resultat, undersøges virkningen af ​​kirurgi på smerter ved ukompliceret ribbensfraktur sjældent. Nogle retrospektive undersøgelser viste lovende resultater af ribbensfiksering med kirurgi hos patienter med ukomplicerede ribbensfrakturer: En undersøgelse viste, at ribbensfiksering reducerede postoperative analgetiske behov. Tilsvarende viste en anden undersøgelse, at smerter var signifikant reduceret en måned efter operationen sammenlignet med en ikke-kirurgisk tilgang. Endelig er det for nylig blevet observeret en nedsat dødelighed og respiratoriske komplikationer efter operation hos patienter over 65 år samt en bedre funktionsstatus efter to uger, to måneder og fire måneder.

Forsøgsmål. Ingen tidligere undersøgelser har givet endelige beviser for at anbefale ribbensfiksering frem for simpel smertestillende medicin for at kontrollere smerte. Vores hypotese er, at en kirurgisk tilgang kan have yderligere fordele sammenlignet med en konservativ behandling. Det primære formål med undersøgelsen er at sammenligne smerter to måneder efter skade mellem to grupper: gruppe 1) patienter, der behandles med kirurgi og smertestillende behandling; og gruppe 2) patienter, der behandles med smertestillende behandling alene. Det sekundære mål er at udføre en longitudinel analyse over et år af følgende parametre: mængde smertestillende medicin, livskvalitet, angst og depression, lungekapacitet, tilbagevenden til arbejde og uønskede hændelser. Økonomiske aspekter undersøges også.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

102

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Geneva, Schweiz, 1205
        • Rekruttering
        • Unit of Thoracic and Endocrine Surgery, University Hospitals of Geneva
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst 2 ribbensbrud
  • Mindst 1 forskudt ribbensbrud
  • Frakturer tilgængelige for operation
  • Thoraxtraume ikke mere end to dage før screening for inklusion
  • Thorax epidural analgesi
  • Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Eventuelle andre samtidige frakturer undtagen kravebensbrud
  • Respiratory distress syndrome ifølge Berlin-definitionen
  • Tilstedeværelse af >1,5 liter blod drænet fra pleurarummet
  • Hæmostaseforstyrrelse defineret af et af følgende kriterier:

    • Blodpladeantal < 70.000/mm3,
    • International Normalized Ratio (INR) > 1,2 (Prothrombin < 70 %)
    • aktiveret partiel tromboplastintid (aPTT) ≥ 60 sekunder
    • lægemidler såsom: P2Y12-antagonister (clopidogrel, prasugrel) og glycoprotein IIb/IIIa-antagonister (abciximab, tirofiban)
  • Patologisk ribbensbrud på grund af metastase
  • Hæmodynamisk ustabilitet: systolisk blodtryk < 100 mmHg og hjertefrekvens > 100 slag i minuttet
  • Neurologisk lidelse: Glasgow Coma Score < 13 i de første 24 timer, eller intracerebrale, epidurale, subdurale eller subaraknoidale blødninger eller cerebral kontusion
  • Titanium allergi
  • Kendt eller mistænkt manglende overholdelse af medicinsk behandling på grund af stof- eller alkoholmisbrug
  • Alder <18 år
  • Kvinder, der ved, at de er gravide eller ammer
  • Manglende evne til at følge undersøgelsens procedurer, f.eks. på grund af sprogproblemer, psykiske lidelser, demens mv.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ribbefiksering (medicinsk udstyr)
Kirurgi og smertestillende medicin. Patienternes smerter vil blive behandlet med ribbensfiksering og smertestillende medicin.

Ribbensfiksering udføres af en ledende kirurg. Patienten er under generel anæstesi. En torakotomi med fokus på bruddet udføres for at optimere adgangen til ribben, der skal repareres. Videoassisteret thoraxkirurgi (VATS) kan udføres for bedre at lokalisere ribbensbrud. Betydelig muskeldeling undgås. Fjernelse af periosteum er ikke påkrævet. De brækkede ribbenssegmenter tilnærmes med pincet, og det medicinske udstyr bruges til at fikse bruddet. Det medicinske udstyr er implementeret i henhold til producentens anbefalinger. Målet er at stabilisere brystvæggen. Det er ikke nyttigt at reparere alle brud for at stabilisere væggen. Et brystrør kan placeres i slutningen af ​​operationen.

Hospitalsudstyr

Følgende medicinsk udstyr kan bruges:

  • MatrixRIB™, De Puy Synthes Companies, Zuchwill, Schweiz
  • STRATOS™, MedXpert GmbH, Heitersheim, Tyskland
  • NiTi Fixing PlatesTM, IAWAI, Yandzhou, Kina
Epidural analgesi fortsætter i 24 til 72 timer efter randomisering for at maksimere udbyttet. Herefter anvendes paracetamol, NSAID og/eller opioidbehandling alt efter smertens sværhedsgrad. Ved opioidbrug foretrækkes morfinbehandling. Dog kan andre opioide lægemidler eller doser overvejes for bedre at tilpasse behandlingen.
Aktiv komparator: Smertestillende medicin (sammenligningsbehandling)
Kun smertestillende medicin.
Epidural analgesi fortsætter i 24 til 72 timer efter randomisering for at maksimere udbyttet. Herefter anvendes paracetamol, NSAID og/eller opioidbehandling alt efter smertens sværhedsgrad. Ved opioidbrug foretrækkes morfinbehandling. Dog kan andre opioide lægemidler eller doser overvejes for bedre at tilpasse behandlingen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte sværhedsgrad
Tidsramme: To måneder efter skaden
Smerteniveau rapporteret af deltageren, som vurderet via den første del af den franske version af spørgeskemaet kort smerteopgørelse (BPI). 0-10 skala. 10 indikerer den værste smerte
To måneder efter skaden

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte sværhedsgrad
Tidsramme: Ved rekruttering (baseline)
Smerteniveau rapporteret af deltageren, som vurderet via den første del af den franske version af spørgeskemaet kort smerteopgørelse (BPI). 0-10 skala. 10 indikerer den værste smerte
Ved rekruttering (baseline)
Smerte sværhedsgrad
Tidsramme: En måned efter skaden
Smerteniveau rapporteret af deltageren, som vurderet via den første del af den franske version af spørgeskemaet kort smerteopgørelse (BPI). 0-10 skala. 10 indikerer den værste smerte
En måned efter skaden
Smerte sværhedsgrad
Tidsramme: Tre måneder efter skaden
Smerteniveau rapporteret af deltageren, som vurderet via den første del af den franske version af spørgeskemaet kort smerteopgørelse (BPI). 0-10 skala. 10 indikerer den værste smerte
Tre måneder efter skaden
Smerte sværhedsgrad
Tidsramme: Seks måneder efter skaden
Smerteniveau rapporteret af deltageren, som vurderet via den første del af den franske version af spørgeskemaet kort smerteopgørelse (BPI). 0-10 skala. 10 indikerer den værste smerte
Seks måneder efter skaden
Smerte sværhedsgrad
Tidsramme: Tolv måneder efter skaden
Smerteniveau rapporteret af deltageren, som vurderet via den første del af den franske version af spørgeskemaet kort smerteopgørelse (BPI). 0-10 skala. 10 indikerer den værste smerte
Tolv måneder efter skaden
Angst og depression.
Tidsramme: Ved rekruttering (baseline)
hospitalsangst- og depressionsskala (HADS). Score 0-21. 21 = svær depression eller angst
Ved rekruttering (baseline)
Angst og depression.
Tidsramme: En måned efter skaden
hospitalsangst- og depressionsskala (HADS). Score 0-21. 21 = svær depression eller angst
En måned efter skaden
Angst og depression.
Tidsramme: To måneder efter skaden
hospitalsangst- og depressionsskala (HADS). Score 0-21. 21 = svær depression eller angst
To måneder efter skaden
Neuropatisk smerte
Tidsramme: To måneder efter skaden
Det franske spørgeskema "Douleur Neuropathique en 4 spørgsmål (DN4)" udfyldes af en investigator under opfølgningsbesøg. DN4-spørgeskemaet blev udviklet til at diagnosticere polyneuropati. Tre punkter er forbundet med neuropatisk smerteundersøgelse og syv punkter til smertesymptomer. Score 0-10. Score >4 indikerer neuropatisk smerte.
To måneder efter skaden
Neuropatisk smerte
Tidsramme: Seks måneder efter skaden
Det franske spørgeskema "Douleur Neuropathique en 4 spørgsmål (DN4)" udfyldes af en investigator under opfølgningsbesøg. DN4-spørgeskemaet blev udviklet til at diagnosticere polyneuropati. Tre punkter er forbundet med neuropatisk smerteundersøgelse og syv punkter til smertesymptomer. Score 0-10. Score >4 indikerer neuropatisk smerte.
Seks måneder efter skaden
Smerteinterferens
Tidsramme: Ved rekruttering (baseline)
De sidste punkter i BPI-spørgeskemaerne måler, hvor meget smerte har forstyrret syv daglige aktiviteter, herunder generel aktivitet, gåture, arbejde, humør, livsglæde, relationer til andre og søvn. BPI smerteinterferens bedømmes som gennemsnittet af de syv punkter. Score 0-10. 10 = høj smertepåvirkning med aktiviteter.
Ved rekruttering (baseline)
Smerteinterferens
Tidsramme: En måned efter skaden
De sidste punkter i BPI-spørgeskemaerne måler, hvor meget smerte har forstyrret syv daglige aktiviteter, herunder generel aktivitet, gåture, arbejde, humør, livsglæde, relationer til andre og søvn. BPI smerteinterferens bedømmes som gennemsnittet af de syv punkter. Score 0-10. 10 = høj smertepåvirkning med aktiviteter.
En måned efter skaden
Smerteinterferens
Tidsramme: To måneder efter skaden
De sidste punkter i BPI-spørgeskemaerne måler, hvor meget smerte har forstyrret syv daglige aktiviteter, herunder generel aktivitet, gåture, arbejde, humør, livsglæde, relationer til andre og søvn. BPI smerteinterferens bedømmes som gennemsnittet af de syv punkter. Score 0-10. 10 = høj smertepåvirkning med aktiviteter.
To måneder efter skaden
Smerteinterferens
Tidsramme: Tre måneder efter skaden
De sidste punkter i BPI-spørgeskemaerne måler, hvor meget smerte har forstyrret syv daglige aktiviteter, herunder generel aktivitet, gåture, arbejde, humør, livsglæde, relationer til andre og søvn. BPI smerteinterferens bedømmes som gennemsnittet af de syv punkter. Score 0-10. 10 = høj smertepåvirkning med aktiviteter.
Tre måneder efter skaden
Smerteinterferens
Tidsramme: Seks måneder efter skaden
De sidste punkter i BPI-spørgeskemaerne måler, hvor meget smerte har forstyrret syv daglige aktiviteter, herunder generel aktivitet, gåture, arbejde, humør, livsglæde, relationer til andre og søvn. BPI smerteinterferens bedømmes som gennemsnittet af de syv punkter. Score 0-10. 10 = høj smertepåvirkning med aktiviteter.
Seks måneder efter skaden
Smerteinterferens
Tidsramme: Tolv måneder efter skaden
De sidste punkter i BPI-spørgeskemaerne måler, hvor meget smerte har forstyrret syv daglige aktiviteter, herunder generel aktivitet, gåture, arbejde, humør, livsglæde, relationer til andre og søvn. BPI smerteinterferens bedømmes som gennemsnittet af de syv punkter. Score 0-10. 10 = høj smertepåvirkning med aktiviteter.
Tolv måneder efter skaden
Sundhed og velvære
Tidsramme: Ved rekruttering (baseline)
Sundhedsundersøgelsen med 36 punkter (SF-36) anvender otte sundhedskoncepter: fysisk funktion, kropslig smerte, rollebegrænsninger på grund af fysiske helbredsproblemer, rollebegrænsninger på grund af personlige eller følelsesmæssige problemer, følelsesmæssigt velvære, social funktion, energi/træthed og generelle sundhedsopfattelser. Score: 0-100. 100 = bedre funktion
Ved rekruttering (baseline)
Sundhed og velvære
Tidsramme: To måneder efter skaden
Sundhedsundersøgelsen med 36 punkter (SF-36) anvender otte sundhedskoncepter: fysisk funktion, kropslig smerte, rollebegrænsninger på grund af fysiske helbredsproblemer, rollebegrænsninger på grund af personlige eller følelsesmæssige problemer, følelsesmæssigt velvære, social funktion, energi/træthed og generelle sundhedsopfattelser. Score: 0-100. 100 = bedre funktion
To måneder efter skaden
Sundhed og velvære
Tidsramme: Seks måneder efter skaden
Sundhedsundersøgelsen med 36 punkter (SF-36) anvender otte sundhedskoncepter: fysisk funktion, kropslig smerte, rollebegrænsninger på grund af fysiske helbredsproblemer, rollebegrænsninger på grund af personlige eller følelsesmæssige problemer, følelsesmæssigt velvære, social funktion, energi/træthed og generelle sundhedsopfattelser. Score: 0-100. 100 = bedre funktion
Seks måneder efter skaden
Smertestillende medicin under indlæggelse
Tidsramme: Ved rekruttering (baseline)
Under indlæggelsen, hver dag siden indskrivningen, registreres mængden og typen af ​​smertestillende medicin fra det computeriserede patientjournalsystem.
Ved rekruttering (baseline)
Smertestillende medicin i hjemmet
Tidsramme: En måned efter skaden
Efter udskrivelsen spores smertestillende medicin (type og mængde) ved hjælp af et tilpasset spørgeskema.
En måned efter skaden
Smertestillende medicin i hjemmet
Tidsramme: To måneder efter skaden
Efter udskrivelsen spores smertestillende medicin (type og mængde) ved hjælp af et tilpasset spørgeskema.
To måneder efter skaden
Smertestillende medicin i hjemmet
Tidsramme: Tre måneder efter skaden
Efter udskrivelsen spores smertestillende medicin (type og mængde) ved hjælp af et tilpasset spørgeskema.
Tre måneder efter skaden
Smertestillende medicin i hjemmet
Tidsramme: Seks måneder efter skaden
Efter udskrivelsen spores smertestillende medicin (type og mængde) ved hjælp af et tilpasset spørgeskema.
Seks måneder efter skaden
Smertestillende medicin i hjemmet
Tidsramme: Tolv måneder efter skaden
Efter udskrivelsen spores smertestillende medicin (type og mængde) ved hjælp af et tilpasset spørgeskema.
Tolv måneder efter skaden
Produktivitet og tilbagevenden til arbejde
Tidsramme: En måned efter skaden
Der anvendes spørgeskemaet arbejdsproduktivitet og aktivitetsnedsættelse (WPAI). Den vurderer forringelser i både lønnet arbejde og ulønnet arbejde. Den måler fravær, tilstedeværelse samt svækkelse af ulønnet aktivitet på grund af helbredsproblemer i løbet af de seneste syv dage. Score 0-10. 10 = høj værdiforringelse
En måned efter skaden
Produktivitet og tilbagevenden til arbejde
Tidsramme: To måneder efter skaden
Der anvendes spørgeskemaet arbejdsproduktivitet og aktivitetsnedsættelse (WPAI). Den vurderer forringelser i både lønnet arbejde og ulønnet arbejde. Den måler fravær, tilstedeværelse samt svækkelse af ulønnet aktivitet på grund af helbredsproblemer i løbet af de seneste syv dage. Score 0-10. 10 = høj værdiforringelse
To måneder efter skaden
Produktivitet og tilbagevenden til arbejde
Tidsramme: Tre måneder efter skaden
Der anvendes spørgeskemaet arbejdsproduktivitet og aktivitetsnedsættelse (WPAI). Den vurderer forringelser i både lønnet arbejde og ulønnet arbejde. Den måler fravær, tilstedeværelse samt svækkelse af ulønnet aktivitet på grund af helbredsproblemer i løbet af de seneste syv dage. Score 0-10. 10 = høj værdiforringelse
Tre måneder efter skaden
Produktivitet og tilbagevenden til arbejde
Tidsramme: Seks måneder efter skaden
Der anvendes spørgeskemaet arbejdsproduktivitet og aktivitetsnedsættelse (WPAI). Den vurderer forringelser i både lønnet arbejde og ulønnet arbejde. Den måler fravær, tilstedeværelse samt svækkelse af ulønnet aktivitet på grund af helbredsproblemer i løbet af de seneste syv dage. Score 0-10. 10 = høj værdiforringelse
Seks måneder efter skaden
Produktivitet og tilbagevenden til arbejde
Tidsramme: Tolv måneder efter skaden
Der anvendes spørgeskemaet arbejdsproduktivitet og aktivitetsnedsættelse (WPAI). Den vurderer forringelser i både lønnet arbejde og ulønnet arbejde. Den måler fravær, tilstedeværelse samt svækkelse af ulønnet aktivitet på grund af helbredsproblemer i løbet af de seneste syv dage. Score 0-10. 10 = høj værdiforringelse
Tolv måneder efter skaden
Lungefunktion
Tidsramme: To måneder efter skaden
Forceret vitalkapacitet (FVC, % forudsagt) målt i henhold til anbefalingerne fra European Respiratory Society. Den bedste værdi af mindst tre tests registreres.
To måneder efter skaden
Lungefunktion, tvungen vital kapacitet
Tidsramme: Seks måneder efter skaden
Forceret vitalkapacitet (FVC, % forudsagt) målt i henhold til anbefalingerne fra European Respiratory Society. Den bedste værdi af mindst tre tests registreres.
Seks måneder efter skaden
Lungefunktion, maksimal ekspiratorisk flow
Tidsramme: To måneder efter skaden
Peak ekspiratorisk flow (PEF, L/min) målt i henhold til anbefalingerne fra European Respiratory Society. Den bedste værdi af mindst tre tests registreres.
To måneder efter skaden
Lungefunktion, maksimal ekspiratorisk flow
Tidsramme: Seks måneder efter skaden
Peak ekspiratorisk flow (PEF, L/min) målt i henhold til anbefalingerne fra European Respiratory Society. Den bedste værdi af mindst tre tests registreres.
Seks måneder efter skaden
Lungefunktion, sniff nasal inspiratorisk tryk
Tidsramme: To måneder efter skaden
sniff nasalt inspiratorisk tryk (ind i cmH2O) målt i henhold til anbefalingerne fra European Respiratory Society. Den bedste værdi af mindst tre tests registreres.
To måneder efter skaden
Lungefunktion, sniff nasal inspiratorisk tryk
Tidsramme: Seks måneder efter skaden
sniff nasalt inspiratorisk tryk (ind i cmH2O) målt i henhold til anbefalingerne fra European Respiratory Society. Den bedste værdi af mindst tre tests registreres.
Seks måneder efter skaden
Lungefunktion, inspiratorisk tryk
Tidsramme: To måneder efter skaden
Maksimalt inspiratorisk tryk (i cmH2O) målt i henhold til anbefalingerne fra European Respiratory Society. Den bedste værdi af mindst tre tests registreres.
To måneder efter skaden
Lungefunktion, inspiratorisk tryk
Tidsramme: Seks måneder efter skaden
Maksimalt inspiratorisk tryk (i cmH2O) målt i henhold til anbefalingerne fra European Respiratory Society. Den bedste værdi af mindst tre tests registreres.
Seks måneder efter skaden
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: fra indlæggelse til udskrivelse, op til fire uger
Indlæggelsens længde oplyses i dage fra indlæggelsesdagen til udskrivelsen. Længden af ​​rekonvalescensopholdet oplyses også.
fra indlæggelse til udskrivelse, op til fire uger
Samlede omkostninger
Tidsramme: Tolv måneder efter skaden
Omkostninger indberettes ved slutningen af ​​opfølgningsperioden (12 måneder) i schweizerfranc. De omfatter udgifter til hospitalsbehandling og udgifter til medicin.
Tolv måneder efter skaden
Uønskede hændelser
Tidsramme: Fra inklusion til afslutningen af ​​undersøgelsen, op til 12 måneder
Vi indsamler sikkerhedsresultater i overensstemmelse med internationale standarder (ISO 14155 og ICH-GCP)
Fra inklusion til afslutningen af ​​undersøgelsen, op til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Benoît Bédat, MD, Hôpitaux Universitaires de Genève
  • Studiestol: Frédéric Triponez, Prof., Hôpitaux Universitaires de Genève

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. marts 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

9. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-01688

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ribbenbrud

Kliniske forsøg med Rib fiksering

3
Abonner