Studio clinico randomizzato sulla fissazione delle costole rispetto all'analgesia medica nelle fratture costali non complicate sul controllo del dolore. (PAROS)

Sfondo. Fino a poco tempo fa, la disabilità funzionale e il dolore cronico e le conseguenti fratture costali non complicate erano scarsamente studiate. Gli studi hanno descritto dolore persistente e disabilità rispettivamente nel 59% e nel 76% dei pazienti a due mesi e nel 22% e nel 53% dei pazienti a 6 mesi. In uno studio retrospettivo che includeva 216 pazienti con una lesione toracica isolata, solo il 34,2% dei pazienti ha avuto un buon recupero a un anno e il tasso di ritorno al lavoro a sei mesi è del 63%. Il dolore persistente e la disabilità a seguito di fratture costali si traducono quindi in un grande impatto psico-socio-economico per il sistema sanitario. L'unico fattore predittivo per il dolore persistente e la disabilità è l'intensità del dolore nei primi giorni dopo l'infortunio. Allo stesso modo, l'intensità del dolore nei primi giorni dopo la toracotomia predice il dolore post-toracotomia a lungo termine. In una recente meta-analisi, l'analgesia epidurale fornisce un migliore sollievo dal dolore acuto rispetto agli interventi endovenosi, paravertebrali e intercostali. Mentre le meta-analisi concludono che la fissazione chirurgica del torace a flagello complicato fornisce un risultato migliore, l'impatto della chirurgia sul dolore nelle fratture costali non complicate è raramente studiato. Alcuni studi retrospettivi hanno mostrato risultati promettenti della fissazione delle costole con la chirurgia in pazienti con fratture costali non complicate: uno studio ha mostrato che la fissazione delle costole ha ridotto il fabbisogno di analgesici postoperatori. Allo stesso modo, un altro studio ha dimostrato che il dolore è stato significativamente ridotto un mese dopo l'intervento chirurgico rispetto a un approccio non chirurgico. Infine, è stata recentemente osservata una diminuzione della mortalità e delle complicanze respiratorie dopo l'intervento chirurgico in pazienti di età superiore ai 65 anni, nonché un migliore stato funzionale a due settimane, due mesi e quattro mesi.

Obiettivi della prova. Nessuno studio precedente ha fornito prove definitive per raccomandare la fissazione delle costole rispetto a semplici antidolorifici per controllare il dolore. La nostra ipotesi è che un approccio chirurgico possa avere ulteriori benefici rispetto ad un trattamento conservativo. L'obiettivo primario dello studio è confrontare il dolore a due mesi dopo l'infortunio tra due gruppi: gruppo 1) pazienti trattati con chirurgia e trattamento analgesico; e gruppo 2) pazienti trattati con il solo trattamento analgesico. L'obiettivo secondario è eseguire un'analisi longitudinale su un anno dei seguenti parametri: quantità di antidolorifici, qualità della vita, ansia e depressione, capacità polmonare, ritorno al lavoro ed eventi avversi. Vengono esaminati anche gli aspetti finanziari.