Ensayo clínico aleatorizado de fijación de costillas versus analgesia médica en fracturas de costillas no complicadas sobre el control del dolor. (PAROS)

Fondo. Hasta hace poco tiempo, la incapacidad funcional y el dolor crónico y posterior a fracturas costales no complicadas han sido escasamente estudiados. Los estudios describieron dolor persistente y discapacidad, respectivamente, en el 59 % y el 76 % de los pacientes a los dos meses, y en el 22 % y el 53 % de los pacientes a los 6 meses. En un estudio retrospectivo que incluyó a 216 pacientes con una lesión torácica aislada, solo el 34,2% de los pacientes tuvieron una buena recuperación al año y la tasa de reincorporación al trabajo a los seis meses es del 63%. Por lo tanto, el dolor persistente y la discapacidad después de las fracturas costales tienen un gran impacto psicosocioeconómico para el sistema de atención de la salud. El único factor predictivo de dolor persistente y discapacidad es la intensidad del dolor en los primeros días después de la lesión. Del mismo modo, la intensidad del dolor en los primeros días después de la toracotomía predice el dolor postoracotomía a largo plazo. En un metanálisis reciente, la analgesia epidural proporciona un mejor alivio del dolor agudo que las intervenciones intravenosas, paravertebrales e intercostales. Si bien los metanálisis concluyen que la fijación quirúrgica del tórax inestable complicado proporciona un mejor resultado, rara vez se estudia el impacto de la cirugía sobre el dolor en la fractura de costilla no complicada. Algunos estudios retrospectivos mostraron resultados prometedores de la fijación de costillas con cirugía en pacientes con fracturas de costillas no complicadas: Un estudio mostró que la fijación de costillas redujo los requisitos analgésicos posoperatorios. De manera similar, otro estudio mostró que el dolor se redujo significativamente un mes después de la cirugía en comparación con un enfoque no quirúrgico. Finalmente, recientemente se ha observado una disminución de la mortalidad y de las complicaciones respiratorias tras la cirugía en pacientes mayores de 65 años, así como un mejor estado funcional a las dos semanas, dos meses y cuatro meses.

Objetivos del ensayo. Ningún estudio previo ha proporcionado evidencia definitiva para recomendar la fijación de costillas en lugar de analgésicos simples para controlar el dolor. Nuestra hipótesis es que un abordaje quirúrgico puede tener beneficios adicionales en comparación con un tratamiento conservador. El objetivo principal del estudio es comparar el dolor dos meses después de la lesión entre dos grupos: grupo 1) pacientes que son tratados con cirugía y tratamiento analgésico; y grupo 2) pacientes que reciben tratamiento analgésico solo. El objetivo secundario es realizar un análisis longitudinal durante un año de los siguientes parámetros: cantidad de analgésicos, calidad de vida, ansiedad y depresión, capacidad pulmonar, reincorporación al trabajo y eventos adversos. También se investigan los aspectos financieros.