Randomisierte klinische Studie zur Rippenfixierung versus medizinischer Analgesie bei unkomplizierten Rippenfrakturen zur Schmerzkontrolle. (PAROS)

Hintergrund. Bis vor kurzem wurden Funktionseinschränkungen und chronische Schmerzen sowie nach unkomplizierten Rippenfrakturen kaum untersucht. Studien beschrieben anhaltende Schmerzen und Behinderungen bei 59 % bzw. 76 % der Patienten nach zwei Monaten und bei 22 % bzw. 53 % der Patienten nach 6 Monaten. In einer retrospektiven Studie mit 216 Patienten mit einer isolierten Thoraxverletzung hatten nur 34,2 % der Patienten eine gute Genesung nach einem Jahr und die Rückkehrquote nach sechs Monaten beträgt 63 %. Anhaltende Schmerzen und Behinderungen nach Rippenbrüchen haben daher große psycho-sozioökonomische Auswirkungen auf das Gesundheitssystem. Der einzige prädiktive Faktor für anhaltende Schmerzen und Behinderungen ist die Schmerzintensität in den ersten Tagen nach der Verletzung. In ähnlicher Weise sagt die Intensität der Schmerzen in den ersten Tagen nach der Thorakotomie langfristige Post-Thorakotomie-Schmerzen voraus. In einer aktuellen Metaanalyse bietet die Epiduralanalgesie eine bessere akute Schmerzlinderung als intravenöse, paravertebrale und interkostale Interventionen. Während Metaanalysen zu dem Schluss kommen, dass die operative Fixierung einer komplizierten Flegelbrust ein besseres Ergebnis liefert, wird der Einfluss einer Operation auf Schmerzen bei unkomplizierten Rippenfrakturen selten untersucht. Einige retrospektive Studien zeigten vielversprechende Ergebnisse der chirurgischen Rippenfixation bei Patienten mit unkomplizierten Rippenfrakturen: Eine Studie zeigte, dass die Rippenfixation den postoperativen Bedarf an Analgetika reduzierte. In ähnlicher Weise zeigte eine andere Studie, dass die Schmerzen einen Monat nach der Operation im Vergleich zu einem nicht-chirurgischen Ansatz signifikant reduziert wurden. Schließlich wurde kürzlich eine verringerte Sterblichkeit und respiratorische Komplikationen nach der Operation bei Patienten über 65 Jahren sowie ein besserer funktioneller Status nach zwei Wochen, zwei Monaten und vier Monaten beobachtet.

Versuchsziele. Keine früheren Studien haben definitive Beweise für die Empfehlung einer Rippenfixierung gegenüber einfachen Schmerzmitteln zur Schmerzkontrolle geliefert. Unsere Hypothese ist, dass ein chirurgischer Ansatz weitere Vorteile gegenüber einer konservativen Behandlung haben kann. Das Hauptziel der Studie besteht darin, die Schmerzen zwei Monate nach der Verletzung zwischen zwei Gruppen zu vergleichen: Gruppe 1) Patienten, die mit einer Operation und einer analgetischen Behandlung behandelt werden; und Gruppe 2) Patienten, die nur mit einer analgetischen Behandlung behandelt werden. Das sekundäre Ziel ist eine Längsschnittanalyse über ein Jahr der folgenden Parameter: Menge der Schmerzmittel, Lebensqualität, Angst und Depression, Lungenkapazität, Rückkehr zur Arbeit und unerwünschte Ereignisse. Auch finanzielle Aspekte werden untersucht.