Satunnaistettu kliininen koe kylkiluiden kiinnityksestä ja lääketieteellisestä analgesiasta komplisoitumattomissa kylkiluumurtumissa kivunhallinnassa. (PAROS)

Tausta. Viime aikoihin asti toimintavammaa ja kroonista kipua ja komplisoitumattomia kylkiluiden murtumia ei ole tutkittu juurikaan. Tutkimuksissa kuvattiin jatkuvaa kipua ja vammaisuutta vastaavasti 59 %:lla ja 76 %:lla potilaista kahden kuukauden kohdalla ja 22 %:lla ja 53 %:lla potilaista 6 kuukauden kohdalla. Retrospektiivisessä tutkimuksessa, johon sisältyi 216 potilasta, joilla oli yksittäinen rintakehävamma, vain 34,2 % potilaista toipui hyvin vuoden kuluttua ja kuuden kuukauden työhönpaluuaste on 63 %. Jatkuva kipu ja vamma kylkiluiden murtumien jälkeen johtavat siksi suureen psykososiaaliseen ja taloudelliseen vaikutukseen terveydenhuoltojärjestelmään. Ainoa jatkuvan kivun ja vamman ennustava tekijä on kivun voimakkuus muutaman ensimmäisen päivän aikana vamman jälkeen. Samoin kivun voimakkuus ensimmäisten päivien aikana rintakehäleikkauksen jälkeen ennustaa pitkäkestoista torakotomiaa jälkeistä kipua. Äskettäisessä meta-analyysissä epiduraalinen analgesia tarjoaa paremman akuutin kivun lievityksen kuin suonensisäiset, paravertebraaliset ja kylkiluiden väliset interventiot. Vaikka meta-analyysit päättelevät, että monimutkaisen rintakehän operatiivinen kiinnitys tarjoaa paremman tuloksen, leikkauksen vaikutusta kipuun komplisoitumattomassa kylkiluumurtumassa tutkitaan harvoin. Jotkut retrospektiiviset tutkimukset osoittivat lupaavia tuloksia kylkiluiden kiinnittämisestä leikkauksella potilailla, joilla oli komplisoitumattomia kylkiluiden murtumia: Tutkimus osoitti, että kylkiluiden kiinnitys vähensi leikkauksen jälkeisiä kipulääkkeiden tarvetta. Samoin toinen tutkimus osoitti, että kipu väheni merkittävästi kuukauden kuluttua leikkauksesta verrattuna ei-kirurgiseen lähestymistapaan. Viime aikoina on myös havaittu yli 65-vuotiaiden potilaiden kuolleisuuden ja hengityselinten komplikaatioiden vähentyneen leikkauksen jälkeen sekä parantuneen toiminnallisen tilan kahden viikon, kahden kuukauden ja neljän kuukauden kohdalla.

Kokeen tavoitteet. Mikään aikaisempi tutkimus ei ole antanut varmaa näyttöä kylkiluiden kiinnittämisen suosituksesta yksinkertaisen kipulääkkeen sijaan kivun hallitsemiseksi. Hypoteesimme on, että kirurgisella lähestymistavalla voi olla enemmän etuja verrattuna konservatiiviseen hoitoon. Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata kipua kahden kuukauden kuluttua vamman jälkeen kahden ryhmän välillä: ryhmä 1) potilaat, joita hoidetaan leikkauksella ja analgeettisella hoidolla; ja ryhmä 2) potilaat, joita hoidetaan pelkällä analgeettisella hoidolla. Toissijaisena tavoitteena on tehdä pitkittäisanalyysi vuoden ajalta seuraavista parametreista: kipulääkkeiden määrä, elämänlaatu, ahdistuneisuus ja masennus, keuhkojen kapasiteetti, työhön paluu ja haittatapahtumat. Myös taloudellisia näkökohtia tutkitaan.