Ensaio clínico randomizado de fixação de costela versus analgesia médica em fraturas de costela não complicadas no controle da dor. (PAROS)

Fundo. Até recentemente, a incapacidade funcional e a dor crônica e após fraturas de costela não complicadas foram pouco estudadas. Estudos descreveram dor persistente e incapacidade em, respectivamente, 59% e 76% dos pacientes em dois meses, e em 22% e 53% dos pacientes em 6 meses. Em um estudo retrospectivo incluindo 216 pacientes com lesão torácica isolada, apenas 34,2% dos pacientes tiveram uma boa recuperação em um ano e a taxa de retorno ao trabalho em seis meses é de 63%. Dor persistente e incapacidade após fraturas de costela, portanto, resultam em um grande impacto psicossocioeconômico para o sistema de saúde. O único fator preditivo para dor persistente e incapacidade é a intensidade da dor nos primeiros dias após a lesão. Da mesma forma, a intensidade da dor nos primeiros dias após a toracotomia prediz a dor pós-toracotomia a longo prazo. Em uma meta-análise recente, a analgesia peridural proporciona melhor alívio da dor aguda do que as intervenções intravenosa, paravertebral e intercostal. Embora as meta-análises concluam que a fixação cirúrgica do tórax instável complicado fornece um melhor resultado, o impacto da cirurgia na dor na fratura de costela não complicada raramente é estudado. Alguns estudos retrospectivos mostraram resultados promissores de fixação de costela com cirurgia em pacientes com fraturas de costela não complicadas: Um estudo mostrou que a fixação de costela reduziu a necessidade de analgésicos pós-operatórios. Da mesma forma, outro estudo mostrou que a dor foi significativamente reduzida um mês após a cirurgia em comparação com uma abordagem não cirúrgica. Finalmente, recentemente foi observada uma diminuição da mortalidade e complicações respiratórias após a cirurgia em pacientes com mais de 65 anos, bem como um melhor estado funcional em duas semanas, dois meses e quatro meses.

Objetivos do ensaio. Nenhum estudo anterior forneceu evidências definitivas para recomendar a fixação da costela em vez de medicação para dor simples para controlar a dor. Nossa hipótese é que uma abordagem cirúrgica pode trazer benefícios adicionais em comparação com um tratamento conservador. O objetivo primário do estudo é comparar a dor dois meses após a lesão entre dois grupos: grupo 1) pacientes tratados com cirurgia e tratamento analgésico; e grupo 2) pacientes tratados apenas com tratamento analgésico. O objetivo secundário é realizar uma análise longitudinal ao longo de um ano dos seguintes parâmetros: quantidade de medicação para dor, qualidade de vida, ansiedade e depressão, capacidade pulmonar, retorno ao trabalho e eventos adversos. Aspectos financeiros também são investigados.