Randomizovaná klinická studie fixace žeber versus lékařská analgezie u nekomplikovaných zlomenin žeber při kontrole bolesti. (PAROS)

Pozadí. Až do nedávné doby byly funkční postižení a chronická bolest a následné nekomplikované zlomeniny žeber sotva studovány. Studie popsaly přetrvávající bolest a invaliditu u 59 % a 76 % pacientů po dvou měsících au 22 % a 53 % pacientů po 6 měsících. V retrospektivní studii zahrnující 216 pacientů s izolovaným poraněním hrudníku mělo pouze 34,2 % pacientů dobré zotavení po jednom roce a šestiměsíční návratnost do práce je 63 %. Přetrvávající bolest a invalidita po zlomeninách žeber mají proto velký psycho-socio-ekonomický dopad na systém zdravotní péče. Jediným prediktivním faktorem pro přetrvávající bolest a invaliditu je intenzita bolesti v prvních dnech po úrazu. Podobně intenzita bolesti v prvních dnech po torakotomii předpovídá dlouhodobou bolest po torakotomii. V nedávné metaanalýze poskytuje epidurální analgezie lepší úlevu od akutní bolesti než intravenózní, paravertebrální a interkostální intervence. Zatímco metaanalýzy docházejí k závěru, že operativní fixace komplikovaného cepového hrudníku poskytuje lepší výsledky, vliv operace na bolest u nekomplikované zlomeniny žeber je studován jen zřídka. Některé retrospektivní studie ukázaly slibné výsledky fixace žeber chirurgicky u pacientů s nekomplikovanými zlomeninami žeber: Studie ukázala, že fixace žeber snížila pooperační analgetické požadavky. Podobně další studie ukázala, že bolest byla významně snížena jeden měsíc po operaci ve srovnání s nechirurgickým přístupem. Konečně bylo nedávno pozorováno snížení mortality a respiračních komplikací po operaci u pacientů starších 65 let a také lepší funkční stav po dvou týdnech, dvou měsících a čtyřech měsících.

Cíle zkoušky. Žádné předchozí studie neposkytly definitivní důkazy pro doporučení fixace žeber před jednoduchými léky proti bolesti ke kontrole bolesti. Naší hypotézou je, že chirurgický přístup může mít další výhody ve srovnání s konzervativní léčbou. Primárním cílem studie je porovnat bolest dva měsíce po úrazu mezi dvěma skupinami: skupina 1) pacienti, kteří jsou léčeni operací a analgetickou léčbou; a skupina 2) pacienti, kteří jsou léčeni pouze analgetickou léčbou. Sekundárním cílem je provést během jednoho roku longitudinální analýzu následujících parametrů: množství léků proti bolesti, kvalita života, úzkost a deprese, kapacita plic, návrat do práce a nežádoucí příhody. Zkoumány jsou také finanční aspekty.