Randomizowane badanie kliniczne mocowania żeber w porównaniu z analgezją medyczną w nieskomplikowanych złamaniach żeber w kontroli bólu. (PAROS)

Tło. Do niedawna niepełnosprawność funkcjonalna i przewlekły ból oraz następstwa niepowikłanych złamań żeber były rzadko badane. Badania opisywały uporczywy ból i niepełnosprawność odpowiednio u 59% i 76% pacjentów po dwóch miesiącach oraz u 22% i 53% pacjentów po 6 miesiącach. W badaniu retrospektywnym obejmującym 216 pacjentów z izolowanym urazem klatki piersiowej tylko 34,2% pacjentów wyzdrowiało po roku, a wskaźnik powrotu do pracy po sześciu miesiącach wynosi 63%. Uporczywy ból i niepełnosprawność po złamaniach żeber powodują zatem duże skutki psycho-społeczno-ekonomiczne dla systemu opieki zdrowotnej. Jedynym czynnikiem predykcyjnym uporczywego bólu i niepełnosprawności jest intensywność bólu w ciągu pierwszych kilku dni po urazie. Podobnie intensywność bólu w pierwszych dniach po torakotomii jest predyktorem długotrwałego bólu po torakotomii. W niedawnej metaanalizie znieczulenie zewnątrzoponowe zapewnia lepszą ulgę w ostrym bólu niż interwencje dożylne, przykręgosłupowe i międzyżebrowe. Podczas gdy metaanalizy wskazują, że operacyjne zespolenie powikłanej cepowej klatki piersiowej zapewnia lepsze rokowanie, wpływ operacji na ból w niepowikłanym złamaniu żeber jest rzadko badany. Niektóre badania retrospektywne wykazały obiecujące wyniki chirurgicznego zespolenia żeber u pacjentów z niepowikłanymi złamaniami żeber: Badanie wykazało, że zespolenie żeber zmniejsza pooperacyjne zapotrzebowanie na środki przeciwbólowe. Podobnie inne badanie wykazało, że ból został znacznie zmniejszony miesiąc po operacji w porównaniu z podejściem niechirurgicznym. Wreszcie ostatnio zaobserwowano zmniejszenie śmiertelności i powikłań ze strony układu oddechowego po operacjach u pacjentów powyżej 65 roku życia oraz lepszy stan funkcjonalny po 2 tygodniach, 2 miesiącach i 4 miesiącach.

Cele próby. Żadne wcześniejsze badania nie dostarczyły ostatecznych dowodów na zalecenie mocowania żeber zamiast prostych leków przeciwbólowych w celu opanowania bólu. Nasza hipoteza jest taka, że ​​podejście chirurgiczne może przynieść dodatkowe korzyści w porównaniu z leczeniem zachowawczym. Podstawowym celem pracy jest porównanie bólu dwa miesiące po urazie pomiędzy dwiema grupami: grupa 1) chorzy leczeni operacyjnie i przeciwbólowo; i grupa 2) pacjenci leczeni samym leczeniem przeciwbólowym. Celem drugorzędnym jest przeprowadzenie analizy podłużnej w ciągu jednego roku następujących parametrów: ilość przyjmowanych leków przeciwbólowych, jakość życia, lęk i depresja, pojemność płuc, powrót do pracy i zdarzenia niepożądane. Badane są również aspekty finansowe.