- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04745520
Randomiserad klinisk prövning av revbensfixering kontra medicinsk analgesi vid okomplicerade revbensfrakturer på smärtkontroll. (PAROS)
Jämförelse av revbensfixering med medicinsk analgesi hos patienter med okomplicerade revbensfrakturer på smärtkontroll: en randomiserad klinisk prövning med flera centra
Okomplicerade kustfrakturer resulterar ofta i långvarig smärta. Faktum är att kohortstudier visade att efter 6 månader hade 22 % av patienterna fortfarande smärta och 56 % hade funktionshinder. Kostnaden för frakturer på livskvalitén är underskattad. De socio-psyko-ekonomiska konsekvenserna är betydande.
Tidigare studier har visat att en viktig faktor för ihållande smärta och funktionshinder är intensiteten av den initiala smärtan. Preliminära studier har dock visat lovande resultat med kirurgisk fixering av revbensfrakturer: minskat behov av smärtstillande läkemedel, minskad smärta efter 1 månad, minskade komplikationer och förbättrad motorik hos patienter över 65 år.
Hittills har de enda kliniska prövningarna som finns fokuserat på fixering av komplicerade revbensluxationer. Även om fixering av okomplicerade revbensfrakturer är en vanlig praxis, har inga randomiserade studier utförts för att utvärdera dess inverkan på smärta och livskvalitet på medellång och lång sikt.
I detta sammanhang är syftet med vår randomiserade studie att jämföra smärta efter 2 månader mellan opererade och icke opererade patienter med okomplicerade revbensfrakturer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund. Fram till nyligen har funktionshinder och kronisk smärta och efter okomplicerade revbensfrakturer knappast studerats. Studier beskrev ihållande smärta och funktionshinder hos 59 % respektive 76 % av patienterna efter två månader och hos 22 % och 53 % av patienterna efter 6 månader. I en retrospektiv studie innefattande 216 patienter med en isolerad bröstskada hade endast 34,2 % av patienterna en god återhämtning efter ett år och sex månaders återgång till arbete är 63 %. Ihållande smärta och funktionshinder efter revbensfrakturer resulterar därför i en stor psyko-socioekonomisk påverkan för sjukvården. Den enda prediktiva faktorn för ihållande smärta och funktionsnedsättning är smärtintensiteten inom de första dagarna efter skadan. På liknande sätt förutsäger smärtintensiteten under de första dagarna efter torakotomi långvarig post-torakotomismärta. I en färsk metaanalys ger epidural analgesi bättre akut smärtlindring än intravenösa, paravertebrala och interkostala interventioner. Medan metaanalyser drar slutsatsen att operativ fixering av komplicerad slagbröstkorg ger bättre resultat, studeras sällan effekten av kirurgi på smärta vid okomplicerad revbensfraktur. Vissa retrospektiva studier visade lovande resultat av revbensfixering med kirurgi hos patienter med okomplicerade revbensfrakturer: En studie visade att revbensfixering minskade postoperativa smärtstillande behov. På samma sätt visade en annan studie att smärtan minskade signifikant en månad efter operationen jämfört med ett icke-kirurgiskt tillvägagångssätt. Slutligen har det nyligen observerats en minskad mortalitet och respiratoriska komplikationer efter operation hos patienter över 65 år samt ett bättre funktionsstatus efter två veckor, två månader och fyra månader.
Försöksmål. Inga tidigare studier har gett definitiva bevis för att rekommendera revbensfixering framför enkel smärtstillande medicin för att kontrollera smärta. Vår hypotes är att ett kirurgiskt tillvägagångssätt kan ha ytterligare fördelar jämfört med en konservativ behandling. Det primära syftet med studien är att jämföra smärta två månader efter skada mellan två grupper: grupp 1) patienter som behandlas med kirurgi och smärtstillande behandling; och grupp 2) patienter som behandlas med enbart analgetisk behandling. Det sekundära målet är att göra en longitudinell analys under ett år av följande parametrar: mängd smärtstillande medicin, livskvalitet, ångest och depression, lungkapacitet, återgång till arbete och biverkningar. Även ekonomiska aspekter utreds.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Geneva, Schweiz, 1205
- Unit of Thoracic and Endocrine Surgery, University Hospitals of Geneva
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Minst 2 revbensfrakturer
- Minst 1 urledd revbensfraktur
- Frakturer tillgängliga för operation
- Thoraxtrauma inte mer än två dagar före screening för inkludering
- Thorax epidural analgesi
- Skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Alla andra samtidiga frakturer utom nyckelbensfraktur
- Respiratory distress syndrome enligt Berlins definition
- Närvaro av >1,5 liter blod dränerat från pleurautrymmet
Hemostasstörning definierad av något av följande kriterier:
- Trombocytantal < 70 000/mm3,
- International Normalized Ratio (INR) > 1,2 (Protrombin < 70 %)
- aktiverad partiell tromboplastintid (aPTT) ≥ 60 sekunder
- läkemedel såsom: P2Y12-antagonister (klopidogrel, prasugrel) och glykoprotein IIb/IIIa-antagonister (abciximab, tirofiban)
- Patologisk revbensfraktur på grund av metastasering
- Hemodynamisk instabilitet: systoliskt blodtryck < 100 mmHg och hjärtfrekvens > 100 slag per minut
- Neurologisk störning: Glasgow Coma Score < 13 under de första 24 timmarna, eller intracerebrala, epidurala, subdurala eller subaraknoidala blödningar eller cerebral kontusion
- Titanallergi
- Känd eller misstänkt bristande efterlevnad av medicinsk behandling på grund av drog- eller alkoholmissbruk
- Ålder <18 år
- Kvinnor som vet att de är gravida eller ammar
- Oförmåga att följa studiens procedurer, t.ex. på grund av språkproblem, psykiska störningar, demens m.m.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Revbensfixering (medicinsk utrustning)
Kirurgi och smärtstillande medicin.
Patienternas smärta kommer att behandlas med revbensfixering och smärtstillande medicin.
|
Revbensfixering utförs av en senior kirurg. Patienten är under narkos. En torakotomi fokuserad på frakturen utförs för att optimera åtkomsten till revbenet som ska repareras. Videoassisterad thoraxkirurgi (VATS) kan utföras för att bättre lokalisera revbensfrakturer. Betydande muskeldelning undviks. Avlägsnande av periosteum är inte nödvändigt. De brutna revbenssegmenten approximeras med pincett och de medicinska apparaterna används för att fixera frakturen. De medicintekniska produkterna implementeras enligt tillverkarnas rekommendationer. Målet är att stabilisera bröstväggen. Det är inte användbart att fixa alla frakturer för att stabilisera väggen. Ett bröströr kan placeras i slutet av operationen. Medicinska apparater Följande medicinska apparater kan användas:
Epidural analgesi fortsätter i 24 till 72 timmar efter randomisering för att maximera resultatfördelarna.
Därefter används paracetamol, NSAID och/eller opioidbehandling efter smärtans svårighetsgrad.
Vid opioidanvändning är morfinbehandling att föredra.
Däremot kan andra opioidläkemedel eller doser övervägas för att bättre anpassa behandlingen.
|
|
Aktiv komparator: Smärtstillande (jämförande behandling)
Endast smärtstillande medicin.
|
Epidural analgesi fortsätter i 24 till 72 timmar efter randomisering för att maximera resultatfördelarna.
Därefter används paracetamol, NSAID och/eller opioidbehandling efter smärtans svårighetsgrad.
Vid opioidanvändning är morfinbehandling att föredra.
Däremot kan andra opioidläkemedel eller doser övervägas för att bättre anpassa behandlingen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtans svårighetsgrad
Tidsram: Två månader efter skadan
|
Smärtnivå rapporterad av deltagaren, utvärderad via den första delen av den franska versionen av frågeformuläret kort smärtinventering (BPI).
0-10 skala.
10 indikerar värsta smärtan
|
Två månader efter skadan
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtans svårighetsgrad
Tidsram: Vid rekrytering (baslinje)
|
Smärtnivå rapporterad av deltagaren, utvärderad via den första delen av den franska versionen av frågeformuläret kort smärtinventering (BPI).
0-10 skala.
10 indikerar värsta smärtan
|
Vid rekrytering (baslinje)
|
|
Smärtans svårighetsgrad
Tidsram: En månad efter skadan
|
Smärtnivå rapporterad av deltagaren, utvärderad via den första delen av den franska versionen av frågeformuläret kort smärtinventering (BPI).
0-10 skala.
10 indikerar värsta smärtan
|
En månad efter skadan
|
|
Smärtans svårighetsgrad
Tidsram: Tre månader efter skadan
|
Smärtnivå rapporterad av deltagaren, utvärderad via den första delen av den franska versionen av frågeformuläret kort smärtinventering (BPI).
0-10 skala.
10 indikerar värsta smärtan
|
Tre månader efter skadan
|
|
Smärtans svårighetsgrad
Tidsram: Sex månader efter skadan
|
Smärtnivå rapporterad av deltagaren, utvärderad via den första delen av den franska versionen av frågeformuläret kort smärtinventering (BPI).
0-10 skala.
10 indikerar värsta smärtan
|
Sex månader efter skadan
|
|
Smärtans svårighetsgrad
Tidsram: Tolv månader efter skadan
|
Smärtnivå rapporterad av deltagaren, utvärderad via den första delen av den franska versionen av frågeformuläret kort smärtinventering (BPI).
0-10 skala.
10 indikerar värsta smärtan
|
Tolv månader efter skadan
|
|
Ångest och depression.
Tidsram: Vid rekrytering (baslinje)
|
sjukhusångest- och depressionsskalan (HADS).
Resultat 0-21.
21 = svår depression eller ångest
|
Vid rekrytering (baslinje)
|
|
Ångest och depression.
Tidsram: En månad efter skadan
|
sjukhusångest- och depressionsskalan (HADS).
Resultat 0-21.
21 = svår depression eller ångest
|
En månad efter skadan
|
|
Ångest och depression.
Tidsram: Två månader efter skadan
|
sjukhusångest- och depressionsskalan (HADS).
Resultat 0-21.
21 = svår depression eller ångest
|
Två månader efter skadan
|
|
Neuropatisk smärta
Tidsram: Två månader efter skadan
|
Det franska frågeformuläret "Douleur Neuropathique en 4 Questions (DN4)" fylls i av en utredare vid uppföljningsbesök.
DN4-enkäten utvecklades för att diagnostisera polyneuropati.
Tre punkter är kopplade till neuropatisk smärtundersökning och sju punkter till smärtsymtom.
Poäng 0-10.
Poäng >4 indikerar neuropatisk smärta.
|
Två månader efter skadan
|
|
Neuropatisk smärta
Tidsram: Sex månader efter skadan
|
Det franska frågeformuläret "Douleur Neuropathique en 4 Questions (DN4)" fylls i av en utredare vid uppföljningsbesök.
DN4-enkäten utvecklades för att diagnostisera polyneuropati.
Tre punkter är kopplade till neuropatisk smärtundersökning och sju punkter till smärtsymtom.
Poäng 0-10.
Poäng >4 indikerar neuropatisk smärta.
|
Sex månader efter skadan
|
|
Smärtinterferens
Tidsram: Vid rekrytering (baslinje)
|
De sista punkterna i BPI-enkäterna mäter hur mycket smärta som har stört sju dagliga aktiviteter, inklusive allmän aktivitet, promenader, arbete, humör, livsnjutning, relationer med andra och sömn.
BPI-smärtinterferens bedöms som medelvärdet av de sju objekten.
Poäng 0-10. 10 = hög störning av smärta med aktiviteter.
|
Vid rekrytering (baslinje)
|
|
Smärtinterferens
Tidsram: En månad efter skadan
|
De sista punkterna i BPI-enkäterna mäter hur mycket smärta som har stört sju dagliga aktiviteter, inklusive allmän aktivitet, promenader, arbete, humör, livsnjutning, relationer med andra och sömn.
BPI-smärtinterferens bedöms som medelvärdet av de sju objekten.
Poäng 0-10. 10 = hög störning av smärta med aktiviteter.
|
En månad efter skadan
|
|
Smärtinterferens
Tidsram: Två månader efter skadan
|
De sista punkterna i BPI-enkäterna mäter hur mycket smärta som har stört sju dagliga aktiviteter, inklusive allmän aktivitet, promenader, arbete, humör, livsnjutning, relationer med andra och sömn.
BPI-smärtinterferens bedöms som medelvärdet av de sju objekten.
Poäng 0-10. 10 = hög störning av smärta med aktiviteter.
|
Två månader efter skadan
|
|
Smärtinterferens
Tidsram: Tre månader efter skadan
|
De sista punkterna i BPI-enkäterna mäter hur mycket smärta som har stört sju dagliga aktiviteter, inklusive allmän aktivitet, promenader, arbete, humör, livsnjutning, relationer med andra och sömn.
BPI-smärtinterferens bedöms som medelvärdet av de sju objekten.
Poäng 0-10. 10 = hög störning av smärta med aktiviteter.
|
Tre månader efter skadan
|
|
Smärtinterferens
Tidsram: Sex månader efter skadan
|
De sista punkterna i BPI-enkäterna mäter hur mycket smärta som har stört sju dagliga aktiviteter, inklusive allmän aktivitet, promenader, arbete, humör, livsnjutning, relationer med andra och sömn.
BPI-smärtinterferens bedöms som medelvärdet av de sju objekten.
Poäng 0-10. 10 = hög störning av smärta med aktiviteter.
|
Sex månader efter skadan
|
|
Smärtinterferens
Tidsram: Tolv månader efter skadan
|
De sista punkterna i BPI-enkäterna mäter hur mycket smärta som har stört sju dagliga aktiviteter, inklusive allmän aktivitet, promenader, arbete, humör, livsnjutning, relationer med andra och sömn.
BPI-smärtinterferens bedöms som medelvärdet av de sju objekten.
Poäng 0-10. 10 = hög störning av smärta med aktiviteter.
|
Tolv månader efter skadan
|
|
Hälsa och välbefinnande
Tidsram: Vid rekrytering (baslinje)
|
Hälsoundersökningen med 36 objekt (SF-36) tar upp åtta hälsobegrepp: fysisk funktion, kroppslig smärta, rollbegränsningar på grund av fysiska hälsoproblem, rollbegränsningar på grund av personliga eller emotionella problem, emotionellt välbefinnande, social funktion, energi/trötthet och allmänna hälsouppfattningar.
Poäng: 0-100.
100 = bättre funktion
|
Vid rekrytering (baslinje)
|
|
Hälsa och välbefinnande
Tidsram: Två månader efter skadan
|
Hälsoundersökningen med 36 objekt (SF-36) tar upp åtta hälsobegrepp: fysisk funktion, kroppslig smärta, rollbegränsningar på grund av fysiska hälsoproblem, rollbegränsningar på grund av personliga eller emotionella problem, emotionellt välbefinnande, social funktion, energi/trötthet och allmänna hälsouppfattningar.
Poäng: 0-100.
100 = bättre funktion
|
Två månader efter skadan
|
|
Hälsa och välbefinnande
Tidsram: Sex månader efter skadan
|
Hälsoundersökningen med 36 objekt (SF-36) tar upp åtta hälsobegrepp: fysisk funktion, kroppslig smärta, rollbegränsningar på grund av fysiska hälsoproblem, rollbegränsningar på grund av personliga eller emotionella problem, emotionellt välbefinnande, social funktion, energi/trötthet och allmänna hälsouppfattningar.
Poäng: 0-100.
100 = bättre funktion
|
Sex månader efter skadan
|
|
Smärtstillande medicin under sjukhusvistelse
Tidsram: Vid rekrytering (baslinje)
|
Under sjukhusvistelsen, varje dag sedan inskrivningen, registreras mängden och typen av smärtstillande medicin från det datoriserade patientjournalsystemet.
|
Vid rekrytering (baslinje)
|
|
Smärtstillande medicin hemma
Tidsram: En månad efter skadan
|
Efter utskrivning spåras smärtstillande medicinering (typ och mängd) med hjälp av ett anpassat frågeformulär.
|
En månad efter skadan
|
|
Smärtstillande medicin hemma
Tidsram: Två månader efter skadan
|
Efter utskrivning spåras smärtstillande medicinering (typ och mängd) med hjälp av ett anpassat frågeformulär.
|
Två månader efter skadan
|
|
Smärtstillande medicin hemma
Tidsram: Tre månader efter skadan
|
Efter utskrivning spåras smärtstillande medicinering (typ och mängd) med hjälp av ett anpassat frågeformulär.
|
Tre månader efter skadan
|
|
Smärtstillande medicin hemma
Tidsram: Sex månader efter skadan
|
Efter utskrivning spåras smärtstillande medicinering (typ och mängd) med hjälp av ett anpassat frågeformulär.
|
Sex månader efter skadan
|
|
Smärtstillande medicin hemma
Tidsram: Tolv månader efter skadan
|
Efter utskrivning spåras smärtstillande medicinering (typ och mängd) med hjälp av ett anpassat frågeformulär.
|
Tolv månader efter skadan
|
|
Produktivitet och återgång till arbete
Tidsram: En månad efter skadan
|
Frågeformuläret arbetsproduktivitet och aktivitetsnedsättning (WPAI) används.
Den bedömer nedsättningar i både avlönat arbete och obetalt arbete.
Den mäter frånvaro, närvaro och försämringar av obetald aktivitet på grund av hälsoproblem under de senaste sju dagarna.
Poäng 0-10. 10 = hög funktionsnedsättning
|
En månad efter skadan
|
|
Produktivitet och återgång till arbete
Tidsram: Två månader efter skadan
|
Frågeformuläret arbetsproduktivitet och aktivitetsnedsättning (WPAI) används.
Den bedömer nedsättningar i både avlönat arbete och obetalt arbete.
Den mäter frånvaro, närvaro och försämringar av obetald aktivitet på grund av hälsoproblem under de senaste sju dagarna.
Poäng 0-10. 10 = hög funktionsnedsättning
|
Två månader efter skadan
|
|
Produktivitet och återgång till arbete
Tidsram: Tre månader efter skadan
|
Frågeformuläret arbetsproduktivitet och aktivitetsnedsättning (WPAI) används.
Den bedömer nedsättningar i både avlönat arbete och obetalt arbete.
Den mäter frånvaro, närvaro och försämringar av obetald aktivitet på grund av hälsoproblem under de senaste sju dagarna.
Poäng 0-10. 10 = hög funktionsnedsättning
|
Tre månader efter skadan
|
|
Produktivitet och återgång till arbete
Tidsram: Sex månader efter skadan
|
Frågeformuläret arbetsproduktivitet och aktivitetsnedsättning (WPAI) används.
Den bedömer nedsättningar i både avlönat arbete och obetalt arbete.
Den mäter frånvaro, närvaro och försämringar av obetald aktivitet på grund av hälsoproblem under de senaste sju dagarna.
Poäng 0-10. 10 = hög funktionsnedsättning
|
Sex månader efter skadan
|
|
Produktivitet och återgång till arbete
Tidsram: Tolv månader efter skadan
|
Frågeformuläret arbetsproduktivitet och aktivitetsnedsättning (WPAI) används.
Den bedömer nedsättningar i både avlönat arbete och obetalt arbete.
Den mäter frånvaro, närvaro och försämringar av obetald aktivitet på grund av hälsoproblem under de senaste sju dagarna.
Poäng 0-10. 10 = hög funktionsnedsättning
|
Tolv månader efter skadan
|
|
Lungfunktion
Tidsram: Två månader efter skadan
|
Forcerad vitalkapacitet (FVC, % förväntad) mätt enligt rekommendationerna från European Respiratory Society.
Det bästa värdet av minst tre tester registreras.
|
Två månader efter skadan
|
|
Lungfunktion, forcerad vitalkapacitet
Tidsram: Sex månader efter skadan
|
Forcerad vitalkapacitet (FVC, % förväntad) mätt enligt rekommendationerna från European Respiratory Society.
Det bästa värdet av minst tre tester registreras.
|
Sex månader efter skadan
|
|
Lungfunktion, maximalt utandningsflöde
Tidsram: Två månader efter skadan
|
Toppexpiratoriskt flöde (PEF, L/min) mätt enligt rekommendationerna från European Respiratory Society.
Det bästa värdet av minst tre tester registreras.
|
Två månader efter skadan
|
|
Lungfunktion, maximalt utandningsflöde
Tidsram: Sex månader efter skadan
|
Toppexpiratoriskt flöde (PEF, L/min) mätt enligt rekommendationerna från European Respiratory Society.
Det bästa värdet av minst tre tester registreras.
|
Sex månader efter skadan
|
|
Lungfunktion, sniffa nasalt inandningstryck
Tidsram: Två månader efter skadan
|
sniffa nasalt inandningstryck (in i cmH2O) mätt enligt rekommendationer från European Respiratory Society.
Det bästa värdet av minst tre tester registreras.
|
Två månader efter skadan
|
|
Lungfunktion, sniffa nasalt inandningstryck
Tidsram: Sex månader efter skadan
|
sniffa nasalt inandningstryck (in i cmH2O) mätt enligt rekommendationer från European Respiratory Society.
Det bästa värdet av minst tre tester registreras.
|
Sex månader efter skadan
|
|
Lungfunktion, inandningstryck
Tidsram: Två månader efter skadan
|
Maximalt inandningstryck (in i cmH2O) mätt enligt rekommendationerna från European Respiratory Society.
Det bästa värdet av minst tre tester registreras.
|
Två månader efter skadan
|
|
Lungfunktion, inandningstryck
Tidsram: Sex månader efter skadan
|
Maximalt inandningstryck (in i cmH2O) mätt enligt rekommendationerna från European Respiratory Society.
Det bästa värdet av minst tre tester registreras.
|
Sex månader efter skadan
|
|
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: från intagning till utskrivning, upp till fyra veckor
|
Sjukhusvistelsens längd redovisas i dagar från inläggningsdagen fram till sjukhusets utskrivning.
Även konvalescensvistelsens längd redovisas.
|
från intagning till utskrivning, upp till fyra veckor
|
|
Totala kostnader
Tidsram: Tolv månader efter skadan
|
Kostnader redovisas i slutet av uppföljningsperioden (12 månader) i schweiziska franc.
De inkluderar kostnader för sjukhusvård och kostnader för medicinering.
|
Tolv månader efter skadan
|
|
Biverkningar
Tidsram: Från inkludering till slutet av studien, upp till 12 månader
|
Vi samlar in säkerhetsresultat i enlighet med internationella standarder (ISO 14155 och ICH-GCP)
|
Från inkludering till slutet av studien, upp till 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Benoît Bédat, MD, University Hospital, Geneva
- Studiestol: Frédéric Triponez, Prof., University Hospital, Geneva
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Katz J, Jackson M, Kavanagh BP, Sandler AN. Acute pain after thoracic surgery predicts long-term post-thoracotomy pain. Clin J Pain. 1996 Mar;12(1):50-5. doi: 10.1097/00002508-199603000-00009.
- Fabricant L, Ham B, Mullins R, Mayberry J. Prolonged pain and disability are common after rib fractures. Am J Surg. 2013 May;205(5):511-5; discusssion 515-6. doi: 10.1016/j.amjsurg.2012.12.007.
- Gordy S, Fabricant L, Ham B, Mullins R, Mayberry J. The contribution of rib fractures to chronic pain and disability. Am J Surg. 2014 May;207(5):659-62; discussion 662-3. doi: 10.1016/j.amjsurg.2013.12.012. Epub 2014 Jan 31.
- Marasco S, Lee G, Summerhayes R, Fitzgerald M, Bailey M. Quality of life after major trauma with multiple rib fractures. Injury. 2015 Jan;46(1):61-5. doi: 10.1016/j.injury.2014.06.014. Epub 2014 Jun 21.
- de Moya M, Bramos T, Agarwal S, Fikry K, Janjua S, King DR, Alam HB, Velmahos GC, Burke P, Tobler W. Pain as an indication for rib fixation: a bi-institutional pilot study. J Trauma. 2011 Dec;71(6):1750-4. doi: 10.1097/TA.0b013e31823c85e9.
- Wu WM, Yang Y, Gao ZL, Zhao TC, He WW. Which is better to multiple rib fractures, surgical treatment or conservative treatment? Int J Clin Exp Med. 2015 May 15;8(5):7930-6. eCollection 2015.
- Fitzgerald MT, Ashley DW, Abukhdeir H, Christie DB 3rd. Rib fracture fixation in the 65 years and older population: A paradigm shift in management strategy at a Level I trauma center. J Trauma Acute Care Surg. 2017 Mar;82(3):524-527. doi: 10.1097/TA.0000000000001330.
- Peek J, Smeeing DPJ, Hietbrink F, Houwert RM, Marsman M, de Jong MB. Comparison of analgesic interventions for traumatic rib fractures: a systematic review and meta-analysis. Eur J Trauma Emerg Surg. 2019 Aug;45(4):597-622. doi: 10.1007/s00068-018-0918-7. Epub 2018 Feb 6.
- Perentes JY, Christodoulou M, Abdelnour-Berchtold E, Karenovics W, Gayet-Ageron A, Gonzalez M, Krueger T, Triponez F, Terrier P, Bedat B. Effectiveness of rib fixation compared to pain medication alone on pain control in patients with uncomplicated rib fractures: study protocol of a pragmatic multicenter randomized controlled trial-the PAROS study (Pain After Rib OSteosynthesis). Trials. 2022 Sep 2;23(1):732. doi: 10.1186/s13063-022-06509-0.
- Kerr-Valentic MA, Arthur M, Mullins RJ, Pearson TE, Mayberry JC. Rib fracture pain and disability: can we do better? J Trauma. 2003 Jun;54(6):1058-63; discussion 1063-4. doi: 10.1097/01.TA.0000060262.76267.EF.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019-01688
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .