Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Randomiserad klinisk prövning av revbensfixering kontra medicinsk analgesi vid okomplicerade revbensfrakturer på smärtkontroll. (PAROS)

16 januari 2025 uppdaterad av: Benoît Bédat

Jämförelse av revbensfixering med medicinsk analgesi hos patienter med okomplicerade revbensfrakturer på smärtkontroll: en randomiserad klinisk prövning med flera centra

Okomplicerade kustfrakturer resulterar ofta i långvarig smärta. Faktum är att kohortstudier visade att efter 6 månader hade 22 % av patienterna fortfarande smärta och 56 % hade funktionshinder. Kostnaden för frakturer på livskvalitén är underskattad. De socio-psyko-ekonomiska konsekvenserna är betydande.

Tidigare studier har visat att en viktig faktor för ihållande smärta och funktionshinder är intensiteten av den initiala smärtan. Preliminära studier har dock visat lovande resultat med kirurgisk fixering av revbensfrakturer: minskat behov av smärtstillande läkemedel, minskad smärta efter 1 månad, minskade komplikationer och förbättrad motorik hos patienter över 65 år.

Hittills har de enda kliniska prövningarna som finns fokuserat på fixering av komplicerade revbensluxationer. Även om fixering av okomplicerade revbensfrakturer är en vanlig praxis, har inga randomiserade studier utförts för att utvärdera dess inverkan på smärta och livskvalitet på medellång och lång sikt.

I detta sammanhang är syftet med vår randomiserade studie att jämföra smärta efter 2 månader mellan opererade och icke opererade patienter med okomplicerade revbensfrakturer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Bakgrund. Fram till nyligen har funktionshinder och kronisk smärta och efter okomplicerade revbensfrakturer knappast studerats. Studier beskrev ihållande smärta och funktionshinder hos 59 % respektive 76 % av patienterna efter två månader och hos 22 % och 53 % av patienterna efter 6 månader. I en retrospektiv studie innefattande 216 patienter med en isolerad bröstskada hade endast 34,2 % av patienterna en god återhämtning efter ett år och sex månaders återgång till arbete är 63 %. Ihållande smärta och funktionshinder efter revbensfrakturer resulterar därför i en stor psyko-socioekonomisk påverkan för sjukvården. Den enda prediktiva faktorn för ihållande smärta och funktionsnedsättning är smärtintensiteten inom de första dagarna efter skadan. På liknande sätt förutsäger smärtintensiteten under de första dagarna efter torakotomi långvarig post-torakotomismärta. I en färsk metaanalys ger epidural analgesi bättre akut smärtlindring än intravenösa, paravertebrala och interkostala interventioner. Medan metaanalyser drar slutsatsen att operativ fixering av komplicerad slagbröstkorg ger bättre resultat, studeras sällan effekten av kirurgi på smärta vid okomplicerad revbensfraktur. Vissa retrospektiva studier visade lovande resultat av revbensfixering med kirurgi hos patienter med okomplicerade revbensfrakturer: En studie visade att revbensfixering minskade postoperativa smärtstillande behov. På samma sätt visade en annan studie att smärtan minskade signifikant en månad efter operationen jämfört med ett icke-kirurgiskt tillvägagångssätt. Slutligen har det nyligen observerats en minskad mortalitet och respiratoriska komplikationer efter operation hos patienter över 65 år samt ett bättre funktionsstatus efter två veckor, två månader och fyra månader.

Försöksmål. Inga tidigare studier har gett definitiva bevis för att rekommendera revbensfixering framför enkel smärtstillande medicin för att kontrollera smärta. Vår hypotes är att ett kirurgiskt tillvägagångssätt kan ha ytterligare fördelar jämfört med en konservativ behandling. Det primära syftet med studien är att jämföra smärta två månader efter skada mellan två grupper: grupp 1) patienter som behandlas med kirurgi och smärtstillande behandling; och grupp 2) patienter som behandlas med enbart analgetisk behandling. Det sekundära målet är att göra en longitudinell analys under ett år av följande parametrar: mängd smärtstillande medicin, livskvalitet, ångest och depression, lungkapacitet, återgång till arbete och biverkningar. Även ekonomiska aspekter utreds.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

102

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Geneva, Schweiz, 1205
        • Unit of Thoracic and Endocrine Surgery, University Hospitals of Geneva

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Minst 2 revbensfrakturer
  • Minst 1 urledd revbensfraktur
  • Frakturer tillgängliga för operation
  • Thoraxtrauma inte mer än två dagar före screening för inkludering
  • Thorax epidural analgesi
  • Skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Alla andra samtidiga frakturer utom nyckelbensfraktur
  • Respiratory distress syndrome enligt Berlins definition
  • Närvaro av >1,5 liter blod dränerat från pleurautrymmet
  • Hemostasstörning definierad av något av följande kriterier:

    • Trombocytantal < 70 000/mm3,
    • International Normalized Ratio (INR) > 1,2 (Protrombin < 70 %)
    • aktiverad partiell tromboplastintid (aPTT) ≥ 60 sekunder
    • läkemedel såsom: P2Y12-antagonister (klopidogrel, prasugrel) och glykoprotein IIb/IIIa-antagonister (abciximab, tirofiban)
  • Patologisk revbensfraktur på grund av metastasering
  • Hemodynamisk instabilitet: systoliskt blodtryck < 100 mmHg och hjärtfrekvens > 100 slag per minut
  • Neurologisk störning: Glasgow Coma Score < 13 under de första 24 timmarna, eller intracerebrala, epidurala, subdurala eller subaraknoidala blödningar eller cerebral kontusion
  • Titanallergi
  • Känd eller misstänkt bristande efterlevnad av medicinsk behandling på grund av drog- eller alkoholmissbruk
  • Ålder <18 år
  • Kvinnor som vet att de är gravida eller ammar
  • Oförmåga att följa studiens procedurer, t.ex. på grund av språkproblem, psykiska störningar, demens m.m.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Revbensfixering (medicinsk utrustning)
Kirurgi och smärtstillande medicin. Patienternas smärta kommer att behandlas med revbensfixering och smärtstillande medicin.

Revbensfixering utförs av en senior kirurg. Patienten är under narkos. En torakotomi fokuserad på frakturen utförs för att optimera åtkomsten till revbenet som ska repareras. Videoassisterad thoraxkirurgi (VATS) kan utföras för att bättre lokalisera revbensfrakturer. Betydande muskeldelning undviks. Avlägsnande av periosteum är inte nödvändigt. De brutna revbenssegmenten approximeras med pincett och de medicinska apparaterna används för att fixera frakturen. De medicintekniska produkterna implementeras enligt tillverkarnas rekommendationer. Målet är att stabilisera bröstväggen. Det är inte användbart att fixa alla frakturer för att stabilisera väggen. Ett bröströr kan placeras i slutet av operationen.

Medicinska apparater

Följande medicinska apparater kan användas:

  • MatrixRIB™, De Puy Synthes Companies, Zuchwill, Schweiz
  • STRATOS™, MedXpert GmbH, Heitersheim, Tyskland
  • NiTi Fixing PlatesTM, IAWAI, Yandzhou, Kina
Epidural analgesi fortsätter i 24 till 72 timmar efter randomisering för att maximera resultatfördelarna. Därefter används paracetamol, NSAID och/eller opioidbehandling efter smärtans svårighetsgrad. Vid opioidanvändning är morfinbehandling att föredra. Däremot kan andra opioidläkemedel eller doser övervägas för att bättre anpassa behandlingen.
Aktiv komparator: Smärtstillande (jämförande behandling)
Endast smärtstillande medicin.
Epidural analgesi fortsätter i 24 till 72 timmar efter randomisering för att maximera resultatfördelarna. Därefter används paracetamol, NSAID och/eller opioidbehandling efter smärtans svårighetsgrad. Vid opioidanvändning är morfinbehandling att föredra. Däremot kan andra opioidläkemedel eller doser övervägas för att bättre anpassa behandlingen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtans svårighetsgrad
Tidsram: Två månader efter skadan
Smärtnivå rapporterad av deltagaren, utvärderad via den första delen av den franska versionen av frågeformuläret kort smärtinventering (BPI). 0-10 skala. 10 indikerar värsta smärtan
Två månader efter skadan

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtans svårighetsgrad
Tidsram: Vid rekrytering (baslinje)
Smärtnivå rapporterad av deltagaren, utvärderad via den första delen av den franska versionen av frågeformuläret kort smärtinventering (BPI). 0-10 skala. 10 indikerar värsta smärtan
Vid rekrytering (baslinje)
Smärtans svårighetsgrad
Tidsram: En månad efter skadan
Smärtnivå rapporterad av deltagaren, utvärderad via den första delen av den franska versionen av frågeformuläret kort smärtinventering (BPI). 0-10 skala. 10 indikerar värsta smärtan
En månad efter skadan
Smärtans svårighetsgrad
Tidsram: Tre månader efter skadan
Smärtnivå rapporterad av deltagaren, utvärderad via den första delen av den franska versionen av frågeformuläret kort smärtinventering (BPI). 0-10 skala. 10 indikerar värsta smärtan
Tre månader efter skadan
Smärtans svårighetsgrad
Tidsram: Sex månader efter skadan
Smärtnivå rapporterad av deltagaren, utvärderad via den första delen av den franska versionen av frågeformuläret kort smärtinventering (BPI). 0-10 skala. 10 indikerar värsta smärtan
Sex månader efter skadan
Smärtans svårighetsgrad
Tidsram: Tolv månader efter skadan
Smärtnivå rapporterad av deltagaren, utvärderad via den första delen av den franska versionen av frågeformuläret kort smärtinventering (BPI). 0-10 skala. 10 indikerar värsta smärtan
Tolv månader efter skadan
Ångest och depression.
Tidsram: Vid rekrytering (baslinje)
sjukhusångest- och depressionsskalan (HADS). Resultat 0-21. 21 = svår depression eller ångest
Vid rekrytering (baslinje)
Ångest och depression.
Tidsram: En månad efter skadan
sjukhusångest- och depressionsskalan (HADS). Resultat 0-21. 21 = svår depression eller ångest
En månad efter skadan
Ångest och depression.
Tidsram: Två månader efter skadan
sjukhusångest- och depressionsskalan (HADS). Resultat 0-21. 21 = svår depression eller ångest
Två månader efter skadan
Neuropatisk smärta
Tidsram: Två månader efter skadan
Det franska frågeformuläret "Douleur Neuropathique en 4 Questions (DN4)" fylls i av en utredare vid uppföljningsbesök. DN4-enkäten utvecklades för att diagnostisera polyneuropati. Tre punkter är kopplade till neuropatisk smärtundersökning och sju punkter till smärtsymtom. Poäng 0-10. Poäng >4 indikerar neuropatisk smärta.
Två månader efter skadan
Neuropatisk smärta
Tidsram: Sex månader efter skadan
Det franska frågeformuläret "Douleur Neuropathique en 4 Questions (DN4)" fylls i av en utredare vid uppföljningsbesök. DN4-enkäten utvecklades för att diagnostisera polyneuropati. Tre punkter är kopplade till neuropatisk smärtundersökning och sju punkter till smärtsymtom. Poäng 0-10. Poäng >4 indikerar neuropatisk smärta.
Sex månader efter skadan
Smärtinterferens
Tidsram: Vid rekrytering (baslinje)
De sista punkterna i BPI-enkäterna mäter hur mycket smärta som har stört sju dagliga aktiviteter, inklusive allmän aktivitet, promenader, arbete, humör, livsnjutning, relationer med andra och sömn. BPI-smärtinterferens bedöms som medelvärdet av de sju objekten. Poäng 0-10. 10 = hög störning av smärta med aktiviteter.
Vid rekrytering (baslinje)
Smärtinterferens
Tidsram: En månad efter skadan
De sista punkterna i BPI-enkäterna mäter hur mycket smärta som har stört sju dagliga aktiviteter, inklusive allmän aktivitet, promenader, arbete, humör, livsnjutning, relationer med andra och sömn. BPI-smärtinterferens bedöms som medelvärdet av de sju objekten. Poäng 0-10. 10 = hög störning av smärta med aktiviteter.
En månad efter skadan
Smärtinterferens
Tidsram: Två månader efter skadan
De sista punkterna i BPI-enkäterna mäter hur mycket smärta som har stört sju dagliga aktiviteter, inklusive allmän aktivitet, promenader, arbete, humör, livsnjutning, relationer med andra och sömn. BPI-smärtinterferens bedöms som medelvärdet av de sju objekten. Poäng 0-10. 10 = hög störning av smärta med aktiviteter.
Två månader efter skadan
Smärtinterferens
Tidsram: Tre månader efter skadan
De sista punkterna i BPI-enkäterna mäter hur mycket smärta som har stört sju dagliga aktiviteter, inklusive allmän aktivitet, promenader, arbete, humör, livsnjutning, relationer med andra och sömn. BPI-smärtinterferens bedöms som medelvärdet av de sju objekten. Poäng 0-10. 10 = hög störning av smärta med aktiviteter.
Tre månader efter skadan
Smärtinterferens
Tidsram: Sex månader efter skadan
De sista punkterna i BPI-enkäterna mäter hur mycket smärta som har stört sju dagliga aktiviteter, inklusive allmän aktivitet, promenader, arbete, humör, livsnjutning, relationer med andra och sömn. BPI-smärtinterferens bedöms som medelvärdet av de sju objekten. Poäng 0-10. 10 = hög störning av smärta med aktiviteter.
Sex månader efter skadan
Smärtinterferens
Tidsram: Tolv månader efter skadan
De sista punkterna i BPI-enkäterna mäter hur mycket smärta som har stört sju dagliga aktiviteter, inklusive allmän aktivitet, promenader, arbete, humör, livsnjutning, relationer med andra och sömn. BPI-smärtinterferens bedöms som medelvärdet av de sju objekten. Poäng 0-10. 10 = hög störning av smärta med aktiviteter.
Tolv månader efter skadan
Hälsa och välbefinnande
Tidsram: Vid rekrytering (baslinje)
Hälsoundersökningen med 36 objekt (SF-36) tar upp åtta hälsobegrepp: fysisk funktion, kroppslig smärta, rollbegränsningar på grund av fysiska hälsoproblem, rollbegränsningar på grund av personliga eller emotionella problem, emotionellt välbefinnande, social funktion, energi/trötthet och allmänna hälsouppfattningar. Poäng: 0-100. 100 = bättre funktion
Vid rekrytering (baslinje)
Hälsa och välbefinnande
Tidsram: Två månader efter skadan
Hälsoundersökningen med 36 objekt (SF-36) tar upp åtta hälsobegrepp: fysisk funktion, kroppslig smärta, rollbegränsningar på grund av fysiska hälsoproblem, rollbegränsningar på grund av personliga eller emotionella problem, emotionellt välbefinnande, social funktion, energi/trötthet och allmänna hälsouppfattningar. Poäng: 0-100. 100 = bättre funktion
Två månader efter skadan
Hälsa och välbefinnande
Tidsram: Sex månader efter skadan
Hälsoundersökningen med 36 objekt (SF-36) tar upp åtta hälsobegrepp: fysisk funktion, kroppslig smärta, rollbegränsningar på grund av fysiska hälsoproblem, rollbegränsningar på grund av personliga eller emotionella problem, emotionellt välbefinnande, social funktion, energi/trötthet och allmänna hälsouppfattningar. Poäng: 0-100. 100 = bättre funktion
Sex månader efter skadan
Smärtstillande medicin under sjukhusvistelse
Tidsram: Vid rekrytering (baslinje)
Under sjukhusvistelsen, varje dag sedan inskrivningen, registreras mängden och typen av smärtstillande medicin från det datoriserade patientjournalsystemet.
Vid rekrytering (baslinje)
Smärtstillande medicin hemma
Tidsram: En månad efter skadan
Efter utskrivning spåras smärtstillande medicinering (typ och mängd) med hjälp av ett anpassat frågeformulär.
En månad efter skadan
Smärtstillande medicin hemma
Tidsram: Två månader efter skadan
Efter utskrivning spåras smärtstillande medicinering (typ och mängd) med hjälp av ett anpassat frågeformulär.
Två månader efter skadan
Smärtstillande medicin hemma
Tidsram: Tre månader efter skadan
Efter utskrivning spåras smärtstillande medicinering (typ och mängd) med hjälp av ett anpassat frågeformulär.
Tre månader efter skadan
Smärtstillande medicin hemma
Tidsram: Sex månader efter skadan
Efter utskrivning spåras smärtstillande medicinering (typ och mängd) med hjälp av ett anpassat frågeformulär.
Sex månader efter skadan
Smärtstillande medicin hemma
Tidsram: Tolv månader efter skadan
Efter utskrivning spåras smärtstillande medicinering (typ och mängd) med hjälp av ett anpassat frågeformulär.
Tolv månader efter skadan
Produktivitet och återgång till arbete
Tidsram: En månad efter skadan
Frågeformuläret arbetsproduktivitet och aktivitetsnedsättning (WPAI) används. Den bedömer nedsättningar i både avlönat arbete och obetalt arbete. Den mäter frånvaro, närvaro och försämringar av obetald aktivitet på grund av hälsoproblem under de senaste sju dagarna. Poäng 0-10. 10 = hög funktionsnedsättning
En månad efter skadan
Produktivitet och återgång till arbete
Tidsram: Två månader efter skadan
Frågeformuläret arbetsproduktivitet och aktivitetsnedsättning (WPAI) används. Den bedömer nedsättningar i både avlönat arbete och obetalt arbete. Den mäter frånvaro, närvaro och försämringar av obetald aktivitet på grund av hälsoproblem under de senaste sju dagarna. Poäng 0-10. 10 = hög funktionsnedsättning
Två månader efter skadan
Produktivitet och återgång till arbete
Tidsram: Tre månader efter skadan
Frågeformuläret arbetsproduktivitet och aktivitetsnedsättning (WPAI) används. Den bedömer nedsättningar i både avlönat arbete och obetalt arbete. Den mäter frånvaro, närvaro och försämringar av obetald aktivitet på grund av hälsoproblem under de senaste sju dagarna. Poäng 0-10. 10 = hög funktionsnedsättning
Tre månader efter skadan
Produktivitet och återgång till arbete
Tidsram: Sex månader efter skadan
Frågeformuläret arbetsproduktivitet och aktivitetsnedsättning (WPAI) används. Den bedömer nedsättningar i både avlönat arbete och obetalt arbete. Den mäter frånvaro, närvaro och försämringar av obetald aktivitet på grund av hälsoproblem under de senaste sju dagarna. Poäng 0-10. 10 = hög funktionsnedsättning
Sex månader efter skadan
Produktivitet och återgång till arbete
Tidsram: Tolv månader efter skadan
Frågeformuläret arbetsproduktivitet och aktivitetsnedsättning (WPAI) används. Den bedömer nedsättningar i både avlönat arbete och obetalt arbete. Den mäter frånvaro, närvaro och försämringar av obetald aktivitet på grund av hälsoproblem under de senaste sju dagarna. Poäng 0-10. 10 = hög funktionsnedsättning
Tolv månader efter skadan
Lungfunktion
Tidsram: Två månader efter skadan
Forcerad vitalkapacitet (FVC, % förväntad) mätt enligt rekommendationerna från European Respiratory Society. Det bästa värdet av minst tre tester registreras.
Två månader efter skadan
Lungfunktion, forcerad vitalkapacitet
Tidsram: Sex månader efter skadan
Forcerad vitalkapacitet (FVC, % förväntad) mätt enligt rekommendationerna från European Respiratory Society. Det bästa värdet av minst tre tester registreras.
Sex månader efter skadan
Lungfunktion, maximalt utandningsflöde
Tidsram: Två månader efter skadan
Toppexpiratoriskt flöde (PEF, L/min) mätt enligt rekommendationerna från European Respiratory Society. Det bästa värdet av minst tre tester registreras.
Två månader efter skadan
Lungfunktion, maximalt utandningsflöde
Tidsram: Sex månader efter skadan
Toppexpiratoriskt flöde (PEF, L/min) mätt enligt rekommendationerna från European Respiratory Society. Det bästa värdet av minst tre tester registreras.
Sex månader efter skadan
Lungfunktion, sniffa nasalt inandningstryck
Tidsram: Två månader efter skadan
sniffa nasalt inandningstryck (in i cmH2O) mätt enligt rekommendationer från European Respiratory Society. Det bästa värdet av minst tre tester registreras.
Två månader efter skadan
Lungfunktion, sniffa nasalt inandningstryck
Tidsram: Sex månader efter skadan
sniffa nasalt inandningstryck (in i cmH2O) mätt enligt rekommendationer från European Respiratory Society. Det bästa värdet av minst tre tester registreras.
Sex månader efter skadan
Lungfunktion, inandningstryck
Tidsram: Två månader efter skadan
Maximalt inandningstryck (in i cmH2O) mätt enligt rekommendationerna från European Respiratory Society. Det bästa värdet av minst tre tester registreras.
Två månader efter skadan
Lungfunktion, inandningstryck
Tidsram: Sex månader efter skadan
Maximalt inandningstryck (in i cmH2O) mätt enligt rekommendationerna från European Respiratory Society. Det bästa värdet av minst tre tester registreras.
Sex månader efter skadan
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: från intagning till utskrivning, upp till fyra veckor
Sjukhusvistelsens längd redovisas i dagar från inläggningsdagen fram till sjukhusets utskrivning. Även konvalescensvistelsens längd redovisas.
från intagning till utskrivning, upp till fyra veckor
Totala kostnader
Tidsram: Tolv månader efter skadan
Kostnader redovisas i slutet av uppföljningsperioden (12 månader) i schweiziska franc. De inkluderar kostnader för sjukhusvård och kostnader för medicinering.
Tolv månader efter skadan
Biverkningar
Tidsram: Från inkludering till slutet av studien, upp till 12 månader
Vi samlar in säkerhetsresultat i enlighet med internationella standarder (ISO 14155 och ICH-GCP)
Från inkludering till slutet av studien, upp till 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Benoît Bédat, MD, University Hospital, Geneva
  • Studiestol: Frédéric Triponez, Prof., University Hospital, Geneva

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 mars 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

16 november 2023

Avslutad studie (Faktisk)

16 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2021

Första postat (Faktisk)

9 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2019-01688

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera