- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04748315
Gjenopprettingskinetikk etter vedlikeholdstrening for hastighet og utholdenhet
Gjenopprettingskinetikk etter vedlikeholdstrening for hastighet og utholdenhet (SEMT) hos mannlige elitespillere
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Vedlikeholdstrening for hastighetsutholdenhet brukes for å forbedre den gjentatte sprint- og høyhastighetsløpeevnen til fotballspillere under en fotballkamp. Vedlikeholdstrening for hastighetsutholdenhet inkluderer også fotballøvelser som stimulerer høy hastighet og kraftige handlinger som retningsendringer, akselerasjoner og retardasjoner. Imidlertid er disse handlingene assosiert med eksentrisk komponent, og det er kjent at eksentriske øvelser induserer muskelskade mikrotrauma. Målet med denne studien vil derfor være å undersøke restitusjonskinetikken på ytelse, nevromuskulær tretthet og muskelmikrotraume som vil oppstå etter to treningsprotokoller for vedlikehold av hastighet og utholdenhet hos mannlige elitespillere. Øktene for hurtigutholdenhetstrening (SEMT) vil bli differensiert i treningsvolum og spesifikt i perioden fra arbeid til hvile. Spesifikt vil en randomisert tre-forsøk, cross-over, gjentatte tiltak design bli brukt. Mannlige elitespillere (i alderen 18-35 år) vil delta i denne studien. Det anses også som nødvendig at deltakerne ikke vil lide av muskel- og skjelettskader som vil begrense deres evne til å utføre SEMT-øktene. Deltakerne vil heller ikke være røykere og vil ikke innta alkohol og ergogene kosttilskudd før og under studien.
I den første fasen vil alle deltakerne signere et informert samtykkeskjema etter at de vil bli informert om alle fordeler og risikoer ved denne studien, og de vil signere en nylig historisk skjema for muskel- og skjelettskade eller sykdom. Deretter vil fastende blodprøver tas ved venepunktur med en engangsnål (10-gauge) for å estimere muskelskadekonsentrasjonsmarkører (CK), blodlaktat og inflammasjonsmarkører (WBC). Etter, forsinket muskelsårhet (DOMS) i knebøyerne (KF) og ekstensorene (KE) til begge lemmer, vil kroppsvekt (BW), høyde og kroppssammensetning (DXA-metoden) bli målt i laboratoriet. Ved å fullføre den første fasen, vil deltakerne bli instruert av en ernæringsfysiolog hvordan de skal registrere en 7-dagers diett, som anslår at energiinntaket under forsøkene vil være det samme. Motbevegelseshoppet (CMJ) vil bli målt 24 timer etter (andre fase) på en kraftplattform ved bruk av to kraftplattformer ved 1000 Hz, med hver fot parallelt på de to plattformene som gir en separat, men tidssynkronisert måling av dataene for hvert ben. Under CMJ vil hopphøyden (cm), bakkereaksjonskraften (N), topp- og gjennomsnittseffekten (W/kg), vertikal stivhet (Kvert, N/m/kg) og toppkrafthastigheten bli målt. utvikling (RFD, N/s), mens det samtidig vil bli evaluert endringen i topp og gjennomsnittlig normalisert EMG under de eksentriske og konsentriske fasene av motbevegelseshoppet, for vastus lateralis (VL), biceps femoris (BF) , gastrocnemius (GAS) og gluteus maximus (GM) muskler. Elektromyografidata vil bli samlet inn trådløst ved 2.000 Hz ved hjelp av et Myon MA-320 EMG-system. Det maksimale eksentriske og konsentriske isokinetiske dreiemomentet til knebøyerne og -ekstensorene i begge lemmer vil bli evaluert på et isokinetisk dynamometer ved 60°/sek. Dessuten vil det isometriske toppmomentet til kneekstensorene bli evaluert ved 65o i begge lemmer. Også utmattelseshastigheten under maksimal frivillig isometrisk kontraksjon vil bli estimert gjennom prosentfallet av toppmoment mellom de første og de siste tre sekundene av en 10-sekunders maksimal isometrisk kontraksjon. Hastigheten på 10m og 30m vil også bli målt ved hjelp av lysceller Chronojump-system. Den gjentatte sprintevnen (RSA) (5x30m) vil bli målt ved hjelp av lysceller Chronojump med 25 sekunders hvile i mellom.
Fotballøvelsen med ball vil bli målt ved hjelp av lysceller Chronojump for å evaluere fotballtekniske ferdigheter, 24 timer etter. Til slutt vil åpen kretsspirometri bli brukt for vurdering av maksimalt oksygenforbruk (VO2max) ved bruk av et automatisert online lungegassutvekslingssystem via pust-for-pust-analyse under en gradert treningstesting på en tredemølle. Evnen til å restituere seg etter gjentatt intens trening vil bli evaluert gjennom YO-YO Intermittent Recovery test nivå 2 og YO-YO Intermittent Endurance test nivå 2. 96 timer etter skal deltakerne utføre en av to-hastighets utholdenhetstreningsøktene tilfeldig i felten. SEMT(1:1)-økten vil inkludere 1 sett, 6 repetisjoner per sett og forholdet mellom arbeid og hvile vil være 1:1. SEMT(1:3)-økten vil omfatte 1 sett, 6 repetisjoner per sett og forholdet mellom arbeid og hvile vil være 1:3. Under øktene vil endringen i hjertefrekvens bli vurdert ved hjelp av en pulsmåler og feltaktiviteten vil bli registrert ved hjelp av et globalt posisjonssystem (GPS). Blodlaktatet vil bli evaluert umiddelbart etter hver økt. DOMS-indikatoren i knebøyerne (KF) og ekstensorene (KE) til begge lemmer vil bli evaluert umiddelbart etter, 1 time, 2 timer, 3 timer, 24 timer, 48 timer og 72 timer etter hver økt. Det isometriske toppmomentet til kneekstensorene vil bli evaluert ved 65° i lemmer, etter og ved 1t, 2t og 3t, timer etter hver økt. Også utmattelseshastigheten under maksimal frivillig isometrisk kontraksjon vil bli estimert gjennom prosentfallet av toppmoment mellom de første og de siste tre sekundene av en 10-sekunders maksimal isometrisk kontraksjon.
Blodprøver vil bli tatt 24 timer, 48 timer og 72 timer etter økten. Motbevegelseshoppet (CMJ) vil bli målt umiddelbart etter økten, 1 t, 2 t, 3 t, 24 timer, 48 timer og 72 timer etter økten på en kraftplattform ved bruk av to kraftplattformer på 1000 Hz, med hver fot parallelt på to plattformer som gir en separat, men tidssynkronisert måling av dataene for hver etappe. Under CMJ vil hopphøyden (cm), bakkereaksjonskraften (N), topp- og gjennomsnittseffekten (W/kg), vertikal stivhet (Kvert, N/m/kg) og toppkrafthastigheten bli målt. utvikling (RFD, N/s), mens det samtidig vil bli evaluert endringen i topp og gjennomsnittlig normalisert EMG under de eksentriske og konsentriske fasene av motbevegelseshoppet, for vastus lateralis (VL), biceps femoris (BF) , gastrocnemius (GAS) og gluteus maximus (GM) muskler. Elektromyografidata vil bli samlet inn trådløst ved 2.000 Hz ved hjelp av et Myon MA-320 EMG-system. Hastigheten på 10m og 30m vil også bli målt ved hjelp av lyscellers Chronojump-system umiddelbart etter, 24 timer, 48 timer og 72 timer etter økten. Til slutt vil RSA-testen bli målt 24 timer, 48 timer og 72 timer etter økter. Α 2 - ukers utvaskingsperiode vil bli tilpasset mellom forsøkene. Deretter vil deltakerne utføre prosessen til de fullfører forsøkene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Tríkala, Hellas, 42100
- University o Thessaly, School of Physical Education and Sports Science
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18 og 35 år
- Aktive fotballspillere som deltar på konkurransedyktig fotballnivå i minst 4 år (≥5 økter per uke ≥1 kamp per uke)
- Fri for kroniske sykdommer
- Fri for muskel- og skjelettskade
- Deltakerne bør være ikke-røykere
Ekskluderingskriterier:
- Muskel- og skjelettskade
- Kronisk sykdom
- Bruk av alkohol, koffein og alle typer ergogene kosttilskudd eller medisiner før (≥ 6 måneder) og gjennom hele studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakere i denne armen vil ikke motta intervensjon
|
|
Eksperimentell: SEMT(1:1)
Deltakere i denne armen vil utføre en vedlikeholdstrening for hastighet og utholdenhet som består av forhold mellom arbeid og hvile 1:1.
|
Fotballtreningsprotokoll vil bli utført på et forhold mellom arbeid og hvile 1:1 og treningsvolumet vil bestå av 1 sett og 6 repetisjoner per sett
|
Eksperimentell: SEMPT(1:3)
Deltakere i denne armen vil utføre en vedlikeholdstrening for hastighet og utholdenhet som består av forhold mellom arbeid og hvile på 1:3.
|
Fotballtreningsprotokoll vil bli utført på et forhold mellom arbeid og hvile 1:3 og treningsvolumet vil bestå av 1 sett og 6 repetisjoner per sett
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i antall hvite blodlegemer
Tidsramme: Ved baseline, 24, 48 og 72 timer etter hastighet, vedlikeholdsprotokoller for utholdenhet.
|
Antall hvite blodlegemer vil bli målt ved hjelp av en automatisk blodanalysator
|
Ved baseline, 24, 48 og 72 timer etter hastighet, vedlikeholdsprotokoller for utholdenhet.
|
Endring i kreatinkinase i blod
Tidsramme: Ved baseline, 24, 48 og 72 timer etter hastighet, vedlikeholdsprotokoller for utholdenhet.
|
Kreatinkinase vil bli målt i plasma
|
Ved baseline, 24, 48 og 72 timer etter hastighet, vedlikeholdsprotokoller for utholdenhet.
|
Endring i hopphøyde for motbevegelse
Tidsramme: Ved baseline, post, 1, 2,3, 24, 48 og 72 timer post speed utholdenhet vedlikeholdsprotokoller.
|
Hopphøyde for motbevegelse vil bli målt ved å bruke to kraftplattformer ved 1000 Hz, med hver fot parallelt på de to plattformene som gir en separat, men tidssynkronisert måling av hopphøyden for hvert ben
|
Ved baseline, post, 1, 2,3, 24, 48 og 72 timer post speed utholdenhet vedlikeholdsprotokoller.
|
Endring i bakkereaksjonskraft (GRF) under motbevegelseshopptest
Tidsramme: Ved baseline, ved post, 1, 2, 3, 24, 48 og 72 timer etter hastighetsutholdenhetsvedlikeholdsprotokoller.
|
Bakkereaksjonskraften vil bli målt ved å bruke to kraftplattformer ved 1000 Hz, med hver fot parallelt på de to plattformene som gir en separat, men tidssynkronisert måling av hopphøyden for hvert ben
|
Ved baseline, ved post, 1, 2, 3, 24, 48 og 72 timer etter hastighetsutholdenhetsvedlikeholdsprotokoller.
|
Endring i toppeffekt under motbevegelseshopptest
Tidsramme: Ved baseline, post 1, 2, 3, 24, 48 og 72 timer post speed utholdenhet vedlikeholdsprotokoller.
|
Toppeffekten vil bli målt ved hjelp av to kraftplattformer ved 1000 Hz, med hver fot parallelt på de to plattformene som gir en separat, men tidssynkronisert måling av hopphøyden for hvert ben
|
Ved baseline, post 1, 2, 3, 24, 48 og 72 timer post speed utholdenhet vedlikeholdsprotokoller.
|
Endring i gjennomsnittlig kraft under hopptest for motbevegelse
Tidsramme: Ved baseline, post, 1, 2, 3, 24, 48 og 72 timer post speed utholdenhet vedlikeholdsprotokoller.
|
Gjennomsnittlig kraft vil bli målt ved å bruke to kraftplattformer ved 1000 Hz, med hver fot parallelt på de to plattformene som gir en separat, men tidssynkronisert måling av hopphøyden for hvert ben
|
Ved baseline, post, 1, 2, 3, 24, 48 og 72 timer post speed utholdenhet vedlikeholdsprotokoller.
|
Endring i vertikal stivhet under motbevegelseshopptest
Tidsramme: Ved baseline, post, 1, 2, 3, 24, 48 og 72 timer post speed utholdenhet vedlikeholdsprotokoller.
|
Den vertikale stivheten vil bli målt ved hjelp av to kraftplattformer ved 1000 Hz, med hver fot parallelt på de to plattformene som gir en separat, men tidssynkronisert måling av hopphøyden for hvert ben
|
Ved baseline, post, 1, 2, 3, 24, 48 og 72 timer post speed utholdenhet vedlikeholdsprotokoller.
|
Endring i topphastighet for kraftutvikling under motbevegelseshopptest
Tidsramme: Ved baseline, post, 1, 2, 3, 24, 48 og 72 timer post speed utholdenhet vedlikeholdsprotokoller.
|
Topphastigheten for kraftutvikling vil bli målt ved bruk av to kraftplattformer ved 1000 Hz, med hver fot parallelt på de to plattformene som gir en separat, men tidssynkronisert måling av hopphøyden for hvert ben
|
Ved baseline, post, 1, 2, 3, 24, 48 og 72 timer post speed utholdenhet vedlikeholdsprotokoller.
|
Endring i toppnormalisert EMG under de eksentriske og konsentriske fasene av motbevegelsens jmp-test
Tidsramme: Ved baseline, post, 1, 2, 3, 24, 48 og 72 timer post speed utholdenhet vedlikeholdsprotokoller.
|
Elektromyografidata vil bli samlet inn trådløst ved 2000Hz ved hjelp av et Myon MA-320 EMG-system (Myon AG, Schwarzenberg, Sveits) for vastus lateralis (VL), biceps femoris (BF), gastrocnemius (GAS) og gluteus maximus (GM) muskler
|
Ved baseline, post, 1, 2, 3, 24, 48 og 72 timer post speed utholdenhet vedlikeholdsprotokoller.
|
Endring i gjennomsnittlig normalisert EMG under de eksentriske og konsentriske fasene av motbevegelseshopptesten
Tidsramme: Ved baseline, post, 1, 2, 3, 24, 48 og 72 timer post speed utholdenhet vedlikeholdsprotokoller.
|
Elektromyografidata vil bli samlet inn trådløst ved 2000Hz ved hjelp av et Myon MA-320 EMG-system (Myon AG, Schwarzenberg, Sveits) for vastus lateralis (VL), biceps femoris (BF), gastrocnemius (GAS) og gluteus maximus (GM) muskler
|
Ved baseline, post, 1, 2, 3, 24, 48 og 72 timer post speed utholdenhet vedlikeholdsprotokoller.
|
Endring i forsinket utbrudd av muskelsårhet
Tidsramme: Ved baseline, post, ved 1, 2, 3, 24, 48 og 72 timer etter hastighet utholdenhet vedlikeholdsprotokoller.
|
Muskelsårhet vil bli vurdert under palpasjon av muskelmagen og den distale regionen
|
Ved baseline, post, ved 1, 2, 3, 24, 48 og 72 timer etter hastighet utholdenhet vedlikeholdsprotokoller.
|
Endring i gjentatt sprintevne (RSA)
Tidsramme: Ved baseline, 24, 48 og 72 timer etter hastighet, vedlikeholdsprotokoller for utholdenhet.
|
5 x 30 m sprint vil bli utført med 25 sekunders hvile i mellom
|
Ved baseline, 24, 48 og 72 timer etter hastighet, vedlikeholdsprotokoller for utholdenhet.
|
Endring i sprinttid på 10m
Tidsramme: Ved baseline, post, 24, 48 og 72 timer post speed vedlikeholdsprotokoller.
|
Sprinttiden vil bli vurdert over en 10m distanse ved bruk av lysceller.
|
Ved baseline, post, 24, 48 og 72 timer post speed vedlikeholdsprotokoller.
|
Endring i sprinttid på 30m
Tidsramme: Ved baseline, post, 24, 48 og 72 timer post speed vedlikeholdsprotokoller.
|
Sprinttiden vil bli vurdert over en 30m distanse ved bruk av lysceller.
|
Ved baseline, post, 24, 48 og 72 timer post speed vedlikeholdsprotokoller.
|
Endring i feltaktivitet under vedlikeholdsprotokollene for hastighet og utholdenhet
Tidsramme: I 20 minutter i løpet av treningsdagen for vedlikehold av hastighet og utholdenhet
|
Feltaktivitet vil bli registrert kontinuerlig under begge vedlikeholdsprotokollene for hastighetsutholdenhet ved bruk av global posisjoneringssystem (GPS) teknologi
|
I 20 minutter i løpet av treningsdagen for vedlikehold av hastighet og utholdenhet
|
Endring i hjertefrekvens under vedlikeholdsprotokollene for hastighet og utholdenhet
Tidsramme: I 20 minutter i løpet av treningsdagen for vedlikehold av hastighet og utholdenhet
|
Hjertefrekvensen vil bli registrert kontinuerlig under begge vedlikeholdsprotokollene for hastighetsutholdenhet ved bruk av hjertefrekvensmålere
|
I 20 minutter i løpet av treningsdagen for vedlikehold av hastighet og utholdenhet
|
Endring i isometrisk toppmoment
Tidsramme: Ved baseline, post, 1, 2, 3 og 24, 48 72 timer post speed utholdenhet vedlikeholdsprotokoller.
|
Det isometriske toppmomentet vil bli vurdert på et isokinetisk dyanmometer
|
Ved baseline, post, 1, 2, 3 og 24, 48 72 timer post speed utholdenhet vedlikeholdsprotokoller.
|
Endring i utmattelsesindeks for maksimal frivillig isometrisk kontraksjon (MVIC) i løpet av 10 sekunder
Tidsramme: Ved baseline, post, 1, 2, 3 og 24, 48 72 timer post speed utholdenhet vedlikeholdsprotokoller.
|
Fatigue rate under MVIC vil bli estimert gjennom prosentvis fall av toppmoment mellom de første og de siste tre sekundene av en 10-sekunders maksimal isometrisk kontakt
|
Ved baseline, post, 1, 2, 3 og 24, 48 72 timer post speed utholdenhet vedlikeholdsprotokoller.
|
Endring i blodlaktat
Tidsramme: Vedlikeholdsprotokoller for utholdenhet ved baseline og umiddelbart etter hastighet.
|
Blodlaktatet vil bli målt ved hjelp av et laktat plusssystem
|
Vedlikeholdsprotokoller for utholdenhet ved baseline og umiddelbart etter hastighet.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kroppsvekt
Tidsramme: Ved baseline
|
Kroppsvekten vil bli målt på en strålebalanse med stadiometer
|
Ved baseline
|
Kroppshøyde
Tidsramme: Ved baseline
|
Kroppshøyden vil bli målt på en strålebalanse med stadiometer
|
Ved baseline
|
Kroppsfett
Tidsramme: Ved baseline
|
Kroppsfett vil bli målt ved å bruke dobbelt-emisjon røntgenabsorptiometri
|
Ved baseline
|
Maksimalt oksygenforbruk (VO2max)
Tidsramme: Ved baseline
|
Maksimalt oksygenforbruk vil bli målt ved åpen krets spirometri via pust for pust metode
|
Ved baseline
|
Slank kroppsmasse
Tidsramme: Ved baseline
|
Mager kroppsmasse vil bli målt ved å bruke dobbelt-emisjon røntgenabsorptiometri
|
Ved baseline
|
Diettinntak
Tidsramme: Over en 7-dagers periode ved baseline
|
Kostinntaket vil bli vurdert ved å bruke 7-dagers diettinnkalling
|
Over en 7-dagers periode ved baseline
|
Fotball Agility øvelse
Tidsramme: Ved baseline
|
Fotballagilityøvelsen vil bli vurdert ved hjelp av lysceller chronojump
|
Ved baseline
|
Yo-Yo intermitterende gjenopprettingstest nivå 2
Tidsramme: Ved baseline
|
Yo-Yo Intermittent Recovery Test Level 2 betraktes som en maksimal aerob utholdenhetskondisjonstest, som involverer løping mellom markører plassert 20 meter fra hverandre, med økende hastighet, inntil utmattelse.
|
Ved baseline
|
Yo-Yo Intermitterende utholdenhetstest nivå 2
Tidsramme: Ved baseline
|
Yo-Yo Intermittent utholdenhetstest nivå 2 evaluerer en persons aerobe utholdenhetskondisjon, som involverer løping mellom markører plassert 20 meter fra hverandre, med økende hastighet, inntil utmattelse.
|
Ved baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Ioannis Fatouros, Prof, University of Thessaly
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Recovery-Maintenance-UTH
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på SEMT(1:1)
-
Orasis Pharmaceuticals Ltd.Fullført
-
The University of Texas Health Science Center,...National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); United States Department... og andre samarbeidspartnereFullførtTraumeForente stater, Canada
-
Queen Margaret UniversityNHS LothianAvsluttet
-
Chulalongkorn UniversityFullførtAllergisk rhinittThailand
-
University of Sao Paulo General HospitalFullført
-
University of Sao Paulo General HospitalFullførtSammenligning av elektriske stimuleringsprotokoller for bakre tibialnerve for overaktiv blæresyndromOveraktiv blæresyndromBrasil
-
Montreal Heart InstituteInstitut de Recherches Cliniques de Montreal; Royal Victoria Hospital,... og andre samarbeidspartnereFullførtHypertriglyseridemiCanada
-
Yonsei UniversityFullførtOvervektige pasienter, én lungeventilasjonKorea, Republikken
-
Janssen Research & Development, LLCFullførtTilbakefallende eller refraktær Hodgkin-lymfomFrankrike, Tyskland
-
Boryung Pharmaceutical Co., LtdHar ikke rekruttert ennåType 2 diabetes mellitus | Essensiell hypertensjonKorea, Republikken