- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04748315
Restitutionskinetik efter hastigheds-udholdenhedsvedligeholdelsestræning
Restitutionskinetik efter hastigheds-udholdenhedsvedligeholdelsestræning (SEMT) hos mandlige elitefodboldspillere
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hastighedsudholdenhedsvedligeholdelsestræning bruges til at forbedre fodboldspilleres gentagne sprint- og højhastighedsløbeevne under en fodboldkamp. Desuden inkluderer hastighedsudholdenhedsvedligeholdelsestræning fodboldøvelser, som stimulerer høj hastighed og kraftfulde handlinger såsom retningsændringer, accelerationer og decelerationer. Men disse handlinger er forbundet med excentrisk komponent, og det er kendt, at excentriske øvelser inducerer muskelskade mikrotrauma. Formålet med denne undersøgelse vil således være at undersøge restitutionskinetikken på præstation, neuromuskulær træthed og muskelmikrotraumer, der vil opstå efter to hastigheds-udholdenhedsvedligeholdelsestræningsprotokoller hos mandlige elitefodboldspillere. Sessionerne med hastighedsudholdenhedsvedligeholdelse (SEMT) vil blive differentieret i træningsvolumen og specifikt i perioden fra arbejde til hvile. Specifikt vil et randomiseret tre-forsøg, cross-over, gentagne mål design blive anvendt. Mandlige elitefodboldspillere (i alderen 18-35 år) vil deltage i denne undersøgelse. Det anses også for nødvendigt, at deltagerne ikke lider af muskel- og skeletskader, som vil begrænse deres evne til at udføre SEMT-sessionerne. Deltagerne vil heller ikke være rygere og vil ikke indtage alkohol og ergogene kosttilskud før og under undersøgelsen.
I den første fase vil alle deltagere underskrive en informeret samtykkeformular, efter at de vil blive informeret om alle fordele og risici ved denne undersøgelse, og de vil underskrive en nylig historik om muskel- og skeletskade eller sygdom. Efterfølgende vil fastende blodprøver blive indsamlet ved venepunktur med en engangsnål (10-gauge) for at estimere muskelskadekoncentrationsmarkører (CK), blodlaktat og inflammationsmarkører (WBC). Efter, forsinket opstået muskelømhed (DOMS) i knæbøjere (KF) og ekstensorer (KE) af begge lemmer, vil kropsvægt (BW), højde og kropssammensætning (DXA-metoden) blive målt i laboratoriet. Efter at have afsluttet den første fase, vil deltagerne blive instrueret af en diætist, hvordan man registrerer en 7-dages diæt, hvor man estimerer, at energiindtaget under forsøgene vil være det samme. Modbevægelsesspringet (CMJ) vil blive målt 24 timer efter (anden fase) på en kraftplatform ved hjælp af to kraftplatforme ved 1000 Hz, hvor hver fod parallelt på de to platforme giver en separat, men tidssynkroniseret måling af dataene for hvert ben. Under CMJ måles springhøjden (cm), jordreaktionskraften (N), spids- og middeleffekten (W/kg), den vertikale stivhed (Kvert, N/m/kg) og den maksimale krafthastighed. udvikling (RFD, N/s), mens der samtidig vil blive evalueret ændringen i peak og middel normaliseret EMG under de excentriske og koncentriske faser af modbevægelsesspringet, for vastus lateralis (VL), biceps femoris (BF) , gastrocnemius (GAS) og gluteus maximus (GM) muskler. Elektromyografidata vil blive indsamlet trådløst ved 2.000 Hz ved hjælp af et Myon MA-320 EMG-system. Det maksimale excentriske og koncentriske isokinetiske drejningsmoment af knæbøjere og -ekstensorer i begge lemmer vil blive evalueret på et isokinetisk dynamometer ved 60°/sek. Det isometriske maksimale drejningsmoment for knæekstensorerne vil også blive evalueret ved 65o i begge lemmer. Også træthedshastigheden under maksimal frivillig isometrisk kontraktion vil blive estimeret gennem det procentvise fald i spidsmoment mellem de første og de sidste tre sekunder af en 10 sekunders maksimal isometrisk kontraktion. Også hastigheden på 10m og 30m vil blive målt ved hjælp af lysceller Chronojump-system. Den gentagne sprintevne (RSA) (5x30m) vil blive målt ved hjælp af lysceller Chronojump med 25 sekunders hvile imellem.
Fodboldøvelsen med en bold vil blive målt ved hjælp af lysceller Chronojump for at evaluere de fodboldtekniske færdigheder 24 timer efter. Endelig vil Open-circuit spirometri blive brugt til vurdering af maksimalt iltforbrug (VO2max) ved hjælp af et automatiseret online pulmonal gasudvekslingssystem via breath-by-breath analyse under en gradueret træningstest på et løbebånd. Evnen til at restituere efter gentagen intens træning vil blive evalueret gennem YO-YO Intermittent Recovery test niveau 2 og YO-YO Intermittent Endurance test niveau 2. 96 timer efter skal deltagerne udføre en af de to hastighedsudholdenhedsvedligeholdelsestræningssessioner tilfældigt i marken. SEMT(1:1)-sessionen vil omfatte 1 sæt, 6 gentagelser pr. sæt, og forholdet mellem arbejde og hvile vil være 1:1. SEMT(1:3) sessionen vil omfatte 1 sæt, 6 gentagelser pr. sæt, og forholdet mellem arbejde og hvile vil være 1:3. Under sessionerne vil ændringen i hjertefrekvens blive vurderet ved hjælp af en pulsmåler, og feltaktiviteten vil blive registreret ved hjælp af et globalt positionssystem (GPS). Blodlaktatet vil blive evalueret umiddelbart efter hver session. DOMS-indikatoren i knæbøjere (KF) og ekstensorer (KE) af begge lemmer vil blive evalueret umiddelbart efter, 1 time, 2 timer, 3 timer, 24 timer, 48 timer og 72 timer efter hver session. Det isometriske maksimale drejningsmoment for knæekstensorerne vil blive evalueret ved 65° i lemmer, efter og 1 time, 2 timer og 3 timer efter hver session. Også træthedshastigheden under maksimal frivillig isometrisk kontraktion vil blive estimeret gennem det procentvise fald i spidsmoment mellem de første og de sidste tre sekunder af en 10 sekunders maksimal isometrisk kontraktion.
Blodprøver vil blive indsamlet 24 timer, 48 timer og 72 timer efter sessionen. Modbevægelsesspringet (CMJ) vil blive målt umiddelbart efter sessionen, 1t, 2t, 3t, 24h, 48h og 72 timer efter sessionen på en kraftplatform ved brug af to kraftplatforme ved 1000 Hz, med hver fod parallelt på to platforme, der giver en separat, men tidssynkroniseret måling af dataene for hvert ben. Under CMJ måles springhøjden (cm), jordreaktionskraften (N), spids- og middeleffekten (W/kg), den vertikale stivhed (Kvert, N/m/kg) og den maksimale krafthastighed. udvikling (RFD, N/s), mens der samtidig vil blive evalueret ændringen i peak og middel normaliseret EMG under de excentriske og koncentriske faser af modbevægelsesspringet, for vastus lateralis (VL), biceps femoris (BF) , gastrocnemius (GAS) og gluteus maximus (GM) muskler. Elektromyografidata vil blive indsamlet trådløst ved 2.000 Hz ved hjælp af et Myon MA-320 EMG-system. Også hastigheden på 10m og 30m vil blive målt ved hjælp af lysceller Chronojump-system umiddelbart efter, 24 timer, 48 timer og 72 timer efter session. Endelig vil RSA-testen blive målt 24 timer, 48 timer og 72 timer efter sessioner. Α 2 - ugers udvaskningsperiode vil blive tilpasset blandt forsøgene. Derefter vil deltagerne udføre processen, indtil de afslutter forsøgene.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ioannis Fatouros, Prof
- Telefonnummer: +30 24310 47047
- E-mail: ifatouros@.pe.uth.gr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Dimitrios Batsilas, PTStaff
- Telefonnummer: +30 24310 47000
- E-mail: batsilas@pe.uth.gr
Studiesteder
-
-
-
Tríkala, Grækenland, 42100
- University o Thessaly, School of Physical Education and Sports Science
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 18 og 35 år
- Aktive fodboldspillere, der deltager på konkurrencedygtigt fodboldniveau i mindst 4 år (≥5 sessioner om ugen ≥1 kamp om ugen)
- Fri for kroniske sygdomme
- Fri for muskuloskeletale skader
- Deltagerne skal være ikke-rygere
Ekskluderingskriterier:
- Muskuloskeletal skade
- Kronisk sygdom
- Brug af alkohol, koffein og enhver form for ergogene kosttilskud eller medicin før (≥ 6 måneder) og under hele undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Styring
Deltagere i denne arm vil ikke modtage nogen intervention
|
|
Eksperimentel: SEMT(1:1)
Deltagerne i denne arm vil udføre en hastighedsudholdenhedsvedligeholdelsestræning bestående af arbejde/hvileforhold 1:1.
|
Fodboldtræningsprotokol udføres på et arbejds-til-hvileforhold på 1:1, og træningsvolumenet vil bestå af 1 sæt og 6 gentagelser pr. sæt
|
Eksperimentel: SEMPT(1:3)
Deltagerne i denne arm vil udføre en hastighedsudholdenhedsvedligeholdelsestræning bestående af arbejde til hvile-forhold 1:3.
|
Fodboldtræningsprotokol udføres på et arbejds-til-hvileforhold på 1:3, og træningsvolumen vil bestå af 1 sæt og 6 gentagelser pr. sæt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i antallet af hvide blodlegemer
Tidsramme: Ved baseline, 24, 48 og 72 timer efter hastighed, udholdenhedsvedligeholdelsesprotokoller.
|
Antallet af hvide blodlegemer vil blive målt ved hjælp af en automatisk blodanalysator
|
Ved baseline, 24, 48 og 72 timer efter hastighed, udholdenhedsvedligeholdelsesprotokoller.
|
Ændring i kreatinkinase i blodet
Tidsramme: Ved baseline, 24, 48 og 72 timer efter hastighed, udholdenhedsvedligeholdelsesprotokoller.
|
Kreatinkinase vil blive målt i plasma
|
Ved baseline, 24, 48 og 72 timer efter hastighed, udholdenhedsvedligeholdelsesprotokoller.
|
Ændring i modbevægelsens springhøjde
Tidsramme: Ved baseline, post, 1, 2,3, 24, 48 og 72 timer post speed udholdenhedsvedligeholdelsesprotokoller.
|
Modbevægelses springhøjde vil blive målt ved hjælp af to kraftplatforme ved 1000 Hz, hvor hver fod er parallel på de to platforme, hvilket giver en separat, men tidssynkroniseret måling af springhøjden for hvert ben
|
Ved baseline, post, 1, 2,3, 24, 48 og 72 timer post speed udholdenhedsvedligeholdelsesprotokoller.
|
Ændring i jordreaktionskraft (GRF) under modbevægelses-springtest
Tidsramme: Ved baseline, ved post, 1, 2, 3, 24, 48 og 72 timer efter hastighedsvedligeholdelsesprotokoller.
|
Jordreaktionskraften vil blive målt ved hjælp af to kraftplatforme ved 1000Hz, hvor hver fod er parallel på de to platforme, hvilket giver en separat, men tidssynkroniseret måling af springhøjden for hvert ben
|
Ved baseline, ved post, 1, 2, 3, 24, 48 og 72 timer efter hastighedsvedligeholdelsesprotokoller.
|
Ændring i spidseffekt under modbevægelses-springtest
Tidsramme: Ved baseline, post 1, 2, 3, 24, 48 og 72 timer post speed udholdenhedsvedligeholdelsesprotokoller.
|
Spidseffekten vil blive målt ved hjælp af to kraftplatforme ved 1000Hz, med hver fod parallelt på de to platforme, hvilket giver en separat, men tidssynkroniseret måling af springhøjden for hvert ben
|
Ved baseline, post 1, 2, 3, 24, 48 og 72 timer post speed udholdenhedsvedligeholdelsesprotokoller.
|
Ændring i middeleffekt under modbevægelses-springtest
Tidsramme: Ved baseline, post, 1, 2, 3, 24, 48 og 72 timer post speed udholdenhedsvedligeholdelsesprotokoller.
|
Den gennemsnitlige effekt vil blive målt ved hjælp af to kraftplatforme ved 1000Hz, hvor hver fod er parallel på de to platforme, hvilket giver en separat, men tidssynkroniseret måling af springhøjden for hvert ben
|
Ved baseline, post, 1, 2, 3, 24, 48 og 72 timer post speed udholdenhedsvedligeholdelsesprotokoller.
|
Ændring i lodret stivhed under modbevægelses-springtest
Tidsramme: Ved baseline, post, 1, 2, 3, 24, 48 og 72 timer post speed udholdenhedsvedligeholdelsesprotokoller.
|
Den lodrette stivhed vil blive målt ved hjælp af to kraftplatforme ved 1000Hz, hvor hver fod er parallel på de to platforme, hvilket giver en separat, men tidssynkroniseret måling af springhøjden for hvert ben
|
Ved baseline, post, 1, 2, 3, 24, 48 og 72 timer post speed udholdenhedsvedligeholdelsesprotokoller.
|
Ændring i maksimal kraftudviklingshastighed under modbevægelses-springtest
Tidsramme: Ved baseline, post, 1, 2, 3, 24, 48 og 72 timer post speed udholdenhedsvedligeholdelsesprotokoller.
|
Den maksimale kraftudviklingshastighed vil blive målt ved hjælp af to kraftplatforme ved 1000Hz, hvor hver fod er parallel på de to platforme, hvilket giver en separat, men tidssynkroniseret måling af springhøjden for hvert ben
|
Ved baseline, post, 1, 2, 3, 24, 48 og 72 timer post speed udholdenhedsvedligeholdelsesprotokoller.
|
Ændring i peak normaliseret EMG under de excentriske og koncentriske faser af modbevægelses jmp-testen
Tidsramme: Ved baseline, post, 1, 2, 3, 24, 48 og 72 timer post speed udholdenhedsvedligeholdelsesprotokoller.
|
Elektromyografidata vil blive indsamlet trådløst ved 2000Hz ved hjælp af et Myon MA-320 EMG-system (Myon AG, Schwarzenberg, Schweiz) til vastus lateralis (VL), biceps femoris (BF), gastrocnemius (GAS) og gluteus maximus (GM) muskler
|
Ved baseline, post, 1, 2, 3, 24, 48 og 72 timer post speed udholdenhedsvedligeholdelsesprotokoller.
|
Ændring i gennemsnitlig normaliseret EMG under de excentriske og koncentriske faser af modbevægelses-springtesten
Tidsramme: Ved baseline, post, 1, 2, 3, 24, 48 og 72 timer post speed udholdenhedsvedligeholdelsesprotokoller.
|
Elektromyografidata vil blive indsamlet trådløst ved 2000Hz ved hjælp af et Myon MA-320 EMG-system (Myon AG, Schwarzenberg, Schweiz) til vastus lateralis (VL), biceps femoris (BF), gastrocnemius (GAS) og gluteus maximus (GM) muskler
|
Ved baseline, post, 1, 2, 3, 24, 48 og 72 timer post speed udholdenhedsvedligeholdelsesprotokoller.
|
Ændring i forsinket indtræden af muskelømhed
Tidsramme: Ved baseline, post, ved 1, 2, 3, 24, 48 og 72 timer efter hastighed udholdenhed vedligeholdelsesprotokoller.
|
Muskelømhed vil blive vurderet under palpation af muskelmaven og den distale region
|
Ved baseline, post, ved 1, 2, 3, 24, 48 og 72 timer efter hastighed udholdenhed vedligeholdelsesprotokoller.
|
Ændring i gentaget sprintevne (RSA)
Tidsramme: Ved baseline, 24, 48 og 72 timer efter hastighed, udholdenhedsvedligeholdelsesprotokoller.
|
Der udføres 5 x 30 m sprint med 25 sekunders pause imellem
|
Ved baseline, 24, 48 og 72 timer efter hastighed, udholdenhedsvedligeholdelsesprotokoller.
|
Ændring i sprinttid på 10m
Tidsramme: Ved baseline, post, 24, 48 og 72 timer post speed udholdenhedsvedligeholdelsesprotokoller.
|
Sprinttiden vil blive vurderet over en 10m distance ved hjælp af lysceller.
|
Ved baseline, post, 24, 48 og 72 timer post speed udholdenhedsvedligeholdelsesprotokoller.
|
Ændring i sprinttid på 30m
Tidsramme: Ved baseline, post, 24, 48 og 72 timer post speed udholdenhedsvedligeholdelsesprotokoller.
|
Sprinttiden vil blive vurderet over en 30m distance ved hjælp af lysceller.
|
Ved baseline, post, 24, 48 og 72 timer post speed udholdenhedsvedligeholdelsesprotokoller.
|
Ændring i feltaktivitet under hastigheds-udholdenhedsvedligeholdelsesprotokollerne
Tidsramme: I 20 minutter i løbet af træningsdagen for hastighedsudholdenhed
|
Feltaktivitet vil løbende blive registreret under begge hastighedsudholdenhedsvedligeholdelsesprotokoller ved hjælp af global positioning system (GPS) teknologi
|
I 20 minutter i løbet af træningsdagen for hastighedsudholdenhed
|
Ændring i puls under hastigheds-udholdenhedsvedligeholdelsesprotokollerne
Tidsramme: I 20 minutter i løbet af træningsdagen for hastighedsudholdenhed
|
Puls vil løbende blive registreret under begge hastighedsudholdenhedsvedligeholdelsesprotokoller ved hjælp af pulsmålere
|
I 20 minutter i løbet af træningsdagen for hastighedsudholdenhed
|
Ændring i isometrisk spidsmoment
Tidsramme: Ved baseline, post, 1, 2, 3 og 24, 48 72 timer post speed udholdenhedsvedligeholdelsesprotokoller.
|
Det isometriske spidsmoment vil blive vurderet på et isokinetisk dyanmometer
|
Ved baseline, post, 1, 2, 3 og 24, 48 72 timer post speed udholdenhedsvedligeholdelsesprotokoller.
|
Ændring i træthedsindeks for maksimal frivillig isometrisk kontraktion (MVIC) i løbet af 10 sekunder
Tidsramme: Ved baseline, post, 1, 2, 3 og 24, 48 72 timer post speed udholdenhedsvedligeholdelsesprotokoller.
|
Træthedshastigheden under MVIC vil blive estimeret gennem det procentvise fald i det maksimale drejningsmoment mellem de første og de sidste tre sekunder af en 10-sekunders maksimal isometrisk kontakt
|
Ved baseline, post, 1, 2, 3 og 24, 48 72 timer post speed udholdenhedsvedligeholdelsesprotokoller.
|
Ændring i blodlaktat
Tidsramme: Udholdenhedsvedligeholdelsesprotokoller ved baseline og umiddelbart efter hastighed.
|
Blodet laktat vil blive målt ved hjælp af et laktat plus system
|
Udholdenhedsvedligeholdelsesprotokoller ved baseline og umiddelbart efter hastighed.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kropsvægt
Tidsramme: Ved baseline
|
Kropsvægten vil blive målt på en strålevægt med stadiometer
|
Ved baseline
|
Kropshøjde
Tidsramme: Ved baseline
|
Kropshøjden vil blive målt på en strålevægt med stadiometer
|
Ved baseline
|
Kropsfedt
Tidsramme: Ved baseline
|
Kropsfedt vil blive målt ved at bruge dobbelt-emission røntgenabsorptiometri
|
Ved baseline
|
Maksimalt iltforbrug (VO2max)
Tidsramme: Ved baseline
|
Maksimalt iltforbrug vil blive målt ved åbent kredsløbsspirometri via åndedrætsmetode
|
Ved baseline
|
Mager kropsmasse
Tidsramme: Ved baseline
|
Mager kropsmasse vil blive målt ved hjælp af dobbelt-emission røntgenabsorptiometri
|
Ved baseline
|
Kostindtag
Tidsramme: Over en 7-dages periode ved baseline
|
Diætindtaget vil blive vurderet ved hjælp af 7-dages kosttilbagekaldelser
|
Over en 7-dages periode ved baseline
|
Fodbold Agility øvelse
Tidsramme: Ved baseline
|
Fodbold agility øvelsen vil blive vurderet ved hjælp af lysceller chronojump
|
Ved baseline
|
Yo-Yo Intermittent Recovery Test Level 2
Tidsramme: Ved baseline
|
Yo-Yo Intermittent Recovery Test Level 2 betragtes som en maksimal aerob konditionstest, der involverer løb mellem markører placeret 20 meter fra hinanden, med stigende hastigheder, indtil udmattelse.
|
Ved baseline
|
Yo-Yo Intermitterende udholdenhedstest niveau 2
Tidsramme: Ved baseline
|
Yo-Yo Intermitterende udholdenhedstest niveau 2 evaluerer en persons aerobe udholdenhedskondition, der involverer løb mellem markører placeret 20 meter fra hinanden, med stigende hastigheder, indtil udmattelse.
|
Ved baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Ioannis Fatouros, Prof, University of Thessaly
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Recovery-Maintenance-UTH
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med SEMT(1:1)
-
The University of Texas Health Science Center,...National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); United States Department... og andre samarbejdspartnereAfsluttetTraumaForenede Stater, Canada
-
Orasis Pharmaceuticals Ltd.Afsluttet
-
Queen Margaret UniversityNHS LothianAfsluttet
-
Chulalongkorn UniversityAfsluttetAllergisk rhinitisThailand
-
University of Sao Paulo General HospitalAfsluttet
-
University of Sao Paulo General HospitalAfsluttetOveraktiv blæresyndromBrasilien
-
Montreal Heart InstituteInstitut de Recherches Cliniques de Montreal; Royal Victoria Hospital,... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHypertriglyceridæmiCanada
-
Yonsei UniversityAfsluttetOvervægtige patienter, én lungeventilationKorea, Republikken
-
Janssen Research & Development, LLCAfsluttetRecidiverende eller refraktært Hodgkin-lymfomFrankrig, Tyskland
-
Boryung Pharmaceutical Co., LtdIkke rekrutterer endnuType 2 diabetes mellitus | Essentiel hypertensionKorea, Republikken