Antiviral effekt og aksept av munnskyllinger for inaktivering av COVID-19 (COL)

Inklusjonskriterier:

Emner må oppfylle alle følgende inklusjonskriterier for å være kvalifisert for påmelding i studiet:

• Diagnostisert SARS-CoV-2+ status. Enten ble symptomatisk i løpet av de siste 7 dagene, eller hvis ikke symptomatisk, sannsynligvis infisert/eksponert i løpet av de siste 7 dagene. Alle pasienter oppført fra University of North Carolina ved Chapel Hill (UNC) Respiratory Diagnostic Center (RDC) har en bekreftet SARS-CoV-2-infeksjon og har samtykket til å bli kontaktet for forskningsformål. For pasienter som kontakter studiekoordinatorer for påmelding, og som ikke ble testet i RDC, må de fremlegge skriftlig bevis på positiv SARS-CoV-2-status i løpet av de siste 7 dagene.
• Enkeltpersoner (alle kjønn, alle kjønn) minst 18 år og høyst 65 år og med god munnhelse uten noen kjente allergier mot kommersielle tannprodukter eller kosmetikk. American Society of Anaesthesiologists (ASA) klasse I eller II før SARS-CoV-2-infeksjon.
• Bevis på et personlig signert og datert informert samtykkedokument som indikerer at subjektet (eller juridisk akseptabel representant) har blitt informert om alle relevante aspekter av rettssaken, og alle spørsmålene deres har blitt besvart.
• Kunne forstå og følge kravene til studien (inkludert tilgjengelighet på planlagte besøksdatoer) basert på forskningsstedets vurdering.
• Kvinner i fertil alder vil ha en negativ uringraviditetstest (på stedet) eller være fysisk ute av stand til å bli gravid (implantater eller injeksjoner, intrauterin enhet, bilateral tubal ligering, hysterektomi, ovariektomi, postmenopausale kvinner)

Ekskluderingskriterier:

Emner som presenterer noe av følgende vil ikke bli inkludert i studien:

• Pasienter som har spist eller drukket innen en time etter studien
• Pasienter under 18 år og eldre enn 65 år

• Emner som presenterer og/eller selv rapporterer noe av følgende vil ikke bli inkludert i studien:

  • historie med betydelige bivirkninger etter bruk av munnhygieneprodukter som tannkrem og munnskyll. (selvrapportert)
  • Selvrapportert allergi mot hydrogenperoksid, peroksyl, klorheksidinglukonat, periogard, peridex, colgate totalt null, colgate totalt, cetylpyridiniumklorid, essensielle oljer (eukalyptol, mentol, metylsalisylat, tymol) og andre komponenter i munnskyllinger (metylsalisylat) , etanol, sakkarinnatrium, glyserin, propylenglykol, sorbitol, Federal Food, Drug, and Cosmetic (FD&C) blått tilsetningsstoff nr. 1, Poloxamer 407, Benzoic acid, Sink chloride, Sodium benzoat, Sucralose, Polyethylene Glycol) (PEG-40) sorbitandiisostearat, kaliumsorbat, sitronsyre).
  • Historie om alvorlige medisinske tilstander som, etter etterforskerens skjønn, vil diskvalifisere forsøkspersonen. (Selvrapportert)
  • En historie med alvorlig munntørrhet (xerostomi), alvorlig medikamentindusert xerostomi (antidepressiva, antikonvulsiva, antihypertensiva) eller Sjogrens syndrom
  • En historie med nylig (i løpet av de siste 30 dagene) eller nåværende nylig oral herpes-oppblussing, candida (trost)-infeksjon, aptousulcus-oppblussing, nåværende/aktiv alvorlig periodontal sykdom eller annen nylig oral virusinfeksjon eller oppblussing innen de siste 30 dager (selvrapportert)
  • Nåværende historie med alkohol- eller narkotikamisbruk (selvrapportert).
  • Historie om å drikke vann eller spise mat innen en time etter studiebesøket.
  • Historie om å ha drukket alkohol innen 12 timer etter studiebesøket.
  • Historie om bruk av en kommersiell munnskylle innen 24 timer etter studiebesøket.
  • Deltakelse i enhver studie som involverer munnpleieprodukter, samtidig eller innen de siste 30 dagene. (selvrapportert)
  • Positiv graviditetstest rapporterte graviditet eller amming (dette kriteriet er på grunn av orale vevsendringer relatert til graviditet og amming som kan påvirke tolkningen av studieresultatene. I tillegg anbefales kvinner å sjekke med legen sin før de bruker klorheksidinglukonat under graviditet og amming, noe som ikke kan forekomme i en blindet, randomisert studie.)
  • Andre alvorlige akutte eller kroniske medisinske eller psykiatriske tilstander eller laboratorieavvik som kan øke risikoen forbundet med deltagelse i forsøk eller administrasjon av undersøkelsesprodukter eller kan forstyrre tolkningen av forsøksresultater og, etter etterforskerens vurdering, vil gjøre forsøkspersonen uegnet for innreise. inn i denne rettssaken.
  • Pasient med utviklingshemming/kognitiv funksjonshemming som ikke selv kan samtykke, forstå og følge studiens krav basert på forskningsstedspersonells vurdering.
  • Pasienter med store rifter i slimhinnene, skrubbsår, utvekster eller brannskader i munnen
  • Pasienter med nedsatt nyrefunksjon