A szájöblítők vírusellenes hatékonysága és elfogadhatósága a COVID-19 inaktiválásához (COL)

Bevételi kritériumok:

Az alanyoknak meg kell felelniük az alábbi felvételi feltételek mindegyikének, hogy jogosultak legyenek a vizsgálatba való felvételre:

• Diagnosztizált SARS-CoV-2+ állapot. Vagy az előző 7 napban vált tünetekkel, vagy ha nem volt tünet, valószínűleg fertőzött/kitett a megelőző 7 napon belül. Az Észak-Karolinai Egyetem Chapel Hill-i (UNC) Légzőszervi Diagnosztikai Központjában (RDC) felsorolt ​​összes betegnél megerősített a SARS-CoV-2 fertőzés, és hozzájárultak ahhoz, hogy kutatási célból felvegyék velük a kapcsolatot. Azoknak a betegeknek, akik a vizsgálati koordinátorokhoz fordultak a felvétel céljából, és akiket nem vizsgáltak az RDC-ben, írásos igazolást kell benyújtaniuk arról, hogy az elmúlt 7 napban pozitív SARS-CoV-2 státuszt kaptak.
• Legalább 18 éves és legfeljebb 65 éves, jó szájhigiénésségű egyének (minden nemtől, minden nemtől), akiknek nincs ismert allergiája a kereskedelmi fogászati ​​termékekre vagy kozmetikumokra. Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) I. vagy II. osztálya a SARS-CoV-2 fertőzés előtt.
• Az alanyt (vagy jogilag elfogadható képviselőt) megjelölő személyesen aláírt és keltezett beleegyező dokumentumot tájékoztatták a tárgyalás minden vonatkozó vonatkozásáról, és minden kérdésükre választ kaptak.
• Képes a kutatás követelményeinek megértésére és követésére (beleértve a tervezett látogatási időpontokban való rendelkezésre állást is) a kutatóhelyi személyzet értékelése alapján.
• A fogamzóképes korú nőknél negatív a vizelet terhességi tesztje (helyszínen), vagy fizikailag alkalmatlanok lesznek a terhességre (implantátumok vagy injekciók, méhen belüli eszköz, kétoldali petevezeték lekötés, méheltávolítás, petefészek-eltávolítás, menopauza utáni nők)

Kizárási kritériumok:

Azok az alanyok, akiknél a következők valamelyike ​​jelentkezik, nem vesznek részt a vizsgálatban:

• Azok a betegek, akik a vizsgálatot követő egy órán belül ettek vagy ittak
• 18 év alatti és 65 év feletti betegek

• Azok az alanyok, akik az alábbiak bármelyikét mutatják be és/vagy önbevallásuk, nem vesznek részt a vizsgálatban:

  • szájhigiéniai termékek, például fogkrémek és szájöblítők használata utáni jelentős káros hatások anamnézisében. (önbevallás)
  • Ön által bejelentett allergia hidrogén-peroxidra, peroxilra, klórhexidin-glükonátra, periogardra, peridexre, colgate total zero, colgate total, cetilpiridinium-kloridra, illóolajokra (eukaliptol, mentol, metil-szalicilát, timol) és más szájban lévő metil-szalirincilát-komponensekre , etanol, szacharin-nátrium, glicerin, propilénglikol, szorbit, Szövetségi Élelmiszer-, Gyógyszer- és Kozmetikai (FD&C) kék adalékanyag No. 1, Poloxamer 407, benzoesav, cink-klorid, nátrium-benzoát, szukralóz, polietilén-glikol (PEG-40) szorbitán-diizosztearát, kálium-szorbát, citromsav).
  • Az anamnézisben szereplő súlyos egészségügyi állapotok, amelyek a vizsgáló belátása szerint kizárják az alanyt. (Önbevallás)
  • Súlyos szájszárazság (xerostomia), súlyos gyógyszer okozta xerostomia (antidepresszánsok, görcsoldók, vérnyomáscsökkentők) vagy Sjogren-szindróma.
  • A kórelőzményben a közelmúltban (az elmúlt 30 napon belül) vagy a közelmúltban fellángolt szájüregi herpesz, candida (rigó) fertőzés, apthus fekély fellángolása, aktuális/aktív súlyos parodontális betegség vagy más közelmúltbeli szájüregi vírusfertőzés vagy fellángolása az elmúlt 30 évben. nap (saját bejelentés)
  • Alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés jelenlegi története (saját bevallása szerint).
  • Vízivás vagy étel evésének története a tanulmányi látogatást követő egy órán belül.
  • Alkoholfogyasztás története a tanulmányi látogatást követő 12 órán belül.
  • Kereskedelmi szájöblítő használatának története a tanulmányi látogatást követő 24 órán belül.
  • Részvétel bármely, szájápolási termékeket érintő vizsgálatban, egyidejűleg vagy az előző 30 napon belül. (önbevallás)
  • Pozitív terhességi teszt terhességről vagy szoptatásról számolt be (ez a kritérium a terhességgel és szoptatással kapcsolatos szájszöveti változásoknak köszönhető, amelyek befolyásolhatják a vizsgálati eredmények értelmezését. Ezenkívül a nőknek azt tanácsolják, hogy a klórhexidin-glükonát terhesség és szoptatás ideje alatt történő alkalmazása előtt egyeztessenek orvosukkal, ami vak, randomizált vizsgálatban nem fordulhat elő.)
  • Egyéb súlyos akut vagy krónikus egészségügyi vagy pszichiátriai állapotok vagy laboratóriumi eltérések, amelyek növelhetik a vizsgálatban való részvétellel vagy a vizsgálati termék beadásával kapcsolatos kockázatot, vagy megzavarhatják a vizsgálati eredmények értelmezését, és a vizsgáló megítélése szerint alkalmatlanná teszik az alanyt a belépésre. ebbe a tárgyalásba.
  • Fejlődési/kognitív fogyatékos beteg, aki a kutatóhelyi személyzet értékelése alapján nem tudja önmagát beleegyezni, megérteni és követni a vizsgálat követelményeit.
  • A szájban jelentős nyálkahártya-szakadások, horzsolások, kinövések vagy égési sérülések esetén
  • Veseműködési zavarban szenvedő betegek