Antiviral effekt och acceptans av munsköljningar för inaktivering av covid-19 (COL)

Inklusionskriterier:

Försökspersoner måste uppfylla alla följande inklusionskriterier för att vara berättigade till registrering i studien:

• Diagnostiserat SARS-CoV-2+ status. Antingen blev symtomatisk under de föregående 7 dagarna, eller om inte symtomatisk, troligen infekterad/exponerad inom de föregående 7 dagarna. Alla patienter som listas från University of North Carolina vid Chapel Hill (UNC) Respiratory Diagnostic Center (RDC) har en bekräftad SARS-CoV-2-infektion och har samtyckt till att bli kontaktad för forskningsändamål. För patienter som kontaktar studiekoordinatorer för inskrivning, och som inte testades i RDC, måste de tillhandahålla skriftliga bevis på positiv SARS-CoV-2-status under de senaste 7 dagarna.
• Individer (alla kön, alla kön) minst 18 år och högst 65 år och vid god munhälsa utan några kända allergier mot kommersiella dentala produkter eller kosmetika. American Society of Anaesthesiologists (ASA) klass I eller II före SARS-CoV-2-infektion.
• Bevis på ett personligt undertecknat och daterat informerat samtyckesdokument som anger att försökspersonen (eller juridiskt godtagbar representant) har informerats om alla relevanta aspekter av rättegången och alla deras frågor har besvarats.
• Kunna förstå och följa studiens krav (inklusive tillgänglighet på schemalagda besöksdatum) baserat på forskningsplatsens personals bedömning.
• Kvinnor i fertil ålder kommer att ha ett negativt uringraviditetstest (på plats) eller vara fysiskt oförmögna att bli gravida (implantat eller injektioner, intrauterin enhet, bilateral tubal ligering, hysterektomi, ovariektomi, postmenopausala kvinnor)

Exklusions kriterier:

Ämnen som presenterar något av följande kommer inte att inkluderas i studien:

• Patienter som har ätit eller druckit inom en timme efter studien
• Patienter under 18 år och äldre än 65 år

• Försökspersoner som presenterar och/eller självrapporterar något av följande kommer inte att inkluderas i studien:

  • historia av betydande biverkningar efter användning av munhygienprodukter såsom tandkräm och munskölj. (självrapporterad)
  • Självrapporterad allergi mot väteperoxid, peroxyl, klorhexidinglukonat, periogard, peridex, colgate total noll, colgate total, cetylpyridiniumklorid, eteriska oljor (eukalyptol, mentol, metylsalicylat, tymol) och andra komponenter i munsköljningar (metylsalicylat) , etanol, sackarin, natrium, glycerin, propylenglykol, sorbitol, Federal Food, Drug, and Cosmetic (FD&C) blå tillsats nr 1, Poloxamer 407, Bensoesyra, Zinkklorid, Natriumbensoat, Sukralos, Polyetylenglykol) (PEG-40) sorbitandiisostearat, kaliumsorbat, citronsyra).
  • Historik om allvarliga medicinska tillstånd som, efter utredarens bedömning, kommer att diskvalificera försökspersonen. (Självrapporterad)
  • En historia av svår muntorrhet (xerostomi), allvarlig läkemedelsinducerad xerostomi (antidepressiva, antikonvulsiva, antihypertensiva) eller Sjögrens syndrom
  • En historia av nyligen (inom de senaste 30 dagarna) eller pågående nyligen uppblossande oral herpes, candida (trast) infektion, aptous ulcus blossar upp, aktuell/aktiv allvarlig periodontal sjukdom eller annan nyligen genomförd oral virusinfektion eller uppblossning inom de senaste 30 dagar (självrapporterad)
  • Aktuell historia av alkohol- eller drogmissbruk (självrapporterad).
  • Historik om att dricka vatten eller äta mat inom en timme efter studiebesöket.
  • Historik av att ha druckit alkohol inom 12 timmar efter studiebesöket.
  • Historik med användning av ett kommersiellt munsköljmedel inom 24 timmar efter studiebesöket.
  • Deltagande i någon studie som involverar munvårdsprodukter, samtidigt eller inom de senaste 30 dagarna. (självrapporterad)
  • Positivt graviditetstest rapporterade graviditet eller amning (detta kriterium beror på orala vävnadsförändringar relaterade till graviditet och amning som kan påverka tolkningen av studieresultaten. Dessutom rekommenderas kvinnor att kontrollera med sin läkare innan de använder klorhexidinglukonat under graviditet och amning, vilket inte kan inträffa i en blindad, randomiserad studie.)
  • Andra allvarliga akuta eller kroniska medicinska eller psykiatriska tillstånd eller laboratorieavvikelser som kan öka risken förknippad med deltagande i försök eller administrering av prövningsprodukter eller kan störa tolkningen av försöksresultat och, enligt utredarens bedömning, skulle göra försökspersonen olämplig för inträde in i denna rättegång.
  • Patient med utvecklings-/kognitiv funktionsnedsättning som inte själv kan ge sitt samtycke, förstå och följa studiens krav utifrån forskningsplatspersonalens bedömning.
  • Patienter med stora revor i slemhinnan, skrubbsår, utväxter eller brännskador i munnen
  • Patienter med nedsatt njurfunktion