COVID-19の不活性化のための洗口剤の抗ウイルス効果と許容性 (COL)

包含基準:

被験者は、研究への登録資格を得るために、以下の選択基準をすべて満たす必要があります。

• SARS-CoV-2+ ステータスと診断されました。 過去 7 日間に症状が現れた、または症状がない場合は、過去 7 日間に感染/暴露した可能性があります。 ノースカロライナ大学チャペルヒル校 (UNC) 呼吸器診断センター (RDC) からリストされたすべての患者は、SARS-CoV-2 感染が確認されており、研究目的で連絡を受けることに同意しています。 登録のために研究コーディネーターに連絡している患者で、RDC で検査を受けていない患者については、過去 7 日間に SARS-CoV-2 の状態が陽性であることを証明する書面を提出する必要があります。
• 個人 (すべての性別、すべての性別) 18 歳以上 65 歳以下で、口腔の健康状態が良好で、市販の歯科用製品や化粧品に対する既知のアレルギーがないこと。 -SARS-CoV-2感染前の米国麻酔学会（ASA）クラスIまたはII。
• 被験者（または法的に認められた代理人）が試験のすべての関連する側面について知らされ、彼らのすべての質問に答えたことを示す、個人的に署名され、日付が記入されたインフォームドコンセント文書の証拠。
• -研究サイトの担当者の評価に基づいて、研究の要件（予定された訪問日の利用可能性を含む）を理解し、従うことができます。
• 出産の可能性のある女性は、尿妊娠検査が陰性であるか（現場で）、身体的に妊娠することができません（インプラントまたは注射、子宮内器具、両側卵管結紮、子宮摘出術、卵巣摘出術、閉経後の女性）

除外基準:

以下のいずれかを示す被験者は、研究に含まれません。

• -研究の1時間以内に飲食した患者
• 18歳未満および65歳以上の患者

• 以下のいずれかを提示および/または自己報告する被験者は、研究に含まれません。

  • 歯磨き粉や洗口剤などの口腔衛生製品の使用後の重大な悪影響の履歴。 （自己報告）
  • 過酸化水素、ペルオキシル、グルコン酸クロルヘキシジン、ペリオガード、ペリデックス、コルゲート トータル ゼロ、コルゲート トータル、塩化セチルピリジニウム、エッセンシャル オイル (ユーカリプトール、メントール、サリチル酸メチル、チモール)、および洗口剤 (サリチル酸メチル) のその他の成分に対する自己申告のアレルギー、エタノール、サッカリンナトリウム、グリセリン、プロピレングリコール、ソルビトール、連邦食品医薬品化粧品（FD&C）青色添加物1号、ポロクサマー407、安息香酸、塩化亜鉛、安息香酸ナトリウム、スクラロース、ポリエチレングリコール（PEG-40）ソルビタンジイソステアレート、ソルビン酸カリウム、クエン酸)。
  • -治験責任医師の裁量により、対象を失格にする深刻な病状の病歴。 （自己報告）
  • 重度の口腔乾燥症（口腔乾燥症）、重度の薬物誘発性口腔乾燥症（抗うつ薬、抗けいれん薬、降圧薬）、またはシェーグレン症候群の病歴
  • 最近（過去30日以内）または現在最近の口腔ヘルペスの再燃、カンジダ（鵞口瘡）感染症、アフタ性潰瘍の再燃、現在/進行中の重度の歯周病、または過去30日以内のその他の最近の口腔ウイルス感染または再燃の病歴日（自己申告）
  • アルコールまたは薬物乱用の現在の履歴（自己申告）。
  • -研究訪問の1時間以内に水を飲んだり、食べ物を食べたりした履歴。
  • -研究訪問から12時間以内の飲酒歴。
  • -研究訪問の24時間以内に市販の洗口剤を使用した履歴。
  • -口腔ケア製品を含む研究への参加、同時または過去30日以内。 （自己報告）
  • 陽性の妊娠検査は、妊娠または授乳を報告しました（この基準は、研究結果の解釈に影響を与える可能性のある妊娠および授乳に関連する口腔組織の変化によるものです. さらに、女性は妊娠中および授乳中にグルコン酸クロルヘキシジンを使用する前に医師に確認することをお勧めします.
  • -その他の深刻な急性または慢性の医学的または精神医学的状態または実験室の異常で、試験への参加または治験薬の投与に関連するリスクを高める可能性がある、または治験結果の解釈を妨げる可能性があり、治験責任医師の判断で、対象を参加に不適切にする可能性があるこの試練に。
  • -自己同意できない発達/認知障害のある患者 研究サイトの担当者の評価に基づく研究の要件を理解し、従う。
  • 口内にかなりの粘膜裂傷、擦り傷、成長または火傷がある患者
  • 腎機能障害のある患者