Antiviral effektivitet og acceptabilitet af mundskylninger til inaktivering af COVID-19 (COL)

Inklusionskriterier:

Forsøgspersoner skal opfylde alle følgende inklusionskriterier for at være berettiget til tilmelding til undersøgelsen:

• Diagnosticeret SARS-CoV-2+ status. Enten blev symptomatisk inden for de foregående 7 dage, eller hvis ikke symptomatisk, sandsynligvis inficeret/eksponeret inden for de foregående 7 dage. Alle patienter, der er opført fra University of North Carolina ved Chapel Hill (UNC) Respiratory Diagnostic Center (RDC) har en bekræftet SARS-CoV-2-infektion og har givet samtykke til at blive kontaktet til forskningsformål. For patienter, der kontakter studiekoordinatorer for tilmelding, og som ikke blev testet i RDC, skal de fremlægge skriftligt bevis for positiv SARS-CoV-2-status inden for de foregående 7 dage.
• Personer (alle køn, alle køn) mindst 18 år og højst 65 år og i god mundsundhed uden kendte allergier over for kommercielle tandprodukter eller kosmetik. American Society of Anaesthesiologists (ASA) klasse I eller II før SARS-CoV-2-infektion.
• Beviser for et personligt underskrevet og dateret informeret samtykkedokument, der angiver, at forsøgspersonen (eller juridisk acceptabel repræsentant) er blevet informeret om alle relevante aspekter af retssagen, og alle deres spørgsmål er blevet besvaret.
• I stand til at forstå og følge kravene til undersøgelsen (herunder tilgængelighed på planlagte besøgsdatoer) baseret på forskningsstedets personales vurdering.
• Kvinder i den fødedygtige alder vil have en negativ uringraviditetstest (på stedet) eller være fysisk ude af stand til at blive gravid (implantater eller injektioner, intrauterin enhed, bilateral tubal ligering, hysterektomi, ovariektomi, postmenopausale kvinder)

Ekskluderingskriterier:

Emner, der præsenterer noget af følgende, vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen:

• Patienter, der har spist eller drukket inden for en time efter undersøgelsen
• Patienter under 18 år og ældre end 65 år

• Emner, der præsenterer og/eller selv rapporterer noget af følgende, vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen:

  • historie med betydelige bivirkninger efter brug af mundhygiejneprodukter såsom tandpastaer og mundskyllemidler. (selvrapporteret)
  • Selvrapporteret allergi over for hydrogenperoxid, peroxyl, klorhexidingluconat, periogard, peridex, colgate total nul, colgate total, cetylpyridiniumchlorid, æteriske olier (Eucalyptol, Menthol, Methylsalicylat, Thymol) og andre komponenter i mundskyllemidler (methylsalicylat) , ethanol, saccharinnatrium, glycerin, propylenglycol, sorbitol, Federal Food, Drug, and Cosmetic (FD&C) blåt tilsætningsstof nr. 1, Poloxamer 407, Benzoesyre, Zinkchlorid, Natriumbenzoat, Sucralose, Polyethylen Glycol (PEG-40) sorbitandiisostearat, kaliumsorbat, citronsyre).
  • Historie om alvorlige medicinske tilstande, der efter efterforskerens skøn vil diskvalificere forsøgspersonen. (Selvrapporteret)
  • En historie med svær mundtørhed (xerostomi), alvorlig lægemiddelinduceret xerostomi (antidepressiva, antikonvulsiva, antihypertensiva) eller Sjogrens syndrom
  • En anamnese med nylig (inden for de sidste 30 dage) eller aktuelle nylige orale herpes-opblussen, candida-infektion (trøske), aptous ulcus-opblussen, nuværende/aktiv alvorlig paradentosesygdom eller anden nylig oral viral infektion eller opblussen inden for de seneste 30 dage (selvrapporteret)
  • Aktuel historie med alkohol- eller stofmisbrug (selvrapporteret).
  • Historie om at drikke vand eller spise mad inden for en time efter studiebesøget.
  • Anamnese med at have drukket alkohol inden for 12 timer efter studiebesøget.
  • Anamnese med brug af en kommerciel mundskyllevand inden for 24 timer efter studiebesøget.
  • Deltagelse i enhver undersøgelse, der involverer mundplejeprodukter, samtidig eller inden for de foregående 30 dage. (selvrapporteret)
  • Positiv graviditetstest rapporterede graviditet eller amning (dette kriterium skyldes orale vævsændringer relateret til graviditet og amning, som kan påvirke fortolkningen af ​​undersøgelsesresultater. Derudover rådes kvinder til at tjekke med deres læge, før de bruger Chlorhexidin Gluconate under graviditet og amning, hvilket ikke kan forekomme i et blindet, randomiseret forsøg.)
  • Andre alvorlige akutte eller kroniske medicinske eller psykiatriske tilstande eller laboratorieabnormiteter, der kan øge risikoen forbundet med forsøgsdeltagelse eller administration af forsøgsprodukter eller kan interferere med fortolkningen af ​​forsøgsresultater og, efter investigators vurdering, ville gøre forsøgspersonen uegnet til adgang ind i denne retssag.
  • Patient med udviklings-/kognitiv funktionsnedsættelse, som ikke selv kan give samtykke til, forstå og følge undersøgelsens krav baseret på forskningsstedets personales vurdering.
  • Patienter med betydelige revner i slimhinderne, hudafskrabninger, vækster eller forbrændinger i munden
  • Patienter med nedsat nyrefunktion