Behandling av perianale fistler med Endorectal Advancement Flap assosiert med fettvevsinjeksjon (Fistula_CM1)

Behandling av analfistel forfølger permanent helbredelse og bevaring av analkontinens, ikke alltid enkle mål i komplekse analfistler.

Hos pasienter med Crohns sykdom har enkel kirurgi (ligering av banen og suturering av den indre åpningen) assosiert med injeksjoner av stamceller avledet fra autologt eller allogent fettvev vist seg å helbrede opptil 70 %. av sakene. Lignende resultater er oppnådd i små serier av pasienter med fistler av kryptoglandulær opprinnelse og også i rektourethrale og rektovaginale fistler av andre etiologier. Dessverre er denne behandlingen tidkrevende og ekstremt dyr.

Frisk fettvev er en alternativ kilde til mesenkymale stamceller (MSC) med regenerative evner, immunmodulerende angiogene og anti-inflammatoriske effekter. Injeksjon av ferskt fettvev, oppnådd ved fettsuging fra samme pasient, er i dag et terapeutisk alternativ som brukes i regenerativ medisin, plastisk og ortopedisk kirurgi, så vel på andre felt. Gunstige effekter av friskt fettvev på anusfistler og fekal inkontinens er også rapportert.

Målet med denne studien er å evaluere effektiviteten av injeksjonen av autologt, mikrofragmentert og minimalt manipulert fettvev, assosiert med en kirurgisk teknikk som av seg selv oppnår opptil 70 % kur for å legge til fordelene ved kirurgi med de som er i regenerativ medisin i håp om at de gunstige effektene av MSC vil hjelpe til med helbredelses- og reparasjonsprosessen.

En prospektiv studie er foreslått hos 12 pasienter med ikke-Crohns-relaterte komplekse analfistler. Når det er mulig, vil teknikken for endorectal advancement flap bli brukt; i blinde fistler og spesielle tilfeller, hvor klaffen ikke er indikert, vil alternative teknikker bli brukt. I alle tilfeller vil autologt, mikrofragmentert og minimalt manipulert fettvev, oppnådd med en standardisert prosedyre, tidligere validert og autorisert, injiseres. Denne prosedyren bruker "Lipogems ®"-enheten (Lipogems International SpA, Milano, Italia), som oppnår et godt karakterisert fettvev med maksimale sikkerhetsgarantier.