脂肪組織注射に伴う直腸内前進皮弁による肛門周囲瘻の治療 (Fistula_CM1)

肛門瘻の治療は、永続的な治癒と肛門自制の維持を追求しますが、複雑な肛門瘻では必ずしも容易な目標ではありません。

クローン病患者では、自家脂肪組織または同種脂肪組織由来の幹細胞の注入に関連する簡単な手術 (経路の結紮および内部開口部の縫合) で、最大 70% の治癒が示されています。ケースの。 同様の結果が、停留腺由来の瘻孔を有する少数の患者シリーズ、および他の病因の直腸尿道および直腸膣瘻でも得られています。 残念ながら、この治療には時間がかかり、非常に費用がかかります。

新鮮な脂肪組織は、再生能力、免疫調節性血管新生および抗炎症効果を持つ間葉系幹細胞 (MSC) の代替供給源です。 同じ患者から脂肪吸引によって得られた新鮮な脂肪組織の注入は、現在、再生医療、形成外科および整形外科の適応症、ならびに他の分野で使用される治療的代替手段です。 肛門瘻および便失禁に対する新鮮な脂肪組織の有益な効果も報告されています。

本研究の目的は、自己由来の、微小断片化された、最小限に操作された脂肪組織の注入の有効性を評価することです。これは、再生中のものに手術の利点を追加するために、それ自体で最大 70% の治癒を得る外科技術に関連しています。 MSCの有益な効果が治癒と修復のプロセスに役立つことを期待している.

クローン病に関連しない複雑な肛門瘻を有する 12 人の患者を対象とした前向き研究が提案されています。 可能な限り、直腸内前進フラップ技術が適用されます。盲瘻およびフラップが示されていない特殊なケースでは、代替技術が使用されます。 すべての場合において、以前に検証および承認された標準化された手順で取得された、自己の、マイクロフラグメント化された、最小限に操作された脂肪組織が注入されます。 この手順では、「Lipogems ®」装置 (Lipogems International SpA、ミラノ、イタリア) を使用します。これにより、十分に特徴付けられた脂肪組織が最大限の安全性が保証されて得られます。