Behandlung von perianalen Fisteln durch endorektale Vorschubklappe in Verbindung mit Fettgewebeinjektion (Fistula_CM1)

Die Behandlung der Analfistel verfolgt die dauerhafte Heilung und den Erhalt der analen Kontinenz, nicht immer einfache Ziele bei komplexen Analfisteln.

Bei Patienten mit Morbus Crohn hat sich gezeigt, dass eine einfache Operation (Ligatur des Pfades und Nähen der inneren Öffnung) in Verbindung mit Injektionen von Stammzellen, die aus autologem oder allogenem Fettgewebe stammen, bis zu 70 % heilt. der Fälle. Ähnliche Ergebnisse wurden in kleinen Serien von Patienten mit Fisteln kryptoglandulären Ursprungs und auch bei rektourethralen und rektovaginalen Fisteln anderer Genese erzielt. Leider ist diese Behandlung zeitaufwändig und extrem teuer.

Frisches Fettgewebe ist eine alternative Quelle für mesenchymale Stammzellen (MSC) mit regenerativen Fähigkeiten, immunmodulatorischer angiogener und entzündungshemmender Wirkung. Die Injektion von frischem Fettgewebe, das durch Fettabsaugung desselben Patienten gewonnen wird, ist derzeit eine therapeutische Alternative, die in der regenerativen Medizin, in den Indikationen der plastischen und orthopädischen Chirurgie sowie in anderen Bereichen eingesetzt wird. Auch positive Wirkungen von frischem Fettgewebe auf Anusfisteln und Stuhlinkontinenz wurden berichtet.

Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Wirksamkeit der Injektion von autologem, mikrofragmentiertem und minimal manipuliertem Fettgewebe in Verbindung mit einer chirurgischen Technik zu bewerten, die allein eine Heilung von bis zu 70 % erzielt, um die Vorteile der Operation mit denen der regenerativen zu ergänzen Medizin in der Hoffnung, dass die wohltuende Wirkung von MSC den Heilungs- und Reparaturprozess unterstützt.

Es wird eine prospektive Studie mit 12 Patienten mit nicht-Crohn-assoziierten komplexen Analfisteln vorgeschlagen. Wann immer möglich, wird die Technik des endorektalen Verschiebelappens angewendet; bei blinden Fisteln und Sonderfällen, bei denen der Lappen nicht indiziert ist, kommen alternative Techniken zum Einsatz. In allen Fällen wird autologes, mikrofragmentiertes und minimal manipuliertes Fettgewebe injiziert, das mit einem zuvor validierten und zugelassenen standardisierten Verfahren gewonnen wurde. Dieses Verfahren verwendet das Gerät „Lipogems®“ (Lipogems International SpA, Mailand, Italien), mit dem ein gut charakterisiertes Fettgewebe mit maximalen Sicherheitsgarantien erhalten wird.