Behandling av perianala fistlar med Endorectal Advancement Flap associerad med fettvävsinjektion (Fistula_CM1)

Behandling av anal fistel strävar efter permanent läkning och bevarande av anal kontinens, inte alltid lätta mål i komplexa anal fistlar.

Hos patienter med Crohns sjukdom har enkel kirurgi (ligering av vägen och suturering av den inre öppningen) i samband med injektioner av stamceller härrörande från autolog eller allogen fettvävnad visat sig bota upp till 70 %. av fallen. Liknande resultat har erhållits i små serier av patienter med fistlar av kryptoglandulärt ursprung och även i rektourethral och rektovaginala fistlar av andra etiologier. Tyvärr är denna behandling tidskrävande och extremt dyr.

Färsk fettvävnad är en alternativ källa till mesenkymala stamceller (MSC) med regenerativ förmåga, immunmodulerande angiogena och antiinflammatoriska effekter. Injektion av färsk fettvävnad, erhållen genom fettsugning från samma patient, är för närvarande ett terapeutiskt alternativ som används inom regenerativ medicin, plastik- och ortopedisk kirurgi samt inom andra områden. Nyttiga effekter av färsk fettvävnad på anusfistlar och fekal inkontinens har också rapporterats.

Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av injektionen av autolog, mikrofragmenterad och minimalt manipulerad fettvävnad, associerad med en kirurgisk teknik som av sig själv erhåller upp till 70% botemedel för att lägga till fördelarna med kirurgi med de i regenerativa medicin i hopp om att de välgörande effekterna av MSC kommer att hjälpa till i läknings- och reparationsprocessen.

En prospektiv studie föreslås på 12 patienter med icke-Crohns-relaterade komplexa analfistlar. När det är möjligt kommer tekniken för endorektal avancemang att tillämpas; i blinda fistlar och speciella fall, där klaffen inte är indikerad, kommer alternativa tekniker att användas. I samtliga fall kommer autolog, mikrofragmenterad och minimalt manipulerad fettvävnad, erhållen med ett standardiserat förfarande, tidigare validerat och godkänt, att injiceras. Denna procedur använder enheten "Lipogems ®" (Lipogems International SpA, Milano, Italien), med vilken en välkarakteriserad fettvävnad erhålls med maximala säkerhetsgarantier.