Behandling af perianale fistler med Endorectal Advancement Flap associeret med fedtvævsinjektion (Fistula_CM1)

Behandling af anal fistel forfølger permanent heling og bevarelse af anal kontinens, ikke altid lette mål i komplekse anal fistler.

Hos patienter med Crohns sygdom har simpel kirurgi (ligering af stien og suturering af den indre åbning) i forbindelse med injektioner af stamceller afledt af autologt eller allogent fedtvæv vist sig at helbrede op til 70 %. af sagerne. Lignende resultater er opnået i små serier af patienter med fistler af kryptoglandulær oprindelse og også i rectourethrale og rektovaginale fistler af andre ætiologier. Desværre er denne behandling tidskrævende og ekstremt dyr.

Frisk fedtvæv er en alternativ kilde til mesenkymale stamceller (MSC) med regenerative evner, immunmodulerende angiogene og anti-inflammatoriske virkninger. Injektionen af ​​frisk fedtvæv, opnået ved fedtsugning fra samme patient, er i øjeblikket et terapeutisk alternativ, der anvendes i regenerativ medicin, plastik- og ortopædkirurgiske indikationer såvel som på andre områder. Der er også rapporteret gavnlige virkninger af frisk fedtvæv på anusfistler og fækal inkontinens.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​injektionen af ​​autologt, mikrofragmenteret og minimalt manipuleret fedtvæv, forbundet med en kirurgisk teknik, der af sig selv opnår op til 70% helbredelse for at tilføje fordelene ved kirurgi med dem i regenerativ medicin i håb om, at de gavnlige virkninger af MSC vil hjælpe med helings- og reparationsprocessen.

En prospektiv undersøgelse foreslås i 12 patienter med ikke-Crohns-relaterede komplekse analfistel. Når det er muligt, vil den endorektale avancement flap-teknik blive anvendt; i blinde fistler og særlige tilfælde, hvor klappen ikke er angivet, vil alternative teknikker blive brugt. I alle tilfælde vil autologt, mikrofragmenteret og minimalt manipuleret fedtvæv, opnået med en standardiseret procedure, tidligere valideret og godkendt, blive injiceret. Denne procedure bruger "Lipogems ®"-anordningen (Lipogems International SpA, Milano, Italien), med hvilken et velkarakteriseret fedtvæv opnås med de maksimale sikkerhedsgarantier.