Trattamento delle fistole perianali mediante lembo di avanzamento endorettale associato a iniezione di tessuto adiposo (Fistula_CM1)

Il trattamento della fistola anale persegue la guarigione permanente e la conservazione della continenza anale, obiettivi non sempre facili nelle fistole anali complesse.

Nei pazienti con malattia di Crohn, la semplice chirurgia (legatura del percorso e sutura dell'orifizio interno) associata a iniezioni di cellule staminali derivate da tessuto adiposo autologo o allogenico ha dimostrato di curare fino al 70%. dei casi. Risultati simili sono stati ottenuti in piccole serie di pazienti con fistole di origine criptoghiandolare e anche in fistole rettoretrali e rettovaginali di altra eziologia. Sfortunatamente, questo trattamento richiede tempo ed è estremamente costoso.

Il tessuto adiposo fresco è una fonte alternativa di cellule staminali mesenchimali (MSC) con capacità rigenerative, effetti immunomodulatori angiogenici e antinfiammatori. L'iniezione di tessuto adiposo fresco, ottenuto per liposuzione dallo stesso paziente, è attualmente un'alternativa terapeutica utilizzata nelle indicazioni della medicina rigenerativa, della chirurgia plastica e ortopedica, nonché in altri campi. Sono stati segnalati anche effetti benefici del tessuto adiposo fresco sulle fistole anali e sull'incontinenza fecale.

Lo scopo del presente studio è valutare l'efficacia dell'iniezione di tessuto adiposo autologo, microframmentato e minimamente manipolato, associata ad una tecnica chirurgica che ottiene da sola fino al 70% di cura al fine di sommare i benefici della chirurgia con quelli in rigenerazione medicina sperando che gli effetti benefici delle MSC aiutino nel processo di guarigione e riparazione.

Viene proposto uno studio prospettico su 12 pazienti con fistole anali complesse non correlate a Crohn. Quando possibile, verrà applicata la tecnica del lembo di avanzamento endorettale; nelle fistole cieche e nei casi particolari, in cui il lembo non è indicato, si utilizzeranno tecniche alternative. In tutti i casi verrà iniettato tessuto adiposo autologo, microframmentato e minimamente manipolato, ottenuto con procedura standardizzata, preventivamente validata ed autorizzata. Questa procedura utilizza il dispositivo "Lipogems ®" (Lipogems International SpA, Milano, Italia), con il quale si ottiene un tessuto adiposo ben caratterizzato con le massime garanzie di sicurezza.