Optimal reperfusjonsstrategi for STEMI-pasienter med forventet PPCI-forsinkelse

Inklusjonskriterier:

• 18 år eller eldre og under 75 år;
• Patenter med STEMI med symptomdebut vedvarte mer enn 30 mim og innen 6 timer før randomisering;
• EKG >=2 mm ST-segment elevasjon i 2 sammenhengende prekordiale avledninger eller >=1 mm ST-segment elevasjon i 2 sammenhengende ekstremitetsavledninger, eller ny venstre grenblokk;
• Patenter med forventet tid fra FMC til PCI >=120 min.
• Signert informert samtykkeskjema før prøvedeltakelse.

Ekskluderingskriterier:

• Fibrinolyse motsetninger: Definitiv hemorragisk slaghistorie; iskemisk hjerneslag eller cerebrovaskulær ulykke på nesten 6 måneder;
• Enhver historie med skade på sentralnervesystemet (dvs. neoplasma, aneurisme, intrakraniell eller spinal kirurgi) eller nylig traumer i hodet eller kraniet (dvs. < 3 måneder);
• Aktiv blødning eller kjent blødningsforstyrrelse/diatese; Nylig administrasjon av evt. i.v. eller s.c. antikoagulasjon innen 12 timer inkludert ufraksjonert heparin, enoksaparin og/eller bivalirudin eller nåværende bruk av oral antikoagulasjon (warfarin eller kumadin);
• Arteriell aneurisme, arteriell/venøs misdannelse og aortadisseksjon; Ukontrollert hypertensjon, definert som en enkelt blodtrykksmåling >=180/110 mm Hg (systolisk BP >=180 mm Hg og/eller diastolisk BP >=110 mm Hg) før randomisering;
• Større kirurgi, biopsi av et parenkymalt organ, ikke-komprimerbar vaskulær punktering eller betydelig traume i løpet av de siste 2 månedene (dette inkluderer ethvert traume forbundet med det nåværende hjerteinfarktet);
• langvarig eller traumatisk hjerte-lunge-redning (> 10 minutter) i løpet av de siste 2 ukene; større operasjon som venter i løpet av de neste 30 dagene. 2. Kompleks hjertetilstand Bevis på hjerteruptur; Eksisterende hjertesvikt og tidligere hjertefunksjonsklassifisering i New York III-IVKardiogent sjokk (SBP <90mmHg etter væskeinfusjon eller SBP<100mmHg etter vasoaktive legemidler);
• PCI innen forrige 1 måned eller tidligere bypass-operasjon;
• Hjerteinfarkt det siste året eller tidligere kjent koronarsykdom som ikke er egnet for revaskularisering;
• Kjent akutt perikarditt og/eller subakutt bakteriell endokarditt;
• Sykehusinnleggelse av hjerteårsak innen de siste 48 timer;
• Alvorlig komorbiditet: Andre sykdommer med forventet levealder <=12 måneder;
• Enhver historie med alvorlig nyre- eller leverdysfunksjon (leversvikt, cirrhose, portal hypertensjon eller aktiv hepatitt);
• nøytropeni, trombocytopeni;
• Alvorlig KOLS med hypoksemi;
• Ikke egnet for kliniske studier: Inkludering i en annen klinisk studie; Tidligere påmelding til denne studien eller behandling med et undersøkelsesmiddel eller utstyr under en annen studieprotokoll i løpet av de siste 7 dagene;
• Gravid eller ammende;
• Kroppsvekt <40 kg;
• Kjent overfølsomhet overfor alle medikamenter som kan brukes i studien;
• Manglende evne til å følge protokollen og overholde oppfølgingskravene eller andre grunner etterforskeren mener vil sette pasienten i økt risiko.